Постановление № 5-193/2018 от 2 сентября 2018 г. по делу № 5-193/2018

№5-193/2018


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

03 сентября 2018 года город Орел

Судья Советского районного суда г. Орла Самойлова Ю.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в здании суда материал об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И.Круглой», место нахождения: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>,

УСТАНОВИЛ:

В период с ДД.ММ.ГГ по ДД.ММ.ГГ Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в отношении бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И. Круглой» (БУЗ Орловской области «НКМЦ им.З.И.Круглой») проводилась плановая выездная проверка, в том числе по лицензионному контролю медицинской деятельности.

В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» были выявлены нарушения требований, предусмотренных лицензией.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии и предусмотренные п.4 Положения.

В соответствии с пп. «д» п.4 указанного Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В нарушение этого требования, медицинский психолог ФИО1, являющаяся работником БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И.Круглой», не имеет профессиональной переподготовки по специальности «Клиническая психология».

Согласно тарификационным спискам работники, имеющие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения указанных ниже работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) отсутствуют по следующим адресам мест осуществления медицинской деятельности:

- <...> (при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по гематологии, детской кардиологии, детской онкологии, нефрологии, ревматологии; при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по анестезиологии и реаниматологии, неврологии, сестринскому делу в педиатрии);

- <...> (в медицинской организации отсутствует структурное подразделение для оказания паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях);

- <...> (в штате палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения отсутствуют врач анестезиолог - реаниматолог и медицинская сестра-анестезист).

В ходе проверки БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» было установлено несоблюдение учреждением порядков оказания медицинской помощи:

1) Нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н.

2)Нарушения Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521 и.

3) Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия» утвержденный приказом Минздрава России от 31.10.2012г. №562н.

4) Нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология», утвержденного приказом Минздрава России от 07.11.2012 №606н.

5) Нарушения Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 906н.

6) Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 31.10.2012г. №560н.

7) Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология», утвержденного приказом Минздрава России от 25.10.2012г. №440и.

8) Нарушения Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденногоприказом Минздрава России от 16.04.2012г. №366н.

9)Нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская стоматология», утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012г. № 910н.

В судебном заседании представитель БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И. Круглой» ФИО2 признала вину учреждения в совершении вменяемого правонарушения, просила при назначении наказания снизить размер штрафа наполовину.

Представитель должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области ФИО3 по доверенности ФИО4 в судебном заседании поддержала доводы, изложенные в протоколе об административном правонарушении, составленном в отношении учреждения.

Судья, выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (статья 24.1 КоАП РФ).

В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях устанавливается административная ответственность.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Положения части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливают, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В судебном заседании установлено, что в период с ДД.ММ.ГГ по ДД.ММ.ГГ Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в отношении бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И. Круглой» (БУЗ Орловской области «НКМЦ им.З.И.Круглой») проводилась плановая выездная проверка, в том числе по лицензионному контролю медицинской деятельности.

Проверка проводилась по месту осуществления БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И.Круглой» медицинской деятельности по адресам: <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>.

По указанным адресам учреждение осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №№*** от ДД.ММ.ГГ, выданной Департаментом здравоохранения Орловской области.

В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» были выявлены нарушения требований, предусмотренных лицензией.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установлены п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии и предусмотренные п.4 Положения.

В соответствии с пп. «д» п.4 указанного Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В нарушение этого требования, медицинский психолог ФИО1, являющаяся работником БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И.Круглой», не имеет профессиональной переподготовки по специальности «Клиническая психология».

Согласно тарификационным спискам работники, имеющие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения указанных ниже работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) отсутствуют по следующим адресам мест осуществления медицинской деятельности:

- <...> (при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по гематологии, детской кардиологии, детской онкологии, нефрологии, ревматологии; при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по анестезиологии и реаниматологии, неврологии, сестринскому делу в педиатрии);

- <...>, пом.3 (в медицинской организации отсутствует структурное подразделение для оказания паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях);

-<...> (в штате палаты (блока)реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения отсутствуют врач анестезиолог - реаниматолог и медицинская сестра-анестезист).

