Решение № 2-2510/2018 2-2510/2018~М-2307/2018 М-2307/2018 от 8 ноября 2018 г. по делу № 2-2510/2018

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г.Рязань 09 ноября 2018 года

Советский районный суд г.Рязани

в составе председательствующего судьи Никишиной Н.В.,

при секретаре Славинской Ю.А.,

с участием представителей ответчика Министерства здравоохранения Рязанской области – ФИО1, ФИО3, действующих на основании доверенностей,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску ФИО4, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Министерству здравоохранения Рязанской области о возложении обязанности по бесплатному обеспечению лекарственными препаратами,

У С Т А Н О В И Л:

ФИО4 обратилась в суд с указанным иском к Министерству здравоохранения Рязанской области в интересах несовершеннолетней дочери ФИО2, дд.мм.гггг. года рождения, мотивируя тем. что дочь является инвалидом, имеет заболевание – <данные изъяты> дд.мм.гггг. ее ребенку по инициативе лечащего врача ФИО5 был проведен консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям лекарственные препараты: <данные изъяты> дд.мм.гггг. она обратилась с требованием об обеспечении данными лекарственными препаратами в Министерство здравоохранения Рязанской области. дд.мм.гггг. получила ответ о направлении запросов поставщикам и организации закупки лекарственного препарата <данные изъяты> Однако при проведении самостоятельного мониторинга закупок на сайте <адрес>, по состоянию на дд.мм.гггг. никакой информации о закупках со стороны Минздрава Рязанской области лекарственных препаратов, указанных в консилиуме и соответственно в её письменном обращении не обнаружила. В связи с чем, ссылаясь на ст.ст.7, 18, 41, 72, 77 Конституции РФ, ст.ст.4 19 Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральный Закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», постановление Правительства РФ о 20.09.2010 года № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации», Положение «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 года № 494, наличие потенциального риска угрозы развития тяжелых необратимых жизнеугрожающих осложнений, приводящих к смерти у больного, нуждающегося в указанных препаратах, в случае непредставления препаратов, просила суд обязать Министерство здравоохранения Рязанской области бесплатно обеспечивать ФИО2, дд.мм.гггг. года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты> регулярно и в полном соответствии с назначением консилиума Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр» (ФГБНУ «МГНЦ») от дд.мм.гггг., по медицинским (жизненным) показаниям, до отмены препарата, обратив решение к немедленному исполнению.

В судебное заседание истица ФИО4, действующая в интересах несовершеннолетней дочери ФИО2, представитель истца ФИО6, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явились, от представителя истца ФИО6 поступило заявление с просьбой рассмотреть дело в их отсутствие.

В судебном заседании представители ответчика Министерства здравоохранения Рязанской области ФИО1 и ФИО3 исковые требования не признали, ссылаясь на выполнение Министерством здравоохранения Рязанской области всех необходимых действий по обеспечению ФИО2 лекарственными препаратами <данные изъяты> в рамках своих полномочий в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Суд, полагая возможным на основании ст.167 ГПК РФ рассмотреть дело в отсутствие истца ФИО4 и ее представителя, надлежащим образом извещенных о месте и времени рассмотрения дела, выслушав объяснения представителей ответчика, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

Согласно части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения, относится к числу конституционно значимых ценностей и охраняется государством.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Согласно п.2 ч.1 ст.16 данного Закона, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится в числе прочего организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды, дети-инвалиды (пункты 8,9 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

В силу п.п.1,3 ст.4.1 Федерального Закона «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года № 178-ФЗ к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Средства на осуществление переданных в соответствии с частью 1 настоящей статьи полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели (ч.2, ч.5 ст.4.1 Закона).

В судебном заседании установлено и материалами дела подтверждено, что ФИО4 имеет дочь ФИО2, дд.мм.гггг. года рождения, которая признана ребенком-инвалидом с диагнозом <данные изъяты> инвалидность установлена на срок до дд.мм.гггг..

