Решение № 2-3144/2023 2-3144/2023~М-2722/2023 М-2722/2023 от 20 июня 2023 г. по делу № 2-3144/2023

Дело №2-3144/2023

УИД 73RS0001-01-2023-003007-79


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

20 июня 2023г. г. Ульяновск

Ленинский районный суд г. Ульяновска в составе:

судьи Е.А. Шабинской,

при секретаре Д.И. Махмутовой,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Ульяновской области об обеспечении лекарственным препаратом,

У С Т А Н О В И Л:

ФИО1 обратилась в суд с иском, уточненным в ходе судебного разбирательства, к Министерству здравоохранения Ульяновской области об обеспечении лекарственным препаратом.

Требования мотивированы тем, что в ДД.ММ.ГГГГ года у истицы было выявлено злокачественное новообразование нижней доли левого легкого с метастазами. В ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» предложили лечение химиотерапией, на что истица написала отказ. За свой счет обратилась в частную клинику, где, проведя молекулярные исследования, подтвердили <данные изъяты>. Было назначено постоянное лечение препаратом <данные изъяты>) в дозировке 600 мг/день, который подходит истице на 92% и способствует её выздоровлению.

На момент проведения исследования (ДД.ММ.ГГГГ года) данный препарат уже был зарегистрирован в России, однако врачи о нем ничего не знали и не могли его назначить, в связи с чем, истице пришлось самой покупать <данные изъяты> и лечиться им. Лечение проходит с ДД.ММ.ГГГГ за счет собственных средств и спонсорской поддержки.

ДД.ММ.ГГГГ была проведена телемедицина с ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России (институт ФИО2), по результатам которой было выдано заключение «пациентке может быть продолжена лекарственная терапия препаратом <данные изъяты> Замена препарата на <данные изъяты> до получения <данные изъяты> нецелесообразна.

ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» была проведена врачебная комиссия, по результатам которой была предложена альтернативная схема с приемом <данные изъяты>, который был в наличии в ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер». <данные изъяты> истице назначен не был, сославшись на его отсутствие в розничной продаже, ЖНВЛП, клинических рекомендациях МЗ.

<данные изъяты> уже появился в России и доступен для госзакупок, что подтверждается тем, что препарат включен в государственный реестр лекарственных средств. Другие регионы уже закупают данный препарат для лечения пациентов, о чем говорит распечатка с официального сайта госзакупок. Также, его можно купить у официального дистрибьютера «<данные изъяты>».

В Министерство здравоохранение ДД.ММ.ГГГГ от имени ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» было направлено письмо с просьбой решить вопрос по закупке <данные изъяты> для истицы, однако ответа не было.

ДД.ММ.ГГГГ администрацией ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» принято решение о закупке препарата за счет собственных средств больницы на 1 курс лечения. Вопросы дальнейшего обеспечения препаратом предложено решать с Министерством здравоохранения Ульяновской области.

Была проведена вторая телемедицинская конференция, врачебная комиссия, по результатам которой повторно подтвердилось, что необходимо принимать только <данные изъяты> и замена на другие препараты нецелесообразна.

ДД.ММ.ГГГГ истица подала обращение с просьбой обеспечить её данным препаратом в Министерство здравоохранения Ульяновской области, однако получила отказ от ДД.ММ.ГГГГ.

ФИО1 просит обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области обеспечить её жизненно необходимым препаратом «<данные изъяты> на постоянной основе в дозировке 600 мг/сутки. Также просила решение суда обратить к немедленному исполнению.

Судом к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований, привлечены Федеральное казенное учреждение «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Ульяновской области», Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации, Территориальный Фонд обязательного медицинского страхования Ульяновской области, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский радиологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии «Федерального медико-биологического агентства».

Истица в судебном заседании исковые требования поддержала, приведя доводы в целом аналогичные изложенным в иске. Просила решение суда обратить к немедленному исполнению.

Представитель ответчика в судебном заседании участия не принимал, представил письменный отзыв на исковое заявление, в котором просил о рассмотрении дела в свое отсутствие, в удовлетворении исковых требований истицы просил отказать, поскольку лекарственный препарат «<данные изъяты>» («<данные изъяты>») не входит ни в один льготный перечень и его закупка приведет к нарушению законодательства Министерством и его сотрудниками.

