Постановление № 5-82/2019 от 26 мая 2019 г. по делу № 5-82/2019

Дело № 5-82/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

27 мая 2019 года пос. Октябрьский

Судья Устьянского районного суда Архангельской области Рогачева А.М.,

рассмотрев в помещении Устьянского районного суда Архангельской области в <...>, Устьянский район, Архангельская область, материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат», юридический адрес: <...>, ИНН <***>, дата регистрации- 31.08.1999 г., ранее не привлекавшегося к административной ответственности за однородные правонарушения,

установил:

юридическое лицо- государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения Архангельской области «Октябрьский психоневрологический интернат» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) при осуществлении медицинской деятельности при следующих обстоятельствах.

Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу с 02 апреля по 22 апреля 2019 г. была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» по адресу: <...>, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 25.03.2019 № 54-О/19, изданного на основании поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФИО1 от 05.03.2019 № 01ВП-10/19 во исполнение поручения заместителя председателя Правительства Российской Федерации ФИО2

По результатам проверки выявлены нарушения лицензионных требований, предусмотренные пп. «в» п. 4, пп. «а», «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности :

лицо, ответственное за осуществление медицинской деятельности в ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат», не имеет действующего сертификата специалиста,

оснащение кабинета врача-невролога не соответствует утверждённому требованию, а именно: отсутствует камертон (необходимое количество - 1, в наличии - нет), отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (необходимое количество - 2, в наличии - нет),

журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения процедурного кабинета не оформляется на каждый календарный год, в данном журнале не ведется его ежемесячное заполнение по всем графам (не заполнены графы «Остаток на 1-е число месяца», «Приход», «Всего за месяц по приходу с остатком», «Расход», «Всего расход за месяц», «Подпись уполномоченного лица»), расходные документы (их копии) не оформляются и не хранятся вместе с журналом учета;

журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения перевязочного кабинета общего отделения и отделения милосердия не оформляется на каждый календарный год, в журнале не заполнены графы «Остаток на 1-е число месяца», «Приход» (кроме апреля 2016 года), «Всего за месяц по приходу с остатком» (кроме апреля 2016 года), «Расход», «Всего расход за месяц», «Подпись уполномоченного лица». Исправления в Журнале учета не заверены подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, расходные документы (их копии) не оформляются и не хранятся вместе с журналом учета.

По указанным обстоятельствам 22 апреля 2019 г. главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в отношении юридического лица ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» составлен протокол об административном правонарушении, поредусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Законный представитель - директор ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» ФИО3 о дате, времени и месте рассмотрения дела извещена надлежащим образом, на судебное заседание не явилась, об уважительности причин неявки не известила, об отложении рассмотрения дела ходатайства не заявляла, услугами защитника не воспользовалась.

Исследовав письменные доказательства и иные материалы дела, прихожу к следующему.

Частью 3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к этой норме указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ основным видом деятельности ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» является деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая.

Целью деятельности Учреждения является социальное обслуживание совершеннолетних граждан. Для достижения уставных целей Учреждение осуществляет основные виды деятельности: предоставление социального обслуживания в стационарной форме, включая, социально-медицинские услуги (п. 2.1, 2.2 Устава). Учреждение осуществляет иные виды деятельности, в том числе: содействие в предоставлении медицинской помощи, не относящейся к социальным услугам, путём привлечения организаций, предоставляющих такую помощь на основе межведомственного взаимодействия (пп. 8 п. 2.3 Устава).

ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» имеет лицензию, предоставленную министерством здравоохранения Архангельской области, на осуществление медицинской деятельности от 28.10.2015 № ЛО-29-01-001900, действующую бессрочно.

В структуре ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» медицинская деятельность осуществляется в социально-медицинском отделении, общем отделении, отделении милосердия.

В ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) установлено, что лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Согласно п/п 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») определён Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (далее - Положение).

Подпунктом «в» п. 4 Положения регламентировано наличие у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в нарушение указанных требований у руководителя структурного подразделения - заведующей социально-медицинским отделением ФИО4 отсутствует действующий сертификат специалиста.

Должность заведующей социально-медицинским отделением предусмотрена штатным расписанием ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат». В соответствии с Положением о медицинской службе ответственным за осуществление социально- медицинской деятельности в Учреждении является заведующий социально-медицинским отделением.

Подпунктом «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено соблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы.

В нарушение указанного порядка (приложения №5) в кабинете врача-невролога ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» отсутствует камертон (необходимое количество - 1), отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (необходимое количество - 2).

Подпунктом «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности регламентировано соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н.

Приложениями № 1, № 2 к Приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н установлены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно ч.1 п. 3 Приложения №1 регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в п. 2 Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств: медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к Правилам.

Согласно п.п. 4, 8, 10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год (п.4). Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются (п.8). Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета (п.10).

