Постановление № 5-53/2017 от 24 октября 2017 г. по делу № 5-53/2017

Дело № 5-53/2017 год


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

24 октября 2017 года г. Красный Холм

Федеральный судья Краснохолмского районного суда Тверской области Соколова Е.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по материалам территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Тверской области в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница», зарегистрированного как юридическое лицо Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 2 по Тверской области 09.12.1994, регистрационный номер 1026901540467/2126906003706, расположенного по адресу: 171660, Тверская область г.Красный Холм ул.Мясникова.д.59, ИНН: <***>/690601001, совершившего административное правонарушение, предусмотренное ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

У С Т А Н О В И Л:

ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 02.06.2017 №ЛО-69-01-002040, выданную Министерством здравоохранения Тверской области.

При проведении плановой выездной проверки на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 08.09.2017 № П69-175/17 «О проведении плановой, выездной проверки Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница» выявлено:

1. Из медицинской карты стационарного больного № от № пациента <данные изъяты>, следует, что пациент доставлен в стационар ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» бригадой скорой медицинской помощи по экстренным показаниям в тяжелом состоянии. При поступлении выставлен диагноз ИБС (ишемическая болезнь сердца). Постинфарктный кардиосклероз по электрокардиограмме. Диагноз клинический заключительный: ИБС. Постинфарктный кардиосклероз по электрокардиограмме. Осложнение: Отек легких. Сопутствующий диагноз: Гипохромная анемия тяжелой степени. Гипертоническая болезнь Ист. 2 степени. Риск ССО III. Острый бронхит. Пациенту определена схема медикаментозной терапии. Консультирован по телефону кардиологом ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» с целью определения показаний для перевода в ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ». Принято решение о госпитализации больного в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ». Во время госпитализации консультирован по телефону гематологом ГБУЗ «Областная клиническая больница», хирургом, получал медикаментозную терапию, проведено переливание компонентов крови (эритроцитарная массы). На фоне проводимой терапии состояние пациента продолжало прогрессивно ухудшаться. В 19 час. 20 мин. ДД.ММ.ГГГГ констатирована биологическая смерть больного. Вскрытие тела не проводилось, основание - отказ родственников пацинта от вскрытия по религиозным причинам.

В ходе проверки 13.09.2017 в 14 час. 50 мин. при анализе медицинской карты стационарного больного № от ДД.ММ.ГГГГ пациента <данные изъяты> выявлено:

Пациент <данные изъяты>, 70 лет, доставлен в стационар бригадой скорой медицинской помощи по экстренным показаниям, однако на титульном листе медицинской карты не указано время от начала заболевания, через которое пациент доставлен в стационар. Сопроводительный лист скорой медицинской помощи не соответствует учетной форме № 114/у «Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему», утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи» (далее -приказ № 942). В медицинской карте отсутствует информированное добровольное согласие больного на медицинское вмешательство. В приемном статусе не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза. В медицинской карте отсутствует информированное добровольное согласие больного на переливание крови и ее компонентов. На фоне прогрессивного ухудшения состояния пациента не проводились (или не оформлены в установленном порядке) консилиумы в целях установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов. В протоколе установления смерти человека не отмечена причина по которой реанимационные мероприятия не проводились.

Указанная ситуация является нарушением:

- ст. 20, ст. 48, ст. 79, Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

Ст. 20. пункт 1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Ст. 48 пункт 3. Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.

пункт 4. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей' оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Ст. 79 пункт 1. Медицинская организация обязана:

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи;

11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти);

- ст. 14. Федерального закона 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»:

пункт 1. При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов необходимым предварительным условием указанного медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов на основании предоставленной в доступной форме полной информации о целях и методах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе о возможных последствиях для здоровья в связи с предстоящей трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.

