Решение № 2А-2001/2024 2А-2001/2024~М-852/2024 А-2001/2024 М-852/2024 от 22 октября 2024 г. по делу № 2А-2001/2024

Дело №а-2001/2024

УИД 91RS0№-57


РЕШЕНИЕ

ИФИО1

22 октября 2024 года <адрес>

Центральный районный суд <адрес> Республики Крым в составе председательствующего судьи – Собакина А.А.,

при секретаре – Золотарёвой Н.О.,

с участием представителя ответчика – ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению ФИО2 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Крым «Симферопольская поликлиника №», заинтересованные лица: Министерство здравоохранения Республики Крым, ГКУ РК «Крымздрав», ГУП РК «Крым-Фармация», ФГБОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика ФИО4» Министерства здравоохранения Российской Федерации о признании решения незаконным, возложении обязанности совершить определенные действия,

УСТАНОВИЛ:

ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ обратилась в суд с административным иском, в котором с учетом уточнений просит: признать незаконным решение центральной врачебной комиссии ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №» об отказе в назначении лекарственного препарата по торговому наименованию «Кетостерил», оформленное протоколом центральной врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ и возложить обязанность на ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №» в течение месяца со дня вступления решения суда в законную силу повторно рассмотреть на заседании врачебной комиссии заявление ФИО2 о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию «Кетостерил», без учета оснований указанных в Протоколе центральной врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, принять решение о назначении ФИО2 лекарственного препарата по торговому наименованию «Кетостерил», приобщить протокол заседания врачебной комиссии к амбулаторной карте, а также подать заявку на индивидуальную закупку лекарственного препарата «Кетостерил» по торговому наименованию в соответствии с Правилами формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговым наименованием, утвержденными Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

Требования мотивированы тем, что истец является инвалидом второй группы бессрочно и имеет заболевания, которые по жизненным показателям повлекли назначение лекарственного препарата «Кетостерил», принимаемый истцом на протяжении 5 лет и приведший к улучшению состояния здоровья истца. Назначение с ноября 2021 года лекарственного препарата-дженерик «Кетоаналоги аминокислот» влечет клинический риск наступления нежелательных реакций и является нарушением действующей схемы лечения, что стало причиной обращения истца в центральную врачебную комиссию поликлиники. По результатам рассмотрения обращения истца решением, оформленным Протоколом центральной врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, отказано в назначении истцу лекарственного препарата по торговому наименованию «Кетостерил». Полагая, что оспариваемое решение принято в нарушение требований действующего законодательства, административный истец считает свои права нарушенными и обратился в суд с настоящим иском.

Определением, внесенным в протокол судебного заседания от ДД.ММ.ГГГГ, к участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечено Министерство здравоохранения Республики Крым.

Определением, внесенным в протокол судебного заседания от ДД.ММ.ГГГГ, к участию в деле в качестве заинтересованных лиц привлечены ГКУ РК «Крымздрав», ГУП РК «Крым-Фармация».

Определением, внесенным в протокол судебного заседания от ДД.ММ.ГГГГ, к участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечено ФГБОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика ФИО4» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В судебном заседании представитель административного ответчика в удовлетворении требований просила отказать, ссылаясь на доводы, изложенные в письменных возражениях, в том числе указала, что истица с 2016 года регулярно обеспечивается льготными рецептами на лекарственный препарат Кетоаналоги аминокислот, согласно записям осмотров врачей с 2016 года жалоб о непереносимости и подозрениях на непереносимость данного лекарственного препарата со стороны истца не предъявлялось. Замена лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот на Керстерил истцу никогда не производилась. Полагает, что оспариваемое решение принято с соблюдением процедуры его принятия, при полном выяснении всех обстоятельств и в соответствии с нормами действующего законодательства.

