Постановление № 5-8/2025 от 20 февраля 2025 г. по делу № 5-8/2025

72RS0028-01-2025-000078-23 Копия

Дело: №5-8/2025


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

<адрес> 21 февраля 2025 года

Ялуторовский районный суд <адрес>: в составе судьи Калининой В.А.,

с участием представителя юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «Областная больница №» (<адрес>) – ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «Областная больница №» (<адрес>) (сокращенное наименование ГБУЗ ТО «Областная больница №» (<адрес>), зарегистрированного по адресу: <адрес>, ОГРН <***>, ИНН <***>,

У С Т А Н О В И Л:

ДД.ММ.ГГГГ в 16 часов 30 минут в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «Областная больница №» (<адрес>) (далее по тексту ГБУЗ ТО «Областная больница №» (<адрес>), расположенного по <адрес> в <адрес>, осуществляющего медицинскую деятельность на основании лицензии №ЛО-41-01107-72/00365413, выданной Департаментом здравоохранения <адрес> ДД.ММ.ГГГГ, действующей бессрочно, при проведении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес>, Ханты- Мансийскому автономному округу- Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу ( далее – Территориальный орган Росздравнадзора) от ДД.ММ.ГГГГ № Р72-319/24 проведена документальная проверка по осуществлению медицинской деятельности, к которой предъявляются обязательные требования и условия, предусмотренные специальным разрешением (лицензией).

В силу Федерального закона №99 –ФЗ от 04.05.2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, лицензионными требованиями и условиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно Правилам организации оказания медицинской помощи взрослым с онкологическими заболеваниями, установленных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», указанными правилами установлен порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях.

В соответствии с п. 7 Порядка - первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом по медицинским показаниям по направлению медицинских работников в плановой форме.

В соответствии с п. 9 Порядка - первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом в центре амбулаторной онкологической помощи, а при его отсутствии в первичном онкологическом кабинете или поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы) и включает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению онкологических заболеваний и медицинской реабилитации.

В соответствии с п. 10 Приложения № 5 Порядка - основными функциями центра амбулаторной онкологической помощи (среди прочих) являются: оказание методической помощи по планированию и организации профилактической работы, включающей методологическую помощь медицинским работникам, оказывающим первичную медико-санитарную помощь, в том числе в части раннего выявления онкологических заболеваний; анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейный врач), а также врачами-специалистами.

Пунктом 17 Порядка установлено, что диспансерное наблюдение врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием устанавливается и осуществляется в соответствии с порядком диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями.

В силу пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020г. №548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями», диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3 рабочих дней, с даты установления диагноза онкологического заболевания и получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, предусмотренного пунктом 4 настоящего Порядка.

Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», утверждены критерии оценки качества медицинской помощи.

Пунктом 3.2.10. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого, № 10 является выполнение магнитно-резонансная томографии головного мозга с внутривенным контрастированием и/или компьютерной томографии головного мозга с внутривенным контрастированием (при установлении диагноза), № 12 – выполнение ультразвукового исследования шейных и надключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза).

Пунктом 3.2.12. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании молочной железы, соблюдением критериев качества является: № 2 – выполнение ультразвуковое исследования аксиллярных и надключичных и подключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза), № 9 - выполнение морфологическое и/или иммуногистохимическое исследование препарата удаленных тканей с определением рецепторов эстрогенов и рецепторов прогестерона и HER2neu и Ki-67 (при хирургическом вмешательстве). №15 проведение гормонотерапия (при наличии рецепторов эстрогенов и рецепторов прогестерона в опухоли и при отсутствии медицинских противопоказаний).

Пунктом 3.2.27. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразование поджелудочной железы: № 3 - выполнение исследование уровня СА-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (при установлении диагноза). № 4 -выполнение эзофагогастродуоденоскопия (при установлении диагноза).

Вместе с тем, в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, указана дата постановки на диспансерный учет 23.10.2023г., тогда как из дневниковой записи следует, что данный диагноз указан 25.09.2023г.

Также, не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта 3.2.10. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого, а именно соблюдение критериев качества: № 10 Выполнение магнитно-резонансной томографии головного мозга с внутривенным контрастированием и/или компьютерной томографии головного мозга с внутривенным контрастированием (при установлении диагноза), № 12 Выполнение ультразвукового исследования шейных и надключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза).

в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № указана дата постановки на диспансерный учет 07.11.2023г., тогда как из дневниковой записи следует, что данный диагноз верифицирован 26.08.2023г.