пункт 2. Информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а также трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов без согласия реципиента или его законного представителя осуществляется с соблюдением требований, установленных частями 1 - 5 и 7 -10 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- п. 1 приказа Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи;

- п. 4.9. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Врачебная комиссия осуществляет следующие функции:

оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

- пп. «а» и «г» п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

подпункт а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее -стационарная карта):

заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой;

наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

подпункт г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

- п. 1.7 Положения о деятельности комиссии по контролю качества оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом главного врача ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» от 09.01.2017 № 17 «О создании и деятельности комиссий по контролю качества оказания медицинской помощи в учреждении в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н»:

Врачебная комиссия осуществляет следующие функции:

оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

- п. 3.3 Положения о системе внутриведомственного контроля качества медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом главного врача ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» от 09.01.2017 № 18 «Об утверждении Положения о системе внутриведомственного контроля качества медицинской помощи в ЛПУ» :

Основными задачами первого уровня контроля являются:

соблюдения требований к качеству оформления и ведению медицинской документации;

Второго уровня контроля осуществляет врачебная комиссии, которая проводит оценку:

соблюдения требований к качеству оформления и ведению медицинской документации;

Указанные нарушения свидетельствуют об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением:

- ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ:

Ст. 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций;.

- пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»:

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности).

2. В приемном отделении ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» по адресу: 171660, <...>, 13.09.2017 в 11 час. 45 мин. выявлено, что оформлена и ведется учетная форма 001/у «Журнал учета приема больных и отказов в госпитализации». При этом не оформлены и не подшиты к указанному документу информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство, пациентов, получивших первичную медико-санитарную помощь в неотложной форме в приемном отделении в амбулаторной форме (без госпитализации в стационар).

Указанная ситуация является нарушением:

- ст. 20, ст. 79, Федерального закона №323-Ф3;

- Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»;

- п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом № 502н;

- п. 1.7 Положения о деятельности комиссии по контролю качества оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» № 17;

- п. 3.3 Положения о системе внутриведомственного контроля качества медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» № 18;

Указанные нарушения свидетельствуют об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением:

- ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ;

- пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановление № 291.

3. В отделении скорой медицинской помощи, расположенном по адресу: 171660, <...>. выявлено:

В отделении скорой медицинской помощи ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» в 12 час. 33 мин. 13.09.2017 выявлено, что ведется Журнал вызовов скорой помощи, который не соответствует учетной форме № 109/у «Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи», утвержденной приказом № 942.;

В отделении скорой медицинской помощи ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» в 12 час. 40 мин. 13.09.2017 выявлено, что учетная форма №110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденная приказом № 942, ведется с нарушением Инструкции по заполнению учетной формы № 110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденной приказом № 942, в части не соблюдения подпункта 37 пункта 4, пункта 6 указанной инструкции.;

В отделении скорой медицинской помощи ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» 13.09.2017 в 12 час. 50 мин. выявлено, что укладки для оказания скорой медицинской помощи не соответствуют' требованиям к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи». Выявлено отсутствие лекарственных препаратов, указанных в пунктах 1.1.1; 1.4; 1.5.1; 1.7; 1.8.3; 1.8.4; 1.8.5; 1.8.6; 1.8.7; 1.8.8; 1.10.4; 1.11.2; 1.11.4; 1.11.5; 1.11.9; 1.11.10; 1.12; 1.14; 1.16; 1.17.2; 1.18.1; 1.18.2; 1.18.3; 1.19.2; 1.20; 1.22.2, 1.22.3; 1.23; 1.25.3; 1.26; 1.27; 1.28.2; 1.29.1 1.32; 1.33; 1.34; 1.35; требованиям к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.

Указанная ситуация является нарушением:

- ст. 79, Федерального закона №323-Ф3;

- п. 1 приказа Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи»;

- пп. 37 п. 4, п. 6 Инструкции по заполнению учетной формы № 110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденной приказом № 942:

пункт 4. При заполнении Карты указывается:

Подпункт 37) в пункте 36 [Карты вызова скорой медицинской помощи] - километраж выезда (сколько километров проехала бригада скорой медицинской помощи, выполняя вызов);

Пункт 6. Заполненные за смену Карты просматриваются и подписываются старшим врачом смены и заведующим станцией (подстанцией) скорой медицинской помощи, после чего бригада скорой медицинской помощи сдает их фельдшеру по приему вызовов и расписывается в Журнале записи вызовов скорой медицинской помощи, форма которого предусмотрена приложением № 2.

