Постановление № 5-610/2019 от 10 июля 2019 г. по делу № 5-610/2019

Дело № 5-610/2019

Резолютивная часть постановления была оглашена 11 июля 2019 года.


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Санкт-Петербург 15 июля 2019 года

Судья Кировского районного суда Санкт-Петербурга, расположенного по адресу: 198095, <...>, Петрова Н.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании, в зале № 208, дело об административном правонарушении в отношении Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 14», ИНН <***>, КПП 780501001, ОГРН <***>, БИК 044030001, расположенного по адресу: 198099, Санкт-Петербург, ул. Косинова, д. 19/9,

привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Согласно протоколу об административном правонарушении от 31.05.2019 года, СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 14» осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно:

В рамках проведенной плановой выездной проверки в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области, в период с 01.04.2019 года по 31.05.2019 года Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 14», расположенного и осуществляющего деятельность по адресу: 198099, Санкт-Петербург, ул. Косинова, д. 19/9, СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» имеет лицензию № ЛО-78-01-006546 от 08.02.2016, предоставленную Комитетом по здравоохранению г. Санкт-Петербурга на осуществление медицинской деятельности.

СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» на отделении «Второе хирургическое» ведет учет спирта этилового 70%, международное непатентованное наименование Этанол. Препарат включен в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» на отделении «Второе хирургическое» осуществляет предметно-количественный учет спирта этилового 70% с нарушением правил регистрации операций, ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, а именно:

- форма журнала не соответствует форме, утвержденной в приложении № 3 приказа Минзрава России от 17.06.2013 № 378н, а именно отсутствуют графы: «Месяц (1)», «Остаток на 1-е число месяца (2)», «От кого получено (3)», «Всего за месяц по приходу с остатком (6)», «Всего расход за месяц (10)», «Остаток по журналу учета на конец месяца (11)», «Фактический остаток на конец месяца (12)» «Подпись уполномоченного лица (13)»;

- не указаны лекарственная форма и дозировка препарата;

- не указаны остатки на первое число месяца, невозможно корректное выведение остатка по журналу на конец месяца;

- не указаны остатки на конец месяца;

- не указано основание произведенного прихода от 09.01.2019, нет информации о приходных документах;

- отсутствуют записи о проведении сверки фактического наличия и учета данных;

- отсутствуют подписи уполномоченного лица на ведение журнала.

СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» на отделении «Третье хирургическое» ведет учет спирта этилового 70 % международное непатентованное наименование Этанол. Препарат включен в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» на отделении «Третье хирургическое» осуществляет предметно-количественный учет спирта этилового 70% с нарушением правил регистрации операций, ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, а именно:

- форма журнала не соответствует форме, утвержденной в приложении № 3 приказа Минзрава России от 17.06.2013 № 378н, а именно отсутствуют графы: «Месяц (1)», «Остаток на 1-е число месяца (2)», «От кого получено (3)», «Всего за месяц по приходу с остатком (6)», «Всего расход за месяц (10)», «Остаток по журналу учета на конец месяца (11)», «Фактический остаток на конец месяца (12)» «Подпись уполномоченного лица (13)»;

- не указаны лекарственная форма, дозировка препарата и единица измерения, в связи с чем, не представляется возможным определить единицу измерения, которая используется при осуществлении предметно-количественного учета;

- не указаны остатки на первое число месяца, в связи с чем невозможно корректное выведение остатка по журналу на конец месяца;

- не указано основание произведенного прихода от 04.01.219, нет информации о приходных документах;

- не указано основание произведенного расхода от 04.01.2019, нет информации о номере медицинского документа и ФИО пациента;

- некорректно указан остаток на конец месяца;

- отсутствуют записи о проведении сверки фактического наличия и учетных данных;

- отсутствуют подписи уполномоченного лица на ведение журнала.

СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» в лаборатории патоморфологии ведет учет спирта этилового 95 %, международное непатентованное наименование Этанол. Препарат включен в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» в лаборатории патоморфологии осуществляет предметно-количественный учет спирта этилового 95% с нарушением правил регистрации операций, ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, а именно:

- не заполняется графа «Всего за месяц по приходу с остатком», в связи с чем невозможно корректное выведение остатка по журналу на конец месяца;

- неверно указан остаток на первое февраля, остаток по журналу учета на конец января 2800 мл, остаток на первое февраля 2240 мл;

- неверно указано основание произведенного расхода, нет информации о номере медицинского документа и ФИО пациента.

Место правонарушения является: 198099, Санкт-Петербург, ул. Косинова д. 19/9, временем правонарушения – 31 мая 2019 года 15 часов 15 минут.

Действия СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании защитник СПб ГБУЗ «Городская больница № 14», ФИО1, действующая на основании доверенности №1 от 09.01.2018 года, сроком действия до 31.12.2019 года, указала, что вину от имени юридического лица не признает, некорректное заполнение журналов не может расцениваться как гроза жизни и здоровья граждан, просила назначить наказание в виде предупреждения, поскольку ранее к административной ответственности юридическое лицо не привлекалось.