дд.мм.гггг. консилиумом врачей ФГБНУ «Медико-генетический научный центр» принято решение №, в первоначальной редакции которого ФИО2 по жизненным показаниям была рекомендована <данные изъяты>

В последующем, как указано в письме на запрос суда ФГБНУ «Медико-генетический научный центр» от дд.мм.гггг. №, в целях оптимизации терапии, предотвращения или снижения возможных побочных эффектов от сочетанной терапии <данные изъяты> препаратами были внесены изменения в Консилиум от дд.мм.гггг. №, которые коснулись исключительно смены торгового наименования препарата на более безопасный - <данные изъяты> Уточненное решение Консилиума было отправлено родителям ребенка по электронной почте, взамен ранее выданного на руки.

дд.мм.гггг. в Министерство здравоохранения Рязанской области по электронной почте поступило заявление ФИО4 по вопросу незамедлительной организации обеспечения ФИО2 лекарственными препаратами <данные изъяты> по медицинским показаниям в необходимом объеме в соответствии с назначением консилиума на постоянной основе, заключение консилиума от дд.мм.гггг. № в первоначальной редакции прилагалось.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней (ч.2 ст.6.2 Федерального Закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 N 2323-р был утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно п.2, п.3 ч.3 ст.80 Федерального Закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 года при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи (п.2), а также назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям (п.3).

В судебном заседании установлено, что назначаемые истице медицинские препараты на территории РФ не зарегистрированы и в указанный выше Перечень не входят.

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств урегулированы Федеральным Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств».

По общему правилу, ввозимые на территорию РФ лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств ( ч.2 ст.47 Закона).

Порядок ввоза на территорию Российской Федерации предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, за исключением лекарственных препаратов в целях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях осуществляется в соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 года № 771.

Как усматривается из п.10, п.2 данных Правил в их взаимосвязи, допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям уполномоченных на то юридических лиц, в том числе медицинских и иных указанных в Правилах организаций - для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Заключение гражданско-правового договора, предметом которого являются поставка товара, выполнение работы, оказание услуги от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарными предприятиями либо иным юридическим лицом в соответствии с частями 1, 2.1, 4 и 5 статьи 15 настоящего Федерального закона, в том числе планирования и мониторинга закупок товаров, работ, услуг, определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) урегулированы Федеральным Законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» № 44-ФЗ от 05.04.2013 года (далее - Федеральный Закон № 44-ФЗ от 05.04.2013 года).

Судом установлено и материалами дела подтверждено, что получив заявление ФИО4, Министерством здравоохранения РФ был произведен анализ рынка поставщиков на предмет ввоза и поставки несовершеннолетней ФИО2 незарегистрированных на территории РФ лекарственных средств иностранного производства, необходимых ей по жизненным показаниям, согласно представленному ответчику заключению консилиума врачей ФГБНУ «Медико-генетический научный центр» от дд.мм.гггг., изысканы необходимые денежные средства и дд.мм.гггг. были направлены соответствующие запросы поставщикам, на которые дд.мм.гггг. поступило коммерческое предложение на поставку лекарственного препарата <данные изъяты> после чего была организована процедура закупки данного лекарственного препарата путем проведения аукциона в электронной форме с внесением дд.мм.гггг. изменений в план-график закупок, разрабатываемый в соответствии с ч.10 ст.21 Федерального Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 года ежегодно на один год, поскольку заявка о необходимости в приобретении данных препаратов возникла в завершение текущего полугодия и публикацией соответствующего лота дд.мм.гггг. на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в Сети «Интернет», дд.мм.гггг. на том же сайте было размещено извещение о проведении электронного аукциона, в котором определены сроки подачи заявок (до дд.мм.гггг.), дата рассмотрения заявок, дата проведения аукциона (дд.мм.гггг.) и прочие условия.

