Постановление № 5-57/2017 от 10 июля 2017 г. по делу № 5-57/2017

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

о назначении административного наказания

11 июля 2017 года пос. Прямицыно

Судья Октябрьского районного суда Курской области Гузенков Д.А.,

с участием законного представителя юридического лица, привлечённого к административной ответственности- МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов»- ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов», свидетельство о государственной регистрации ОГРН №, ИНН № место нахождения: <адрес>,

привлечённого к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях»,

У С Т А Н О В И Л:

МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» совершило осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при следующих обстоятельствах.

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Курской области от 04.05.2017г. №П46-170/17 в отношении МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» была проведена плановая выездная проверка с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. В период проведения проверки с 12:20 часов 15.05.2017г. по 09:30часов 09.06.2017г. по адресу: <адрес> выявлены следующие нарушения требований законодательства:

1. имеются состоящие на балансе учреждения и используемые в работе незарегистрированные медицинские изделия: осветитель таблиц для определения остроты зрения (производитель ИП ФИО2, 2009г.в.), пороговые таблицы ФИО3 для исследования цветоощущения; спирометр сухой портативный ССП(производитель КПО «Мед аппаратура», 2006г.в.);

2. в учреждении отсутствуют комплект воздуховодов для искусственного дыхания «рот в рот»; аппарат искусственной вентиляции лёгких Амбу (мешок Амбу), носилки, ширма медицинская, положение о медицинском кабинете школы нуждается в доработке;

3. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» не организован и не проводится.

Выявленные недостатки являются грубыми нарушениями лицензионных требований, предусмотренных пунктом 5, пунктом 4 подпунктом «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), далее- Положения, в соответствии с которыми лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются так же требования, предъявляемые к соискателю лицензии, предусмотренные п.4, к лицензионным требованиям относится наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированных в установленном порядке, к лицензионным требованиям относится соблюдение порядков оказания медицинской помощи. При этом согласно ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, порядок оказания медицинской помощи включает в себя, кроме прочего, правила организации деятельности медицинской организации, стандарт оснащения медицинской организации. Оказание медицинской помощи в МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» осуществляется с нарушениями приказа Минздрава России от 05.11.2013 N 822н (ред. от 03.09.2015) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях". МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» нарушен подпункт «б» пункта 5 Положения, согласно которому к лицензионным требованиям относится соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которой органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в1» пункта 5 Положения.

Выявленные в ходе проведения проверки МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований - пп. «б» п. 4 и пп. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В судебном заседании представитель МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов»- ФИО1 факт наличия части выявленных нарушений лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности признал, пояснил, что часть нарушений была устранена в период проверки, остальные нарушения устранены к моменту рассмотрения настоящего административного дела.

Кроме того, вина МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» подтверждается объяснением законного представителя ФИО1 в протоколе об административном правонарушении, в котором он не отрицал несоблюдения лицензионных требований, а также актом проверки №136, копиями паспортов незарегистрированных медицинских изделий, фотографиями и другими материалами дела, из которых следует, что в ходе проведенной проверки МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» нарушены лицензионные требования, предъявляемые к медицинской деятельности, а именно: имеются состоящие на балансе учреждения и используемые в работе незарегистрированные медицинские изделия: осветитель таблиц для определения остроты зрения (производитель ИП ФИО2, 2009г.в.), пороговые таблицы ФИО3 для исследования цветоощущения; спирометр сухой портативный ССП (производитель КПО «Мед аппаратура», 2006г.в.); в учреждении отсутствуют комплект воздуховодов для искусственного дыхания "рот в рот; аппарат искусственной вентиляции лёгких Амбу (мешок Амбу), носилки, ширма медицинская, положение о медицинском кабинете школы нуждается в доработке; внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углубленным изучением отдельных предметов» не организован и не проводится.

Частью 3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» предусмотрена административная ответственность юридических лиц за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 5, пункту 4 подпункту «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности», лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются так же требования, предъявляемые к соискателю лицензии, предусмотренные п.4, к лицензионным требованиям относится наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированных в установленном порядке, к лицензионным требованиям относится соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти».

Согласно ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, порядок оказания медицинской помощи включает в себя, кроме прочего, правила организации деятельности медицинской организации, стандарт оснащения медицинской организации.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 05.11.2013 N 822н (ред. от 03.09.2015) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях", в числе оснащения, в учреждении должны находиться комплект воздуховодов для искусственного дыхания «рот в рот»; аппарат искусственной вентиляции лёгких Амбу (мешок Амбу), носилки, ширма медицинская.

Согласно подпункту «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, к лицензионным требованиям относится соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в1» пункта 5 Положения.

С учётом изложенного, суд приходит к выводу, что МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» виновно в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», а именно МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» при проверке с 12:20 часов 15.05.2017г. по 09:30часов 09.06.2017г. в помещениях МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» по адресу: <адрес> допустило осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, в соответствии со ст. 4.2 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» суд учитывает признание вины законного представителя МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» ФИО1 в совершенном административном правонарушении и добровольное устранение нарушений лицензионных требований.

Учитывая вышеизложенное, принимая во внимание наличие грубых нарушений лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, которые создают угрозу здоровью несовершеннолетних, суд приходит к выводу о необходимости применения по отношению к МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» административного наказания в виде административного приостановления деятельности в форме запрета осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период обучения и воспитания на срок 15 суток.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 19.20, 29.10 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Юридическое лицо- МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» и назначить МКОУ «Ленинская средняя общеобразовательная школа с углублённым изучением отдельных предметов» административное наказание в виде административного приостановления деятельности в форме запрета осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период обучения и воспитания на срок 15 суток.

Постановление может быть обжаловано в Курский областной суд через Октябрьский районный суд Курской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления.

Судья (подпись).