Также, не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта 3.2.12. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании молочной железы, а именно соблюдение критериев качества: № 2 Выполнение ультразвукового исследование аксиллярных и надключичных и подключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза), № 9 Выполнение морфологического и/или иммуногистохимического исследования препарата удаленных тканей с определением рецепторов эстрогенов и рецепторов прогестерона и HER2neu и Ki-67 (при хирургическом вмешательстве). №15 Проведение гормонотерапии (при наличии рецепторов эстрогенов и рецепторов прогестерона в опухоли и при отсутствии медицинских противопоказаний).

-в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта: ДД.ММ.ГГГГ. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразование поджелудочной железы: № 3 Выполнение исследования уровня СА-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (при установлении диагноза). № 4 Выполнение эзофагогастродуоденоскопии (при установлении диагноза).

-в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №(№), указана дата постановки на диспансерный учет 04.05.2022г., тогда как из дневниковой записи следует, что данный диагноз указан 07.04.2022г.

Также, не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта 3.2.10. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого, а именно соблюдение критериев качества: № 10 Выполнение магнитно-резонансной томографии головного мозга с внутривенным контрастированием и/или компьютерной томографии головного мозга с внутривенным контрастированием (при установлении диагноза), № 12 Выполнение ультразвукового исследования шейных и надключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза).

в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №), указана дата постановки на диспансерный учет 30.05.2023г., тогда как из дневниковой записи следует, что наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль следовало установить 14.04.2023г.

в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, указана дата постановки на диспансерный учет 01.12.2022г., тогда как из дневниковой записи следует, что наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль следовало установить 16.11.2022г., чем нарушен порядок постановки на диспансерный учет пациентов с онкологическими заболеваниями, установленные пункта 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», согласно которому диспансерное наблюдение врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием устанавливается и осуществляется в соответствии с порядком диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями в силу пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020г. №548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» устанавливается в течение 3 рабочих дней с даты установления диагноза онкологического заболевания и получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, предусмотренного пунктом 4 настоящего Порядка, а также не соблюдение критериев качества медицинской помощи установленных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Задачами внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются:

совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

обеспечение, контроль и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 15-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение соответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям, причин дефектов при оказании медицинской помощи;

выполнение медицинскими работниками должностных инструкций в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности;

анализ качества используемых ресурсов (кадровых, материально- технических, иных) в процессе оказания медицинской помощи;

предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом: не соответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением; невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов.

ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) вышеперечисленные нарушения не выявлены при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при соблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Таким образом, медицинской организацией - ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г.Ялуторовск) медицинская помощь не организуется и не оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, проводится ненадлежащий внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку не осуществляется обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, не осуществляется рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, что является грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) ФИО1, действующий на основании доверенности, в судебном заседании признал факт совершения указанного правонарушения и пояснил, что в настоящее время приняты меры направленные на устранение выявленных нарушений. Просит учесть финансовое положение, ограничиться назначением административного наказания в виде штрафа с заменой его предупреждением.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в судебное заседание не явился, о времени, дате и месте судебного разбирательства уведомлен надлежащим образом, ходатайств об отложении судебного заседания не представил. Суд признаёт неявку не препятствующей рассмотрению дела по существу.

Заслушав представителя ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) ФИО1, исследовав материалы дела, суд полагает, что вина ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, доказана в полном объеме, совокупностью исследованных доказательств:

протоколом № об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.7-22) составленного в связи с выявлением нарушений соблюдения лицензионных требований (л.д.7-22);

мотивированным представлением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия (л.д. 78-86), заявлением и решением о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия (л.д. 87-97), решением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес>, ХМАО-Югре и ЯНАО № Р72-319/24 от ДД.ММ.ГГГГ о проведении документарной проверки в отношении ГБУЗ ТО «Областная больница №» (<адрес>) с целью контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 98-106);

медицинской картой пациента № № (л.д.173-176);

медицинской картой пациента № (л.д.177-178);

медицинской картой пациента № (л.д.179-180);

медицинской картой пациента № (№) (л.д.181-182);

медицинской картой пациента № (л.д.183-184);