В соответствии с п.п.. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензиат обязан обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с ч.1 ст.37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В соответствии с ч.2 ст.37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч.3 ст.37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

В ходе проверки БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» было установлено несоблюдение учреждением порядков оказания медицинской помощи.

1) Нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерствои гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивныхтехнологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н.

В соответствии с пунктами 7.2, 7.5 приложения'№13 к порядку оказания медицинской помощи, утвержденному приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» основными функциями акушерского дистанционного консультативного центра являются:

- осуществление оперативного, динамического контроля (дистанционного мониторинга) за состоянием здоровья женщин с осложненным течением беременности и родов;

- обеспечение оперативной информацией (о количестве тяжелых больных, характере и степени тяжести выявленной патологии, результатах лечебно-диагностических мероприятий) руководства органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В ходе проверки БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» было установлено несоблюдение учреждением указанного порядка оказания медицинской помощи.

Дистанционный мониторинг за состоянием здоровья женщин с осложненным течением беременности и родов не ведется (телефонные консультации, проводимые специалистами дистанционного консультативного центра, осуществляются без участия дежурного диспетчера оперативно-диспетчерского отдела экстренной и плановой консультативной помощи областного центра медицины катастроф, соответственно не могут быть зафиксированы для дальнейшего учета и мониторирования).

Учитывая вышеизложенное обеспечение оперативной информацией (о количестве тяжелых больных, характере и степени тяжести выявленной патологии, результатах лечебно-диагностических мероприятий) руководства органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» не организовано.

2) Нарушения Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521 и.

Согласно п. 14 Порядка, оказание медицинской помощи в стационарных условиях детям осуществляется по медицинским показаниям (тяжелое и среднетяжелое течение инфекционного заболевания; необходимость дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных исследований для проведения дифференциальной диагностики; отсутствие клинического эффекта от проводимой терапии в амбулаторных условиях и при наличии эпидемических показаний).

Необходимость дополнительных исследований определяется стандартами медицинской помощи.

Между тем, в ходе проверки были установлены нарушения ряда стандартов медицинской помощи в части проведения дополнительных исследований при наличии соответствующих медицинских показаний:

- Стандарта специализированной медицинской помощи при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 798н: отсутствует серологическое обследование на вирусы (медицинские карты №№***, №***, №***, №***, №***);

-Стандарта оказания специализированной медицинской помощи при пневмонии средней тяжести, утвержденного приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1658н: отсутствует ЭКГ (ИБ №***); отсутствует пульсоксиметрия (истории болезни №№***, №***, №***);

-Стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при острых назофарингите, ларингите, трахеите и острых инфекциях верхних дыхательных путей легкой степени тяжести, утвержденного приказом Минздрава России от 28.12.2012 № 1654н: отсутствует флюорография придаточных пазух носа (медицинская карта №***, ДБ: <данные изъяты>);

-Стандарта специализированной медицинской помощи детям при инфекционном мононуклеозе средней степени тяжести стандарта оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 801 н: отсутствует обследование на антитела М и G к ЦМВ, антитела к капсидному антигену вирусу Эпштейн Барр (медицинские карты №№***, №***);

-Стандарта специализированной медицинской помощи детям при диарее и гастроэнтерите, предположительно инфекционных, средней степени тяжести стандарта оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1265н: нет обследования на кампилобактерии для уточнения этиологии данной патологии (медицинские карты №№***, №***, №*** №***, №***, №***);

-Стандарта специализированной медицинской помощи детям при сальмонеллезе средней степени тяжести стандарта оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 805н: отсутствует обследование на чувствительность микроорганизмов к антибиотикам и другим лекарственным препаратам и бактериофагам (медицинские карты №№***, №***, №***,№***);

-Стандарта специализированной медицинской помощи детям при скарлатине средней степени тяжести стандарта оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 24.12.2012 № 1362н: нет консультации ЛОР-врача, копрологии (медицинская карта №***).

