Постановление № 5-328/2017 от 4 июня 2017 г. по делу № 5-328/2017

Дело №5-328/2017


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Ковров 05 июня 2017 года

Судья Ковровского городского суда Владимирской области Королев А.Н. с участием представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, ФИО1, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Ковровская городская больница №2», расположенного по адресу: <адрес>, 601900, ИНН <№>,

УСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Ковровская городская больница №2» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

На основании приказов руководителя территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 от <дата> №<№>, от <дата> №<№>, от <дата> №<№> в период с <дата> по <дата> проведена плановая выездная проверка в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Ковровская городская больница №2» (план <№>, проверка <№>, проверка <№>, проверка <№> от <дата>), в том числе с целью государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств по адресу места осуществления деятельности: 601900, <адрес>.

В результате плановой выездной проверки (акт проверки <№> от <дата>) установлено следующее.

В нарушение пункта 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, в ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» отсутствует необходимый персонал для соблюдения установленных вышеуказанными Правилами требований, с учетом объема осуществляемой им деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов.

Пунктом 8 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что требования к квалификации и стажу работы персонала установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Подпунктами «л» и «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Однако на момент проверки установлено, что в соответствии с приказом главного врача ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» <№> от <дата> «О систематизации хранения лекарственных средств в Учреждении. О назначении ответственной за хранение лекарственных средств в Учреждении» обязанность за хранение лекарственных средств возложена на старших медицинских сестер подразделений, у которых отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование.

В то же время в соответствии со штатным расписанием на 2017 год, утвержденным приказом главного врача ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» от <дата><№>, в структурном подразделении «Общебольничный медицинский персонал» ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» предусмотрена следующая штатная единица «Фармацевт -1,0 штатных единиц».

Согласно трудовому договору б/н от <дата> (дополнительное соглашение <№> к трудовому договору б/н от <дата>) на должность «Фармацевта» в АХО ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» принята ФИО4.

На момент проверки представлены следующие документы об образовании ФИО4:

диплом об окончании Горьковского фармацевтического училища ЕТ <№> от <дата>, рег. <№>, присвоена квалификация «фармацевта» по специальности «фармацевтическая»

удостоверение о повышении квалификации <№> от <дата>, рег. <№>, выданное ГБПОУВО «Ковровский медицинский колледж имени Е.И. Смирнова» о прохождении в период с <дата> по <дата> обучения по дополнительной профессиональной программе «Современные аспекты работы фармацевтов» в объеме 144 часа, сертификат специалиста <№> от <дата>, рег. <№>, о допуске к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Фармация», выданный ГБПОУВО «Ковровский медицинский колледж имени Е.И. Смирнова», сертификат действителен в течение 5 лет.

Фармацевтическая деятельность на территории Российской Федерации может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии (пункт 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определен постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, которые выполняются на основании лицензии.

По данным Единого реестра лицензии, у ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» по адресу: 601900, <адрес>, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности отсутствует, однако деятельность осуществляется.

В соответствии со штатным расписанием на 2017 год, утвержденным приказом главного врача ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» от <дата><№>, в структурном подразделении «Общебольничный медицинский персонал» ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» предусмотрена следующая штатная единица «Фармацевт - 1,0 штатных единиц».

Согласно трудовому договору б/н от <дата> (дополнительное соглашение <№> к трудовому договору б/н от <дата>) гражданка ФИО4 принята в ГБУЗ ВО «ФИО3 <№>» на должность «фармацевта».

Осуществление деятельности ФИО4 в ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» в соответствии с трудовым договором подтверждается табелем учета использования рабочего времени и подсчета заработка за март 2017 года (запись №1), графиком учета рабочего времени за апрель 2017 года, утвержденного главным врачом ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» (запись №1).

Также трудовым договором б/н от <дата> предусмотрено, что ФИО4 обязуется выполнять должностную инструкцию в соответствии с приложением. Должностные обязанности, права и ответственность ФИО4 определяются должностной инструкцией фармацевта ГБУЗ ВО «ФИО3 <№>», утвержденной <дата> главным врачом Учреждения.

