Постановление № 5-467/2018 от 12 ноября 2018 г. по делу № 5-467/2018

Дело № 5-467/2018


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

13 ноября 2018 года г. Новочеркасск

Судья Новочеркасского городского суда Ростовской области Рыбакова М.И., рассмотрев дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – ГБУ РО «Онкологический диспансер» в г. Новочеркасске, ИНН №, ОГРН №, г. <адрес>

установил:

в производство Новочеркасского городского суда поступило настоящее дело об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес>.

Из материалов дела следует, что <дата> в отношении ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес> составлен протокол об административном правонарушении, в котором действия ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес> квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес> по доверенности ФИО1 в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения не признала, пояснила следующее. Относительно п.1;9 Акта от <дата> №, оснащение учреждения осуществляется по Федеральной программе Модернизации. Подготовлен паспорт развития онкологической службы <адрес> на период 2019 г.-2024 гг., куда включены все единицы оборудования по оснащению согласно Приказа Минздрава России от <дата> №н. По мере финансирования МЗ РО будут производиться закупки, а также по мере реконструкции учреждения. На данный момент заключен договор на поставку аквадистиллятора электрического от <дата> №; договор на поставку вытяжных шкафов от <дата> №. Также из списка Акта отсутствующих наименований оборудования имеются такие как видеоэндоскопическая система с набором видеоэндоскопов и комплектом инструментов (инвентарная карточка учета №; размораживатель свежезамороженной плазмы (инвентарная карточка учета №). Также указала на то обстоятельство, что в соответствии с Приложением № «Правила организации деятельности онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера и медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями» в структуре отделения рекомендуется предусмотреть отделение торакальной хирургии, а нев обязательном порядке оно должно быть. Поясняя п.2 пп.2.1.1 Акта от <дата> №, представитель учреждения указала, что ФИО2, операционная медицинская сестра операционного блока онкологического отделения № направлена в ГБОУДПОРО «ЦПК» для прохождения сертификационного цикла «Сестринское дело « с <дата> по <дата> В пояснение пункта 3.1.1, лекарственный препарат Кетопрофен в наличии имелся в учреждении согласно транспортной накладной № Рн-№ от <дата>, но пациенты изъявляли желание самостоятельно приобретать данный препарат. В пояснение п.4.1 Акта, ведется журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства РФ от <дата> № с соблюдением всех граф. В пояснение п.5 Акта представитель указала, что медицинская деятельность по профилю «детская онкология» учреждением не осуществляется и в лицензии такой вид услуги отсутствует, в связи с тем, что учреждение осуществляет медицинскую помощь взрослому населению по профилю «онкология». Поясняя п.6 акта, обращение жалоб рассматриваются медицинской организацией, о чем свидетельствуют письма от <дата> №, от <дата> № (по обращению ФИО3), а также письмо от <дата> № (по обращению ФИО4). В пояснение п.7 акта указала, что у учреждение имеется заключение от <дата>, выданное Федеральной службой РФ по контролю за оборотом наркотиков по РО. Поясняя п.8 акта № указала, что учреждение осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии № ЛО-61-02-002849 от <дата>, выданной МЗ РО для оказания следующих видов услуг: хранение лекарственных препаратов для медицинского назначения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Лицензия дает право, но не обязывает осуществлять указанные виды услуг. Учреждение осуществляет только один вид услуги- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, а в частности «розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения» не оказывается, что объясняет отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов. Для осуществления данной деятельности закупка лекарственных препаратов не осуществлялась, денежные средства на расчетный счет и в кассу учреждения не поступали. П.10,11 Акта пояснила, что увеличение количества первичных онкологических больных, состоящих на диспансерном учете требует интенсивной работе, в т.ч. и на компьютерном томографе. Технические возможности томографа обеспечивают режим эксплуатации использования на 100 %. Поясняя п.12 Акта от <дата> указала, что ФИО5 имеет удостоверение о прохождении обучения клинической ординатуры по специальности «Онкология»; удостоверение о прохождении обучения в очной аспирантуре по специальности «онкология»; сертификат о присвоении специальности врача онколога; решением диссертационного совета Ростовского научно-исследовательского онкологического института присвоена ученая степень Кандидата медицинских наук, выдан диплом кандидата наук КТ № от <дата>; удостоверение повышении квалификации от <дата> по программе «Своевременные методы диагностики и лечения злокачественных опухолей Анестезиология и реанимация в онкологии. В данный момент проходит обучение по программе повышения квалификации по теме «Онкология», договор на оказание образовательных услуг № от <дата>. Поясняя п.13 акта от <дата> №, в учреждении техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования производится специалистом техником по ремонту и обслуживанию медоборудования ФИО6 (трудовой договор от <дата> №-О). Мелкий ремонт медицинской техники осуществляется на основании поданных из отделений заявок начальнику АХО. Сложная дорогостоящая медицинская техника ремонтируется представителями специализированных организаций на договорной основе. В пояснительной записке экономиста ФИО7 указано, что техническое обслуживание на томограф рентгеновский компьютерной серии «Optima CT 660» по ТУ №2012 не было включено в общий договор № от <дата>, в связи с тем, что он находился на гарантийном обслуживании. Планируется заключение договора на техническое обслуживание томографа, стоимостью обслуживания 1 600 000 рублей, в связи с тем, что в ПХД не было предусмотрено этой суммы на2018 г., сумма включена в ПХД на 2019 <адрес> лицо главный врач ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> ФИО8 привлечен к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КРФобАП по решению мирового судьи судебного участка № Новочеркасского судебного района РО от <дата> в виде штрафа 20 000 рублей. Просила суд признать совершенное ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> малозначительным, в случае назначения административного наказания просила назначить его с учетом ст. 4.1 КРФобАП.

Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО9, составивший протокол в отношении МБУЗ «Городская поликлиника» по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в судебное заседание не явился.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Статьей 2.1 установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое указанным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КРФобАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КРФобАП. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КРФобАП формы вины (статья 2.2 КРФобАП) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КРФобАП возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КРФобАП). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КРФобАП, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

В соответствии со статьей 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно статье 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от <дата> N 99-ФЗ (ред. от <дата>) "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от <дата> № утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» и «б» пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Судом установлено, что заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО9 с <дата> по <дата> по адресам мест осуществления деятельности: <адрес>; <адрес> на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО10 от <дата> № и от <дата> № проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес>.

В ходе проверки были выявлены нарушения обязательных требований, являющихся также нарушением лицензионных требований, предусмотренных «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от <дата> №.

В результате проверки установлено, что ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № от <дата>, № от <дата>, выданными Министерством <адрес> по адресам: <адрес>; <адрес>/пл. Троицкая, 2/4.

Проведенной проверкой по адресу осуществления медицинской деятельности <адрес> установлено следующее.

Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от <дата> № (далее Положение»), установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

Согласно положениям п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от <дата> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

При проверке установлено не соблюдение следующих стандартов оснащения структурных подразделений ГБУ РО "Онкодиспансер" в <адрес>:

- «Стандарта оснащения отделения анестезиологии и реанимации онкологического диспансера», утвержденного приказом Минздрава России от <дата> N 915н, а именно: в отделении анестезиологии и реанимации отсутствует консоль анестезиологическая, портативный транспортировочный аппарат искусственной вентиляции легких, аппарат для временной электрокардиостимуляции, инфузомат, аппарат для подогрева кровезаменителей и растворов, аппарат струйной инжекционной вентиляции, аппарат для контроля биспектрального индекса активности головного мозга, аппарат для определения кислотно-щелочного состояния крови, ларингоскоп с системой видеорегистрации, центральная компрессорная станция для подачи вакуума и сжатого воздуха на каждую прикроватную консоль, портативный анализатор коагуляционной активности крови для контроля гепаринотерапии, аппарат для определения сердечного выброса термодилюционным методом, аппарат для комплексной диагностики состояния центральной гемодинамики неинвазивным способом.

- «Стандарта оснащения отделений онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера», утвержденного приказом Минздрава России от <дата> N 915н, а именно: в операционном блоке ГБУ РО "Онкодиспансер" в <адрес> отсутствует генератор электрохирургический с универсальным набором комплектующих для монополярной и биполярной коагуляции, аспиратор-деструктор ультразвуковой с комплектом, аппарат для сбережения и реинфузии крови, аппарат для внутритканевой термоаблации, ультразвуковой гармонический скальпель, эндовидеоскопический комплекс для выполнения абдоминальных операций, эндовидеоскопический комплекс для выполнения торакальных операций, эндовидеоскопический комплекс для выполнения урологических операций, эндовидеоскопический комплекс для выполнения ЛОР-операций, набор для эндолярингиальной хирургии.