актом документарной проверки №, согласно которому ГБУЗ ТО «Областная больница №» (<адрес>) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01107-72/00365413 от 24.12.2020г. В числе видов работ и услуг оказывается первичная специализированная медико-санитарной помощь в амбулаторных условиях по: онкологии. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: онкологии. Правила организации оказания медицинской помощи взрослым с онкологическими заболеваниями установлены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (с изменениями и дополнениями). В соответствии с п. 7 - первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом- онкологом по медицинским показаниям по направлению медицинских работников в плановой форме. В соответствии с п. 9 - первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом в центре амбулаторной онкологической помощи, а при его отсутствии в первичном онкологическом кабинете или поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы) и включает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению онкологических заболеваний и медицинской реабилитации. В соответствии с п. 10 Приложения № 5 - основными функциями центра амбулаторной онкологической помощи (среди прочих) являются: оказание методической помощи по планированию и организации профилактической работы, включающей методологическую помощь медицинским работникам, оказывающим первичную медико-санитарную помощь, в том числе в части раннего выявления онкологических заболеваний; анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейный врач), а также врачами-специалистами.

При рассмотрении представленных ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и медицинских карт стационарного больного установлено:

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № указана дата постановки на диспансерный учет 23.10.2023г., тогда как из дневниковой записи следует, что данный диагноз указан 25.09.2023г.

Также, не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта 3.2.10. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого, а именно соблюдение критериев качества: № 10 Выполнена магнитно-резонансная томография головного мозга с внутривенным контрастированием и/или компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием (при установлении диагноза), № 12 Выполнено ультразвуковое исследование шейных и надключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза).

-в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № указана дата постановки на диспансерный учет 07.11.2023г., тогда как из дневниковой записи следует, что данный диагноз верифицирован 26.08.2023г.

Также, не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта 3.2.12. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании молочной железы, а именно соблюдение критериев качества: № 2 Выполнено ультразвуковое исследование аксиллярных и надключичных и подключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза), № 9 Выполнено морфологическое и/или иммуногистохимическое исследование препарата удаленных тканей с определением рецепторов эстрогенов и рецепторов прогестерона и НЕ112пеи и Кл-67 (при хирургическом вмешательстве). № 15 Проведена гормонотерапия (при наличии рецепторов эстрогенов и рецепторов прогестерона в опухоли и при отсутствии медицинских противопоказаний).

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта: 3.2.27. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразование поджелудочной железы: № 3 Выполнено исследование уровня СА- 19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (при установлении диагноза). № Выполнена эзофагогастродуоденоскопия (при установлении диагноза).

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №(№) указана дата постановки на диспансерный учет 04.05.2022г., тогда как из дневниковой записи следует, что данный диагноз указан 07.04.2022г.

Также, не установлено соблюдение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части пункта 3.2.10. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого, а именно соблюдение критериев качества: № 10 Выполнена магнитно-резонансная томография головного мозга с внутривенным контрастированием и/или компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием (при установлении диагноза), № 12 Выполнено ультразвуковое исследование шейных и надключичных лимфатических узлов (при установлении диагноза).

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №(№ указана дата постановки на диспансерный учет 30.05.2023г., тогда как из дневниковой записи следует что наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль следовало установить 14.04.2023г.

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № указана дата постановки на диспансерный учет 01.12.2022г., тогда как из дневниковой записи следует что наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль следовало установить 16.11.2022г.

Нарушение сроков постановки на диспансерный учет пациентов с онкологическими заболеваниями является нарушением пункта 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» - диспансерное наблюдение врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием устанавливается и осуществляется в соответствии с порядком диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями. Согласно пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» - диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3 рабочих дней с даты установления диагноза онкологического заболевания и получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, предусмотренного пунктом 4 настоящего Порядка.

В соответствии с ч. 1 ст. 49, п. 2 абз. 1 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248- ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора было вынесено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» от 13.03.2024 № 46, в связи с тем, что медицинские работники в ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) при организации оказании медицинской помощи пациентам со злокачественными новообразованиями допустили нарушение порядков оказания медицинской помощи и критериев качества специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразований. В соответствии с представленными документами и анализом медицинской документации Территориальным органом Росздравнадзора установлено: вышеперечисленное является нарушением соблюдения обязательных требований в сфере охраны здоровья.

В ходе проверки были проанализированы представленные ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) локальные акты, регламентирующие деятельность врачебной комиссии и организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки установлено, что в ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) создана система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

На основании анализа сведений, предоставленных ТФОМС Тюменской области, Территориальным органом Росздравнадзора выявлено отклонение объекта контроля от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в п. 5 приказа Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности» в ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск). Отмечается увеличение числа экспертиз качества медицинской помощи, проведенных страховыми медицинскими организациями, с выявленными не соблюдениями стандартов медицинской помощи по сравнению с предыдущим кварталом, между 1 кварталом 2024г. и 2 кварталом 2024г.

ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) предоставлены объяснения, что по результатам плановых и целевых экспертиз качества медицинской помощи, проведенных страховыми медицинскими организациями в ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск), на заседаниях врачебной комиссии проводится разбор случаев оказания медицинской помощи, с анализом выявленных при проверках нарушений по каждому случаю заболевания.

В ходе проверки проанализированы представленные ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) локальные акты, регламентирующие деятельность врачебной комиссии и организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки установлено, что в ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) создана система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В тоже время, проверкой установлено, что в ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) не в полной мере проводится надлежащий внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Так, в соответствии со ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечивается, в том числе соблюдением порядков оказания медицинской и ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская помощь, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Проверкой выявлено нарушения требований ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», изданные в соответствии с Законом нормативные акты, в части соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Проверкой установлено, что в медицинской организации ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) при проведении внутреннего контроля не выявлено нарушение требования Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при оказании медицинской помощи пациентам:

- (медицинская карта №), а именно: ДД.ММ.ГГГГ. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого.

- (медицинская карта №), а именно: ДД.ММ.ГГГГ. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании молочной железы.

- (медицинская карта №), а именно: ДД.ММ.ГГГГ. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразование поджелудочной железы.

- (медицинская карта №(№ а именно: ДД.ММ.ГГГГ. Критерии качества

специализированной медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого.

Таким образом, при проверке в ГБУЗ ТО «Областная больница № 23» (г. Ялуторовск) выявлено несоблюдение установленного медицинской организацией порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением требований ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. (л.д.186-197);

предписанием №И72-5388/24 от 02.12.2024г. (л.д.198-200).

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Как следует из п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В силу части 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Грубое нарушение лицензионных требований предъявляемым к медицинской деятельности, всегда сопряжено с угрозой причинения или причинением вреда вышеназванным объектам защиты.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Привлекаемым юридическим лицом не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых установлена административная ответственность по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Действия ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г.Ялуторовск), суд квалифицирует по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г.Ялуторовск) является признание вины, раскаяние лица, совершившего административное правонарушение оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении и принятие мер к устранению выявленных нарушений, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г.Ялуторовск), в судебном заседании не установлено.

На основании вышеизложенного, суд полагает необходимым назначить наказание лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении в виде административного штрафа.

Руководствуясь требованиями части 3.2 ст.4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица, наличие смягчающих и отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, суд считает, что юридическому лицу следует назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая требования части 3.3. статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, согласно которой при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доводы о замене административного штрафа предупреждением удовлетворению не подлежат.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч.2 ст.3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных ч.2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Совокупности условий, предусмотренных частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не усматривается. Грубое нарушение лицензионных требований предъявляемым к деятельности по оказанию медицинской помощи гражданам, всегда сопряжено с угрозой причинения или причинением вреда вышеназванным объектам защиты.

Руководствуясь статьями 29.1-29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) (зарегистрированного по адресу: <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание с применением пунктов 3.2., 3.3 статьи 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тюменской области «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) разъяснить, что в соответствии с частью 1 статьи 32.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3 - 1.3-3 и 1.4 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Согласно части 1.3-3 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса. В случае, если копия постановления о назначении административного штрафа, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого постановления, указанный срок подлежит восстановлению судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, по ходатайству лица, привлеченного к административной ответственности. Определение об отклонении указанного ходатайства может быть обжаловано в соответствии с правилами, установленными главой 30 настоящего Кодекса. В случае, если исполнение постановления о назначении административного штрафа было отсрочено либо рассрочено судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, административный штраф уплачивается в полном размере.

Документ, подтверждающий его уплату, представляется в суд.

Разъяснить, что за неуплату штрафа в указанный срок предусмотрена ответственность по части 1 статьи 20.25. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Реквизиты для перечисления штрафа:

УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>, ХМАО-Югре и ЯНАО л/с <***>)

ИНН <***> КПП 720301001

р/счет №, кор/сч. 40№ в Отделении Тюмень Банка России// УФК по <адрес>,

БИК 017102101 ОКТМО 71701000

КБК 06№ (статья 19.20)

УИН:0

Назначение платежа – штраф

Постановление может быть обжаловано в Тюменский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>