Контроль качества оказания скорой медицинской по всем Картам проводит старший врач станции (подстанции), заведующий подстанцией (отделения) скорой медицинской помощи, выявленные замечания вносятся в Карту и заверяются подписью старшего врача станции (подстанции);

- п. 4.9. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (Врачебная комиссия осуществляет следующие функции:

оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

- п. 1.7 Положения о деятельности комиссии по контролю качества оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» № 17);

- п. 3.3 Положения о системе внутриведомственного контроля качества медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» № 18);

- требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденных приказом № 36н;

Указанные нарушения свидетельствуют об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением:

- ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ;

- пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением № 291).

4. Контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

В ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» по адресу: 171660, Тверская область,<...>, на 2-м этаже 3-этажного здания функционирует хирургическое отделение. При осмотре хирургического отделения 13.09.2017 в 11 час. 55 мин. выявлено:

отсутствует Система палатной сигнализации;

отсутствует Система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.

Указанная ситуация является нарушением:

- Стандарта оснащения хирургического отделения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»:

Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока);

Система палатной сигнализации - 1 на хирургическое отделение;

Система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума 1 на хирургическое отделение);

- ст. 10, ст. 37, ст. 90 Федерального закона №323-Ф3:

Ст. 10: Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

Ст. 37: Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации);

- подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291:

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контролякачества и безопасности медицинской деятельности);

В ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» по адресу: 171660, <...> на 3-м этаже 3-этажного здания функционирует терапевтическое отделение. При осмотре терапевтического отделения 13.09.2017 в 12 час. 16 мин. выявлено:

а) в наличии Ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный - 2 (должно быть 3);

б) в наличии Пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) - 1 (должно быть 2);

в) отсутствует Лупа ручная;

г) отсутствуют Весы медицинские;

д) отсутствует Спирометр;

е) отсутствует Система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке;

ж) отсутствует Нож (игла) парацентезный штыкообразный;

з) отсутствует Игла для стернальной пункции;

и) отсутствуют функциональные кровати по числу коек;

к) отсутствует Аспиратор (отсасыватель) медицинский;

л) отсутствует негатоскоп;

м) отсутствует Система палатной сигнализации.

Указанная ситуация является нарушением:

- Стандарта оснащения терапевтического отделения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»:

Стандарт оснащения терапевтического отделения Лупа ручная -1; Пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) - 2; Весы медицинские -1; Спирометр -1; Система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке -1; Ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный 3; Нож (игла) парацентезный штыкообразный - 2; Игла для стерналъной пункции - 2; Кровать функциональная - по числу коек; Аспиратор (отсасыватель) медицинский - не менее 2; Негатоскоп -1; Система палатной сигнализации -1;

- ст. 10, ст. 37, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3;

- подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291.

5. В ходе проверки ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 171660, <...> в ходе анализа медицинской документации 13.09.2017 г. в 14 час. 30 мин. установлено:

1.В медицинской карте прерывания беременности № У/ф №-аборт <данные изъяты>отсутствует направление на УЗИ органов малого таза, отсутствует результат УЗИ органов малого таза, что является нарушением:

- п.106 гл. IX Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"

- ст. 10, ст.37, ст.56 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. В медицинских картах прерывания беременности (в количестве 5 штук) имеются УЗИ-исследования органов малого таза без изображения эмбриона: <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ Заключение: беременность 9-10 недель; <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ Заключение: беременность 6 недель; <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ Заключение: беременность 5 недель; <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ Заключение: беременность 7 недель; <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ Заключение: беременность 9-10 недель Заключение: маточная беременность малого срока. Данные факты подтверждаются отсутствием отметки в информированном добровольном согласии на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины о демонстрации изображения эмбриона при УЗИ-исследование органов малого таза, что является нарушением:

- Приказа Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формыинформированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины" (проведено/не проведено (нужное подчеркнуть) ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) органов малого таза, в процессе которого продемонстрировано изображение эмбриона и его сердцебиение (при наличии сердцебиения) " " 20 г. (указать дату проведения согласно отметке в медицинской документации или дату отказа от медицинского вмешательства, оформленного в установленном порядке)

- ст. 10, ст.37, ст.56 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Указанные нарушения свидетельствуют об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением:

- ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ:

Ст. 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций;

- пп. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»:

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контролякачества и безопасности медицинской деятельности).