При непосредственном осмотре при проверке учреждения выявлено обращение спирта этилового 70 % в количестве 2 флаконов в процедурном кабинете и спирта этилового 95 % в количестве 2 флаконов в перевязочном кабинете общего отделения и отделения милосердия.

В нарушение вышеуказанных требований Приказа № 378н в процедурном кабинете общего отделения и отделения милосердия журнал учета начат в апреле 2016 г. и ведется до момента проведения проверки, в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения процедурного кабинета не ведется его ежемесячное заполнение по всем графам (не заполнены графы «Остаток на 1-е число месяца», «Приход», «Всего за месяц по приходу с остатком», «Расход», «Всего расход за месяц», «Подпись уполномоченного лица»), расходные документы (их копии) не оформляются и не хранятся вместе с журналом учета.

В нарушение вышеуказанных требований Приказа № 378н журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения перевязочного кабинета общего отделения и отделения милосердия начат в декабре 2015 г. и ведется до момента проведения проверки. В журнале не заполнены графы «Остаток на 1-е число месяца», «Приход» (кроме апреля 2016 года), «Всего за месяц по приходу с остатком» (кроме апреля 2016 года), «Расход», «Всего расход за месяц», «Подпись уполномоченного лица». Исправления в журнале учета не заверены подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Расходные документы (их копии) не оформляются и не хранятся вместе с журналом учета.

Указанные обстоятельства подтверждаются актом проверки от 22 апреля 2019 г. № 23, протоколом об административном правонарушении, копиями: Устава учреждения, лицензии с приложениями, штатного расписания, Положения о медицинской службе, приказа от 09.01.2019 № 1-лс «О приеме работника на работу», копиями документов об образовании ФИО4, фотографиями, сделанными в ходе проверки.

В соответствии с п. 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства

Отсутствие необходимого образования лица, ответственного за осуществление медицинской деятельности в Учреждении, несоблюдение утверждённых стандартов оснащения кабинета врача-невролога, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения являются нарушением требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 данного Положения и создают реальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, проживающих в ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат».

То есть, в соответствии с п. 2 ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» к числу грубых нарушений лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе нанесение ущерба правам и законным интересам граждан.

По смыслу положений ст. ст. 10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый гражданин имеет право на оказание доступной и качественной медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. В этой связи оказание медицинской помощи с нарушением указанных порядков и стандартов влечет нанесение ущерба праву граждан на квалифицированную медицинскую помощь.

Таким образом, нарушение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, указанных п. 4 и пп «а», «б» и «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности требований, следует квалифицировать в качестве грубого нарушения лицензионных требований.

Выявленные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Вина ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» выразилась в том, что учреждение имело возможность и было обязано соблюдать лицензионные требования, но не сделало этого.

В соответствии с разъяснением, данным в п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Вместе с тем существенная угроза охраняемым общественным отношениям, может заключаться не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в игнорировании правонарушителем требований российского законодательства о медицинской помощи. Так согласно ч. 1 ст. 37 Закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

С учетом изложенного оснований для признания допущенного правонарушения малозначительным не имеется.

При назначении ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» административного наказания судья на основании положений ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитывает общественно опасный характер совершённого им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение Учреждения, а совершение правонарушения впервые.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено.

Согласно ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Системный анализ правовых норм позволяет сделать вывод о том, что приостановление деятельности учреждения по отношению к административному штрафу является более строгим наказанием. С учетом процессуальных требований, доказанности факта совершения вменяемого административного правонарушения, характера правонарушения и вида деятельности учреждения, оснований для применения в рассматриваемом случае такого вида наказания как административное приостановление деятельности не имеется.

С учётом изложенного судья считает возможным назначить наказание в виде наложения административного штрафа.

Законных оснований для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением (ст. 4.1.1 КоАП РФ ) не имеется, поскольку осуществление медицинской деятельности без соблюдения соответствующих Положения о лицензировании, влечёт возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При этом размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ ( ч. 3. 3 ст. 4.1 КоАП РФ ).

Поскольку административное правонарушение совершено ГБСУ АО «Октябрьский психоневрологический интернат» вследствие ненадлежащего исполнения своих обязанностей должностными лицами и недостаточного контроля со стороны юридического лица, с учётом правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, высказанной в постановлении от 25.02.2014 № 4-П, принимая характер деятельности Учреждения, выполняющего социально значимые функции, судья приходит к выводу о возможности снижения размера назначаемого административного штрафа менее минимального- до 75000 руб.

Руководствуясь ст.29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

признать государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения Архангельской области «Октябрьский психоневрологический интернат» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (Семидесяти пяти тысяч) рублей.

Наименование получателя штрафа: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу) ИНН <***>, КПП 290101001; номер счёта 40101810500000010003, отделение Архангельск г. Архангельск, БИК 041117001, код дохода 060 116 90010 01 6000 140, ОКТМО 11701000.

Постановление может быть обжаловано в Архангельском областном суде в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Рогачева А.М.