Лицензионными требованиями установленными пп. «д» п.4 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от <дата> №, установлена обязанность наличия заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля г. N 83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием установлена обязанность наличия сертификата по специальности «операционное дело» для выполнения работ (услуг) по специальности «операционная медицинская сестра».

В нарушении лицензионных требований и условий, установленных пп. «д» п.4 Положения о лицензировании», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от <дата> N 83н у операционной медицинской сестры Борисовой ОлесиЮрьевны (трудовой договор № от <дата>), участвующей в оперативных вмешательствах в качестве операционной медицинской сестры, что подтверждается протоколами операций № от <дата> пациента ФИО11., № от <дата> пациентки ФИО12, № от <дата> пациентки ФИО13, отсутствует действующий сертификат по специальности «операционное дело».

5.3. Лицензионными требованиями, установленными пп. «и» п.4, п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от <дата> № установлена обязанность осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п.З ч.1 п.1 ч.2 ст.87 Федерального закона от <дата> №-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутренний контроль является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности и осуществляется посредством соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от <дата> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи. В соответствии с ч. 2 ст. 19 Федерального закона от <дата> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно п.1 ч. 3 ст.80 Федерального закона от <дата> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначений и. применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от <дата> №-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год. В Перечень входит, в том числе препарат кетопрофен.

В нарушение требований п.2 ч.1 ст. 79, ч. 2 ст.19, п.1 ч. 3 ст.80 Федерального закона от <дата> N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", установлено приобретение лекарственных средств пациентами за свой счет, в частности:

- согласно медицинской карте № стационарного больного ФИО14, карте персонифицированного учета ЛП и ИМН и листу назначений к данной медицинской карте, лечение данного пациента в онкологическом отделении № ГБУ РО «Онкодиспансер» в <адрес> осуществлялось лекарственным препаратом «кетопрофен», включенным в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, приобретенным личный счет пациента.

- согласно медицинской карте № стационарного больного ФИО15., карте персонифицированного учета ЛП и ИМН и листу назначений к данной медицинской карте, лечение данного пациента в онкологическом отделении № ГБУ РО «Онкодиспасер» в <адрес> осуществлялось лекарственным препаратом «кетопрофен», включенным в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, приобретенным за личный счет пациентки.

Лицензионными требованиями установленными пп. «в(1)» п.5 «Положения о лицензировании», установлена обязанность соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и ранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п.3 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <дата> N 378н, ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от <дата> N 644, и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от <дата> N419 (далее «Правил»).

В нарушение п. 3 «Правил» ГБУ РО "Онкодиспансер" в <адрес> ведется журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ («Сибазон» от <дата>, «Фентанил» от <дата>, «Промедол» от <дата>), отличный от формы журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденной постановлением Правительства РФ от <дата> №, а именно: отсутствует графа №, содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № отражающая сведения о расходе за месяц - всего, графа № отражающая сведения об остатке на последний рабочий день месяца, графа № отражающая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца.

ГБУ РО "Онкодиспансер" в <адрес> не ведется журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, форма которого установлена Постановлением Правительства РФ 09. 06. 2010г. N 419.

Проведенной проверкой по адресу осуществления медицинской деятельности <адрес>, пр-кт Баклановский/площ. Троицкая, <адрес>.

Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от <дата> №, установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

Согласно положениям п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от <дата> N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений

При проверке установлено не соблюдение следующих стандартов оснащения следующих структурных подразделений ГБУ РО "Онкодиспансер" в <адрес>: Стандарта оснащения диагностических отделений онкологического диспансера», утвержденного приказом Минздрава России от <дата> N 915н, а именно: - в отделении рентгенодиагностики отсутствует флюорограф, маммограф, передвижной рентгеновский аппарат типа С-дуга, ангиографический аппарат, маммограф цифровой со стереотаксической пункционной приставкой; в отделении ультразвуковой диагностики отсутствует УЗИ-аппарат среднего класса; в отделении внутрипросветной эндоскопической диагностики ГБУ РО "Онкодиспансер" в Новочеркасске, в кабинете гастроскопии отсутствует видеогастроскоп, эндоскопический отсасыватель, видеогастроскоп высокой четкости изображения с функциями адаптивной кадровой интерполяции и аутофлюоресцентного изображения, видеогастроскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра; в кабинете бронхоскопии отсутствует видеобронхоскоп, эндоскопический отсасыватель, деобронхоскоп с функциями адаптивной кадровой интерполяции и аутофлюоресцентного изображения, видеобронхоскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра; в кабинете ректо- и колоноскопии отсутствует ректоскоп с волоконным световодом, эндоскопический отсасыватель, видеоколоноскоп с функциями высокой четкости, увеличения и аутофлюоресцентного изображения, видеоколоноскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра; в кабинете ректо- и колоноскопии отсутствует ректоскоп с волоконным световодом, эндоскопический отсасыватель, видеоколоноскоп с функциями высокой четкости, увеличения и аутофлюоресцентного изображения, видеоколоноскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра; в клинико-диагностической лаборатории отсутствует встряхиватель типа вортекс, анализатор газов крови и электролитов, сушильный шкаф (термошкаф), стерилизатор воздушный, коагулометр четырехканальный, вытяжной шкаф; в цитологической лаборатории ГБУ РО "Онкодиспансер" в <адрес> отсутствует вытяжной шкаф, стерилизатор воздушный (от 30 до 200 °С), весы электронные (до 0,000 гр), РН-метр, дистиллятор (на 20 литров), шкаф для архивирования стекол.

Правила оказания медицинской помощи населению с онкологическими заболеваниями установлены требованиями «Порядка оказания медицинской Помощи населению по профилю "онкология"», утвержденного приказом Минздрава России от 11.2012 N 915н. При проведении проверки установлены следующие -рушения требований «Порядка»:

В соответствии с требованиями п. 12 «Порядка» врач-онколог первичного онкологического кабинета или первичного онкологического отделения в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования организует взятие биопсийного (операционного) материала с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, консервацию в 10%-ном растворе нейтрального формалина, маркировку с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи и направление в патолого-анатомическое бюро (отделение) с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного операционного) материала.

В нарушение п. 12 «Порядка» при установлении предварительного диагноза злокачественного новообразования пациентам ФИО16 <дата> (медицинская карта амбулаторного больного № И), ФИО17 <дата> (медицинская карта амбулаторного больного № И) согласно «Журнала амбулаторных операций и биопсий ГБУ РО Онкодиспансер в <адрес>» врачом-онкологом не организовано взятие биопсийного (операционного) материала <дата>.

В соответствии с требованиями п. 15.1 «Порядка» врач-онколог первичного экологического кабинета или первичного онкологического отделения направляет больного в онкологический диспансер или в медицинские организации, оказывающие медицинскую с мощь больным с онкологическими заболеваниями, для уточнения диагноза (в случае возможности установления диагноза, распространенности онкологического процесса и стадирования заболевания врачом-онкологом первичного онкологического кабинета или первичного онкологического отделения) и оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Срок начала оказания специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями не должен превышать 10 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного новообразования или 15 календарных дней с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования (в случае отсутствия медицинских показаний для проведения патолого-анатомических исследований в амбулаторных условиях).

В нарушение п. 15.1 «Порядка» при оказании специализированной медицинской помощи: пациенту ФИО18 (медицинская карта амбулаторного больного № И) при установлении предварительного диагноза онкологического заболевания <дата>, специализированная медицинская помощь оказана <дата>, в сроки, превышающие 15 календарных дней; пациентке ФИО19 (медицинская карта амбулаторного больного № И) при установлении предварительного диагноза онкологического заболевания <дата>, легализированная медицинская помощь оказана <дата>, в сроки, превышающие 15 календарных дней;

В соответствии с требованиями п. 18 «Порядка» в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, тактика медицинского обследования и лечения устанавливается консилиумом врачей-онкологов и врачей-радиотерапевтов, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов, решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию больного.

В нарушение требований п. 18 «Порядка» при оказании специализированной медицинской помощи пациентам ФИО19 (медицинская карта амбулаторного больного № И) и ФИО20 (медицинская карта амбулаторного больного Н2443Ж) тактика медицинского обследования и лечения установлена консилиумом врачей-онкологов без участия врачей-радиотерапевтов (консилиум врачей № от <дата> и № от <дата>); Указанные консилиумы не оформлены протоколами.