В судебном заседании главный государственный инспектор Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО2 указала, что все обстоятельства, изложенные в протоколе об административных правонарушениях и иных материалах дела соответствуют действительности, полагал, что вина СПб ГБУЗ «Городская больница №14» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч. 3 КоАП РФ, является полностью доказанной.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд считает вину Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 14» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установленной, доказанной, подтвержденной материалами дела:

- приказом Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области № П78-313/19 от 27.03.2019 года о проведении плановой выездной проверки юридического лица СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» сроком не более 20 рабочих дней: с 01.04.2019 года по 26.04.2019 года;

- приказом Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области № П78-428/19 от 26.04.2019 года о продлении срока проведения плановой выездной проверки СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» на срок не более 20 рабочих дней: не позднее 31.05.2019 года;

- актом проверки от 31.05.2019 года № П78-313/19 органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица СПб ГБУЗ «Городская больница № 14», согласно которому в числе прочих выявлены вышеуказанные нарушения;

- копиями журналов учета операций, связанных с обращение лекарственных средств для медицинского применения (л.д. 21-24);

- предписанием № П78-313/19 об устранении нарушений от 31.05.2019 года;

- формой выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий.

- протоколом об административном правонарушении № 160 от 31.05.2019 года, составленным уполномоченным должностным лицом, в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ.

Суд признает представленные доказательства достоверными, непротиворечивыми и достаточными для установления вины СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При исследовании представленных материалов дела судом установлено, что СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» нарушены нормы Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, а именно:

- п.п. 3 п. 3, согласно которому регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам;

- п. 4, согласно которому регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде;

- п. 5, согласно которому регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Также СПб ГБУЗ «Городская больница № 14» нарушены нормы Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, а именно:

- п. 6, согласно которому записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством;

- п. 7, согласно которому поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций;

- п. 9, согласно которому на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

В соответствии с п.п. «В(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, является одним из лицензионных требований, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

При этом п. 6 вышеуказанного Положения устанавливает правило, согласно которому осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с п. 8 Приказа Минздрава России от 20.01.2014 № 30н «Об утверждении Порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» критериями включения лекарственных средств в перечень являются:

1) данные о психоактивном воздействии на организм человека и (или) формировании симптомов зависимости (психической и (или) физической) при злоупотреблении ими;

2) данные о немедицинском применении в более чем 30% субъектах Российской Федерации (за исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации"), степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью;

3) востребованность (социальная значимость) лекарственного средства при стационарном или амбулаторном лечении пациентов.

Таким образом, нарушение учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

При таких обстоятельствах суд полагает, что вина СПб ГБУЗ №Городская больница № 14»» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена и подтверждена совокупностью всех имеющихся материалов дела.

Все документы, имеющиеся в деле об административном правонарушении, составлены уполномоченными должностными лицами, их содержание и оформление соответствует требованиям КоАП РФ, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в данных документах отражены. Нарушений требований административного законодательства при составлении указанных документов судом не выявлено.

Все доказательства судом исследованы и признаются допустимыми, относимыми и объективными, непротиворечивыми. Протокол об административном правонарушении содержит сведения обо всех юридически значимых фактах, о наличии объективной и субъективной стороны инкриминированного СПб ГБУЗ «Городская больница № 114» правонарушения, поэтому признается судом также процессуально состоятельным.

Оснований для прекращения производства по делу, предусмотренных ст.24.5, 2.9 КоАП РФ, суд не усматривает.

Доводы защитника о невиновности юридического лица суд не принимает и расценивает как выработанную защитную тактику, обусловленную целью избежать административного наказания.

Доводы защитника о применении положений ч. 3.5 ст. 4.1 КоАП РФ, несостоятельны, в рассматриваемом случае, учитывая установленные обстоятельства совершения правонарушения, указанный вид административного наказания не может быть применен.

При назначении административного наказания суд, учитывая характер совершенного административного правонарушения, конкретные обстоятельства дела, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств отягчающих и смягчающих ответственность.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 3 ст. 19.20, ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 14», ИНН <***>, КПП 780501001, ОГРН <***>, БИК 044030001, расположенного по адресу: 198099, Санкт-Петербург, ул. Косинова, д. 19/9, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть его наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Денежные средства зачислить на следующие реквизиты:

Получатель: УФК по г. Санкт-Петербургу (территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области); ИНН <***>, КПП 783801001, расчетный счет 40101810200000010001в Северо-Западное ГУ Банка России по г. Санкт-Петербург, БИК 044030001, КБК 06011690020026000140, ОКТМО по месту нахождения плательщика.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

Квитанцию об оплате штрафа необходимо представить в канцелярию Кировского районного суда Санкт-Петербурга, расположенную по адресу: <...>, каб. 111, тел.415-64-03, не позднее следующего дня после истечения срока для оплаты штрафа.

Постановление может быть обжаловано в Санкт-Петербургский городской суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии мотивированного постановления.

Судья Н.В. Петрова