Постановление № 5-371/2024 от 6 ноября 2024 г. по делу № 5-371/2024

Дело № 5-371/2024УИД: 23RS0024-01-2024-003707-63


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Крымск «07» ноября 2024 года

Крымский районный суд Краснодарского края в составе:

председательствующего судьи Ляха Д.Г.,

при секретаре судебного заседания Малиеве Т.А.,

с участием представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Крымская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал, поступивший из территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Крымская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского краяк административной ответственности, за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

УСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Крымская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «Крымская центральная районная больница» МЗ КК) совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).Как следует из протокола об административном правонарушении и приложенных к нему материалов, в период с 26.08.2024 по 19.09.2024 при осуществлении внеплановой документальной проверки в отношении ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, проведенной с решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО1 от 20.08.2024 № и решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО1 от 09.09.2024 № о внесении изменений в решение о проведении внеплановой документальной проверки от 20.08.2024 №, учетный номер документальной проверки в ЕРКНМ – № от 20.08.2024, в связи с наличием сведений о непосредственном причинении вреда (ущерба) или о непосредственной угрозой причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям; выявлением отклонения объекта контроля от параметров, утвержденных индикаторами риска нарушения обязательных требований, утвержденных п.2, п.16 приказа Минздрава России от 21.10.2021 № (рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год; рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в год); установлен рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения на 11,9% за год, рост досуточной летальности в медицинской организации на 40% в год в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК за период 2022-2023 гг.; на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документальной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ. Проведение внеплановой документальной проверки согласовано с прокуратурой Краснодарского края (№).

Так, ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №, выданной 18.11.2020 министерством здравоохранения Краснодарского края, по видам работ и услуг согласно приложениям к лицензии. При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Частью 1 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством РФ. Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ (далее - Положение лицензировании), установлено требование по соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п.:).

Статьей 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который согласно ст. 87 данного Закона осуществляется в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством РФ, определения показателей качества деятельности медицинских организаций. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлены на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам создается врачебная комиссия медицинской организации, в функции которой входит в том числе организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации). Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) должны проводиться не реже одного раза в неделю на основании планов – графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии).

При осуществлении внеплановой документальной проверки ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК представлены (№ от 06.09.2024) копии приказов от 13.01.2022 № «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, от 17.01.2023 № «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, которыми определено положение об организации и порядке внутреннего контроля качества медицинской помощи (приложение №), состав Комиссии по внутреннему контролю (приложение №) и порядок работы Комиссии по внутреннему контролю (приложение №). Согласно указанным приказам, лицом, ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию (ФИО4). Приложением № «Порядок работы Комиссии по внутреннему контролю качества» к указанным приказам определено, что осуществление внутреннего контроля в медицинской организации включает оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. Плановые проверки проводятся ежемесячно в соответствии с утвержденным планом. Целевые (внеплановые) проверки проводятся при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внурибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством. По результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников. По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечения реализации мер, приятых по итогам внутреннего контроля, формирование системы оценки деятельности медицинских работников.

Вместе с тем, ежегодные планы проверочных мероприятий ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК (на 2022,2023 годы), осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные руководителем медицинской организации, в ходе проверки не предоставлены (в приказах отсутствуют), что является нарушением п. 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которому плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утвержденным руководителем медицинской организации.

Кроме того, в представленной медицинской документации имеются формы «Критерии качества специализированной медицинской помощи», утвержденные приказом Минздрава России от 10.05.2017 №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», подписанные заместителем главного врача по медицинской части (ФИО5) ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК. При этом, в ряде случаев должностным лицом не проведена оценка соответствия медицинской помощи всем указанным критериям качества, а также отсутствует фамилия, имя, отчество, должность и подпись должностного лица, которым проводилась оценка качества оказания медицинской помощи по критериям. По итогам оценки соответствия медицинской помощи установленным критериям не проводится анализ полученных результатов, а также при несоответствии медицинской помощи установленным критериям качества не осуществляется разработка мер по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов.

Документы, подтверждающие осуществление ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, включая проверочные материалы по результатам целевых проверок по случаям летальных исходов, с оценкой показателей, утвержденных п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в том числе:

наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинский показаний и медицинские организации для перевода;

обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;

обеспечение взаимодействия медицинской организации с медицинскими организациями, оказывающими скорую, в том числе скорую специализированную медицинскую помощь;

обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, и иных видов диагностических исследований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах;

обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания;

осуществление мероприятий по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством РФ;

обеспечение доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре – не представлены.

Вместе с тем, отчеты, содержащие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК также не представлены (отсутствуют), что является нарушением п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». В результате несоблюдения ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК требований к проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи пациентам с сердечно – сосудистыми заболеваниями без внимания комиссии, без разработки мероприятий по недопущению в дальнейшем роста больничной летальности от ОМНК, роста досуточной летальности, остались факты нарушения ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи.

Вместе с тем, в ходе проверки ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК выявлены нарушения порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения». На основании представленной документации установлено, что пациенты с признаками острого нарушения мозгового кровообращения были госпитализированы в отделение анестезиологии и реаниматологии ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, как в ближайший стационар, в связи с тяжестью состояния (кома II- III степени, нарушение сознания, дыхательные расстройства) в целях стабилизации состояния и пролонгирования витальных функций пациентов и для дальнейшего их перевода согласно маршрутизации в региональный сосудистый центр ГБУЗ «Городская больница №» г. Новороссийка МЗ КК.

По мнению эксперта, аттестованного Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и неврологии, в отдельном случае у пациентки Г.В.Г., находящейся в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, не были диагностированы признаки ОНМК, в связи с чем при наличии медицинских показаний пациентка не была переведена в профильное отделение для больных с ОНМК, что является нарушением п. 11 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», пп. «н» п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». В отдельных случаях при наличии медицинских показаний пациенту с ОНМК не проведены консультации врачей – специалистов (врача – кардиолога, врача – офтальмолога, врача – терапевта), что является нарушением п. 14 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения». Данное нарушение подтверждается записями в медицинской документации (медицинские карты стационарного больного № на имя К.В.Г.; № на имя Б.В.Г.; № на имя Ф.Н.А., № на имя Р.А.А.).

Кроме того, по мнению эксперта, в ряде случаев при нарастании церебральной симптоматики (отек головного мозга по КТ) у пациента с ОНМК, врачом – неврологом не проводилась адекватная дегитратационная терапия при наличии отека головного мозга, что указывает на нарушение клинических рекомендаций «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых», одобренных Минздравом России. Данное нарушение подтверждается записями в медицинской документации (медицинская карта стационарного больного № на имя Т.Н.С.; № на имя К.В.М.). Также в ходе проверки выявлено нарушение объема и установленных сроков проведения диагностических мероприятий (лабораторных и инструментальных исследований) по оценке состояния жизненно важных функций организма, необходимых для уточнения диагноза и определения дальнейшей тактики лечения пациентов с ОНМК, и как следствие, нарушение алгоритма оказания медицинской помощи пациентам с ОНМК: определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК проводилось с увеличением временного интервала, установленного п. 20 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», согласно которому определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ проводится в течение 20 минут с момента забора крови, после чего результат передается дежурному врачу – неврологу (медицинские карты стационарного больного № на имя Ж.А.А., № на имя С.Н.В., № на имя Ш.А.И., № на имя Г.В.В., № на имя Т.Н.С., № на имя Р.А.А, № на имя А.Л.А и др.); по мнению эксперта, пациентке, у которой по заключению компьютерной томографии головного мозга были установлены признаки геморрагического инсульта, не проводилась консультация врача – нейрохирурга, что является нарушением п. 25 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», в соответствии с которым в подобных случаях проводится консультация врача – нейрохирурга в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ-исследования, по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения (медицинская карта стационарного больного № на имя Р.Т.А.); в отдельных случаях пациентам в условиях ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК (пациент Т.Н.С. с диагнозом «Ишемический злокачественный инсульт в бассейне правой СМА от 04.08.2022, неуточненный патогенетический вариант по TOAST» не проводилась консультация врача – нейрохирурга, что является нарушением п. 26 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», согласно которой при установлении данного диагноза в первые 24 часа от начала развития заболевания проводится консультация врача – нейрохирурга, по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о дальнейшей тактике лечения (медицинские карты стационарного больного № на имя Т.Н.С., № на имя К.В.М.); в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии ГБУЗ «Крымская ЦРБ»№ МЗ КК в течение 3 часов с момента поступления больным в отделение с ОНМК не проводилось дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиаоцефальных сосудов, дуплексное сканирование транскраниальное (медицинская карта пациента № на имя А.В.Г., № на имя С.Н.В., № на имя Ш.А.И., № на имя Б.В.Г.), что является нарушением п. 28 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»; в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК в течение 3 часов с момента поступления в отделение больным с ОНМК не проводились лабораторные исследования крови (развернутый общий анализ, биохимический анализ, коагулограмма) и общий анализ мочи (медицинская карта пациента № на имя А.В.Г., № на имя Ш.А.И., № на имя Б.В.Г.), что является нарушением п. 28 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»; в отдельных случаях в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК пациентам с установленным диагнозом «Ишемический инсульт» лабораторные методы исследования для диагностики заболевания не были выполнены в объеме, установленном приказом Минздрава России от 29.12.2012 №н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга»№. Так пациентам не проводилось определение антигена к вирусу гепатита В (HBeAg), определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg), определение антигена к вирусу гепатита В (HBcAg), определение антител классов M, G к вирусному гепатиту С, определение антител классов М, G к вирусному имуннодефициту человека ВИЧ-1, ВИЧ-2 (медицинские карты № на имя В.Н.П., № на имя К.Н.А.), что указывает на нарушение п.5 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения».