Третьи лица в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещались.

Выслушав представителя истца, исследовав письменные материалы гражданского дела, дело освидетельствования в МСЭ в отношении ФИО1, медицинские карты в отношении ФИО1, суд приходит к следующему.

В силу ст.ст. 55, 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ) доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном законом порядке сведения о фактах, на основе которых суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения сторон, а также иных обстоятельств, имеющих значение для правильного рассмотрения и разрешения дела. Эти сведения могут быть получены из объяснений сторон и третьих лиц, показаний свидетелей, письменных и вещественных доказательств, аудио- и видеозаписей, заключений экспертов. Каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

В соответствии со ст. 67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

Статья 45 Конституции Российской Федерации закрепляет государственные гарантии защиты прав и свобод (ч.1) и право каждого защищать свои права всеми не запрещёнными законом способами (ч.2).

Гражданским законодательством, в частности ст. 12 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) предусмотрены способы защиты гражданских прав, однако данный перечень не является исчерпывающим.

Согласно ст. 3 ГПК РФ лицо вправе в порядке установленном законодательством о гражданском судопроизводстве, обратиться в суд за защитой нарушенных либо оспариваемых прав, свобод и законных интересов.

Возможность судебной защиты гражданских прав служит одной из гарантий их осуществления. Право на судебную защиту является правом, гарантированным ст.46 Конституции Российской Федерации.

Суд принимает решение, в силу ст.196 ГПК РФ, в пределах заявленных истцом требований.

Согласно Конституции Российской Федерации в Российской Федерации, являющейся социальным государством, охраняются труд и здоровье людей (статья 7); каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь; медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов и других поступлений (статья 41, часть 1).

В соответствии с ч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья.

В развитие указанных положений, ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с п.п.3, 5, 14 ч.1 ст.16 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Государственная политика в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации определяется Федеральным законом от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», в соответствии с которым оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (ст.13 Закона).

Согласно ч.1 ст.37 указанного Федерального закона медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медицинской помощи.

В силу п.8 ст.6.1 ФЗ от 17.07.1999 за №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.

В соответствии с ч.1 ст.6.2 указанного закона в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: 1) обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Постановлением Правительства РФ №890 от 30.07.1994 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Ульяновской области, утвержденным постановлением Правительства Ульяновской области от 16.11.2018 N 25/565-П, Министерство здравоохранения Ульяновской области (далее также - Министерство) является исполнительным органом государственной власти Ульяновской области, осуществляющим на территории Ульяновской области государственное управление в сфере охраны здоровья.

В соответствии с пп. 2 п. 2.1 Положения Министерство в сфере управления здравоохранением разрабатывает в соответствии с законодательством, вносит на утверждение Правительства Ульяновской области и реализует государственные программы развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участвует в санитарно-гигиеническом просвещении населения Ульяновской области.

В силу пп. 20 п. 2.1 Положения Министерство реализует мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями бесплатно и со скидкой лиц, страдающих заболеваниями, и лиц, относящихся к группам населения, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Согласно п.2.2.17 Положения Министерство осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета Ульяновской области, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций, а также главного администратора доходов областного бюджета Ульяновской области, в рамках которых в том числе: формирует в установленном порядке бюджетные ассигнования на финансовое обеспечение расходов, предусмотренных Министерству в областном бюджете Ульяновской области; готовит соответствующие предложения по составлению проекта областного бюджета Ульяновской области в части вопросов, отнесенных к компетенции Министерства.

Согласно п. 2.10. Положения 2.10. осуществляет следующие функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета Ульяновской области, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций, а также главного администратора доходов областного бюджета Ульяновской области: 1) утверждает в установленном порядке государственные задания для учреждений здравоохранения; 2) формирует в установленном порядке бюджетные ассигнования на финансовое обеспечение расходов, предусмотренных Министерству в областном бюджете Ульяновской области; 3) готовит соответствующие предложения по составлению проекта областного бюджета Ульяновской области в части вопросов, отнесенных к компетенции Министерства; 4) проводит ревизии (проверки) в учреждениях здравоохранения в целях осуществления контроля за правомерным, в том числе целевым, эффективным и экономным использованием средств областного бюджета Ульяновской области, а также материальных ценностей, находящихся в государственной собственности Ульяновской области; 5) осуществляет контроль за учетом, сохранностью и обеспечением доходности государственного имущества, переданного в оперативное управление учреждениям здравоохранения.

В соответствии с п.2.13 Положения Министерство осуществляет функции государственного заказчика в установленной сфере деятельности Министерства.

Судом было установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения - <данные изъяты> по общему заболеванию, сроком на 1 год, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. основной клинический диагноз: <данные изъяты> Поставленный диагноз ФИО1 подтверждается протоколами врачебной комиссии ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер», выписным эпикризом ИБ № ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии «Федерального медико-биологического агентства».

Исходя из консультации клинического онколога Профессора С.Баллана от ДД.ММ.ГГГГ дано заключение, в соответствии с которым на сегодняшний день прогрессивным лечением, основанным на комбинации ROS, является прием препарата <данные изъяты> мг 1 раз в день перорально.

В соответствии с протоколом телемедицинской консультации ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ, на основании представленной документации, пациентке может быть продолжена лекарственная терапия препаратом <данные изъяты>, прием которого самостоятельно начат ДД.ММ.ГГГГ согласно рекомендациям зарубежных коллег (Израиль). Замена препарата на <данные изъяты> до получения <данные изъяты> нецелесообразна.

Из протокола № от ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссии ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» следует, что у пациентки ФИО1 имеются медицинские показания для проведения лечения препаратом <данные изъяты> в настоящее время указанный препарат отсутствует в розничной продаже, ЖНВЛП, КСГ, клинических рекомендация Минздрава. Предложена альтернативная схема неритиниб 450 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования.

В соответствии с протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссии ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» у пациентки ФИО1 имеются медицинские показания для проведения лечения препаратом <данные изъяты> Рекомендуется следующий режим терапии: табл. <данные изъяты> (ТН: <данные изъяты>) 600 мг внутрь 1 раз в день до признаков прогрессирования или развития неприемлимой токсичности. В условиях дневного стационара ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» в течение 1 месяца, далее продолжать за счет средств ДЛО. В настоящее время препарат отсутствует ЖНВЛП, КСГ, клинических рекомендация Минздрава.

В силу ч. 15 мт. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".

В соответствии с п.2 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Нуждаемость в получении лекарственного препарата «<данные изъяты> была установлена заключением врачебной комиссии, что подтверждается материалами дела и не оспорено ответчиком.

Кроме того, препарат «<данные изъяты> с торговым наименованием лекарственного препарата <данные изъяты> включен в Государственный реестр лекарственных средств, имеет номер регистрационного удостоверения № дата регистрации ДД.ММ.ГГГГ, дата окончания действия регистрационного удостоверения – ДД.ММ.ГГГГ.

При таких обстоятельствах основания для отказа в бесплатном обеспечении истицы Министерством указанным лекарственным препаратом, нуждаемость в котором установлена, не имеется.

Поскольку истица до настоящего времени не обеспечивается указанным лекарственным препаратом, который ей необходим по жизненным показаниям, при этом, обязанность по такому обеспечению в силу приведенных выше норм возложена на Министерство, исковые требования подлежат удовлетворению.

В соответствии с ч.1 ст.212 ГПК РФ предусмотрено право суда по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

В пункте 11 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19.12.2003 №23 «О судебном решении» разъяснено, что обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в ст.212 ГПК РФ, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

Поскольку необеспечение истицы указанным лекарственным средством, необходимым ей по жизненным показаниям, может причинить вред ее жизни и здоровью суд читает необходимым обратить решение к немедленному исполнению.

В силу конституционного положения об осуществлении судопроизводства на основе состязательности и равноправия сторон (ст.123 Конституции Российской Федерации) суд по данному делу обеспечил равенство прав участников процесса представлению, исследованию и заявлению ходатайств.

Суд исходил из представленных сторонами доказательств. Иных доказательств суду не представлено.

На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст. 12, 56,194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области бесплатно обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> в дозировке 600 мг/сутки, на постоянной основе и вплоть до его отмены.

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Ленинский районный суд г. Ульяновска в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья Е. А. Шабинская.

Решение в окончательной форме изготовлено 27.06.2023 года.