Решение № 2-154/2023 2-154/2023~М-65/2023 М-65/2023 от 10 мая 2023 г. по делу № 2-154/2023

Дело № 2-154/2023

46RS0016-01-2023-000081-07


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г.Обоянь 10 мая 2023 года

Обоянский районный суд Курской области в составе:

председательствующего – судьи Обоянского районного суда Чуйковой Е.Е.,

при секретаре Панковец Е.В.,

с участием представителя истца - помощника прокурора Обоянского района Курской области Осетрова М.Ю.,

представителя ответчика – ФИО1, действующей на основании доверенности №1 от 15.02.2023г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Обоянского района Курской области в интересах неопределенного круга к ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Обоянского района обратился к ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» с административными исками о признании бездействий незаконными, в обоснование требований указав, что в ходе прокурорских проверок выявлено, что не во всех структурных подразделениях ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» – фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в пределах Обоянского района, на осуществление фармацевтической деятельности в которых ОБУЗ Обоянская ЦРБ» выдана лицензия, имеются аптечные пункты. Их отсутствие влечет за собой возникновение угрозы жизни и здоровью как жителей сел Обоянского района, так неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых лекарственных препаратов, в связи с чем просил признать незаконными бездействия ОБУЗ «Обоянская ЦРБ», выразившиеся в непринятии мер по организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Филатовском ФАПе, Косиновском ФАПе, Усланском ФАПе, Шиповском ФАПе, Долженковской врачебной амбулатории, Бегичевском ФАПе, Павловском ФАПе, Полукотельниковской врачебной амбулатории, Афанасьевском ФАПе, Башкатовском ФАПе, Потопахинском ФАПе, Мало-Крюковском ФАПе, Каменском ФАПе, Рыбино-Будском ФАПе, и возложить на него обязанность в течение 16 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу организовать в ФАПах осуществление торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

Определением Обоянского районного суда Курской области от 01.03.2023г. административные дела объединены в одно производство.

На основании определения от 15 марта 2023г. суд перешел к рассмотрению дела по правилам гражданского судопроизводства.

В ходе рассмотрения дела исковые требования прокурором уточнены: просит возложить на ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» обязанность в течение 12 месяцев со дня вступления в законную силу решения суда организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах Обоянского района Курской области, расположенных в <...>, <...>, <...>, <...>, сл.Рыбинские Буды, ул. Карачевка, д.32а, <...>, <...>, <...><...><...><...>, <...>, <...>, <...>, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №647н.

В судебном заседании помощник прокурора Обоянского района Курской области Осетров М.Ю. исковые требования поддержал по основаниям, изложенным в нем.

Представитель ответчика ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» ФИО1 с требованиями истца не согласилась, пояснив, что обязанности по продаже лекарственных препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах у ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» не имеется: лицензия предоставляет право медицинскому учреждению осуществлять фармацевтическую деятельность, а не возлагает такую обязанность; ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» является некоммерческой организацией, удовлетворение требований прокурора потребует несения огромных финансовых затрат.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований, на стороне ответчика - Министерства здравоохранения Курской области, надлежаще извещенный о рассмотрении дела, в судебное заседание не явился, об отложении дела не просил.

При таких обстоятельствах суд в силу требований ст.167 ГПК РФ считает возможным рассмотреть гражданское дело в отсутствии не явившихся лиц.

Заслушав пояснения сторон, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно статей 4 и 10 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, помимо прочего, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.

В силу пункта 5 статьи 19 указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из статьи 79 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

Согласно статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (ч. 1 ст. 55 указанного закона).

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации). Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями N 1 - 27 к Положению.

Согласно п. 11 Приложения N 15 к Положению одной из основных задач ФАПа является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Из п.п. 2.2, 2.3 Устава ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» (ранее – Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Обоянская центральная районная больница» комитета здравоохранения Курской области) следует, что целями деятельности учреждения являются своевременное, полное и качественное оказание высококвалифицированной медицинской помощи населению, проведение работ по профилактике заболеваний; для достижения уставных целей учреждение осуществляет, в том числе фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности ЛО- 46-01-001955.

