Постановление № 5-506/2024 от 5 сентября 2024 г. по делу № 5-506/2024

Дело № 5-506/2024


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Волоколамск 06 сентября 2024 года

Судья Волоколамского городского суда Московской области Д.В. Шаров,

рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Волоколамская больница» (ГБУЗ МО «Волоколамская больница»), юридический адрес: <...>,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области, в отношении юридического лица ГБУЗ МО «Волоколамская больница», составлен протокол об административном правонарушении по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, согласно которого территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в рамках реализации Плана проверок на 2024 год №, согласованного с Управлением Генеральной прокуратуры Российской Федерации по Центральному федеральному округу, проведена плановая выездная проверка ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», являющегося лицензиатом и осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркотических растений, по адресам:

<адрес> (Волоколамская больница).

<адрес> (Волоколамская поликлиника).

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Волоколамская больница» (ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница больница») осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством здравоохранения Московской области - бессрочно.

Согласно выписке из реестра лицензий по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ:

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:

143600, <адрес> (материальная комната № (по плану БТИ) травматологического отделения, расположенная на втором этаже пятиэтажного здания;

выполняемые работы, оказываемые услуги:

-использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

-использование психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

-отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-перевозка наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-перевозка психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-приобретение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-хранение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

- <адрес> (материальная комната № (по плану БТИ) взрослой поликлиники, расположенная на первом этаже трехэтажного здания)

выполняемые работы, оказываемые услуги:

-использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

-использование психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;

-перевозка наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-перевозка психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-приобретение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

-хранение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В рамках проверочных мероприятий (осмотра мест осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ установлено следующее.

В нарушение требований п.18 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»). ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, не связанную с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) установлено следующее:

В ходе проведения проверки от ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» не представлено заключение ГУ МВД России по Московской области о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими средствами охраны (далее - заключение МВД) на адреса осуществления лицензируемого вида деятельности:

<адрес>

Помещение: материальная комната № (по плану БТИ)

<адрес>

Помещение: материальная комната № (по плану БТИ)

В рамках осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» установлено, что в помещениях, перечисленных ниже, отсутствующих в лицензии, а также в заключении ГУ МВД России по Московской области (НЕ представлено в ходе проверки) осуществляется деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. культивированию наркосодержащих, что подтверждается фактом хранения, получения и отпуска (журналы учета) наркотических средств и психотропных веществ (далее - НС и ПВ), а также подтверждается Приложением № (где указан перечень помещений и сейфов для хранения НС и ПВ) а также перечнем помещений и порядком хранения НС ПВ, утвержденным приказом № от ДД.ММ.ГГГГ «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ МО «Волоколамская больница».

- сейф № (по плану БТИ) на втором этаже травматологического отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>

<адрес>, на момент проверки и осмотра помещений были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на третьем этаже хирургического отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на третьем этаже отделения ПСО ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на четвертом этаже терапевтического отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на третьем этаже отделения АРО ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на четвертом этаже акушерского отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на первом этаже процедурной детского отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на пятом процедурной ОПП ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № «Наркохранилище» (по плану БТИ) на втором этаже отделения сочетанной травмы ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

1. Соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1.1 Наличие у лицензиата помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (пп. «а» пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2022 г. №1007), (далее - Положение): выявлено нарушение.

Указано в Акте выше.

Заключение УНК МВД России ГУ МВД России по Московской области о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими средствами охраны (заключение МВД) ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» в ходе проверки не представлено.

1.2 Наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская организация) (пп. «б» пункта 6 Положения) - нарушений не выявлено.

1.3 Соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 и пункта 8 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (пп. «в» пункта 6 Положения) - выявлены нарушения.

В нарушение п.2, 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 №911, установлено следующее:

На момент проверки представлен приказ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Московской области «Волоколамская больница», в приложении № утвержден список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ в 2024г. Данным приказом допущено 180 сотрудников.

