Постановление № 5-121/2018 от 17 мая 2018 г. по делу № 5-121/2018

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

17 мая 2018 года <адрес>

Судья Кызылского городского суда Республики Тыва Кочага Б.Ш-К., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканская больница №», расположенного по адресу: <адрес>, с участием представителя ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» ФИО6, представителя Росздравнадзора ФИО7,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО8 составлен протокол об административном правонарушении №-АД о совершении ГБУЗ РТ «Ресбольница №» административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Как следует из данного протокола, Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> на основании Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> (приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г.№-Пр/13), приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-Пр/18 «Органа государственного контроля (надзора) о проведении внеплановой документарной проверки юридического лица» в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по адресу осуществления деятельности: <адрес>

В предмет проверки включен лицензионный контроль на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» имеет Лицензию № ЛО-17-03-0000752 от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу: <адрес> помещение № по техническому паспорту:

хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации.

перевозка наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации

приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список и перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации

использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контроля Российской Федерации, в медицинских целях

хранение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

перевозка психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

приобретение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

использование психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации медицинских целях.

В ходе проверки 12.03.2018г. в 11 часов 30 мин., комиссией по проведению проверки изучения документов по адресу: 667000, <адрес>, литер; установлено не соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств; психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», а именно:

- В нарушение требований п. 5 «б» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» деятельность по обороту наркотических среда психотропных веществ и их прекурсоров осуществляет медицинские сестры: ФИО1, назначенная на должность медицинской сестры кардиологического отделения № с 16.01.2018г. по приказу (распоряжение) руководителя учреждения от ДД.ММ.ГГГГ №-А о переводе работника на другую работу» учреждения и ФИО2 назначенная на должность медицинской сестры кардиологического отделения № с 04.12.2017г. по приказу (распоряжение) руководителя от ДД.ММ.ГГГГ №-А «О приеме работника на работу которые не имеют допуска лиц, к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в нарушение п. 2 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 892 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ". Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица без справок, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропными веществами, внесенным в Список 1 прекурсорам или культивируемым наркосодержащих растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом выданные ГБУЗ РТ «Респсихбольница» и ГБУЗ РТ «Реснаркодиспансер»

В нарушение требований и.5 «е» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» установлено, что в кардиологическом отделении № в помещении №, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с лицензией допускает нарушение законодательства: Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах": Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1148 "О порядке хранения наркотических средств психотропных средств и их прекурсоров приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

По п. 8 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" - Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях лекарственными средствами осуществляется:

- в помещениях, относящихся к 3-й категории. - в специальной зоне для размещения

холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью.

- В нарушение требований п.5 «ж» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ Г № от ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ. РТ «Республиканская больница№», перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» осуществляют не по требованиям статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 449.

В приказе главного врача N916 от ДД.ММ.ГГГГ п.2 «О назначении ответственных лиц за получение, доставку, передачу...» ответственным лицом назначена ФИО1, которая не имеет заключения допуска к наркотическим средствам и психотропным веществам, выданной МВД по РТ Управления по контролю за оборотом" наркотиков.

Согласно п.5 постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

При каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическимими средствами, психотропными веществами и прекурсорами (далее - лица, ответственные за перевозку).

В нарушение требований п.5 «м» постановления Правительства РФ от‘ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ в кардиологическом отделении № ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» в помещении N12, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с лицензией допускает нарушение законодательства: ст.29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

В металлическом шкафу совместно с другими лекарственными препаратами хранился - Морфин, р-р д/ин. набранный в шприц с приложенной запиской «Морфин остаток».

Наркотические средства и психотропные вещества дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ.

Изложенные факты подтверждаются актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

Данные нарушения носят длящийся характер. Начало периода совершения данного нарушения ДД.ММ.ГГГГ.

За данное нарушение предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензий), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательно).

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО7, действующая по доверенности, просил назначить наказания в пределах санкции статьи, что при проверке выявлены нарушения, составлено предписание.

Представитель ГБУЗ РТ «Ресбольница №» ФИО6 в судебном заседании вину признал, при этом просил назначить штраф ниже минимального размера, так как они уже нарушения устраняют. Также просил учесть, что ГБУЗ РТ «Ресбольница №» является бюджетным учреждением, что привлекаются по данной статье впервые, вину признают, факт выявления нарушений не отрицал.