Иные участники в судебное заседание не явились, судом извещены надлежащим образом, причины неявки суду не сообщили, с учётом положений части 6 статьи 226 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд считает возможным проведение судебного разбирательства в отсутствие надлежаще извещённых лиц, участвующих в деле, их представителей.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив все имеющиеся по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

В судебном заседании установлено, что ФИО2, является инвалидом второй группы, по общему заболеванию бессрочно, с диагнозом: М32.СКВ, волчаночный нефрит. №.4 ХБПс4.ХПН IV. Анемия 1 <адрес> гипертензия II ст, 2ст, риск IV. СН IIАст. Прикреплена на медицинское обслуживание и наблюдается в ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №».

С 2016 года регулярно обеспечивается льготными рецептами на лекарственный препарат Кетоаналоги аминокислот.

Согласно выписных справок о нахождении на лечении в нефрологическом отделении ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика ФИО4» МЗ РФ в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ и с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 помимо прочего рекомендовано применение лекарственного препарата «Кетостерил» и наблюдение нефролога по месту жительства.

ДД.ММ.ГГГГ истец осмотрена нефрологом ГБУЗ РК «Симферопольская городская клиническая больница №» помимо прочего рекомендовано применение лекарственного препарата «Кетостерил».

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании выписанных льготных рецептов на лекарственный препарат Кетоаналоги аминокислот, по данным рецептам истцом получен лекарственный препарат Кетостерил. Лекарственные препараты из фармакологической группы Кетоаналоги аминокислот истцом за все время не принимались.

ДД.ММ.ГГГГ истец обратилась с заявлением в ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №» с заявлением о рассмотрении вопроса о проведении заседания врачебной комиссии ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №» и назначить ей лекарственный препарат по торговому наименованию «Кетостерил», приобщить протокол заседания врачебной комиссии к амбулаторной карте, а также подать заявку на индивидуальную закупку лекарственного препарата «Кетостерил» по торговому наименованию в соответствии с Правилами формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с торговыми наименованиями, утвержденными Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

Протоколом центральной врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, от участия в заседании которого истец отказалась, по результатам рассмотрения вопроса о назначении льготного лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот по торговому наименованию Кетостерил, принято решение согласно которому, нарушений действующей и действительной схемы лечения ФИО2 не установлено. Лечение лекарственным препаратом Кетоаналог аминокислот назначено в соответствии со стандартом медицинской помощи больным с хронологической недостаточностью, утвержденной приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. Медицинская документация ФИО2 не содержит данных неэффективности лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот (Международное непатентованное наименование), а также нежелательных побочных эффектах и реакциях при его применении. Ввиду самостоятельного принятия решения ФИО2 об отказе от применения лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот определить подозрение на появление нежелательной реакции клинический риск наступления нежелательных реакций, и, следовательно, неблагоприятных последствий не представляется возможным. Оснований для назначения ФИО2 лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот по торговому наименованию Кетостерид нет, так как отсутствуют сведения о побочных действиях и о нежелательных реакциях.

Согласно ч. 2 ст. 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Государственная политика в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации определяется Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», в соответствии с которым оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (статья 13).

В соответствии с ч. 3 ст. 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи (п. 1);

назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (п. 2).

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медицинской помощи.

В соответствии с ч. 14 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг;

2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

4) компонентов крови;

5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью» в перечень средств для лечения заболевания почек и мочевыводящих путей входит лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию Кетоаналоги аминокислот. Препарат применяется в качестве дополнительного лечебного питания при низкобелковой диете как источник незаменимых аминокислот.

Согласно требованиям п. 5 раздела 1 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от ДД.ММ.ГГГГ № «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от ДД.ММ.ГГГГ №» при назначении лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленный законодательством Российской Федерации и/или с определенными торговыми наименованиями, а также лекарственными препаратами, включенными в перечень согласно Приложению 3 к данному приказу, том числе при изменении схем лечения на указанные лекарственные препараты в случае недостаточности фармакотерапии, индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям заполняется протокол заседания врачебной комиссии по форме, согласно приложению 4.

Форма протокола заседания врачебной комиссии предусматривает приложение заключения главного внештатного специалиста, а также обоснование невозможности подбора альтернативной терапии с указанием наличия у пациента нежелательной побочной реакции и/или недостижение терапевтического результата.

ДД.ММ.ГГГГ состоялось заседание Центральной врачебной комиссии, оформленное протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому записи в амбулаторной карте об обращениях ФИО2 к нефрологу после ДД.ММ.ГГГГ отсутствуют. От участия в заседании Центральной врачебной комиссии ФИО2 отказалась.

Заключения главного внештатного специалиста ФИО2 к заявлению о назначении лекарственного препарата Кетостерил по торговому наименованию не предоставила.

На основании медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь на амбулаторных условиях, № ФИО2, копии выписок о нахождении ФИО2 на лечении в нефрологическом отделении ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика ФИО4» МЗ РФ, выписки из ЕМИСЗ РК «ПроМед» о выдаче ФИО2 льготных рецептов, с учетом имеющихся анамнестических данных, отсутствия результатов о неэффективности лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот (международное непатентованное наименование), а также нежелательных побочных эффектах и реакциях при его применении, ввиду самостоятельного принятия решения ФИО2 об отказе от применения лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот определить подозрение на появление нежелательной реакции клинический риск наступления нежелательных реакций, и, следовательно, неблагоприятных последствий не представляется возможным, комиссия пришла к выводу об отсутствии оснований для назначения ФИО2 лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот по торговому наименованию Кетостерид, так как отсутствуют сведения о побочных действиях и о нежелательных реакциях.

При принятии данного решения Центральной врачебной комиссией учитывалось, в том числе, отсутствие записей в амбулаторной карте об обращениях ФИО2 к нефрологу после ДД.ММ.ГГГГ и непредоставление заключения главного внештатного специалиста по вопросу назначения ФИО2 лекарственного препарата Кетостерил по торговому наименованию.

Решение Центральной врачебной комиссии, оформленное протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ принято в соответствии с установленным законодательством порядком и в пределах компетенции, выводы данного заключения комиссии представленными по делу доказательствами не опровергаются.

Оснований для удовлетворения требований ФИО2 о назначении льготного лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот по торговому наименованию Кетостерил к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Крым «Симферопольская поликлиника №» не имеется, поскольку решением уполномоченной комиссии медицинской организации субъекта Российской Федерации – Центральной врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ показания для назначения льготного лекарственного препарата Кетоаналоги аминокислот по торговому наименованию Кетостерил не установлено. За выдачей заключения главного внештатного специалиста ФИО2 не обращалась и не представила обоснование невозможности подбора альтернативной терапии с указанием наличия у нее нежелательной побочной реакции и/или недостижение терапевтического результата.

При таких данных, требования административного истца о незаконности оспариваемого решения центральной врачебной комиссии ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №» об отказе в назначении лекарственного препарата по торговому наименованию «Кетостерил», оформленное протоколом центральной врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ и возложении в связи с этим обязанности на ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника №» в течение месяца со дня вступления решения суда в законную силу повторно рассмотреть на заседании врачебной комиссии заявление ФИО2 о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию «Кетостерил», без учета оснований указанных в Протоколе центральной врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, принять решение о назначении ФИО2 лекарственного препарата по торговому наименованию «Кетостерил», приобщить протокол заседания врачебной комиссии к амбулаторной карте, а также подать заявку на индивидуальную закупку лекарственного препарата «Кетостерил» по торговому наименованию в соответствии с Правилами формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговым наименованиеми, утвержденными Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, суд находит необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 175-180, 227, 295-298 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении административного иска ФИО2 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Крым «Симферопольская поликлиника №», заинтересованные лица: Министерство здравоохранения Республики Крым, ГКУ РК «Крымздрав», ГУП РК «Крым-Фармация», ФГБОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика ФИО4» Министерства здравоохранения Российской Федерации о признании решения незаконным, возложении обязанности совершить определенные действия, - отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Крым через Центральный районный суд <адрес> Республики Крым в течение месяца со дня изготовления мотивированного решения.

Судья п/п А.А. Собакин

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.