Невыполнение дополнительных диагностических исследований при наличии соответствующих медицинских показаний является нарушением п. 14 Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями.

Структурой учреждения предусмотрены три инфекционных отделения с коечным фондом 97 коек и 22 боксами. Соотношение коечного фонда (97) к числу боксов (22) для оказания медицинской помощи детям в стационарных условиях составляет менее 50% (22,7%), что является нарушением п. 7 приложения 4 к Порядку, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н.

Оснащение палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения не соответствует требованиям стандарта оснащения (Приложение №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н) в части отсутствия трех функциональных кроватей и аппарата искусственной вентиляции легких транспортного.

3)Также выявлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.10.2012г. №562н.

Указанный Порядок нарушен в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием):

- кабинет врача - детского хирурга оснащен на 72% (отсутствуют кресло рабочее 2 шт., ростомер 1 шт., настольная лампа 1 шт., стол операционный 1 шт., столик инструментальный 1 шт., столик манипуляционный 2 шт., малый хирургический набор 2 шт., холодильник 1 шт., электронные весы для детей до 1 года 1 шт., весы 1 шт., сейф для хранения лекарственных препаратов 1 шт., лампа лучистого тепла 1 шт.);

- детское хирургическое отделение оснащено на 95% (отсутствуют прикроватные информационные доски (маркерные), негатоскоп 1 шт., бестеневая лампа с автономным источником питания 1 шт.).

4) Нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология», утвержденного приказом Минздрава России от 07.11.2012 №606н.

Указанный Порядок нарушен в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием):

кабинет врача-аллерголога-иммунолога оснащен на 83% (отсутствуют микроскоп бинокулярный 1 шт., инфузомат 1шт.);

процедурная врача-аллерголога-иммунолога не оснащена столом для проведения кожных диагностических тестов, а также столом для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенным вытяжным оборудованием;

-дневной стационар аллергологии и иммунологии оснащен на 85% (отсутствуют микроскоп бинокулярный 1 шт., инфузомат 4 шт.);

- отделение аллергологии и иммунологии оснащено на 93% (отсутствуют инфузоматы в количестве 4 шт.).

5) Нарушения Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю«гастроэнтерология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 906н.

Согласно п. 11 указанного Порядка, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается врачами-гастроэнтерологами в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

Выявленные в ходе проверки нарушения стандартов медицинской помощи в части невыполнения в полном объеме предусмотренных ими диагностических исследований свидетельствуют о нарушении п.11 Порядка.

6) Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 31.10.2012г. №560н.

Указанный Порядок нарушен в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием):

кабинет врача - детского онколога оснащен на 70% (отсутствуют кресло рабочее 2 шт., ростомер 1 шт., настольная лампа 2 шт., шкаф для хранения лекарственных средств 1 шт, весы электронные для детей до 1 года 1 шт., весы 1 шт., емкость для сбора бытовых и медицинских отходов 1шт.);

детское онкологическое отделение оснащено на 88% (отсутствуют прикроватные информационные доски (маркерные) 17 шт., сейф для хранения сильнодействующих лекарственных средств 1 шт., вакуумный электроотсос 2 шт., инфузомат-автоматический дозатор лекарственных средств + автоматическая инфузионная станция 5 шт., передвижные гепафильтры 1 шт., шкаф ламинарный 2 шт., ростометр 1 шт.).

7) Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология», утвержденного приказом Минздрава России от 25.10.2012г. №440и.