Выслушав лиц, участвовавших в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Государственное образовательное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Республиканская больница №» является юридическим лицом и имеет основной государственный номер, что подтверждается свидетельством о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц. На период отпуска ФИО3 Исполняющим обязанности главного врача ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» назначен заместитель главного врача по хирургическим вопросам ФИО5

Приказом № от ДД.ММ.ГГГГ министром здравоохранения Республики Тыва ФИО4 ФИО3 главному врачу ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» предоставлен ежегодный оплачиваемый отпуск за период рабочего года с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в количестве 18 календарных дней (18 календарных дней основного оплачиваемого отпуска) с 19 марта по ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно акту проверки №п от ДД.ММ.ГГГГ составленный Территориальным органом Росздравнадзора по РТ в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» выявлены нарушения оснащения медицинской организации, отделений кардиологии и терапии, оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, отсутствует. Отсутствуют пандус поручни в здании, в туалетах, коридоре, доступность и качество медицинской помощи организовано недостаточно в нарушение п.9 ст.10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Установлено отсутствие осуществления следующих видов медицинской помощи по адрес осуществления медицинской деятельности в лицензии: <адрес>: по медицинском массажу, мануальной терапии, медицинской реабилитации, рефлексотерапии.

В соответствии с требованием ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в кардиологическом и терапевтическом отделениях ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» осуществляется недостаточно, локальные нормативные акты учреждения носит формальный характер, не отражены положения по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и обязанности ответственных лиц по данному направлению.

Оснащения пульминологического отделения не соответствует стандартам оснащения согласно приложениям № Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», утвержденному приказом МЗ РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», а именно отсутствую следующие медицинские оборудования: портативный спирометр с регенерацией, кривой поток-объем, система экстренного оповещения (синализации) из палат от каждой койки на пост медицинской сестры, респиратор для неинвазивной вентиляции легких, скрининговая система для диагностики нарушений во время сна; аппарат для проведения внутрилегочной высокочастотной перкуссионной вентиляции легких; тренажер дыхательный инспираторный 10 единиц; спейсер по числу коек; флаттер, динамик оповещения; прибор для определения выдыхаемого оксида азота; прибор для определения выдыхаемого оксида углерода; капнометр с возможностью записи трендов.

Выявлены нарушения установленных требований приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ 1 0 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", приказа Минздрава России -от ДД.ММ.ГГГГ N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения":

Представлены СОПы по хранению, по приемке лекарственных средств, по хранению выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов (сотрудники не ознакомлены), не представлены протокола внутренних проверок, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, отсутствуют обозначенные зоны: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения-лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов; отсутствуют системы кондиционирования; вентиляции; выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности, передать на уничтожение и представить акт об уничтожении.

ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» не соблюдает лицензионные требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений:

- в нарушение требований п. 5 «б» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляет медицинские сестры: ФИО1, назначенная на должность медицинской сестры кардиологического отделения № с 16.01.2018г. по приказу (распоряжение) руководителя учреждения от 17.01.2018г №-А «О переводе работника на другую работу» учреждения и ФИО2 назначенная на должность медицинской сестры кардиологического отделения № с 04.12.2017г. по приказу (распоряжение) руководителя от 01.12.2017г №-А «О приеме работника на работу», которые не имеют допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в нарушение п. 2 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 892 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ".

- в нарушение требований п.5 «е» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» установлено, что в кардиологическом отделении № в помещении №, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с лицензией допускает нарушение законодательства: Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных вещества их- прекурсоров", приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил лекарственных средств».

- в нарушение требований п.5 «ж» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №», перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список перечня ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» осуществляют не по требованиям статьи д Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах” и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 449.

В приказе главного врача № от ДД.ММ.ГГГГ п.2 «О назначении ответственных лиц получение, доставку, передачу...» ответственным лицом назначена ФИО1, которая не имеет заключения допуска к наркотическим средствам и психотропным веществам, выданной МВД по РТ Управления по контролю за оборотом наркотиков.

Согласно п.5 постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 449.

При каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсора руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств психотропных веществ и прекурсоров, издается приказ о назначении лиц, ответственных за получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами (далее - ответственные за перевозку).

- в нарушение требований п.5 «м» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ в кардиологическом отделении № ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» помещении №, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с лицензией допускает нарушение законодательства: ст.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N З-ФЗ ”О наркотических средствах и психотропных веществах"; Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- в металлическом шкафу совместно с другими лекарственными препаратами хранила Морфин, р-р д/ин. набранный в шприц с приложенной запиской «Морфин остаток) Наркотические средства и психотропные вещества дальнейшее использование которых признак нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

- в нарушение требований п.5 «т» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ, в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №», установлено несоблюдение требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных вещества:/ порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с": оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноябре 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ”

- в нарушение постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 644, в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №», ответственным за ведение и хранение журналов регистрации, в отделении кардиологии № назначена ФИО1, которая не имеет допуска к наркотическим средствам и психотропным веществам.

Предписанием Министерства здравоохранения Республики Тыва № п от ДД.ММ.ГГГГ об устранении нарушений в ходе проверки выявлены нарушения в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» для устранения в срок до ДД.ММ.ГГГГ.

Из материалов дела усматривается, что в Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> в период со ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по адресу: <адрес>, литер Б, проведена внеплановая документарная проверка медицинской деятельности ГБУЗ РТ «Республиканская больница №». В предмет проверки включен лицензионный контроль на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Проверка проводилась на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-Пр/18 «Органа государственного контроля (надзора) о проведении плановой выездной проверки юридического лица».