В соответствии с п.2, п.3 «Правил организации деятельности первичного онкологического кабинета», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <дата> N 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» (далее «Порядок»), кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь населению, для предоставления первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. На должность врача кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям •: медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <дата> N 707н по специальности "онкология".

В нарушение п. 3. «Порядка» у врача-онколога первичного онкологического кабинета ФИО5, трудовой договор №-СВ-н от <дата>., деятельность которого в качестве онколога подтверждается записями в амбулаторных картах пациентов ФИО21 №И от <дата>., ФИО22 №И от <дата>., ФИО23, №И от <дата>., ФИО24, №И от <дата>., отсутствует действующий сертификат по специальности «онкология».

В соответствии с ч 1. ч.2 ст.19 Федерального закона от <дата> №-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно ч.VIII Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от <дата> № (далее Программы»), сроки проведения диагностических инструментальных (рентгенографические иследования, включая маммографию, функциональная диагностика, ультразвуковые исследования) и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи не должны превышать 14 календарных дней со дня назначения, а сроки проведения компьютерной томографии (включая однофотонную эмиссионную компьютерную томографию), магнитно-резонансной томографии и ангиографии при оказании первичной медико-санитарной помощи не должны превышать 30 календарных дней со дня назначения.

В нарушение требований 4.VIII «Программы» в данной медицинской организации отмечены случаи превышения 30 календарных дней со дня назначения проведения компьютерной томографии:

пациентке ФИО25 (амбулаторная карта №) назначено КТ-исследование <дата>, проведено согласно «Журналу КТ-исследовании» <дата>, в срок, превышающий 30 календарных дней со дня назначения.

пациентке ФИО26 (амбулаторная карта №А ФЛ) назначено КТ-исследование <дата> проведено согласно «Журналу КТ-исследований» - <дата>, в срок превышающий 30 календарных дней со дня назначения.

Лицензионными требованиями, установленных пп. «е» п.4, п.5 «Положения» установлена обязанность наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с 1ннзацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; При проведении проверки установлено отсутствие заключивших трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, вставлен договор на техническое обслуживание медицинского оборудования на <данные изъяты> от <дата>, при рассмотрении которого установлен факт отсутствия в прилагаемой к договору спецификации состоящего согласно оборотно-сальдовой ведомости на балансе ГБУ РО «Онкологический диспансер» в г.Новочеркасске томографа рентгеновского компьютерной серии «Optima CT 660».

В нарушение лицензионных требований, установленных пп. «е» п.4, п.5 «Положения» в данной медицинской организации не проводится техническое обслуживание томографа рентгеновского компьютерной серии Optima CT 660».

Установленные в судебном заседании и приведенные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства подтверждаются:

- протоколом об административном правонарушении от <дата>, составленным уполномоченным должностным лицом в соответствии с требованиями ст. 28.2 КРФобАП (л.д.3-11);

- распоряжением (приказом) о проведении внеплановой документарной проверки от <дата> № ФСТ-18-61.3/264 (л.д.16-26; 27);

- актом проверки № от <дата> (л.д.28-37);

- предписанием № от <дата> (л.д.38-41).

С учетом установленных по делу обстоятельств, суд приходит к выводу, что в действиях ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес> присутствуют нарушения требований, предъявляемых Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

При назначении наказания ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес>, в соответствии со ст. ст. 4.1.-4.3. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, а также правовую позицию, изложенную в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от <дата> N 4-П, согласно которой административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Учитывая данные о характере совершенного административного правонарушения и то обстоятельство, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, является государственным бюджетным учреждением, а также то, что данных о том, что ранее ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес> привлекалось к административной ответственности, материалы дела не содержат, судья считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 75 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9 – 29.11 Кодекса Российской Федерации «Об административных правонарушениях» суд, -

постановил:

признать ГБУ РО «Онкологический диспансер» в <адрес> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит оплате по следующим реквизитам:

наименование получателя: УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>) р/сч № в отделение Ростов-на-Дону; БИК № ИНН № КПП № ОКТМО № КБК №

Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Ростовский областной суд через Новочеркасский городской суд либо жалоба может быть подана непосредственно в суд, уполномоченный ее рассматривать.

Судья Рыбакова М.И.