Вместе с тем, согласно заключению УНК ГУ МВД России по Московской области № от ДД.ММ.ГГГГ к работе с НС и ПВ допущено 199 сотрудников ГБУЗ МО «Волоколамская больница». Документы на сотрудников представлены в единичном количестве.

1.4. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (пп. «з» пункта 6 Положения), а также требований Приказа Минздрава России от 26.11.2021 № 11 ОЗн «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» - выявлено нарушение.

В рамках проверки и осмотра помещений ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» установлены факты хранения НС и ПВ (указаны в акте выше) в помещениях, в которых требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны, установленные постановлением Правительства Российской Федерации, не подтверждены ГУ МВД России по Московской области о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими средствами охраны.

Установить категории помещений всех, где предусмотрено/осуществляется деятельность связанная с оборотом НС и ПВ, а также определить требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ - не представляется возможным.

В нарушение п. 5 Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 №2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации, установлено следующее:

5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.

Согласно приложению №, утвержденного приказом № от ДД.ММ.ГГГГ «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ МО «Волоколамская больница», не установлена единица учета, соответствующая рассчитанной потребности.

Вместе с тем, установлено несоответствие данных о медицинской организации ГБУЗ МО «Волоколамская больница» в системах: «Федеральный реестр медицинских организаций единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и «Федеральный регистр медицинских работников» (далее - ФРМО/ФРМР) и фактическим наличием сотрудников в ГБУЗ МО «Волоколамская больница», допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами.

В соответствии с решением УНК ГУ МВД России по Московской области № от ДД.ММ.ГГГГ из ранее выданного заключения исключено 99 сотрудников.

Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:

не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение №).

Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

2.0 Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет (в случае, если лицензиатом является медицинская или фармацевтическая организация) (пп. «ю» п.6 Положения) - выявлены нарушения.

На момент проверки представлен Приказ от 09.01.2024 № 2 «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Московской области «Волоколамская больница», в приложении № утвержден список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ в 2024г.

На момент проверки копии Удостоверений о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ на сотрудников не представлены.

Выявленные нарушения зафиксированы Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

Выявленные нарушения составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "ф", "ц", "ч", "щ" и "ы" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В указанных действиях ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» имеются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» ФИО1, действующий на основании доверенности, пояснил, что с составленным протоколом об административном правонарушении согласен, вину полностью признает, просит учесть при назначении наказания, что нарушения частично устранены и в настоящее время собраны все документы, необходимые для получения лицензии. Получено заключение о соответствии объектов и помещений в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны на адреса осуществления лицензируемого вида деятельности. Работа по устранению нарушений продолжается. Ранее Волоколамская больница за подобные нарушения к административной ответственности не привлекалась, просит при назначении наказания учесть, что нарушения частично устранены и назначить наказание ниже низшего предела.

Суд, рассмотрев протокол и материалы дела об административном правонарушении в отношении ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», изучив письменные материалы дела об административном правонарушении, заслушав мнения представителя юридического лица ФИО1, считает, что ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ Об административных правонарушениях.

В силу ч. 1 ст. 2.1 Кодекса РФ об АП административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность. При этом, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст. 2.1 Кодекса РФ об АП).

Частью 3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность за Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п.18 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 08.08.2024) «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежат следующие виды деятельности: оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.

Во взаимосвязи с указанным Федеральным законом утверждено Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"), в соответствии с которым Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

На основании п.6 Положения, лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям:

помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

земельных участков, необходимых для культивирования наркосодержащих растений;

б) наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская организация);

в) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 и пункта 8 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по культивированию наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, требований пункта 4 статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" (в части требований к режиму охраны посевов растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры);

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 19 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2021 г. N 1737 "Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 526 "Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

л) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";м) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в список I перечня, в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов указанных наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

н) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

о) соблюдение лицензиатом, осуществляющим культивирование наркосодержащих растений для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, а также наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, требований пункта 6 статьи 18 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также положений постановления Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2020 г. N 101 "Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования";

п) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным";

