Постановление № 5-232/2017 от 19 ноября 2017 г. по делу № 5-232/2017

Дело №5-232/2017


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Переславль-Залесский

20 ноября 2017 г.

Судья Переславского районного суда Ярославской области Шашкин Д.А., с участием представителей ГБУЗ Ярославской области «Переславская центральная районная больница» по доверенности ФИО1 и ФИО2, при секретаре Ткач Т.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Переславская центральная районная больница»,

УСТАНОВИЛ:

Согласно протокола об административном правонарушении государственному бюджетному учреждению Ярославской области «Переславская центральная районная больница» (далее ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ») вменяется в вину осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований лицензии, которая является обязательной, при следующих обстоятельствах.

В ходе плановой выездной проверки ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ», проведенной на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области 23.06.2017 г. №242-Пр/17,были выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Так, были допущены нарушения, предусмотренные п.п.«а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291, выразившиеся в несоблюдении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (далее ОНМК) <пациент> 02.07.2017 г., <пациент> 04.07.2017 г., <пациент> 02.07.2017 г., <пациент> 29.05.2017 г., а именно: нарушение маршрутизации на этане оказания скорой специализированной помощи, когда пациенты госпитализировались в неврологическое отделение, что является непрофильной госпитализацией; нарушены сроки осмотра врачом-неврологом, который должен быть не более чем через 10 минут с момента поступления в стационар; пациентам рекомендовался в плане осмотр невролога и КТ-головного мозга,но кабинет КТ-диагностики работает только в дневные часы, дежурной круглосуточной службы неврологов в штатном расписании приемного отделения нет,невролог вызывается в случае необходимости, включая вызов из дома; нарушались сроки интерпретации результатов компьютерной томографии головного мозга, который должно быть не более 40 минут после поступления в стационар; в штатном расписании отсутствует дежурная круглосуточная служба КТ-исследования головного мозга; лечащие врачи заключение КТ-исследования получают на следующие сутки; нет специализированного отделения для ОНМК, а только отделение общей реанимации, и ни один из пациентов не был первоначально госпитализирован в отделение реанимации, не получал необходимого объема нутритивной поддержки, не проводилось мониторирование основных показателей жизнедеятельности, не оценивался неврологический дефицит по шкалам ФИО3, не оценено нарушение сознания по шкале Глазко и неврологический статус по шкале инсульта NIHSS и т.д., что необходимо для выполнения Стандарта лечения, и является нарушения требований п.1 ст.37, подп.2 п.1 ст.79, подп.1 п.2 ст.87 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон №323-ФЗ), Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 г. №928н, Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 29.12.2012 № 1740н.

Также были допущены нарушения, предусмотренные подп.«б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части невыполнения критериев качества взрослым пациентам с ОНМК и должного проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

-невыполнение критериев качества взрослым пациентам с ОНМК и должного проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно заведующий неврологическим отделением, обязанный Приказом главного врача от 16.02.2017 №45/3 в рамках первого уровня контроля за качеством оказания медицинской помощи, обязан ежемесячно проводить контроль всех законченных случаев с 50% заполнением карт оценки качества медицинской помощи, но у всех пациентов с ОНМК при непрофильной госпитализации не выполнялся Стандарт оказания медицинской помощи по основным критериям качества, при этом выявленные недостатки на третьем уровнем контроля по лечебному учреждению не обсуждались на врачебной комиссии, выявленные нарушения не оценивались, организационные меры не принимались, что является нарушением п.3.9.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 10.05.2017 г.№203н в части подп. 1, 2, 3, 4, 10. 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, а также требований п.3 ч.1, ч.2 ст.87, ст.90 Федерального закона №323-ФЗ;

- невыполнение обязанностей по ведению медицинской документации в установленном порядке, а именно, при анализе медицинских карт амбулаторного больного: <сведения о пациентах скрыты> установлено, что при наличии симптомов боли врачом не проводится оценка интенсивности боли при каждом визите и осмотре онкологического больного отдельно при движении и в состоянии покоя, методические рекомендации "Фармакотерапия хронического болевого синдрома у взрослых пациентов при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях" в работе врачей ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» не используются, чем нарушены требований ст.79 Федерального закона №323-Ф3;

- непроведение в возрастные периоды осмотра несовершеннолетних всеми специалистами, а именно в представленных «Историях развития ребенка» уч. ф. 112у на имя <сведения о пациентах скрыты> профилактический медицинский осмотр детей до года проводится только врачом-педиатром Нагорьевского отделения ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ», сведения о прохождении осмотров врачами специалистами в декретированные сроки в указанных историях развития ребенка отсутствуют, чем нарушены требования ст.ст.14, 54 Федерального закона №323-ФЗ, раздела 1 приложения №1 к Порядку прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 21.12.2012 г. №1346п, Раздела 1 Перечня исследований при проведении профилактических медицинских осмотров;

- невыполнение требований об изъятии недоброкачественных лекарственных средств из гражданского оборота, а также необходимости уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, а именно 24.07.2017 в процедурном кабинете приемного отделения стационара ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» осуществлялось хранение недоброкачественного лекарственного препарата Преднизолон р-р для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 ампула с истекшим сроком годности совместно с другими качественными лекарственными препаратами, чем нарушение требований ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. №674.

