Постановление № 5-495/2019 от 4 ноября 2019 г. по делу № 5-495/2019

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г.Кострома 05 ноября 2019 года

Судья Свердловского районного суда г. Костромы Боровкова О.И., с участием представителей Территориального органа Росздравонадзора по Костромской области ФИО9, ФИО3, представителей ООО «Мир здоровья» ФИО6, ФИО7, ФИО8, потерпевшей Потерпевший №1, при секретаре ФИО4, рассмотрев материал об административном правонарушении в отношении ООО«Мир здоровья» по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

<дата> в отношении ООО «Мир здоровья», главным специалистом- экспертом отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области ФИО5, составлен протокол об административном правонарушении №, в соответствии с которым в отношении ООО «Мир здоровья» была проведена внеплановая документарная проверка на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области от <дата> № № с целью- рассмотрения обращения Потерпевший №1, вх. № от <дата> и департамента здравоохранения Костромской области вх.№ от <дата>, по факту некачественного оказания медицинской помощи; проверки сведений о нарушении прав граждан, некачественном оказании медицинской помощи и нарушении лицензионных требований Обществом с ограниченной ответственностью «Мир здоровья» на основании мотивированного представления № от <дата> о необходимости проведения внеплановой документарной проверки. По результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области составлен акт № от <дата>, выдано предписание об устранении выявленных нарушений № от <дата>, установлен срок исполнения предписания - до <дата>. Акт и предписание получены <дата> в установленном порядке. ООО «Мир здоровья» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности: № от <дата>, статус: Действует. В ходе проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области были установлены грубые нарушения лицензионных требований, а именно: нарушение требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от <дата> № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи; ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи; приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года № 572н, в части непринятия мер по составлению плана обследования — базовый спектр обследования беременных женщин (диагностические мероприятия в амбулаторных условиях).

В ходе проверки рассмотрена медицинская документация на имя Потерпевший №1: информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств от <дата>; ультразвуковое исследование беременной от <дата>; ультразвуковое исследование органов малого таза от <дата>; выписка из медицинской карты № от <дата> первичное обращение, акушер-гинеколог; выписка из медицинской карты № от <дата> повторное обращение, акушер-гинеколог; выписка из медицинской карты № от <дата> первичное обращение, акушер-гинеколог; гормональное исследование на ХГ от <дата>; протокол решения врачебной комиссии № от <дата>.

Предварительный диагноз установлен в ходе первичного приёма <дата>: ...

При проведении ультразвукового исследования беременной от <дата> и ультразвукового исследование органов малого таза от <дата> Потерпевший №1 признаков внематочной беременности (гравидарная гиперплазия эндометрия, дополнительные образования в области придатков, свободная жидкость в малом тазу) не отмечалось.

В соответствии с требованиями Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования репродуктивных технологий)», утверждённых приказом МЗ РФ от 01.11.2012г №572н (далее Порядок):

- при выставлении диагноза ... не отражены в плане обследования: ...

- при выставлении диагноза ... в соответствии с Порядком не назначены; производные прегнена; аминокислоты (транексамовая кислота); витамин В6 назначен дважды (в составе Магне В6 и Фембитиона-1).

Пациентке в период беременности план базового спектра обследования беременных женщин в амбулаторных условиях врачом акушером-гинекологом составлен не в полном объёме, назначение медикаментозного лечения не в полном объёме, имелось дублирование компонентов в комплексных препаратах.

Нарушение пп. «б» п. 5 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ст. 90 Федерального закона от <дата> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Цель внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи.

Основные задачи внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: выявление дефектов в организации лечебно-диагностического процесса, факторов, повлекших за собой снижение качества оказания медицинской помощи, и установление причин их возникновения; выбор оптимальных управленческих решений и проведение мероприятий, направленных на предупреждение возникновения дефектов в организации и оказании медицинской помощи, повышение эффективности использования ресурсов медицинской организации; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований безопасности условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); предупреждение, выявление и пресечение нарушений соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

ООО «Мир здоровья» представлен протокол заседания врачебной комиссии № от <дата> согласно которому по результатам проверки нарушений в оказании медицинской помощи Потерпевший №1 не выявлено.

В ходе проверки, при анализе медицинской документации (п. 7 Акта), было выявлено нарушение права пациента на получение необходимого объема и качества медицинской помощи в соответствии с установленным порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».

