Решение № 2-2491/2020 2-401/2021 2-401/2021(2-2491/2020;)~М-2248/2020 М-2248/2020 от 15 марта 2021 г. по делу № 2-2491/2020

Дело № 2- 401/2021 УИД 34RS0003-01-2020-004222-68

ЗАОЧНОЕ
Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Волгоград 16 марта 2021 года

Кировский районный суд г. Волгограда в составе:

Председательствующего судьи Самсоновой М.В.,

При секретаре Малышевой И.Г.,

с участием представителя истца заместителя прокурора Кировского района г.Волгограда Селюк Д.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора <адрес>, действующего в интересах неопределенного круга лиц к индивидуальному предпринимателюФИО2 о запрете деятельности розничной торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения, об обязании устранить выявленные нарушения,

у с т а н о в и л:

<адрес>, действующий в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к ИП ФИО2 о запрете деятельности розничной торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения, об обязании устранить выявленные нарушения.

В обоснование иска указано, что прокуратурой <адрес> по поручению прокуратуры области проведены проверочные мероприятия в отношении ветеринарной клиники «Друг» ИП ФИО2 (ИНН <***>, ОГРИП №), расположенной по адресу: <адрес>Б.В ходе проверки выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, предназначенных для ветеринарного применения при лечении животных. ИП ФИО2 осуществляет ветеринарную деятельность, оказывает ветеринарные услуги, лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения не имеет. На входе в здание имеется вывеска с наименованием Клиника ветеринарная «Друг», график работы. Имеется уголок потребителя с информацией о регистрации предпринимателя, осуществляющего ветеринарную деятельность, в комитете ветеринарии <адрес>. При осмотре торгового зала, в котором осуществляется хранение и реализация кормов и прочих товаров для животных установлено, что в витрине хранятся и предлагаются покупателям лекарственные препараты для ветеринарного применения: «АСД фракция» 2, №ПВР-3-1.2/00910, ФКП «Армавирская биофабрика», дата выпуска 06.2019-2 флакона; «Трициллин», №ПВР-3-1.9/00174, ООО «НПК «Асконт+», дата выпуска <ДАТА>-4 упаковки. Таким образом ИП ФИО2 осуществляет деятельность сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, не имея специального разрешения (лицензии). Хранение лекарственных средств осуществляется в служебном помещении (отдельная проходная комната). Лекарственные средства с комнатной температурой хранения (до25С) хранятся на полках шкафа (полки не пронумерованы и не промаркированы, стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения отсутствуют, что является нарушением согласно п.8 Правил хранения. Показания приборов для регистрации параметров воздуха не регистрируется, журнал (карта) регистрации параметров воздуха не ведется; документы, подтверждающие, приборы для регистрации параметров воздуха сертифицированы, калиброваны и подвергнуты проверке в установленном порядке, не представлены, что является нарушением согласно п.12 Правил хранения. Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности отсутствует, порядок ведения учета указанных лекарственных средств индивидуальным предпринимателем не установлено, что является нарушением согласно п.15 Правил хранения.Специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны или специального контейнера для временного хранения выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств нет – нарушение п.16 Правил хранения. Температура в холодильнике на момент осмотра составила +5С. при этом в холодильнике хранился ветеринарный препарат «Телазол», 3 упаковки, на этикетке указан температурный режим хранения «от +15С до +30С»-нарушение п.2, п.4, п.39 Правил хранения. С учетом изложенного, выявленные нарушения, в том числе осуществление неконтролируемой реализации фармацевтических препаратов неопределенному кругу лиц в розницу без специального разрешения (лицензии), а также нарушение условий хранения фармацевтических препаратов, в дальнейшем могут повлечь не только угрозу здоровью, но и жизни неопределённого круга лиц, а также причинить моральный и материальный ущерб собственникам животных, пострадавших в результате применения к ним испорченных лекарственных средств. Реализация фармацевтических препаратов без специального разрешения (лицензии), а также их неконтролируемое применение может повлечь наступление негативных последствий как для человека, так и для животных в связи с чем, просит признать незаконным деятельность ИП ФИО2 по розничной торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения в помещении ветеринарной клиники «Друг», расположенной по адресу: <адрес>Б, без специального разрешения (лицензии), запретить ИП ФИО6 розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения в помещении ветеринарной клиники «Друг», расположенной по адресу: <адрес>, ул. им. Кирова <адрес>Б, дополучения специального разрешения (лицензии), обязать ИП ФИО2 устранить нарушения ветеринарного законодательства, законодательства об ответственном обращении с животными, выявленные в ходе проверки, проведенной в клинике «Друг», расположенной по адресу: <адрес>Б, а именно: обеспечить хранениелекарственных средств в соответствии с пунктом 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от <ДАТА> №, обеспечить нумерацию и маркировку полок, оборудовать стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера, серии, срока годности, количества единиц хранения, обеспечить регистрацию параметров воздуха в соответствии с пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от <ДАТА> №: организовать ведения журнала регистрации параметров воздуха, обеспечить наличие документов, подтверждающих проведение сертификации, калибровки и поверки приборов регистрации параметров воздуха; организовать ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности в соответствии с п.15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от <ДАТА> №, организовать специальное выделенную и обозначенную (карантинную) зону или специальный контейнер для временногохранениявыявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в повреждённойупаковке, недоброкачественных или контрафактных лекарственных средств в соответствии с п.16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15<ДАТА> №; обеспечить хранение лекарственных средств, требующих защиту от воздействия повышенной температуры, в холодильнике, обеспечивающем свободную циркуляцию воздуха в камере, систематизировать размещение лекарственных препаратов, привести решение суда к немедленному исполнению.