Указанные нарушения лицензионных требований создавали угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентам ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ», нарушали их права потребителей, в силу чего являются грубыми нарушениями лицензионных требований, в с вязи с чем при указанных обстоятельствах согласно протоколу об административном правонарушении действия юридического лица ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» квалифицированы, как административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представители ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» по доверенности ФИО1 и ФИО2 вину в совершении указанного правонарушения признали в части хранения просроченного лекарственного препарата, и в связи с данным нарушением просили признать правонарушение малозначительным с освобождением учреждения от административной ответственности. В остальной части считают вменение нарушений необоснованным, поскольку ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» не имеет в своем составе неврологического отделения для больных с ОНМК, и Приказы Минздрава РФ №928н, №1740н, №203н на них не распространяются, требования нормативных документов о порядке ведения медицинской документации соблюдают, Методические рекомендации для исполнения не являются обязательными, дети до года врачами специалистами не осматривались, так как в Нагорьевском отделении ЦРБ таких специалистов нет, осматривались врачом-педиатром, для прохождения врачей иных специальностей дети направлялись в ЦРБ.

Рассмотрев дело о данном административном правонарушении, выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, судья пришел к следующему.

Из материалов дела, протокола об административном правонарушении, известно, что ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией №ЛО-76-01-001436 от 22.12.2014 г., выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области, лицензия действует бессрочно. При этом, в соответствии со сведениями о юридическом лице, ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» внесена в Единый государственный реестр юридических лиц и постановлено на учет в налоговом органе. На основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздрав-надзора по Ярославской области 23.06.2017 № 242-Пр/17 в период с 07.07.2017 по 24.07.2017 г. была проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» для установления исполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области на 2017 год с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. По результатам проверки составлен акт от 24.07.2017 №03-01/24 с приложением доказательств, полученных при проверке, где изложен перечень нарушений лицензионных требований, поименованный в дальнейшем в протоколе об административном правонарушении, указанный выше в описательной части данного постановления.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, что установлено ст.24.1 КоАП РФ, при этом в соответствии со ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения. При этом согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению,

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон №99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Частью 11 статьи 19 Федерального закона №99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, предусмотренные пунктом 4 Положения, а также иные требования, в числе которых в соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Положения соблюдение порядков оказания медицинской помощи, и в соответствии с подпунктом "б" пункта 5 Положения соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Таким образом из содержания части 3 статьи 19.20 КоАП РФ в соответствии с указанными нормативно-правовыми актами данное административное правонарушение с объективной стороны применительно к событию рассматриваемого административного правонарушения выражается в виновном неисполнении лицом, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи (подп. «а» п.5 указанного Положения) либо порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подп. «б» п.5 указанного Положения), когда такое деяние создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. В связи с чем для установления вины в совершении данного правонарушения подлежит установлению, какие конкретно требования порядков оказания медицинской помощи либо порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности были нарушены.

Порядки оказания медицинской помощи установлены ведомственными нормативными актами такими, как Приказы Министерства здравоохранения РФ, и существуют отдельно для каждого вида медицинской помощи.

Так, применительно к событию рассматриваемого административного правонарушения Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 г. №928н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (ОНМК), а так же Приказом Минздрава РФ от 29.12.2012 г. №1740н утвержден Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга, нарушение которых и вменено в вину ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ», а в соответствии с подп.2 п.1 ст.79 Федерального закона №323-ФЗ медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

В то же время, согласно п.3 указанного Порядка медицинская помощь больным с ОНМК оказывается в виде первичной медико-санитарной помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, специализированной медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, а согласно п.10 этого же Положения специализированная медицинская помощь больным с ОНМК оказывается в медицинских организациях, в структуре которых организовано неврологическое отделение для больных с ОНМК в условиях обеспечения круглосуточного медицинского наблюдения и лечения.

Их этого следует, что установленные данным Порядком требования к оказанию специализированной медицинской помощи больным с ОНМК должны предъявляться исключительно к медицинской организации, где существует специализированное неврологическое отделение для больных с ОНМК, и которое располагает возможностями, включая наличие необходимого количества специалистов и медицинской техники, позволяющими соблюдать требования Порядка оказания медицинской помощи больным с ОНМК и стандартов ее осуществления.

