Постановление № 5-4/2019 5-452/2018 от 21 февраля 2019 г. по делу № 5-4/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

21 февраля 2019 года <адрес>, ФИО1 ул., 112

Судья Назаровского городского суда <адрес> ФИО2,

с участием представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении КГБУЗ «Назаровская РБ» Л., действующего на основании доверенности,

заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> М.,

главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> М.,

рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении юридического лица - КГБУЗ «Назаровская РБ» ИНН <***> ОГРН <***>, юридический адрес: 662200, Россия, <адрес>, ул. 30 лет ВЛКСМ <адрес>,

УСТАНОВИЛ:

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с 11.12.2018 по 14.12.2018 проведена плановая выездная проверка на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 03.12.2018 № 03 12/2/18 в отношении КГБУЗ «Назаровская РБ».

В ходе проверки установлено, что КГБУЗ «Назаровская РБ» осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04 2012 № «О лицензировании медицинской деятельности», а именно:

пп. «а» п. 5: несоблюдение порядков оказания медицинской помощи,

п.п. «б» п. 5: несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

пп. «в(1)» п. 5: не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

При осмотре кабинетов приема №№ 302, 303, 306, 309, 315, 203, 202, 204, 206, 213, 214, 215 установлено, что оснащение кабинетов врачей - терапевтов не соответствует требованиям Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», отсутствует:

-весы с ростомером;

-измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками;

-пульсоксиметр (оксиметр пульсовой).

Отсутствие указанного оборудования влечет за собой не проведение полного объема диагностических исследований в соответствии с действующими стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями и представляет угрозу жизни и здоровью пациентов.

Несоблюдение Порядков оказания медицинской помощи является грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных п.п. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Выявлены нарушения, выразившиеся в том, что в утвержденном приказом 12.12.2018 № 796 Положении о врачебной комиссии не определены следующие функции:

- принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; (п. 4.7 раздел II Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»);

4.12. принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации;

4.13. принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

4.14. проведение отбора пациентов, формирование и направление комплекта документов в Комиссию органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, путем применения специализированной информационной системы, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2011 г. № 1689н;

4.16. выдача заключения о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями в соответствии с Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. № 240.

В п. 4.22 утвержденного главным врачом КГБУЗ «Назаровская РБ» от 21.01.2016 № 44 Положения о врачебной комиссии определена функция ВК - организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Локальными правовыми актами не регламентирован контроль безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль в указанной части не осуществляется, о чем так же свидетельствуют выявленные нарушения в части отсутствия технического обслуживания части медицинского оборудования в акушерском отделении. Применение оборудования, не прошедшего регламентированное техническое обслуживание представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов.

В соответствии с локальными нормативными актами внутренний контроль должен быть организован в подразделениях стационара и подразделениях амбулаторно-поликлинической помощи.

Представлены результаты внутреннего контроля качества оказанной медицинской помощи в отделениях стационара, внесенные в журналы внутреннего контроля. Согласно результатам контроля нарушений и замечаний по качеству оказанной помощи не выявляется.

Результаты внутреннего контроля качества оказанной медицинской помощи в подразделениях амбулаторно-поликлинической помощи отсутствуют. Внутренний контроль в указанной части не осуществляется.

В ходе проверки установлено не соблюдение установленного руководителем порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Назаровская РБ», что является нарушением требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ставит под угрозу качество и безопасность медицинской деятельности, качество оказываемой медицинской помощи, создает угрозу жизни и здоровью граждан и влечет нарушение прав пациентов на качественную медицинскую помощь.

Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных п.п. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».

Имеется приказ от 16.02.2018 «Об организации учета и оборота лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету». Приказом определена группа лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету. Из лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету используется спирт этиловый 70%.

Регистрация и учет операций, связанных с обращением лекарственных средств организованы, осуществляются в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, при этом выявлены нарушения:

Форма журнала учета операций в хирургическом отделении, акушерском отделении, связанных с обращением лекарственных средств не соответствует утвержденной форме (Приложение № 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н).

В журналах учета не указывается дозировка, лекарственная форма, единица измерения (согласно счету-фактуре поступления на место основного хранения).

Неверно ведется количественный учет прихода и расхода в Журналах медицинских сестер подразделений.

Поступление на медицинский склад «Назаровская РБ», согласно счетам-фактурам СФРНМСОО 001/00/00115492 от 15.08.2018, СФРНМС00/001 00 00152569 от 15.10.2018, этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, 100мл. №1 осуществляется во флаконах (единица измерения флакон).

Отпуск этилового спирта 70% в поликлинику на основании требований — накладных б/н от 19.11.18, б/н от 10.12.2018 указан в килограммах, отпуск этилового спирта в хирургическое отделение на основании требования- накладной б/н от 12.11.2018 указан в килограммах.Списание этилового спирта в акушерском отделении на посту ведется в миллилитрах.

В журналах учета не заполняются все необходимые графы.

Не соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, является нарушением пп. «в(1)» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Указанные нарушения пп. «а» б»«в(1)» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности являются грубыми нарушениями лицензионных требований в соответствии с п.6 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Выявленные нарушения зафиксированы в Акте проверки №175 от 14.12.2018.

В тот же день в отношении КГБУЗ «Назаровская РБ» составлен протокол об административном правонарушении, в котором зафиксированы выявленные нарушения.

При рассмотрении дела об административном правонарушении представитель КГБУЗ «Назаровская РБ» ФИО3, действующий на основании доверенности не оспаривал факт наличия выявленных в ходе проверки нарушений, пояснил, что КГБУЗ «Назаровская РБ» принимаются все возможные меры к устранению выявленных нарушений, просил назначить минимально возможное наказание.

Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю ФИО4 и главный специалист эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю ФИО5 в судебном заседании настаивали на привлечении КГБУЗ «Назаровская РБ» к административной ответственности, указывая на то, что выявленные в ходе проверки нарушения являются грубыми, представляющими угрозу причинения вреда жизни и здоровья граждан.

Выслушав мнение сторон, исследовав материалы дела, прихожу к выводу о наличии состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и вины юридического лица – КГБУЗ «Назаровская РБ» в совершении указанного правонарушения, которые подтверждаются совокупностью следующих исследованных доказательств:

- приказом от 21.01.2016 г. о составе врачебной комиссии;

- положением о врачебной комиссии от 21.01.2016 г.;

- приказом ГКБУЗ «Назаровской районной больницей» от 10.01.2018 г. «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

- приказом от 12.12.2018 г. КГБУЗ «Назаровская районная больница» о создании врачебной комиссии;

- положением об организации деятельности врачебной комиссии в КГБУЗ «Назаровская РБ»;

- положением о лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии КГБУЗ «Назаровская РБ»;

- положением о подкомиссии по изучению летальных исходов КГБУЗ «Назаровская РБ»;

- положением о подкомиссии по внутрибольничному инфицированию КГБУЗ «Назаровская РБ»;

- положением о подкомиссии по экспертизе профпригодности и связи заболевания с профессией КГБУЗ «Назаровская РБ»;

- приказом от 16.01.2018 г. КГБУЗ «Назаровская районная больница»;

- перечнем лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в КГБУЗ «Назаровская районная больница» на 2018 г.;

- счетами-фактурами;

- копией журналов учета,

- журналами учета спирта от 03.01.2018 г.;

- формой выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий;

-выпиской из ЕГРЮЛ,

- сведениями об учредителях (участниках) юридического лица;

- Актом проверки № 175 от 14.12.2018 года из которого следует, что в ходе проведенной проверки выявлены вышеперечисленные нарушения

- протоколом об административном правонарушении от 14.12.2018 г.

Таким образом, в действиях КГБУЗ «Назаровская РБ» усматриваются признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в.1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

Учитывая выявленные в ходе проверки грубые нарушения лицензионных требований, которые отражены в Акте составленном в ходе проверки КБУЗ «Назаровская РБ», считаю необходимым назначить юридическому лицу наказание в виде штрафа.

Согласно положений ч. ч. 1, 3, 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность. При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, может быть назначено наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание вышеназванные положения КоАП РФ, санкцию ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, предусматривающую наложение на юридических лиц административного штрафа от 150000 рублей до 250 000 рублей, учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие существенных негативных последствий указанного административного правонарушения, имущественное и финансовое состояние юридического лица, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, и наличие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, а именно, признание вины в совершении административного правонарушения, принятие мер к устранению выявленных нарушений, учитывая, что последствий в виде возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан не последовало, считаю возможным назначить юридическому лицу наказание в виде административного штрафа с применением положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, т.е. в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо КГБУЗ «Назаровская РБ» ИНН <***> ОГРН <***>, юридический адрес: 662200, Россия, <адрес>, ул. 30 лет ВЛКСМ <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере <данные изъяты>.

Сумму штрафа перечислить в срок 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

Реквизиты для уплаты штрафа:

УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>), номер счета: <данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в <адрес>вой суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления, с подачей жалобы через Назаровский городской суд.

Судья <данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>