дд.мм.гггг. аукционной комиссией были рассмотрены и допущены к участию в аукционе две поступившие заявки от участников, дд.мм.гггг. подведены итоги состоявшегося электронного аукциона, победителем которого было признано АО «Мединторг».

дд.мм.гггг. между Министерством здравоохранения Рязанской области и АО «Мединторг» заключен государственный контракт на поставку лекарственного препарата <данные изъяты> – международное непатентовое наименование <данные изъяты> - торговое наименование) в течение 60 календарных дней с момента заключения госконтракта в количестве <данные изъяты> остаточным сроком годности не менее 12 месяцев на момент поставки на сумму 2197545, 24 руб.

На запросы Министерства здравоохранения Рязанской области фармацевтическим организациям о предоставлении ценовой информации на лекарственный препарат <данные изъяты> от дд.мм.гггг. только дд.мм.гггг. на него поступило коммерческое предложение из ЗАО «Мединторг», после чего ответчиком также была организована закупка данного лекарственного препарата в той же форме – путем проведения электронного аукциона и размещением дд.мм.гггг. в Сети Интернет на официальном сайте госзакупок извещения о проведения электронного аукциона с указанием даты подачи заявок (до дд.мм.гггг.), даты рассмотрения заявок и даты проведения аукциона (дд.мм.гггг.)

Согласно протоколу рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе от дд.мм.гггг., единственный участник и поданная им заявка не соответствовала положениям законодательства и документации об электронном аукционе, в связи с чем аукцион был признан несостоявшимся.

В последующем Министерство здравоохранения Рязанской области внесло изменение в план-график и направило повторную заявку на размещение ГКУ РО «Центр закупок Рязанской области» извещения о проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата <данные изъяты> таковое извещение было размещено дд.мм.гггг., в котором срок подачи заявок был указан до дд.мм.гггг., дата проведения аукциона - дд.мм.гггг..

Из материалов дела также следует, что аукцион состоялся, победителем аукциона, согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от дд.мм.гггг., стало ООО «НордВестФарм», с которым 29.10.20188 года был заключен государственный контракт на поставку лекарственного препарата <данные изъяты> сроком поставки препарата <данные изъяты> («международное непатентованное наименование, <данные изъяты> - торговое наименование) в течение 30 дней с момента заключения контракта, остаточным сроком годности препарата не менее 12 месяцев на момент поставки, в количестве 18 упаковок на сумму 347132, 88 руб.

Таким образом, ответчиком предпринимались все зависящие от него действия по обеспечению ребенка истицы необходимыми лекарственными средствами и препаратами.

Частью 1 статьи 3 ГПК РФ предусмотрено, что заинтересованное лицо вправе в порядке, установленном законодательством о гражданском судопроизводстве, обратиться в суд за защитой нарушенных либо оспариваемых прав, свобод или законных интересов.

В этой связи уже на стадии предъявления искового заявления законодателем предъявляются требования к содержанию искового заявления, в котором должно быть указано, в чем заключается нарушение или угроза нарушения прав, свобод или законных интересов истца (п.4 ч.2 ст.131 ГПК РФ).

При обращении с настоящим исковым заявлением в суд истица, формально выполнив предъявляемые к содержанию иска указанные выше процессуальные требования закона, в судебное заседание доказательств в подтверждение данных оснований иска, в том числе факт неисполнения ответчиком возложенной на него обязанности по обеспечению ребенка истицы лекарственными средствами и препаратами, как того требует ст.56 ГПК РФ, не представила.

Доказательств возможной угрозы нарушения прав ребенка в будущем также не представлено.

Исходя из принципа диспозитивности гражданского судопроизводства заинтересованное лицо по своему усмотрению выбирает формы и способы защиты своих прав, не запрещенные законом.

Статья 1 (п. 1) ГК РФ к числу основных начал гражданского законодательства относит, в частности, необходимость беспрепятственного осуществления гражданских прав, обеспечения восстановления нарушенных прав, их судебной защиты, а статья 12 ГК РФ устанавливает такой способ защиты гражданских прав, как пресечение действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения, присуждения к исполнению обязанности в натуре.