При этом так же следует учитывать, что в соответствии с подп.1 п.1 ст.79 Федерального закона №323-ФЗ медицинские организации обязаны оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме, а согласно ст.20 того же Федерального закона необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

По данному делу, как следует из пояснений представителей ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» и что не опровергается материалами дела, ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в своем составе не имеет специализированного неврологического отделения для больных с ОНМК. Согласно протоколу об административном правонарушении, и как установлено в ходе проверки, больные с ОНМК <сведения о пациентах скрыты> находились на лечении в ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в силу заявленного ими отказа от госпитализации в медицинское учреждение, которое имеет в своем составе специализированное неврологическое отделение для больных с ОНМК – первичный сосудистый центр г. Ярославля.

Их этого следует, что ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» с одной стороны, не имея в своем составе специализированное неврологическое отделение для больных с ОНМК, и не располагая возможностью для соблюдения требований Порядка оказания медицинской помощи больным с ОНМК и Стандарты ее оказания, в силу заявленного <сведения о пациентах скрыты> отказа в госпитализации в медицинское учреждение, которое имеет в своем составе специализированное неврологическое отделение для больных с ОНМК, не вправе было данных граждан направить в такое медицинское учреждение, но с другой стороны и не вправе было отказать этим же гражданам в оказании экстренной медицинской помощи собственными силами учреждения.

Такие обстоятельства с учетом положений ч.2 ст.2.1 КоАП РФ свидетельствуют об отсутствии вины ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в совершении административного правонарушения в части наблюдения порядка оказания медицинской помощи больным с ОНМК и стандартов оказания такой медицинской помощи.

В части оценки нарушения ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» лицензионных требований о несоблюдении порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, следует руководствоваться тем, что согласно п.2 ст.87 Федерального закона №323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: 1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; 2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций; 3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; 4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; 5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности; причем согласно ст. 90 того же Федерального закона №323-ФЗ порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности установленном руководителями организаций.

При указанных выше обстоятельствах, что ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» не имеет в своем составе специализированного неврологического отделения для больных с ОНМК, и в силу этого не имеет возможности соблюдать Порядок оказания медицинской помощи больным с ОНМК и Стандарты ее оказания, следует, что ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» при обращении в данное учреждение за медицинской помощью больных с ОНМК <сведения о пациентах скрыты>, изначально было постановлено в такое положение, что не могло в отношении данных больных соблюдать требуемое качество оказания медицинской помощи больным с ОНМК. В связи с этим оценка критериев этого качества, требования к которому установлены Порядком оказания медицинской помощи больным с ОНМК и положения которого, как указано выше, к ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» неприменимы, в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем обсуждения на врачебной комиссии, оценке и принятия организационных мер по их устранению лишено смысла.

Таким образом вина ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в части невыполнения критериев качества и проведения внутреннего контроля качеств и безопасности медицинской деятельности по отношению к больным с ОНМК так же отсутствует.

В части оценки невыполнения ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» обязанностей по ведению медицинской документации, следует руководствоваться положениями п.11 ст.79 Федерального закона №323-Ф3, согласно которому медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В силу данных положений Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. №834н Утверждены унифицированные формы медицинской документации, используемые в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядки по их заполнению.

В ходе проверки ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» сведений о том, что в данному учреждении допущены нарушения требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. №834н, не имеется, в протоколе об административном правонарушении ссылок на указанный ведомственный нормативный акт не сделано. Методические рекомендации «Фармакотерапия хронического болевого синдрома у взрослых пациентов при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных и амбулаторно - поликлинических условиях», содержащиеся в письме Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2015 г. №17-7/10/1-797, исходя из их содержания сами по себе не являются нормативным актом, обязательным к исполнению, носят рекомендательный характер, а кроме того не содержит в целом требований к порядку и ведению медицинской документации. Сам характер данного нарушения, отраженный в протоколе об административном правонарушении, по сути касается не порядка ведения медицинской документации, а того, что при наличии симптомов боли врачом не проводилась оценка интенсивности боли при каждом визите и осмотре онкологического больного отдельно при движении и в состоянии покоя, что фактически относится к требованиям порядка оказания соответствующей медицинской помощи, но не к требованиям ведения медицинской документации. Самих же обстоятельств того, что указанные медицинские процедуры врачом выполнялись, но не нашли своего отражения в медицинской документации, в ходе проверки установлено не было, пациенты и сам лечащий врач о данных обстоятельствах не опрашивались.

Таким образом вина ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в части нарушений порядка ведения медицинской документации также не установлена.