Представитель истца заместитель прокурора <адрес> ФИО5 в судебном заседании на удовлетворении исковых требований настаивал, в обоснование изложил доводы, указанные в иске.

Ответчик ИП ФИО2в судебное заседание не явилась, о месте и времени судебного разбирательства извещена надлежащим образом, о причинах неявки суд не уведомлен, с заявлением об отложении не обращалась.

Представитель третье лицо Управление Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республики Калмыкия в судебное заседание не явился, о месте и времени судебного разбирательства извещен надлежащим образом, о причинах неявки суд не уведомлен, в материалах дела имеется ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителя, при вынесении решения суда полагаются на усмотрение суда.

В соответствии со ст.167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие ответчика.

Выслушав представителя истца, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Статьей 42 КРФ установлено, что каждый имеет право на благоприятную окружающую среду.

В соответствии со ст.114 КРФ Правительство РФ осуществляет меры, направленные на формирование в обществе ответственного отношения к животным.

Согласно ст.4 Федерального закона от <ДАТА> №498-ФЗ «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ обращение с животными основывается на следующих нравственных принципах и принципах гуманности:отношение к животным как к существам, способным испытывать эмоции и физические страдания;ответственность человека за судьбу животного;воспитание у населения нравственного и гуманного отношения к животным;научно обоснованное сочетание нравственных, экономических и социальных интересов человека, общества и государства.

В соответствии с п.2 ч.1 ст.9 Закона №498-ФЗ общим требованием к содержанию животных их владельцами является обеспечение своевременного оказания животным ветеринарной помощи и своевременного осуществления обязательных профилактических ветеринарных мероприятий в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области ветеринарии.

Согласно ч.2 ст.11 Закона №498-ФЗпри обращении с животными не допускаются проведение на животных без применения обезболивающих лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарных и иных процедур, которые могут вызвать у животных непереносимую боль.

Часть 1 статьи 8 Федерального закона от <ДАТА> №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

К предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица, соответственно применяются правила настоящего Кодекса, которые регулируют деятельность юридических лиц, являющихся коммерческими организациями, если иное не вытекает из закона, иных правовых актов или существа правоотношения (ч.3 ст.23 ГК РФ).

В соответствии с ч.1 ст.49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от <ДАТА> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст.4 Федерального закона от <ДАТА> № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств » фармацевтическая деятельность- деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или)розничную торговлю лекарственными препаратами,их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА> №.

Пунктом 2 указанного Положения определено, что фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению - Перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.

Пунктами 6, 7 части II Перечня установлено, что фармацевтической деятельностью являются розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

На основании ч.1 ст.52 Закона №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

На основании ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств » Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В ч.1,2 ст.58 Закона №61-ФЗ закреплено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

В силу части 1 статьи 2 Федерального закона от <ДАТА> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

В судебном заседании установлено, что <ДАТА> прокуратурой <адрес> по поручению прокуратуры области с привлечением главного инспектора отдела ветеринарного контроля и надзора Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республики Калмыкия проведена проверка по исполнению законодательства о лицензировании, в ходе которой, установлено, что на витрине ветеринарной клиники «Друг», расположенной по адресу: <адрес>Б, выставлены с ценниками для продажи, следующие лекарственные препараты : «АСД фракция 2», «Трициллин».

Реализацию лекарственных препаратов осуществляет индивидуальный предприниматель ФИО2.