Комиссией по проведению проверки путем изучения документов установлены нарушения при осуществлении медицинской деятельности по адресу: <адрес>, литер Б:

установлено не соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств; психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», а именно:

- В нарушение требований п. 5 «б» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» деятельность по обороту наркотических среда психотропных веществ и их прекурсоров осуществляет медицинские сестры: ФИО1, назначенная на должность медицинской сестры кардиологического отделения № с 16.01.2018г. по приказу (распоряжение) руководителя учреждения от ДД.ММ.ГГГГ №-А о переводе работника на другую работу» учреждения и ФИО2 назначенная на должность медицинской сестры кардиологического отделения № с 04.12.2017г. по приказу (распоряжение) руководителя от ДД.ММ.ГГГГ №-А «О приеме работника на работу которые не имеют допуска лиц, к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в нарушение п. 2 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 892 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ". Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица без справок, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропными веществами, внесенным в Список 1 прекурсорам или культивируемым наркосодержащих растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом выданные ГБУЗ РТ «Респсихбольница» и ГБУЗ РТ «Реснаркодиспансер»

В нарушение требований п.5 «е» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» установлено, что в кардиологическом отделении № в помещении №, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с лицензией допускает нарушение законодательства: Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах": Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1148 "О порядке хранения наркотических средств психотропных средств и их прекурсоров приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

По п. 8 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" - Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях лекарственными средствами осуществляется:

- в помещениях, относящихся к 3-й категории в специальной зоне для размещения

холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью.

- В нарушение требований п.5 «ж» постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ Г № от ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ. РТ «Республиканская больница №», перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» осуществляют не по требованиям статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 449.

В приказе главного врача N916 от ДД.ММ.ГГГГ п.2 «О назначении ответственных лиц за получение, доставку, передачу...» ответственным лицом назначена ФИО1, которая не имеет заключения допуска к наркотическим средствам и психотропным веществам, выданной МВД по РТ Управления по контролю за оборотом" наркотиков.

Согласно п.5 постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

При каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическимими средствами, психотропными веществами и прекурсорами (далее - лица, ответственные за перевозку).

В нарушение требований п.5 «м» постановления Правительства РФ от‘ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ в кардиологическом отделении № ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» в помещении N12, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с лицензией допускает нарушение законодательства: ст.29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

В металлическом шкафу совместно с другими лекарственными препаратами хранился - Морфин, р-р д/ин. набранный в шприц с приложенной запиской «Морфин остаток».

В соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» лицензированию подлежит деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I - III и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 681 (далее - перечень), и культивированию наркосодержащих растений, включенных в перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 934, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности (далее - культивирование наркосодержащих растений).

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 58 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 706н от ДД.ММ.ГГГГ утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ N 706н в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ N 706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Пунктом 32 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» установлены требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

В соответствии п. 34 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом №н допускается хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 настоящих Правил, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких лекарственных препаратов должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Пунктом 47 Правил лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

Таким образом, в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» при осуществлении медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать вышеперечисленные лицензионные требования и условия.

Данное обстоятельство подтверждается актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ №п.

Кроме того, лицо, привлекаемое к административной ответственности, данное обстоятельство не отрицает, вину признает.

Поскольку данное нарушение имеет признаки административного правонарушения, ведущим специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> составлен протокол №-АД об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская больница №».

С протоколом об административном правонарушении и.о. главного врача ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» ФИО5 ознакомился.

Таким образом, установлено, что ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» осуществляется лицензионная медицинская деятельность без соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивировании наркосодержащих растений постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Следовательно, действия ГБУЗ РТ «Республиканская больница №», осуществляющего деятельность, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Совокупность исследованных доказательств является достаточной для установления виновности ГБУЗ РТ «Республиканская больница №», нарушении лицензионных требований и совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Признание вины суд признает как обстоятельство, смягчающее вину.

Обстоятельств, отягчающих вину, судом не установлено.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом того, что данное юридическое лицо является государственным бюджетным медицинским учреждением, исходя из обстоятельств и характера совершенного правонарушения, в данном случае следует применить к ГБУЗ РТ «Республиканская больница №» наказание в виде административного штрафа в размере ниже установленного санкцией данной статьи, а именно – 75 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Назначить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Республиканская больница №», расположенному по адресу: <адрес> наказание по части 3 статьи 19.20 Кодекса об административных правонарушениях в видев виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

Штраф подлежит уплате на счет: УФК по <адрес> (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес>) <данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления по делу об административном правонарушении в законную силу (либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса).

Неуплата административного штрафа в установленный срок, влечет административную ответственность в соответствии с ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Тыва в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

По истечении этого срока не обжалованное постановление по делу об административном правонарушении вступает в законную силу и обращается к исполнению.

Судья Б.Ш-К. Кочага