Постановление № 5-21/2017 5-24/2017 от 5 июня 2017 г. по делу № 5-21/2017

Дело № 5-21/2017


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

06 июня 2017 года г. Петровск-Забайкальский

Забайкальского края

Петровск-Забайкальский городской суд Забайкальского края в составе председательствующего судьи Балбаровой А.В.,

при секретаре Поздеевой А.М.,

с участием представителя привлекаемого к административной ответственности лица ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении главного врача Государственного учреждения здравоохранения «Петровск-Забайкальская центральная районная больница» (далее по тексту ГУЗ «Петровск-Забайкальская ЦРБ») Ц.а Ц. Ц.ржиевича,

установил:

28.04.2017 главным специалистом-экспертом отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю К. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Петровск-Забайкальская ЦРБ». При проведении выездной проверки 28.04.2017 выявлено нарушение, выразившееся в следующем: при осмотре помещения аптечного пункта ГУЗ «Петровск-Забайкальская ЦРБ» по адресу: 673005, <...>, установлено, что в нарушение п.п. 3, 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных препаратов. Ответственным за выявленные нарушения является главный врач ГУЗ «Петровск-Забайкальская ЦРБ» Ц. Ц. Ц.

Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю, извещённый о месте, дате и времени судебного заседания, своего представителя на рассмотрение дела не направил, ходатайств об отложении слушания дела не заявлял.

Суд на основании ст. 25.15 КоАП РФ определил о разрешении жалобы в отсутствие представителя контролирующего органа.

Представитель привлекаемого к административной ответственности лица ФИО1 суду пояснила, что полностью согласна с выявленными нарушениями, вину главный врач ГУЗ «Петровск-Забайкальская ЦРБ» Ц. Ц. Ц. признает, выявленное нарушение на сегодняшний день устранено, должностное лицо, ответственное за хранение лекарственных препаратов привлечено к дисциплинарной ответственности.

Выслушав представителя привлекаемого к административной ответственности лица ФИО1, исследовав представленные материалы, суд находит, что обстоятельства совершения главным врачом ГУЗ «Петровск-Забайкальская ЦРБ» Ц.ым Ц. Ц. административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, изложенные в протоколе об административном правонарушении № 58 от 28.04.2017, составленного компетентным лицом и в рамках его полномочий, нашли подтверждение в судебном заседании.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к данной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Статьей 87 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в том числе путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

На основании статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 23 августа 2010 года N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

Пунктами 3 и 7 указанных Правил установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Протоколом осмотра от 28.04.2017 помещений и анализа предоставленных документов ГУЗ «Петровск-Забайкальская ЦРБ», расположенного по адресу: 673005, <...>, подтверждается, что лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных препаратов, а именно ФИО2, раствор для инфузий 10% - 400 мл., маннит, раствор для инфузий 150 мг\мл - 400 мл, Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% - 10 мл, в нарушении требований, хранятся при температуре +24 С.

В ходе проверки установлено, что материальная комната, предназначенная для хранения лекарственных средств, включая лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной температуры, оснащена прибором для измерения относительной влажности и температуры воздуха - гигрометром психометрического типа ВИТ-2.

Между тем ответственные лица не соблюдают температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Данное обстоятельство также подтверждается и журналом (картой) регистрации температурного режима за 2017 год, согласно которому в апреле месяце температурный режим «Аптеки» весь месяц составляет +24 С.

Указанное обстоятельство свидетельствует о том, что главный врач ГУЗ «Петровск-Забайкальская ЦРБ» Ц. Ц.Ц., как должностное лицо, обладающее властными организационно-распорядительными полномочиями, не обеспечил во вверенном ему учреждении соблюдение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом N 706н и установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которое создает угрозу жизни и здоровью граждан, в связи с чем, подлежит привлечению к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая конкретные обстоятельства дела, личность правонарушителя, характер совершенного им правонарушения, отсутствие отягчающих обстоятельств, смягчающие обстоятельства – признание вины, отсутствие сведений о привлечении к административной ответственности, мнение контролирующего органа о виде и мере наказания, суд считает необходимым определить главному врачу Ц.у Ц.Ц. наказание в виде административного штрафа.

Руководствуясь ст.ст. 3.5, 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

постановил:

Признать главного врача Государственного учреждения здравоохранения «Петровск-Забайкальская центральная районная больница» Ц.а Ц. Ц.ржиевича виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей, подлежащих уплате в доход государства.

Банковские реквизиты для перечисления суммы административного штрафа: ИНН<***>, КПП 753601001, УФК по Забайкальскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю), (04911789520), Банк получателя Отделение Чита г.Чита, БИК 047601001, Расчетный счет <***>, ОКТМО-76701000, КБК - 06011690040046000140 - штрафы за административные правонарушения на основании протоколов об административных правонарушениях, зачисляемы в бюджеты городских округов.

Разъяснить, что штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу на приведенный выше счет Управления Росздравнадзора по Забайкальскому краю.

Неуплата административного штрафа в указанный срок, влечет в соответствии со ст.20.25 КоАП РФ наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Постановление может быть обжаловано в Забайкальский краевой суд в течение 10-ти дней со дня получения копии постановления.

Судья: А.В. Балбарова