Решение № 2-4941/2024 2-716/2025 2-716/2025(2-4941/2024;)~М-3641/2024 М-3641/2024 от 3 марта 2025 г. по делу № 2-4941/2024

УИД 52RS0№...-32

Дело №... (2-4941/2024)


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

(адрес) 25 февраля 2025 года

Советский районный суд (адрес) в составе председательствующего судьи Зайцевой О.А.,

при секретаре ФИО2,

с участием представителя ответчика ФИО4, представителя третьего лица ФИО5, помощника прокурора ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения (адрес) об обеспечении лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Истец ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения (адрес) об обеспечении лекарственным препаратом, в обоснование указав следующее.

Истец имеет заболевание муковисцидоз, тяжелое течение, смешанная кишечно-легочная форма. Хроническое инфицирование дыхательных путей Р. Aeruginosa. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. ДН II-ІІІ.Бронхиальная астма, смешанного генеза, легкое интермиттирующее течение, неконтролируемая. Хронический слизисто-гнойный обструктивный бронхит. Гиперчувствительность к бытовым и эпидермальным аллергенам. Состояние после ортотопической трансплантации печени от августа 2012 года, спленэктомии и склерозирования ВРВП от 2004 года, лигирование ВРВП от 2011г. Хронический панкреатит, ремиссия. Хроническая панкреатическая недостаточность. Хронический гастродуоденит.

Имеет вторую группу инвалидности, инвалид с детсва.

(дата) в ГБУЗ НО «Городская поликлиника №...№ истцу по инициативе лечащего врача была проведена врачебная комиссия, решением которой было назначено по жизненным показаниям препарат элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор Трикафта. Дозировка указана в протоколе врачебной комиссии.

В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. Обращение было отправлено (дата) ответ от Министерства здравоохранения (адрес) истец не получил. На данный момент истец остается без назначенного по жизненным показаниям препарата элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор – ТН Трикафта.

На основании изложенного, истец прост возложить на Министерство здравоохранения (адрес) обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор – ТН Трикафта, назначенным по жизненным показаниям, указанным в Протоколе ВК от (дата) ГБУЗ НО «Городская поликлиника №(адрес)» на постоянной основе, до отмены препарата. Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Истец ФИО1 в судебное заседание не явился, о дате и времени судебного заседания извещен надлежащим образом, ходатайствовал о рассмотрении дела в ее отсутствие.

Представитель ответчика ФИО4 в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований.

Представитель третьего лица ФИО5 в судебном заседании оставила разрешение данного вопроса на усмотрение суда.

Закон создает равные условия для лиц, обладающих правом обращения в суд, обязав суд извещать их о времени и месте рассмотрения дела.

Неявка лица, извещенного в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, является его волеизъявлением, свидетельствующим об отказе от реализации своего права на непосредственное участие в судебном разбирательстве дела и иных процессуальных прав, поэтому не является преградой для рассмотрения судом дела по существу.

В условиях предоставления законом равного объема процессуальных прав неявку лиц, перечисленных в ст.35 ГПК РФ, в судебное заседание, нельзя расценивать как нарушение принципа состязательности и равноправия сторон.

С учетом мнения сторон, руководствуясь ст.167,233-244 ГПК РФ, суд считает возможным рассмотреть дело по существу в отсутствие не явившихся лиц.

Выслушав возражения ответчика, заслушав заключение прокурора, указавшего на наличие правовых оснований для удовлетворения иска, установив юридически значимые для разрешения спора обстоятельства, исследовав и оценив собранные доказательства в их совокупности в соответствии со ст. 67 ГПК РФ, суд приходит к следующему.

Конституция Российской Федерации провозглашает Российскую Федерацию социальным государством, в котором охраняются труд и здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7), и гарантирует каждому социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (часть 1 статьи 39).

Согласно части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от (дата) N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от (дата) N 323-ФЗ).

Как следует из положений пунктов 2, 3 статьи 2 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи; медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

В силу статьи 4 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ).

В пунктах 4, 5 статьи 10 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ закреплено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от (дата) N 494.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от (дата) N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от (дата) N 2353.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от (дата) N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют неработающие инвалиды II группы

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от (дата) N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" утверждены Правила организации обеспечения лекарственными препаратами указанных лиц, а также Правила ведения федерального регистра.

Пунктом 2 Порядка N 1416 определено, что источником финансирования организации обеспечения больных в возрасте от 18 лет и старше лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации на указанные цели.

Судом установлено и следует из материалов дела, что ФИО1 является инвалидом второй группы по причине инвалидности с детства.