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п/п «а», п/п «б» п. 5 указанного выше Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291.

При указанных обстоятельствах ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)».

Таким образом, ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» совершило административное правонарушение, за которое предусмотрена административная ответственность по ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Законный представитель юридического лица ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» – ФИО1 совершение административного правонарушения признал полностью и в судебном заседании пояснил, что в настоящее время предприняты меры к устранению части нарушений установленных в результате проверки, в отношении нарушений требующих материальных затрат направлены заявки о дополнительном финансировании.

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Тверской области в судебное заседание не явился, извещены надлежащим образом.

Суд, выслушав представителя ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» ФИО1, изучив материалы дела об административном правонарушении, приходит к выводу о виновности ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Часть 3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наказание для юридических лиц в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании п.6 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" 6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в.1" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии со ст.2 ФЗ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ"О лицензировании отдельных видов деятельности" Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Как установлено судом из материалов дела об административном правонарушении, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Тверской области 13.09.2017 проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», по результатам которой выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных правовыми актами, выражающиеся в нарушении:

ст.ст. 10, 20, 37, 48, 56, 79, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,

ст. 14. Федерального закона 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»,

пп. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»:

п. 1 приказа Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи»,

пп. 37 п. 4, п. 6 Инструкции по заполнению учетной формы № 110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи»,

п. 4.9. Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

пп. «а» и «г» п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»,

Требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 января 2016 г. N 36н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи",

Стандарта оснащения хирургического отделения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»,

Стандарта оснащения терапевтического отделения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»,

п.106 гл. IX Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)",

Приказа Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формыинформированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины" (проведено/не проведено (нужное подчеркнуть) ультразвуковое исследование (далее-УЗИ) органов малого таза, в процессе которого продемонстрировано изображение эмбриона и его сердцебиение (при наличии сердцебиения) " " 20 г. (указать дату проведения согласно отметке в медицинской документации или дату отказа от медицинского вмешательства, оформленного в установленном порядке)

п. 1.7 Положения о деятельности комиссии по контролю качества оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом главного врача ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» от 09.01.2017 № 17 «О создании и деятельности комиссий по контролю качества оказания медицинской помощи в учреждении в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н»,

п. 3.3 Положения о системе внутриведомственного контроля качества медицинской помощи в ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ», утвержденного приказом главного врача ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» от 09.01.2017 № 18 «Об утверждении Положения о системе внутриведомственного контроля качества медицинской помощи в ЛПУ»

Совершение административного правонарушения подтверждается совокупностью доказательств имеющихся в материалах дела об административном правонарушении, а именно:

Протоколом об административном правонарушении от 02 октября 2017 года №68, согласно которого к административной ответственности привлечено Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница», совершившее административное правонарушение, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ.

Копией приказа территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Тверской области о проведении плановой, выездной проверки № П69-175/17 от 08.09.2017 г.в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница».

Актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя от 26 сентября 2017 года №б/н, согласно которому была проведена плановая выездная проверка ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ».

Предписанием об устранении нарушений от 26.09.2017 г согласно которому ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» установлен срок до 26.12.2017 для принятия мер к устранению выявленных нарушений, причин и условий им способствующих.

Свидетельством о государственной регистрации юридического лица, согласно которому Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница» зарегистрировано как юридическое лицо.

Копией лицензии на осуществление ГБУЗ «Краснохолмская ЦРБ» медицинской деятельности от 02.06.2017 №ЛО-69-01-002040, выданную Министерством здравоохранения Тверской области.