Также ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-46-02-001438.

Согласно приложению №1 к лицензии, ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» разрешено осуществление фармацевтической деятельности: отпуск, розничная торговля и хранения лекарственных препаратов для медицинского применения - по 31 адресу, в том числе по адресам: <...> (Афанасьевский ФАП), <...> (Башкатовский ФАП), <...> (Бегичевский ФАП), <...> (Полукотельниковская амбулатория), сл.Рыбинские Буды, ул. Карачевка, д.32а (Рыбино-Будский ФАП), <...> (Каменский ФАП), <...> (Косиновский ФАП), <...> (Мало-Крюковский ФАП), <...> (Павловский ФАП), <...> (Потопахинский ФАП), <...>(Усланский ФАП), <...> (Филатовский ФАП), <...> (Шиповский ФАП), <...> (Долженковская амбулатория).

Пунктом 1 ст.55 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" разрешена розничная торговля лекарственными средствами в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. При этом перечень медицинских организаций и их структурных подразделений, которые расположены в сельских поселениях и которым разрешен отпуск лекарственных средств для медицинского применения, а также перечень лекарственных препаратов, разрешенных к отпуску через ФАП, утверждается исполнительным органом субъекта РФ.

Приказом Комитета здравоохранения Курской области №262 от 19.04.2022г. «О реализации отдельных положений Федерального закона от 12.04.2020 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утвержден Перечень медицинских организаций, их обособленных подразделений, осуществляющих продажу лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, куда включено Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Обоянская Центральная районная больница» (все структурные подразделения), а также утвержден Перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами общей врачебной практики), расположенными в сельских населенных пунктах Курской области, в которых отсутствуют аптечные организации.

В ходе проведенной прокуратурой Обоянского района Курской области проверки законности в сфере реализации национального проекта «Здравоохранение» установлено, что не во всех населенных пунктах на территории Обоянского района Курской области имеются аптечные организации, при этом в расположенных в данных населенных пунктах Филатовском ФАПе, Косиновском ФАПе, Усланском ФАПе, Шиповском ФАПе, Долженковской врачебной амбулатории, Бегичевском ФАПе, Павловском ФАПе, Полукотельниковской врачебной амбулатории, Афанасьевском ФАПе, Башкатовском ФАПе, Потопахинском ФАПе, Мало-Крюковском ФАПе, Каменском ФАПе, Рыбино-Будском ФАПе торговля лекарственными препаратами для медицинского потребления не осуществляется.

По выявленным нарушениям 19.01.2023г. прокурором в адрес ответчика направлено представление об устранении нарушений федерального законодательства, в ответе на которое главный врач ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» сообщил о невозможности устранения допущенных нарушений в установленный срок, поскольку это требует больших финансовых затрат, вместе с тем, ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» заключен договор «АУ/01.23.01 от 23.01.2023 с АНО ДПО «Академия успеха» на проведение обучения медицинских работников ФАПов по программе «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность».

В судебном заседании нашло свое подтверждение то обстоятельство, что в населенных пунктах, где расположены ФАПы, поименованные в исковом заявлении, отсутствуют аптечные пункты, что подтверждается информацией администрации Обоянского района Курской области, при этом на указанных территориях проживает население от 79 до 772 человек, а расстояния от населенных пунктов до г. Обоянь составляют от 6 до 40 км.

В нарушение вышеуказанных положений действующего законодательства, а также уставных целей ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» розничная торговля лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных по адресам: <...>, <...>, <...>, <...>, сл.Рыбинские Буды, ул. Карачевка, д.32а, <...>, <...>, <...><...><...><...>, <...>, <...>, <...>, не осуществляется.

В силу ст.1 ФЗ от 17.01.1991 года № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» органы прокуратуры, осуществляя надзор за соблюдением Конституции РФ и исполнением законов, в порядке ст.45 ГПК РФ вправе обращаться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов РФ, субъектов РФ, муниципальных образований.