В соответствии со ст.309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Таким образом, на лицо может быть возложена конкретная обязанность выполнить определенные действия в силу закона или договора лишь при уклонении данного лица от выполнения данных действий, либо при установлении иного виновного поведения этого лица или бездействия.

Однако, указанных оснований для понуждения ответчика в судебном порядке бесплатно обеспечивать ФИО2 лекарственными препаратами, как просит истица, судом не выявлено.

Напротив, в судебном заседании установлено, что ответчик, действуя в рамках Федерального Закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» № 44-ФЗ от 05.04.2013 года, осуществил весь комплекс мероприятий, направленных на обеспечение ребенка истицы теми лекарственными препаратами и средствами, в которых нуждался ребенок, согласно представленному заключению консилиума от 19.06.2018 года, то есть свои обязательства надлежащим образом выполняет и от их исполнения не уклоняется.

Неполучение лекарственных средств и препаратов ребенком истицы в настоящее время, на что ссылалась сторона истца, также не может быть поставлено в вину ответчика, так как возможность обеспечения ответчиком ребенка истицы лекарственными средствами и препаратами, минуя предусмотренный порядок, на что требуется определенное время, законом исключается.

Заявление ФИО4 от 27.06.2018 года об обеспечении лекарственными препаратами ответчиком своевременно рассмотрено, ФИО4 20.07.2018 года дан подробный ответ, доказательств несвоевременности принятых ответчиком мер по заявлению ФИО4 в материалах дела не имеется.

Доводы представителя истца ФИО6 о том, что Министерством здравоохранения Рязанской области в данном случае был неверно выбран способ закупки в форме аукциона, вместо запроса предложений, что привело к затягиванию по времени ожидаемого результата, судом отклоняются как несостоятельные, поскольку по смыслу ст.24 Федерального Закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ заказчик самостоятельно выбирает конкурентные способы определения поставщика, к которым в том числе относятся как аукцион, так и запрос предложений.

Как указано представителем ответчика ФИО3 в судебном заседании, учитывая сроки проведения процедур закупки, предусмотренных Федеральным Законом от 05.04.2013 года № 44-ФЗ, для проведения аукциона и запроса предложений, Министерством было принято решение об осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона с целью исключения рисков, связанных с процедурой проведения запроса предложений - подача заявок и заключения контракта на бумажном носителе, географическая отдаленность потенциальных участников закупки, приводящей к значительному увеличению срока заключения контракта и согласование закупки с контролирующим органом.

Судом также установлено, что в указанном заявлении и приложенному к нему заключению консилиума в качестве одного из препаратов, рекомендованных больной пациентке, был указан <данные изъяты> и закупка производилась по данному наименованию препарата (международному непатентованному наименованию), измененное заключение консилиума, представленное истицей в суд в приложение к исковому заявлению в части необходимости обеспечения ФИО2 лекарственным препаратом <данные изъяты> то есть имеющим другое торговое наименование, но то же основное действующее вещество, истицей ответчику не направлялось.

При таком положении дела оснований для возложения на ответчика обязанности бесплатно обеспечивать ФИО2, дд.мм.гггг. года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты> производства <данные изъяты> для внутреннего введения и <данные изъяты> производства <данные изъяты> регулярно и в полном соответствии с назначением консилиума Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр» (ФГБНУ «МГНЦ») от дд.мм.гггг., причем в измененной редакции, по медицинским (жизненным) показаниям, до отмены препарата не имеется.

Следовательно, в удовлетворении исковых требований ФИО4, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2, в полном объеме должно быть отказано.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований ФИО4, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО2, к Министерству здравоохранения Рязанской области о возложении обязанности по бесплатному обеспечению лекарственными препаратами – отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в судебную коллегию по гражданским делам Рязанского областного суда через Советский районный суд г.Рязани в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья