Постановление № 5-71/2024 от 15 апреля 2024 г. по делу № 5-71/2024

Дело № 5-71/2024

УИД - 61RS0061-01-2025-000433-87


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

16 апреля 2024 года ст. Боковская

Судья Шолоховского районного суда Ростовской области Кудиненко Е.В. в помещении суда, расположенного по адресу: Ростовская обл., Боковский р-н, ст. Боковская, ул. Советская, 22, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, поступившее из Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в отношении ГБУ Ростовской области «Центральная районная больница» в <адрес> районе, ИНН <***>, ОГРН <***>, расположенного по адресу: <адрес>

У С Т А Н О В И Л:

При проведении внеплановой документарной проверки в соответствии с решением врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от ДД.ММ.ГГГГ №№ в отношении ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес>, которое осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № от ДД.ММ.ГГГГ, установлено нарушение требований порядка оказания медицинской помощи пациентам, а также несоблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, состоящие в следующем.

Лицензионными требованиями, предусмотренными пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

Согласно п.32 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, больной с острым коронарным синдромом доставляется в максимально короткие сроки в региональный сосудистый центр для больных с острым коронарным синдромом или другую ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, отделение анестезиологии-реанимации и оказывающую специализированную медицинскую помощь больным с неотложными и экстренными сердечно-сосудистыми заболеваниями (острый коронарный синдром и другие угрожающие жизни состояния).

В ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> отсутствует отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, отделение анестезиологии-реанимации и оказывающую специализированную медицинскую помощь больным с неотложными и экстренными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В соответствии с приказом <адрес> № от ДД.ММ.ГГГГ пациенты с острым коронарным синдромом, проживающие в <адрес>, госпитализируются в Первичный сосудистый центр ГБУ РО «ЦГБ» в <адрес>.

В нарушение требований пп. «а» п.6 Положения о лицензировании, п.32 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, следующие пациенты, которым проводилось лечение в связи с острым инфарктом миокарда в терапевтическом отделении ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес>, не переведены в Первичный сосудистый центр ГБУ РО «ЦГБ» в <адрес> в период 2022- 2023 гг.:

- П.В.В., ДД.ММ.ГГГГ г.р. (медицинская карта стационарного больного №), находилась на стационарном лечении в отделении терапии с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ;

- М.В.К., ДД.ММ.ГГГГ г.р. (медицинская карта стационарного больного №), находился на стационарном лечении в отделении терапии с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ;

- М.В.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р. (медицинская карта стационарного больного №), находилась на стационарном лечении в отделении терапии с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

В соответствии с требованиями с п.7 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, при подозрении (наличии клинических, лабораторных и/или инструментальных данных, которые позволяют предположить наличие онкологического заболевания и/или не позволяют его исключить) или выявлении у пациента онкологического заболевания врачи-терапевты, врачи- терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники направляют пациента для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы).

В соответствии с требованиями с п.8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

В соответствии с требованиями раздела 7 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, сроки проведения консультаций врачей-специалистов в случае подозрения на наличие онкологического заболевания не должны превышать 3 рабочих дня.

При проведении проверки установлено, что Б.В.М. (медицинская карта амбулаторного больного №) по результатам осмотра врача-терапевта от ДД.ММ.ГГГГ ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> установлен диагноз <данные изъяты>. Рекомендовано: избегать переохлаждения. По результатам компьютерной томографии ротоглотки от ДД.ММ.ГГГГ установлены <данные изъяты>. Рекомендовано: консультация оториноларинголога, онколога. Рекомендована ларингоскопия. Сведения о направлении и проведении консультации онколога в предоставленной скан-копии медицинской документации отсутствуют в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. Б.В.М. осмотрен врачом - онкологом, которым взята биопсия и рекомендовано проведение дополнительных исследований и установлен диагноз <данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ по результатам гистологического исследования установлено наличие <данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ взят на диспансерный учет ГБУ РО «Онкодиспансер» в связи со <данные изъяты>, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций. Назначено проведение курса <данные изъяты>.

Таким образом, в нарушение требований пп.«а» п.6 Положения о лицензировании, п.п. 7,8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> не осуществлено направление Б.В.М. на консультацию врача-онколога в связи с подозрением на наличие онкологического заболевания с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

Лицензионными требованиями, предусмотренными пп. «б» п.6 Положения о лицензировании установлена обязанность осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пп.2 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, обязательной оценке подлежит соблюдение порядка оказания медицинской помощи.

В соответствии с п.2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, при проведении внутреннего контроля осуществляется оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

При проведении проверки установлено, что в нарушение требований п.3.9.3 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, при оказании медицинской помощи пациентам с острым коронарным синдромом в ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> не проведен осмотр врачом-кардиологом не позднее 5 минут от момента поступления в стационар в том числе: ДД.ММ.ГГГГ П.В.В. (медицинская карта №), ДД.ММ.ГГГГ М.В.К. (медицинская карта №), ДД.ММ.ГГГГ М.В.А. (медицинская карта №).

В нарушение пп. «б» п.6 Положения о лицензировании, пп.1, пп.2, пп.9 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при проведении целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> по случаям летального исхода в связи с острым инфарктом миокарда, не проводилась оценка соблюдения маршрутизаций пациентов, перевода пациентов в другие медицинские организации, в связи с летальными исходами, а также не проводилась оценка обеспечения своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания с учетом требований Критериев оценки качества медицинской помощи.

В судебное заседание представитель ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом. Дело рассмотрено в его отсутствие в порядке ст. 25.1 КоАП РФ.

Исследовав все обстоятельства дела в их совокупности, и оценив доказательства, имеющиеся в материалах дела, суд находит, что вина ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> в совершенном правонарушении установлена и подтверждается материалами дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 150000 до 250000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В силу п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Из ч.10 ст.19.2 указанного Федерального закона следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а», «б» и «г» п.6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.10 ст.19.2 Закона о лицензировании.

В соответствии с пп. «а», «б» и «г» п.6 Положения о лицензировании лицензиат обязан обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст.90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований ч.7 ст.67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Как следует из материалов дела ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения <адрес>.

В ходе проведения в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> внеплановой документарной проверки выявлены факты осуществления ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, повлекшие возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациентов, а именно:

- 3 пациента, которым проводилось лечение в связи с острым инфарктом миокарда в терапевтическом отделении, не переведены в максимально короткие сроки в специализированную медицинскую организацию, что является нарушением пп. «а» п.6 Положения о лицензировании, п. 32 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н;

- не осуществлено направление одного пациента на консультацию врача-онколога в связи с подозрением на наличие онкологического заболевания, что является нарушением пп. «а» п.6 Положения о лицензировании, п.п. 7,8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н;

- при оказании медицинской помощи 3 пациентам с острым коронарным синдромом в ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> не проведен осмотр врачом-кардиологом не позднее 5 минут от момента поступления в стационар, что является нарушением требований п.3.9.3 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н;

- при проведении целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУ РО «ЦРБ» в <адрес> по случаям летального исхода в связи с острым инфарктом миокарда, не проводилась оценка соблюдения маршрутизаций пациентов, перевода пациентов в другие медицинские организации, в связи с летальными исходами, а также не проводилась оценка обеспечения своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания с учетом требований Критериев оценки качества медицинской помощи, что является нарушением пп. «б» п.6 Положения о лицензировании, пп.1, пп.2, пп.9 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Указанные обстоятельства подтверждаются собранными по делу об административном правонарушении доказательствами: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.2-6); выпиской из реестра лицензий (л.д.30-34); решением о проведении документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.35-42); актом внеплановой документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 68-75); копиями медицинских карт пациентов (л.д.76-94), а также другими материалами дела.

Допустимость и достоверность доказательств не вызывает у суда сомнений, поскольку они логичны, последовательны, согласуются между собой и составлены в соответствии с требованиями закона, полно отражают событие и существо правонарушения.

Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением процессуальных норм Кодекса РФ об административных правонарушениях. Должностным лицом были созданы необходимые условия для обеспечения процессуальных гарантий прав лица, привлекаемого к административной ответственности, предусмотренных ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ.

Согласно ч.2 ст.2.1 КРФ об АП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Совокупность исследованных доказательств объективно свидетельствует о наличии в действиях ГБУ РО «Центральная районная больница» в <адрес> состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При этом в рассматриваемом случае у юридического лица имелась возможность для соблюдения законодательства, за нарушение которого ст.19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обстоятельств, отягчающих либо смягчающих административную ответственность в соответствии с п.п.1, 2 ст. 4.3 КоАП РФ, судом не установлено.

Допущенные нарушения лицензионных требований являются длящимися и выявлены по результатам проведенной проверки, поэтому установленный ч.1 ст.4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, который составляет три месяца, не истек.

При назначении административного наказания судья учитывает характер и степень общественной опасности правонарушения, и считает возможным назначить виновному юридическому лицу наказание в виде административного штрафа в пределах санкции ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать ГБУ РО «Центральная районная больница» в <адрес> районе виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 160000 (сто шестьдесят тысяч) рублей.

Разъяснить, что в соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного ч.1.1 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ.

Перечисление административного штрафа осуществить по следующим реквизитам: <данные изъяты>

Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет в суд, вынесший постановление.

Разъяснить, что в соответствии с положениями ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Шолоховский районный суд Ростовской области в течение 10 суток со дня его вручения или получения копии постановления.

Судья: подпись Е.В. Кудиненко