В данном случае кругом лиц, который невозможно индивидуализировать и привлечь в процесс в качестве соистцов, являются жители населенных пунктов, в которых нет аптечных организаций, а также лица, находящиеся на их территории.

Сложившееся положение дел существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств, в том числе в экстренных случаях, лишь в другом населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшегося на его территории.

Вопреки доводам представителя ответчика об отсутствии в законодательстве, а также в выданной ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» лицензии на осуществление фармацевтической деятельности прямого возложения обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами, указанная обязанность медицинской организации следует из вышеприведенных нормативных актов, обратное противоречило бы установленному Конституцией РФ праву каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, основным принципам охраны здоровья в Российской Федерации.

Доводы представителя ответчика о том, что исполнение требований прокурора нарушает принцип свободы экономической деятельности, требует значительных финансовых затрат, поскольку связано с необходимостью приобретения нового оборудования, заключения договоров на поставку лекарственных препаратов, обучения специалистов, и для ОБУЗ «Обоянская ЦРБ», являющегося некоммерческой организацией, экономически нецелесообразно, отклоняются судом как несостоятельные.

Согласно Конституции Российской Федерации в Российской Федерации гарантируются единство экономического пространства, свободное перемещение товаров и услуг, а также свобода экономической деятельности, признаются и защищаются равным образом частная, государственная, муниципальная и иные формы собственности (статья 8). Свобода предпринимательской деятельности, не являясь абсолютной, может быть ограничена федеральным законом в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства (статья 55, часть 3, Конституции Российской Федерации). Предусмотренная законом обязанность медицинской организации обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, не свидетельствует о нарушении свободы экономической деятельности.

Доказательств того, что ответчиком предпринимались все возможные меры для достижения той цели деятельности учреждения, для которой оно создано, в части реализации прав и гарантий граждан в надлежащем обеспечении лекарственными препаратами, не предоставлено, вопросы же, связанные с организацией и финансированием данной деятельности, не могут освобождать ответчика от исполнения основных задач деятельности ФАПов, входящих в его структуру.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований прокурора о возложении на ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» обязанности организовать в его структурных подразделениях осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н (далее - Правила N 646н) установлены требования к помещению (пункты 11 - 29 Правил N 646н), оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов (пункт 37 Правил N 646н).

Так, к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся, в том числе системы кондиционирования; холодильные камеры и (или) холодильники, охранная и пожарная сигнализация, системы контроля доступа, вентиляционная система, термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

Согласно пункту 7, п.п. «б» п.8 "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н (далее - Правила N 647н), руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

В силу чч.1,2 ст.206 ГПК РФ суд полагает разумным установить ответчику годовой срок для исполнения обязанности по организации в указанных в исковом заявлении фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №646Н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №647н.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Исковые требования прокурора Обоянского района Курской области в интересах неопределенного круга лица к ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения удовлетворить.

Возложить на ОБУЗ «Обоянская ЦРБ» обязанность в течение 12 месяцев со дня вступления в законную силу решения суда организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах Обоянского района Курской области: в <...>(Афанасьевский ФАП), <...> (Башкатовский ФАП), <...>(Бегичевский ФАП), <...> (Полукотельниковская амбулатория), сл.Рыбинские Буды, ул. Карачевка, д.32а (Рыбино-Будский ФАП), <...>(Каменский ФАП), <...> (Косиновский ФАП), <...>(Мало-Крюковский ФАП), <...>(Павловский ФАП), <...> (Потопахинский ФАП), <...>(Усланский ФАП), <...>(Филатовский ФАП), <...>(Шиповский ФАП), <...>(Долженковская амбулатория), в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №646Н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. №647н.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в судебную коллегию по гражданским делам Курского областного суда через Обоянский районный суд Курской области в течение месяца с момента изготовления мотивированного решения.

Мотивированное решение изготовлено 15.05.2023г.

Председательствующий Е.Е. Чуйкова