Указанные выше препараты внесены в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, применяются для лечения животных и содержат в себе вещества, которые отнесены к лекарственным средствам в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-9, утвержденным постановлением Госстандарта России от <ДАТА> №.

Как следует из выписки Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, индивидуальный предприниматель ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, ИНН<***>, ОГРН №. Основным видом деятельности является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках), торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах.

Так приказом Минсельхоз РФ от <ДАТА> № утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно п.8 Правил № стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

Также, согласно п.п.11,12 Правил № помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Пунктом 15 правил №организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

В соответствии с п.п.16,17 Правил №при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА> №.

Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

Пунктами 39,40 Правил №хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

Вместе с тем, проведенными проверками установлено, что ответчик в нарушение требований, установленных Федеральным законом от <ДАТА> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» осуществляет продажу (реализацию) лекарственных средств, предназначенных для животных, без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Факт реализации лекарственных средств для ветеринарного применения в отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ответчиком в ходе рассмотрения не оспаривался, доказательств, подтверждающих, что лекарственные средства для ветеринарного применения изъяты из реализации не представлено.

При указанных обстоятельствах, действия ответчика, выразившиеся в реализации лекарственных средств для ветеринарного применения подлежат признанию незаконными, в связи с чем на ответчика подлежит возложению обязанность прекратить реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения до получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Разрешая заявленные исковые требования истца об обращении решения суда к немедленному исполнению, суд исходит из следующего.

Общее правило исполнения судебных решений закреплено в ст. 210 ГПК РФ, согласно которой решение суда приводится в исполнение после вступления его в законную силу, за исключением случаев немедленного исполнения, в порядке, установленном федеральным законом.

Немедленное исполнение может быть обязательным (ст.211 ГПК РФ), что связано с общественной значимостью перечисленных в ст.211 ГПК РФ категорий дел и выносимых по ним решений о взыскании алиментов; выплате работнику заработной платы в течение трех месяцев; восстановлении на работе; включении гражданина Российской Федерации в список избирателей, участников референдума.

Кроме того, немедленное исполнение решения допускается по усмотрению суда. Согласно ч.1 ст.212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

Вместе с тем, оснований для приведения решения по данному делу к немедленному исполнению не имеется, поскольку относимые, допустимые и достоверные доказательства, подтверждающие, что замедление исполнения решения суда может привести к значительному ущербу, не предоставлены, сведений о наличии иных особых обстоятельств материалы дела не содержат, в связи с чем, исковые требования в этой части не подлежат исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст.194-199, 233-237 ГПК РФ, суд

р е ш и л:

Исковые требования прокурора <адрес>, действующего в интересах неопределенного круга лиц к индивидуальному предпринимателю ФИО2 о запрете деятельности розничной торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения, об обязании устранить выявленные нарушения,- удовлетворить.

Признать незаконным деятельность индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН <***>, ОГРИП №) по розничной торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения в помещении ветеринарной клиники «Друг», расположенной по адресу: <адрес>Б, без специального разрешения (лицензии).

Запретить индивидуальному предпринимателю ФИО2(ИНН <***>, ОГРИП №) розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения в помещении ветеринарной клиники «Друг», расположенной по адресу: <адрес>, ул. им. Кирова <адрес>Б, до получения специального разрешения (лицензии).

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО2 устранить нарушения ветеринарного законодательства, законодательства об ответственном обращении с животными, выявленные в ходе проверки, проведенной в клинике «Друг», расположенной по адресу: <адрес>Б, а именно:

-обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с пунктом 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от <ДАТА> №, обеспечить нумерацию и маркировку полок, оборудовать стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера, серии, срока годности, количества единиц хранения,

-обеспечить регистрацию параметров воздуха в соответствии с пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от <ДАТА> №:

-организовать ведения журнала регистрации параметров воздуха, обеспечить наличие документов, подтверждающих проведение сертификации, калибровки и поверки приборов регистрации параметров воздуха;

-организовать ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности в соответствии с п.15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от <ДАТА> №;

-организовать специальное выделенную и обозначенную (карантинную) зону или специальный контейнер для временного хранения выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в повреждённой упаковке, недоброкачественных или контрафактных лекарственных средств в соответствии с п.16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15<ДАТА> №;

-обеспечить хранение лекарственных средств, требующих защиту от воздействия повышенной температуры, в холодильнике, обеспечивающем свободную циркуляцию воздуха в камере, систематизировать размещение лекарственных препаратов.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Волгоградский областной суд через Кировский районный суд <адрес> в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Мотивированный текст решения суда изготовлен <ДАТА>.

Судья М.В. Самсонова