Решение № 12-774/2017 от 19 июня 2017 г. по делу № 12-774/2017

Дело № 12-774/17


Р Е Ш Е Н И Е

20 июня 2017 года город Южно-Сахалинск

Судья Южно-Сахалинского городского суда Лукша Е.Н., рассмотрев в порядке главы 30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях жалобу защитника <данные изъяты> №» (далее по тексту, - <данные изъяты>) В. К.А. на постановление руководителя управления <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ по делу о привлечении названного учреждения к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

у с т а н о в и л:

постановлением руководителя управления <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты> В. привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере <данные изъяты>.

На указанное постановление защитником <данные изъяты> В. К.А. принесена жалоба, в которой не оспаривая факт совершения административного правонарушения по существу, он просит его отменить, полагая что имеются основания для освобождения учреждения от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, выслушав защитника <данные изъяты> Л. В.П., поддержавшего жалобу по изложенным основаниям, представителя управления <данные изъяты> Ю.В, возразившего против ее удовлетворения, прихожу к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение исполнителем технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Примечанием к названной статье предусмотрено, что под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1 - 2 и 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

Следовательно, с учетом положений статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в данной области подлежат применению Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Согласно пунктам 7, 12, 24, 32 и 42 названных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Как следует из материалов дела, <данные изъяты> УВ. осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ФС-65-01-000447, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ управлением <данные изъяты> проведена проверка соблюдения названным учреждением правил хранения лекарственных средств.

В результате проверки установлено: помещения для хранения лекарственных средств (процедурный кабинет <данные изъяты>, склад для расходного материала, хирургическое отделение, процедурный кабинет здравпункта <данные изъяты> не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха; в складском помещении хранения лекарственных средств по <адрес> отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона; лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света (левометицин, хлоргексидина биглюконат), хранятся в ненадлежащих условиях (в незащищенных от света местах); лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (изониазид, перекись водорода, панкреатин, алоэ экстракт), хранятся не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной упаковках лекарственных средств.

Указанные обстоятельства подтверждены материалами дела и по существу защитником <данные изъяты> В. не оспаривались в жалобе и в судебном заседании, в связи с чем вывод о нарушении учреждением обязательных требований к хранению лекарственных средств и, соответственно, наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является правильным.

Наказание учреждению определено с учетом статуса бюджетного учреждения и установленных по делу обстоятельств.

Основания для признания совершенного правонарушения малозначительным с учетом характера и объекта охраняемых отношений, представляющих угрозу жизни и здоровью граждан, судья не усматривает.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

р е ш и л:

постановление руководителя управления <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ оставить без изменения, жалобу защитника <данные изъяты> В. К.А. – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Сахалинский областной суд в течение десяти суток с момента получения или вручения копии решения.

Судья Южно-Сахалинского

городского суда Е.Н. Лукша