Пунктом 1.3 Раздела 1 должностной инструкции установлено, что на должность фармацевта назначается лицо, имеющее среднее профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Фармация» без предъявления требований к стажу работы.

На момент проверки представлены следующие документы об образовании ФИО4:

диплом об окончании Горъковского фармацевтического училища ЕТ <№> от <дата>, рег. <№>, присвоена квалификация «фармацевта» по специальности «фармацевтическая»;

удостоверение о повышении квалификации <№> от <дата>, рег <№>, выданное ГБПОУВО «Ковровский медицинский колледж имени Е.И. Смирнова» о прохождении в период с <дата> по <дата> обучения по дополнительной профессиональной программе «Современные аспекты работы фармацевтов» в объеме 144 часа;

сертификат специалиста <№> от <дата>, рег. <№>, о допуске к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Фармация», выданный ГБПОУВО «Ковровский медицинский колледж имени Е.И. Смирнова», сертификат действителен в течение 5 лет.

Разделом 2 должностной инструкции предусмотрено, что фармацевт обязан:

своевременно и качественно проводить мероприятия по организации лекарственного обеспечения структурных подразделений учреждения (формирование спроса на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, определение потребности в них, составление заявки-заказа на лекарственные средства, запрос коммерческих предложений о поставщиков, оформление требуемой документации);

осуществлять приемку товара, его распределение по местам хранения, обеспечивать условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и действующими правилами хранения;

ежегодно проводить контроль сроков годности лекарственных средств, находящихся на хранении в структурных подразделениях учреждения, с отметкой в соответствующем журнале;

своевременно осуществлять отпуск готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, поступивших в учреждение, старшим медицинским сестрам структурных подразделений;

качественно и своевременно оформлять приходно-расходную и иную необходимую учетно-отчетную документацию на полученный от поставщиков медицинский товар и своевременно представлять ее в бухгалтерию учреждения и др.

Выполнение таких трудовых функций, как приемка товара и отпуск готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, поступивших в учреждение, старшим медицинским сестрам структурных подразделений, ФИО4 в ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» подтверждаются следующими документами:

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

товарной накладной №<№> от <дата> (груз принял фармацевт ФИО4);

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Терапевтическое отделение» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО5 следующих лекарственных препаратов: «ФИО6 р-р д/ин 100 ЕД/мл 10 мл №1 в количестве 2 уп.; «ФИО7 100 ме. фл 10 мл №1 флак сусп» в количестве 2 уп.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №9 2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Глазное отделение» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО8 следующих лекарственных препаратов: «ФИО9 гл. капли 0,5% фл. 15 мл» в количестве 6 уп.; «Аскорбиновая к-та 5% 2 мл №10» в количестве 22 уп.: «АТФ 1% 1 мл №10» в количестве 10 уп.; «ФИО10 4% 2,0 №10» в количестве 10 уп.; «Дексаметазон р-р 0,4% 1 мл №10» в количестве 25 уп. и др.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Дневной стационар при поликлинике №2» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ТЛГ следующих медицинских изделий: «Шприц мед. инъекц. ОП ФИО11 Инжект Луер 10мл стер. Двухдет. С иглой 0,8*40мм №1» в количестве 900 шт.; «Шприц мед. инъекц. ОП ФИО11 инъекц. Jlyep 5мл стер. Двухдет. С иглой 0,8*40мм №1» в количестве 900 шт.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №s 2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Терапевтическое отделение» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО12 следующих лекарственных препаратов: «Анальгин табл. 0,5 г. №10» в количестве 10 уп.; «Аскорбиновая к-та 5% 2 мл №10» в количестве 10уп.; «Дексаметазон амп. + мг 1 мл №10»;