В части непроведения в возрастные периоды осмотра несовершеннолетних всеми специалистами следует руководствоваться положениями статей 14, 54 и 97 Федерального закона №323-ФЗ и утвержденным во их исполнение Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.12.2012 г. №1346н Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них. Так, согласно п.7 данного Порядка установлено, что медицинские осмотры проводятся медицинскими организациями в объеме, предусмотренном перечнем исследований при проведении медицинских осмотров несовершеннолетних согласно приложению N 1 к настоящему Порядку, а последним регламентировано, что дети до года должны осматриваться: в 1 месяц -неврологом, детским хирургом, офтальмологом; в 3 месяца - неврологом, травматологом-ортопедом; в 6 месяцев - неврологом, детским хирургом; в 12 месяцев - детским хирургом, детским стоматологом, детским психиатром, неврологом, офтальмологом, оториноларингологом.

Действительно, в ходе проверки было установлено, что несовершеннолетним <сведения о пациентах скрыты>, профилактический медицинский осмотр до года проводится только врачом-педиатром Нагорьевского отделения ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ».

В то же время следует принять во внимание, что п.2 указанного Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров предусмотрено, что медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, и необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона №323-ФЗ. Из пояснений представителей ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в судебном заседании, что ими было подтверждено представленными копиями медицинской документации, следует, что указанные дети проживают в с. Нагорье на удалении от г. Переславль-Залесский, обслуживаются Нагорьевским отделением ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ», где врачей узких специальностей в штате нет, при осмотре врачом-педиатром данные дети направлялись в саму Переславскую ЦРБ для посещения таких врачей узких специальностей, но профилактические осмотры они не проходили ввиду необеспечения явки родителями. Оснований не доверять этому у судьи не имеется, доказательств обратного материалы дела не содержат, причины непрохождения несовершеннолетними медицинских осмотров специалистами не выяснялись, объяснений родителей указанных детей не истребовалась, в целом о том, что дети профилактические осмотры врачей узких специальностей не проходили по вине самого учреждения ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ», в материалах дела не имеется. В связи с этим следует признать, что законными представителями указанных несовершеннолетних детей путем отказа являться по направлению врача-педиатра к врачам узких специальностей фактически был выражен отказ от такого медицинского вмешательства, как профилактический медицинский осмотр специалистами.

При таких обстоятельствах вина ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в части непроведения несовершеннолетним осмотров специалистами не установлена.

В части невыполнения требований об изъятии недоброкачественных лекарственных средств из гражданского оборота, а также необходимости уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, действительно, как указано в протоколе об административном правонарушении, следует руководствоваться требованиями ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно п.1 которой недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. №674, которым во исполнение указанной нормы закона утверждены Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

В то же время, данные Правила содержат значительный перечень требований к уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, а в протоколе об административном правонарушении о том, какое требование указанных правил было ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» нарушено, не конкретизировано, ссылок на определенные пункты данных Правил не сделано. В связи с этим неясно какие же конкретно требования порядка уничтожения недоброкачественных лекарственных средств учреждением были нарушены, и объективная сторона административного правонарушения по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, которая является бланкетной, в части данного нарушения лицензионных требований не установлена.

Кроме того следует принять во внимание то, что в ходе проверки 24.07.2017 г. действительно, что и не оспаривается представителями ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в суде, в процедурном кабинете приемного отделения стационара ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» осуществлялось хранение недоброкачественного лекарственного препарата с истекшим сроком годности: Преднизолон р-р для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл в количестве 1 ампулы. Такие действия, связанные с хранением недоброкачественного лекарственного препарата фактически регулируются не ст. 59 Федерального закона №61-ФЗ и Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, а ст.58 того же Федерального закона №61-ФЗ, касающейся хранения лекарственных средств, и в частности п.2 данной статьи, согласно которой правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а так же утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н Правил хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели). Так согласно пунктам 11 и 12 данных Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Из этого следует, что при составлении протокола об административном правонарушении в части данного нарушения лицензионного требования, которое по фактическим обстоятельствам является нарушением правил хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, применена норма закона, регулирующая иные отношения, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств. В связи с этим соответственно неисполнение ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» требований ст.59 Федерального закона №61-ФЗ, Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. №674, что было вменено в вину согласно протоколу об административном правонарушении, не установлено.

При всех выше изложенных данных следует вывод о том, что в целом вина ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, при указанных в протоколе об административном правонарушении обстоятельствах не установлена, соответственно состав данного административного правонарушения в деянии ГБУЗ ЯО «Переславская ЦРБ» отсутствует.

Согласно п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ отсутствие состава административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу, в связи с чем оно подлежит прекращению по указанному основанию.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Переславская центральная районная больница» о совершении им административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, прекратить в связи с отсутствием в его деянии состава указанного административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд путем подачи жалобы через Переславский районный суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления.

Судья:

Д.А. Шашкин