Лечащим врачом акушером-гинекологом не приняты меры по формированию плана лечения при первичном осмотре без учёта предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; назначение лекарственных препаратов для медицинского применения без учёта инструкций по применению (дублирование компонентов в комплексных препаратах), тяжести заболевания (несоблюдение Порядка по диагнозу ...)

Цель внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности — обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и качества медицинской помощи в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи, достигнута не была.

Медицинским персоналом ООО «Мир здоровья» Потерпевший №1 доступная и качественная медицинская помощь оказана не была, в связи с чем нарушены права пациентки на охрану здоровья в соответствии со ст. 18 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ, что повлекло возникновение угрозы причинение вреда жизни и здоровью пациентки при оказании медицинской помощи.

Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - «под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и п.п. «а», «б» и «в.1)»» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Юридическое лицо ООО «Мир здоровья» осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, а именно, требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, доступности и качества медицинской помощи.

ООО «Мир здоровья» не принято достаточных мер по организации медицинского обслуживания в отношении Потерпевший №1, что привело к дефекту в организации и оказании доступной и качественной медицинской помощи беременной женщине, имеет место недостаточная организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

То есть, в действиях ООО «Мир Здоровья», юридический адрес и адрес фактического осуществления деятельности: <адрес>, имеется состав административного правонарушения, за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ.

Представитель ООО«Мир здоровья» ФИО6 пояснил, что ООО «Мир здоровья» не признает факт совершенного правонарушения, у Потерпевший №1 произошел самопроизвольный выкидыш, при этом ей была оказана квалифицированная медицинская помощь, был произведен осмотр, поставлен предварительный диагноз, назначено исследование и лечение. В ходе проведения проверки не принимал участие специалист – акушер- гинеколог, в связи с чем с актом проверки не согласны. Нарушения законодательства не имело место быть, в связи с чем нельзя сделать вывод, что лечение проведено некачественно. Просит прекратить дело по административному правонарушении в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Представитель ООО«Мир здоровья» ФИО7 пояснил, что при первом обращении Потерпевший №1, диагноз беременность- не был подтвержден, был назначен необходимый комплекс обследования, при повторном посещении, были выставлены диагнозы, но они так же не являлись окончательными. Считает, что в действиях ООО «Мир Здоровья» отсутствует состав административного правонарушения.

Представитель ООО«Мир здоровья» ФИО8 пояснила, что она имеет высшее медицинское образование, является акушером- гинекологом, стаж работы по специальности 31 год. <дата> на прием обращалась Потерпевший №1, которая была осмотрена, ей был поставлен предварительный диагноз, назначено обследование. <дата> Потерпевший №1 была на повторном приеме, при этом предварительные диагнозы были выставлены, имелся план лечения, что зафиксировано в электронной медицинской карте пациента. Каких либо нарушений действующего законодательства, ей (ФИО8) допущено не было.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области ФИО9, пояснил, что действия ООО «Мир здоровья» квалифицированы правильно, нарушение законодательства нашло свое подтверждение в ходе проведения внеплановой документарной проверки, которая была проведена на основании обращения потерпевшей Потерпевший №1, совершение административного правонарушения ООО «Мир здоровья» предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ подтверждено собранными по делу доказательствами, считает возможным назначить минимально возможное наказание, с применением ст.4.1 КоАП РФ, так как правонарушение ООО «Мир Здоровья» совершено впервые.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области ФИО3, пояснила, что в ходе проведения проверки выявлено отсутствие плана лечения Потерпевший №1, когда ей был поставлен диагноз, перед этим был поставлен предварительный диагноз, и так же отсутствовал план лечения пациента, прослеживается назначение лекарственных препаратов для медицинского применения без учета инструкций по применению.

Потерпевшая Потерпевший №1 пояснила, что <дата> обратилась на первичный прием к акушеру- гинекологу в ООО «Мир здоровья», где была осмотрена врачом акушером- гинекологом ФИО8, было выписано направление на УЗИ обследование и анализ ХГЧ, выписаны медикаменты. <дата> при повторном приеме у врача, был поставлен диагноз- беременность, повторно выписано направление на анализ ХГЧ и УЗИ, выписаны медикаменты. Выполняя данные рекомендации, чувствовала ухудшение здоровья, поэтому вновь сдав анализы, сделав УЗИ, пришла на прием <дата>. Полагает, что ей была оказана медицинская помощь ненадлежащего качества, в связи с чем имелась опасность для ее жизни и здоровья, гинеколог сообщил, что произошел самопроизвольный выкидыш. Настаивает на назначении строгого наказания.