При указанных обстоятельствах действия (бездействие) ГБУЗ «Краснохолмская центральная районная больница» образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в связи с чем, протокол об административном правонарушении от 02.10.2017 № 69 составлен обоснованно. Доказательства, исследованные в ходе рассмотрения дела, получены в установленном КоАП РФ порядке, соответствуют требованиям относимости, допустимости, достоверности, каких-либо нарушений КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении, иных документов по делу, судом не установлены. Полномочия административного органа по составлению протокола об административном правонарушении, реализованы в соответствии со ст. 28.3 КоАП РФ. Порядок и сроки привлечения к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ. Обстоятельств, исключающих производство по административному делу, не установлено. Факт административного правонарушения и виновность ГБУЗ «Краснохолмская центральная районная больница» нашли свое подтверждение собранными материалами дела об административном правонарушении. Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, суд не усматривает. В соответствии со ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. ГБУЗ «Краснохолмская центральная районная больница», являясь юридическим лицом и имеющим лицензию на осуществление деятельности имело правовую и реальную возможность исполнять надлежащим образом и в соответствии с требованиями закона возложенные на него обязанности, обеспечивать деятельность учреждения в соответствии с законодательством Российской Федерации, осуществлять должный контроль за соблюдением правил и норм действующего законодательства Российской Федерации, принимать соответствующие меры для соблюдения законодательства Российской Федерации, вместе с тем всех зависящих мер не приняло.

Таким образом, судья приходит к выводу о необходимости привлечения ГБУЗ «Краснохолмская центральная районная больница» к административной ответственности и назначении наказания в виде штрафа.

Федеральным законом от 31.12.2014 N 515-ФЗ "О внесении изменений в статью 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" реализовано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П, предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм КоАП РФ. В соответствии с п.3.2. статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая, что ГБУЗ «Краснохолмская центральная районная больница» является государственным учреждением, финансируемым за счет средств соответствующего бюджета и самостоятельных доходов не имеет, а также социально значимую роль данного учреждения, деятельность которого направлена на выполнение и реализацию социально значимых функций (задач) государства, и то что приняты меры к частичному устранению допущенных нарушений, суд приходит к выводу, что данные обстоятельства следует признать исключительными, в связи с чем назначенное наказание даже в минимальном размере – 150000 рублей не может рассматриваться судом как справедливое и соразмерное установленному судом правонарушению и фактическим обстоятельствам дела, отвечающее принципу индивидуализации назначенного наказания, в связи с чем суд полагает необходимым снизить размер назначенного наказания и назначить его с учетом положений п.3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, то есть ниже низшего предела, назначив сумму штрафа по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в размере 80000 рублей. Указанная сумма с учетом установленных по делу обстоятельств будет способствовать индивидуализации назначенного ГБУЗ «Краснохолмская центральная районная больница» наказания и обеспечит назначение справедливого и соразмерного административного наказания данному юридическому лицу

Руководствуясь ст.ст. 19.20 ч.3, 29.10, 29.11 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л :

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Краснохолмская центральная районная больница», зарегистрированного как юридическое лицо Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 2 по Тверской области 09.12.1994, регистрационный номер 1026901540467/2126906003706, расположенного по адресу: 171660, Тверская область г.Красный Холм ул.Мясникова.д.59, ИНН: <***>/690601001, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в сумме 80000 (восемьдесят тысяч) рублей.

Постановление может быть обжаловано в порядке и сроки, предусмотренные статьями 30.2, 30.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть жалоба на постановление по делу об административном правонарушении подается судье, которым вынесено постановление, для направления с материалами дела в Тверской областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Постановление вступает в законную силу после истечения срока, установленного для его обжалования.

В соответствии с п.1 ст.32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в силу либо со дня истечения срока отсрочки или рассрочки, предусмотренных ст.31.5 КоАП РФ.

Административный штраф необходимо перечислить: Управление федерального казначейства по Тверской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области) ИНН <***>, КПП 695001001, на расчетный счет <***> в Отделение Тверь г.Тверь, БИК 042809001, КБК 06011690010016000140, код ОКТМО 28701000, наименование платежа: штраф.

Федеральный судья подпись