Вместе с тем, в нарушение ч.7 ст. 35 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п.7 и п.8 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденным Положением № к приказу Минздрава России от 20.06.2013 №н, составы бригад скорой медицинской помощи в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, которыми оказывалась скорая специализированная медицинская помощь пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения не соответствовали установленным требованиям, что подтверждается записями в медицинской документации (сопроводительный лист № медицинская карта стационарного больного № на имя Ж.А.А.; сопроводительный лист № медицинская карта стационарного больного № на имя Б.А.Г., сопроводительный лист № медицинская карта № на имя М.Р.Х., сопроводительный лист № медицинская карта № на имя В.Н.П.).

Также в период 2022 – 2023 гг. в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК отмечался рост числа умерших в первые 24 часа после поступления в стационар (с 32 в 2022 до 49 в 2023), в том числе за счет больных острыми цереброваскулярными болезнями (с 2 в 2022 до 1 в 2023).

В ходе проверки выявлено нарушение порядка оказания медицинской помощи больным по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»: согласно заключению эксперта, аттестованного Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по анестезиологии – реаниматологии, по итогам анализа медицинских карт пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в отделениях анестезиологии и реанимации ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, выявлены замечания по тактике ведения пациентов, включая объем лечебно – диагностических мероприятий, в том числе лабораторных и инструментальных, выполненных пациентам, что указывает на нарушения п. 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология – реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». Указанные нарушения подтверждаются записями в медицинской документации (медицинские карты стационарного больного № на имя Ф.Н.С., № на имя Г.Л.Л., № на имя К.А.И.), а также свидетельствует о нарушении п. 2 ч.1 ст. 37, п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Кроме того, в ходе анализа медицинской документации, представленной в рамках проверочных мероприятий в отношении ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, Комиссией выявлены нарушения правил проведения лабораторных и инструментальных видов диагностических исследований при оказании медицинской помощи пациентам на стационарном этапе: нарушение порядка организации и проведения функциональных исследований, утвержденного приказом Минздрава России от 26.12.2016 №н «Об утверждении Правил проведения функциональный исследований» в части соблюдения требований к оформлению результатов функциональных исследований: отсутствуют протоколы, составленные по результатам функциональных исследований, которые должны быть оформлены в день проведения данного исследования, заполнены разборчиво от руки или в печатном виде и заверены личной подписью медицинского работника, что подтверждается записями в медицинских картах стационарного больного № на имя Ж.А.А., № на имя А.В.Г., № на имя Ш.А.И. и др.); протоколы, составленные в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, по результатам функциональных исследований, не содержат наименование медицинской организации, адреса ее местонахождения, времени проведения данного исследования, расчетных показателей функциональных нарушений, имени, отчества (при наличии) медицинского работника, выполняющего данное исследование, контактный телефон и адрес электронной почты (при наличии) (медицинские карты стационарного больного № на имя С.Н.В., № на имя Б.А.С. и др.);

нарушение порядка организации и проведения клинических лабораторных и микробиологических исследований, утвержденного приказом Минздрава России от 18.05.2021 №н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований», в части соблюдения требований к оформлению направления для проведения лабораторных исследований, а также результатов проведенных клинических лабораторных и микробиологических исследований: направления на клинические лабораторные и микробиологические исследования, оформленные в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, не содержат адреса медицинской организации, направляющей пациента, номера медицинской карты стационарного больного, диагноза основного заболевания, код диагноза в соответствии с МКБ, времени назначения лабораторного исследования, времени взятия биоматериала, имени, отчества (при наличии) и должности медицинского работника, назначившего лабораторное исследование (медицинские карты стационарного больного № на имя Ж.А.А., № на имя С.Н.В. и др.);

отчеты, оформленные в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, по результатам клинических исследований не содержат наименования, контактного телефона и адреса электронной почты лаборатории, фамилии, имени и отчества (при наличии), пол пациента, фамилии, имени и отчества (при наличии) медицинского работника, проводившего исследование, номера страницы из общего числа страниц отчета (медицинские карты стационарного больного № на имя Ж.А.А., № на имя Т.Л.В, № на имя С.Н.В. и др.); в отчетах, оформленных в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, по результатам клинических лабораторных исследований анализа крови не содержат сведений об использовании медицинских изделий «ин витро» диагностики с указанием тест – системы (название, номер лота, серии, срока годности) и оборудования (название анализатора) (медицинские карты стационарного больного № на имя Ж.А.А., № на имя И.Ж.Л., № на имя С.Н.В., № на имя Т.Л.В. и др.);

нарушение порядка организации и проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», в части соблюдения требований к оформлению направлений для проведения рентгенологических исследований: не содержат адреса местонахождения медицинской организации, направляющей пациента на данное исследование, диагноза основного заболевания, кода диагноза в соответствии с МКБ, фамилии, имени и отчества и должности лечащего врача (медицинские карты стационарного больного № на имя Б.А.С., № на имя А.Л.А., № на имя Р.А.А. и др.);

нарушение порядка организации эндоскопических исследований, утвержденных приказом Минздрава России №н от 06.12.2017 «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований» в части соблюдения требований к оформлению результатов данных исследований: протоколы исследования не содержат наименования медицинской организации и ее адреса, в которой проводилось данное исследование, даты и времени исследования, даты рождения пациента, имени и отчества врача – эндоскописта, проводившего исследование (медицинские карты стационарного больного № на имя П.А.Я., № на имя М.С.А., № на имя С.И.В. и др.).

Кроме того, без внимания комиссии в результате несоблюдения ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности при оказании помощи остались следующие нарушения:

- нарушение в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК прав граждан, установленных ч.2 ст. 19, п.2 ч.2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- нарушение ч.1 и ч.7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», пп. «а» п.2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в отдельных случаях не заполнена форма «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» (медицинская карта стационарного больного № на имя В.В.Г., № на имя Б.В.Н., № на имя М.Т.С. и др.);

- нарушение п.1 чт.10 ст. 20, ч.4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» - решение консилиума врачей о медицинском вмешательстве без согласия гражданина в экстренных ситуациях и если его состояние не позволяет выразить волю, оформляется с нарушением установленных требований – отсутствуют протоколы врачебного консилиума с указанием фамилий врачей (медицинские карты стационарного больного № на имя Т.Л.В., № на имя С.И.В., № на имя К.Ю. И.);

- нарушение порядка проведения патолого – анатомических вскрытий, утвержденного приказом Минздрава России от 06.06.2013 №н «О порядке проведения патолого – анатомических вскрытий», ч.2 ст. 67 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» - в ряде случаев врачом – патологоанатомом ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК не проводилось сопоставление заключительного клинического диагноза и патолого – анатомического диагноза и сведения о выявленных дефектах оказания медицинской помощи не были внесены в протокол вскрытия (медицинские карты стационарного больного № на имя У.А.А., № на имя Ш.С.М., № на имя В.В.Б., № на имя Д.А.В. им др.;

- нарушение п.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №н, согласно которому врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии;

- нарушение п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №н, согласно которому решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) (протокол от 06.09.2022 № по факту оказания медицинской помощи пациентке К.М.Л., медицинская карта стационарного больного №; протокол от 30.08.2022 по факту оказания медицинской помощи пациентке У.А.А., медицинская карта стационарного больного № 2242 и др.);

- нарушение п.16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №н, в соответствии с которым решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола с содержанием даты проведения, списка членов комиссии на заседании, перечня обсуждаемых вопросов, решения врачебной комиссии (подкомиссии) и его обоснование.

Представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК ФИО2 в судебном заседании не отрицал факт допущения нарушений учреждением, предоставил ходатайство, в котором просит суд учесть следующие смягчающие обстоятельства: ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ ККустранило выявленные нарушения в соответствии с вынесенным Росздарвнадзором предписанием в установленный срок, просил назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краюв судебное заседание не явился, будучи надлежащим образом извещен о времени и месте слушания дела путем направления судебного извещения заказным письмом с уведомлением о вручении.

Выслушав представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, - ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК ФИО2, исследовав материалы дела, суд полагает установленным факт совершения ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной норме указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») лицензиат должен соблюдать обязательные требования при осуществлении медицинской деятельности, в том числе:

пп. «а» п.5 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

пп. «б» п.5 - соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.Из материалов дела об административном правонарушении усматриваются, нарушения, свидетельствующие о невыполнении ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК пп. «а» и «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).Факт совершения ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается протоколом об административном правонарушении № от 23.09.2024; актом проверки Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю № от 19.09.2024, предписанием об устранении выявленных нарушений № от 19.09.2024, выпиской из ЕГРЮЛ от 26.09.2024 №. и иными материалами дела.

Изложенное свидетельствует о том, что выявленные в ходе проверки нарушения ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК образуют в действиях юридического лица состав правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.Согласно ч.1 ст.4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.В силу части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Анализ взаимосвязанных положений ч.2 ст.3.4 и ч.1 ст.4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях применительно к обстоятельствам настоящего дела не позволяет сделать вывод о наличии оснований для применения нормы ч. 1 ст. 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда неопределенному кругу лиц.

В данном случае оснований для применения положений части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

При назначении наказания судом учитываются характер и степень общественной опасности данного административного правонарушения.Обстоятельствами смягчающими административную ответственность ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, в соответствии со ст.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являются частичное признание вины, устранение допущенных нарушений.

Обстоятельств отягчающие административную ответственность ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, предусмотренные ст.4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлено.В соответствии с ч.1 ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. За совершение правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлено наказание в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 2.2, 2.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей, либо административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее четырех тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее сорока тысяч рублей.При назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

Принимая во внимание вышеназванные положения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, положения частей 2.2, 2.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также такие критерии, обозначенные Конституционным Судом Российской Федерации в Постановлении от 25 февраля 2014 года № 4-П и Постановлении от 17 января 2013 года № 1-П, как справедливость и соразмерность административного наказания, а также характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое состояние ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, на основании оценки совокупности установленных по делу обстоятельств суд считает возможным назначить административный штраф в размере 75 000 рублей.На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.19.20, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Крымская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края, ИНН/КПП <***>/233701001, ОГРН <***> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа:Наименование банка получателя средств: ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. КраснодарПолучатель: УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)Номер счета банка (кор.счет): 40102810945370000010Номер счета получателя: 03100643000000011800БИК: 010349101ИНН: 2310099811КПП: 231001001ОКТМО: 03701000КБК: 060 1 16 01191 01 0020 140

В соответствии с ч.1 ст.32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.Лицу, привлекаемому к административной ответственности копию платежного документа, подтверждающего уплату административного штрафа, необходимо направить на адрес Крымского районного суда Краснодарского края.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, предусмотренного п. 5 ст. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соответствующие материалы будут направлены судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Крымский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: подпись.