р) соблюдение лицензиатом, осуществляющим культивирование наркосодержащих растений, требований пункта 3.1 статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2010 г. N 1087 "Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов";

с) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, требований пунктов 5 - 7 и 11 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

т) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

у) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2021 г. N 1794 "Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2004 г. N 453 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

ф) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки I - III перечня, прекурсоры, внесенные в список I и таблицу I списка IV перечня, в научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

х) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статьи 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

ц) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

ч) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2126 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

ш) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня, требований статьи 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2021 г. N 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации";

щ) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2021 г. N 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации";

ы) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2021 г. N 1752 "Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

Согласно п.7 Положения, осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "ф", "ц", "ч", "щ" и "ы" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Судом установлено, что ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области, в отношении юридического лица ГБУЗ МО «Волоколамская больница», в рамках проверочных мероприятий (осмотра мест осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ установлено следующее.

В нарушение требований п.18 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.3 Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»). ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, не связанную с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) установлено следующее:

В ходе проведения проверки от ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» не представлено заключение ГУ МВД России по Московской области о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими средствами охраны (далее - заключение МВД) на адреса осуществления лицензируемого вида деятельности:

<адрес>

Помещение: материальная комната № (по плану БТИ)

<адрес>

Помещение: материальная комната № (по плану БТИ)

В рамках осмотра помещений ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» установлено, что в помещениях, перечисленных ниже, отсутствующих в лицензии, а также в заключении ГУ МВД России по Московской области (НЕ представлено в ходе проверки) осуществляется деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. культивированию наркосодержащих, что подтверждается фактом хранения, получения и отпуска (журналы учета) наркотических средств и психотропных веществ (далее - НС и ПВ), а также подтверждается Приложением № (где указан перечень помещений и сейфов для хранения НС и ПВ) а также перечнем помещений и порядком хранения НС ПВ, утвержденным приказом № от ДД.ММ.ГГГГ «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ МО «Волоколамская больница».

- сейф № (по плану БТИ) на втором этаже травматологического отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>

<адрес>, на момент проверки и осмотра помещений были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на третьем этаже хирургического отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на третьем этаже отделения ПСО ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на четвертом этаже терапевтического отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на третьем этаже отделения АРО ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на четвертом этаже акушерского отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на первом этаже процедурной детского отделения ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № (по плану БТИ) на пятом процедурной ОПП ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

сейф № «Наркохранилище» (по плану БТИ) на втором этаже отделения сочетанной травмы ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница», по адресу: <адрес>, на момент проверки и осмотра помещений, были зафиксированы остатки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, которые также подтверждаются журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

1. Соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1.1 Наличие у лицензиата помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (пп. «а» пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2022 г. №1007), (далее - Положение): выявлено нарушение.

Указано в Акте выше.

Заключение УНК МВД России ГУ МВД России по Московской области о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими средствами охраны (заключение МВД) ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» в ходе проверки не представлено.

1.2 Наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская организация) (пп. «б» пункта 6 Положения) - нарушений не выявлено.

1.3 Соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительством Российской Федерации на основании пункта 3 статьи 8 и пункта 8 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (пп. «в» пункта 6 Положения) - выявлены нарушения.

В нарушение п.2, 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, установлено следующее:

На момент проверки представлен приказ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Московской области «Волоколамская больница», в приложении № утвержден список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ в 2024г. Данным приказом допущено 180 сотрудников.

Вместе с тем, согласно заключению УНК ГУ МВД России по Московской области № от ДД.ММ.ГГГГ к работе с НС и ПВ допущено 199 сотрудников ГБУЗ МО «Волоколамская больница». Документы на сотрудников представлены в единичном количестве.

1.4. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (пп. «з» пункта 6 Положения), а также требований Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № ОЗн «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» - выявлено нарушение.

В рамках проверки и осмотра помещений ГБУЗ Московской области «Волоколамская больница» установлены факты хранения НС и ПВ (указаны в акте выше) в помещениях, в которых требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны, установленные постановлением Правительства Российской Федерации, не подтверждены ГУ МВД России по Московской области о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно- техническими средствами охраны.