Свидетель ФИО10, дал показания аналогичные показаниям потерпевшей Потерпевший №1.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Часть 2 вышеуказанной статьи предусматривает, что эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

На основании ст.19.20 ч.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет за собой наложение административного штрафа в данном случае на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Проверив представленные материалы, выслушав представителей Территориального органа Росздравонадзора по Костромской области ФИО9, ФИО3, представителей ООО «Мир здоровья» ФИО6, ФИО7, ФИО8, потерпевшую Потерпевший №1, свидетеля ФИО10, судья приходит к выводу, что виновность ООО «Мир здоровья» в совершении правонарушения нашла в суде свое подтверждение.

Согласно ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п.п. "а" п.5 Положения к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, относится, в том числе, соблюдение порядка оказания медицинской помощи.

Согласно п.6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом "а" п.5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с ч.11 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В судебном заседании установлено, что Потерпевший №1 в период беременности, план базового спектра обследования беременных женщин в амбулаторных условиях врачом акушером-гинекологом, ООО «Мир здоровья», составлен не в полном объёме, без учёта предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, назначение медикаментозного лечения не в полном объёме, имелось дублирование компонентов в комплексных препаратах, без учёта инструкций по применению, тяжести заболевания. Медицинским персоналом ООО «Мир здоровья» не было принято достаточных мер по организации медицинского обслуживания в отношении Потерпевший №1, что влияет на приоритет охраны здоровья детей, затрагивает права граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, в связи с чем были нарушены права Потерпевший №1 на охрану здоровья, усматривается угроза жизни и здоровью.

Совершение правонарушения ООО «Мир здоровья» объективно подтверждено представленными материалами, в том числе: протоколом № об административном правонарушении от <дата> составленным главным специалистом- экспертом отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области ФИО5; приказом № от <дата> о проведении внеплановой документарной проверки в отношении ООО «Мир здоровья»; актом проверки № от <дата>.

Каких-либо оснований не доверять сведениям, изложенным в данных письменных доказательствах не имеется.

Исследовав доводы ООО «Мир здоровья» о том, что в ходе проверки не принимал участие специалист- акушер- гинеколог, в связи с чем они не согласны с актом проверки, суд не принимает его, так как проверка была проведена на основании приказа № от <дата>, компетентными специалистами, были привлечены аттестованные эксперты Росздравнадзора, акт проверки был подписан, сомневаться в компетентности лиц проводивших проверку, у суда нет оснований. Позицию ООО «Мир здоровья» суд расценивает как способ избежать ответственности за совершенное административное правонарушение.

Исследовав все представленные доказательства в совокупности, суд приходит к выводу, что нарушение требований в области санитарного законодательства, нашло свое подтверждение.

Доказательства использованные для установления факта совершения административного правонарушения, получены со всеми требованиями закона. Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии со ст.28.2 КоАП РФ.

Суд, исследовав и оценив характер допущенного правонарушения, учитывая обстоятельства его совершения, не находит оснований для признания его малозначительным.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, влияющие на назначение наказания.

Отягчающих ответственность обстоятельств судом не установлено.

Смягчающим обстоятельством суд признает- совершение правонарушения впервые.

Учитывая характер правонарушения, принимая во внимание отсутствие отягчающих обстоятельств, судья полагает возможным назначить ООО «Мир здоровья» наказание в виде административного штрафа с применением ст. 4.1 ч. 3.2.КоАП РФ.

Суд полагает, что исключительными обстоятельствами можно признать имущественное и финансовое положение юридического лица, принятие мер к устранению нарушения, поэтому имеются основания для применения положений ст. 4.1 п. 3.2 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. ст.19.20 ч.3, 29.5-29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ООО «Мир здоровья», юридический адрес: <адрес>, адрес фактического осуществления деятельности: <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75000 (семидесяти пяти тысяч) рублей, который подлежит перечислению: УФК по Костромской области (...

Штраф подлежит уплате в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд, через Свердловский районный суд г. Костромы в течение 10 суток с момента вынесения.

Судья: О.И. Боровкова

Копия верна: судья-