в количестве 10уп.; «ФИО13 0,1 таб №20» в количестве 10 уп.; «Диклофенак р-р 2,5% 3 мл №10» в количестве 5 уп. и др.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Глазное отделение» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО8 следующих лекарственных препаратов: «ФИО9 гл. капли 0,5% фл. 15 мл» в количестве 4 уп.; «Дексаметазон 0,1% 10 мл» в количестве 9 уп.; «Тобропт кл. капли 0,3% 5 мл» в количестве 10 уп.; «Эмокси-оптик капли гл. 1% 5 мл» в количестве 1 уп.; «ФИО14 1%р-р 1 мл №10» в количестве 20уп.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Дневной стационар при поликлинике №2» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО15 следующих лекарственных препаратов: «ФИО16 амп. р-р д/инф. 0,5%» в количестве 20 уп.; «Натрия хлорид 0,9% 200,0» в количестве 1008 уп.; «ФИО17 р-р 2Уо 5 мл №10» в количестве 20 уп.; «Пирацетам 20% 5 мл №10» в количестве 20уп.; «ФИО18 2% р-р 10мл №10» в количестве 20уп. и др.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Рентген» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО19 следующего медицинского изделия: «Бар-випс р/контрастное ср-во пакет пор. 240 г №40» в количестве 2 уп.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №9 2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Терапевтическое отделение» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО5 следующих лекарственных препаратов: «Адреналина г.х. 0,1%) р-р 1 мл» в количестве 2 уп.; «ФИО20 р-р д/ин 100 ЕД/мл 10 мл №q 1» в количестве 3 уп.; «ФИО9 таб. 25 мг №50» в количестве 10 уп.; «ФИО21 М р-р в/в и в/м введ. 500 мг/мл амп. 5 мл №5» в количестве 5 уп.; «ФИО21 8 мг №° 50» в количестве 20 уп. и др.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №q 2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Дневной стационар при поликлинике №2» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО15 следующих лекарственных препаратов: «ФИО16 амп. р-р д/инф. 0,5% 2 мл №10» в количестве 20 уп.; «Кеторолак 30мг 1 мл р-р для в/в и в/м введ амп. №10» в количестве 10 уп.; «Кеторолак 30мг 1 мл р-р для в/в и в/м введ амп. №° 10» в количестве 7 уп.; «Кеторолак 30мг 1 мл р-р для в/в и в/м введ амп. №10» в количестве 3 уп.; «Мексидол р-р д/ин 5%о 2 мл №10» в количестве 20 уп. и др.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «КДЛ» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО22 следующего медицинского изделия: «Скарификатор с боковым копьем №1000» в количестве 1 500 уп.;

требованием-накладной №<№> от <дата> об отпуске из структурного подразделения ГБУЗ ВО «ФИО3 №9 2» «Склад медикаментов» в структурное подразделение «Глазное отделение» в соответствии с требованием старшей медицинской сестры ФИО8 следующих лекарственных препаратов: «Дексаметазон 0,1% 10 мл» в количестве 1 уп.

Фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (пункт 33 статьи 4 Федерального закона от 12. 04.2010 №9 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Таким образом, ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» допускалось осуществление фармацевтической деятельности с нарушением пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, выразившегося в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, по адресу: 601900, <адрес> без соответствующего разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно пункту 1.10 Устава ГБУЗ ВО «ФИО3 №2», (утвержден приказом директора департамента здравоохранения администрации Владимирской области №91604 от 19.12.2011 и согласован распоряжением заместителя Губернатора области, директора департамента имущественных и земельных отношений №3597 от 20.12.2011), учреждение руководствуется в своей деятельности Конституцией РФ, федеральными конституционными законами, Федеральными законами, Указами и распоряжениями Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, Уставом Владимирской области, Законами Владимирской области, Указами, постановлениями и распоряжениями Губернатора области, другими нормативными правовыми актами, приказами департамента здравоохранения.

У ГБУЗ ВО «ФИО3 №2» имелась возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства Российской Федерации, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При таких обстоятельствах учреждение подлежит привлечению к административной ответственности.

Согласно частям 1-2 статьи 3.4. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

При назначении наказания учитываю характер совершенного юридическим лицом административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Руководствуясь ст. 29.5-29.7, п. 1 ч. 1 ст. 29.9, 29.10-29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ковровская городская больница №2», расположенное по адресу: <адрес>, 601900, ИНН <***>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.Н. Королев