Установить категории помещений всех, где предусмотрено/осуществляется деятельность связанная с оборотом НС и ПВ, а также определить требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ - не представляется возможным.

В нарушение п. 5 Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 №2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации, установлено следующее:

5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств

и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.

Согласно приложению №, утвержденного приказом № от ДД.ММ.ГГГГ «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в ГБУЗ МО «Волоколамская больница», не установлена единица учета, соответствующая рассчитанной потребности.

Вместе с тем, установлено несоответствие данных о медицинской организации ГБУЗ МО «Волоколамская больница» в системах: «Федеральный реестр медицинских организаций единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и «Федеральный регистр медицинских работников» (далее - ФРМО/ФРМР) и фактическим наличием сотрудников в ГБУЗ МО «Волоколамская больница», допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами.

В соответствии с решением УНК ГУ МВД России по Московской области № от ДД.ММ.ГГГГ из ранее выданного заключения исключено 99 сотрудников.

Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:

не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение №).

Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

2.0 Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет (в случае, если лицензиатом является медицинская или фармацевтическая организация) (пп. «ю» п.6 Положения) - выявлены нарушения.

На момент проверки представлен Приказ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке приобретения, хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Московской области «Волоколамская больница», в приложении № утвержден список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ в 2024г.

На момент проверки копии Удостоверений о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ на сотрудников не представлены.

Суд находит вину ГБУЗ МО «Волоколамская больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, полностью установленной и доказанной материалами дела.

Вина ГБУЗ МО «Волоколамская больница» в данном случае связана с ненадлежащим соблюдением лицензиатом Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Факт совершения ГБУЗ МО «Волоколамская больница» административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об АП подтверждается: приказом о проведении плановой выездной проверки юридического лица от 11.06.2024г. №, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, объяснениями представителя правонарушителя данными в судебном заседании.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

К смягчающим вину обстоятельствам суд относит полное признание представителем ГБУЗ МО «Волоколамская больница» вины в совершении правонарушения, частичное принятие мер к устранению нарушений.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд не усматривает.

В силу ч.3 ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно п.3.2 и п.3.3 ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 ст.4.1. КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Правовая позиции Конституционного суда РФ, изложенная в Постановлении от ДД.ММ.ГГГГ. №, сводится к тому, что административный штраф - мера ответственности, применяемая в целях предупреждения совершения новых правонарушений, поэтому его размеры должны обладать разумным сдерживающим эффектом.

Судом установлено, что ГБУЗ МО «Волоколамская больница» ранее к административной ответственности за совершение аналогичных правонарушений не привлекалось. Каких-либо негативных последствий, при совершении указанного административного правонарушения, охраняемым законом интересам, не причинено. В настоящее время ГБУЗ МО «Волоколамская больница» принимаются меры к устранению выявленных нарушений.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, принятие юридическим лицом мер по устранению нарушений, смягчающие вину обстоятельства, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, характер производственной деятельности, имущественное и финансовое положение юридического лица, с целью назначения справедливого и соразмерного наказания, суд считает необходимым назначить ГБУЗ МО «Волоколамская больница» наказание ниже низшего предела предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.19.20 ч.3, ст.4.1, ст.29.9, ст.29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГБУЗ МО «Волоколамская больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, назначить ему наказание в виде административного штрафа, с применением ч.ч.2.2 и 2.3 ст.4.1 КоАП РФ в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) руб. 00 коп.

Реквизиты перечисления штрафа: получатель – Управление Федерального казначейства по Московской области (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области л/счет <***>), ИНН <***>, КПП 772201001, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 45392000, БИК 004525987, Кор.счет 40102810845370000004, расчетный счет <***>, ГУ Банка России по ЦФО/ УФК по МО г.Москва, УИН 06048730000000000000.

Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд в течении 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Волоколамского городского

суда Московской области Д.В. Шаров