ФИО1 наблюдается в ГБУЗ НО «ГП №...» с диагнозом муковисцидоз, тяжелое течение, смешанная кишечно-легочная форма. Хроническое инфицирование дыхательных путей Р. Aeruginosa. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. ДН II-ІІІ.Бронхиальная астма, смешанного генеза, легкое интермиттирующее течение, неконтролируемая. Хронический слизисто-гнойный обструктивный бронхит. Гиперчувствительность к бытовым и эпидермальным аллергенам. Состояние после ортотопической трансплантации печени от августа 2012 года, спленэктомии и склерозирования ВРВП от 2004 года, лигирование ВРВП от 2011г. Хронический панкреатит, ремиссия. Хроническая панкреатическая недостаточность. Хронический гастродуоденит, ремиссия. Сахарный диабет панкреатогенный, целевой уровень НЬА1с <6,5%.

(дата) ФИО1 по направлению поликлиники №... был осмотрен главным внештатным специалистом (пульмонологом) министерства здравоохранения по (адрес), которым были даны рекомендации по лечению: в виду частых жизнеугрожающих обострений, требующих назначения в/в антибиотиков, нарастанию одышки и кашля, прогрессивному снижению легочной функции, а также в соответствии с клиническими рекомендациями необходима таргетная терапия заболевания. В виду того, что для пациентов с мутацией F 508deI/Y84Х возможна только таргетная безальтернативная терапия ивакафтор 75 мг/тезакафтор 50 мг/ элексакафтор 100 мг 2 таб. и ивакафтор 150 мг вечером, принимая во внимание консультацию федерального специалиста по лечению муковисцидоза необходимо рекомендовать прием данного препарата на постоянной основе.

Согласно протоколу врачебной комиссии ГБУЗ НО «ГП №...» №... от (дата) ввиду частых жизнеугрожающих обострений, требующих назначения антибиотикотерапии, нарастанию одышки и кашля, прогрессивному снижению легочной функции, наличия мутации F508del/Y84Х, а также в соответствии с клиническими рекомендациями, ФИО1 по жизненным показаниям нуждается в таргетной безальтернативной терапии заболевания препаратом ивакафтор 75 мг/ тезакафтор 50 смг/элексафтор 100 мг 2 таб и ивакафтор 150 мг вечером.

ФИО1 до настоящего времени указанными лекарственными препаратами надлежащим образом не обеспечен.

Доказательства обратного ответчиком не предоставлены.

Необеспечение ФИО1, рекомендованным ему по жизненным показаниям медицинским изделием нарушает его право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что является недопустимым.

Отсутствие препарата в Перечне жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов для медицинского применения в Стандарте оказания медицинской помощи не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий.

В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения (адрес), утверждённом Постановлением (адрес) от (дата) N 435, одной из функций министерства является организация оказания медицинской помощи на территории (адрес) в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), а основной задачей является осуществление защиты прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан.

Пунктом 1.6 указанного положения установлено, что министерство реализует свои полномочия как непосредственно, так и через входящие в систему здравоохранения (адрес) медицинские организации и фармацевтические организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан, а также через организации, осуществляющие образовательную деятельность, подведомственные Министерству.

Таким образом, Министерство здравоохранения (адрес) обязано обеспечить вышеуказанными медицинскими препаратами в соответствии с возложенными на него полномочиями.

Разрешая заявленный спор, суд, руководствуясь вышеприведенными нормами права, исходя из того, что назначение ФИО1 лекарственных препаратов ивакафтор 75 мг/ тезакафтор 50 смг/элексафтор 100 мг 2 таб и ивакафтор 150 мг имело место по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии ГБУЗ НО «Городская поликлиника №(адрес) г.Н.Новгорода», приходит к выводу, что истец имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований всеми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатной, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Часть 1 статьи 212 ГПК РФ предусматривает, что суд может по просьбе истца обратить решение суда к немедленному исполнению, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Истцом заявлено ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению, в обоснование ходатайства указано, что обеспечение препаратами показано ему по жизненным показаниям.

Учитывая вышеуказанные установленные в судебном заседании обстоятельства, в частности факты того, что лекарственные препараты необходимы по жизненным показаниям, с учетом характера заболевания ФИО1, суд приходит к выводу, что промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда, а, следовательно, удовлетворяет заявленное требование.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1 к Министерству здравоохранения (адрес) об обеспечении лекарственным препаратом - удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения (адрес) (ИНН: №...) незамедлительно обеспечить ФИО1 (ИНН №...), лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор по жизненным показаниям в дозах и в количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, вплоть до его отмены.

Обратить решение суда в части обязании обеспечения лекарственными препаратами к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционных жалоб через Советский районный суд (адрес).

Судья О.А. Зайцева

Мотивированное решение изготовлено (дата).