Указанный Порядок нарушен в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием):

- кабинет врача - детского кардиолога - оснащен на 63% (отсутствуют кресло рабочее 2 шт., ростомер 1 шт., настольная лампа 2 шт., ширма 1 шт., бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа 1 шт., весы электронные для детей до 1 года 1 шт., весы 1 шт., емкость для сбора бытовых и медицинских отходов 1шт.);

- детское кардиологическое отделение оснащено на 83% (отсутствуют кроватка с подогревом или матрасик для обогрева 9 шт., противопролежневый матрасик 3 шт., прикроватная информационная доска (маркерная) 13шт., кресло-каталка 3 шт., каталка для перевозки больных 1 шт., массажная кушетка 1 шт., стационарный электрокардиограф 2 шт., аппарат для чреспищеводной стимуляции предсердий 1 шт., негатоскоп 1шт.).

Кроме того, в кардиологическом и онкологическом отделении не выделены палаты (блоки) реанимации и интенсивной терапии, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи.

8) Нарушения Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденногоприказом Минздрава России от 16.04.2012г. №366н.

Указанный Порядок нарушен в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием): педиатрическое отделение оснащение на 90% (отсутствуют прикроватные информационные доски (маркерные) 4 шт., кресло-каталка 2 шт., тележка (каталка) для перевозки больных 1 шт., негатоскоп 1шт.).

9) Нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская стоматология», утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012г. № 910н.

Указанный Порядок нарушен в части оснащения медицинскими изделиями (оборудованием): в кабинете врача стоматолога отсутствуют: аппарат для диагностики кариеса фиссур; аппарат для электрометрического определения длины корневого канала; прибор для очистки и смазки наконечников; стерилизатор глассперленовый.

В соответствии с пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с приказом БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» от 09.01.2018 №1, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности возложен на врачебную комиссию учреждения. Следовательно, соблюдение установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предполагает соблюдение требований, установленных действующим законодательством для врачебной комиссии медицинской организации.

В нарушение п.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, в подкомиссиях врачебной комиссии учреждения функции секретаря возложены на председателя или члена подкомиссии. В подкомиссии по отбору пациентов для оказания ВМП отсутствует заместитель председателя.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету установлены требованиями Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В ходе проверки ДД.ММ.ГГ, ДД.ММ.ГГ, ДД.ММ.ГГ в процедурных кабинетах и кабинетах старших медицинских сестер отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии, педиатрического отделения, инфекционного отделения №2, отделения анестезиологии - реанимации с палатами интенсивной терапии для детей БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» выявлены нарушения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В частности, БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» нарушило требования законодательства по ведению предметно-количественного учета лекарственного средства «Спирт этиловый».

В нарушение пп. 3 п. 3 Правил регистрации операций, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, журналы предметно-количественного учета лекарственного средства «Спирт этиловый» ведутся не по форме, установленной приложением №3 к Правилам).

В инфекционном отделении №2 учет спирта этилового осуществляется в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ.

В нарушение п. 10 Приложения №2 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, в вышеуказанных отделениях приходные и расходные документы (их копии) лекарственного средства «Спирт этиловый» не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналами учета.

В нарушение п. 11 Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», в отделении пульмонологии и аллерго-иммунологии, в педиатрическом отделении, в отделении анестезиологии - реанимации с палатами интенсивной терапии для детей не ведется учет спирта этилового 70%, находящегося в аптечках АНТИ-СПИД.

В процедурном кабинете отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии выявлено расхождение между фактическим и книжным остатком спирта этилового 70% в количестве 50 мл в аптечке АНТИ-СПИД (по журналу 100 мл - в наличие 50 мл).

Такая же ситуация с учетом спирта этилового 70% в аптечке АНТИ-СПИД в манипуляционном кабинете отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии. Выявлено расхождение между фактическим и книжным остатком спирта этилового 70% в количестве 70 мл в аптечке АНТИ-СПИ (по журналу 100 мл - в наличие 30 мл).

Аналогичная ситуация с учетом спирта этилового 70% в аптечке АНТИ-СПИД в процедурном кабинете инфекционного отделения №2. Выявлено расхождение между фактическим и книжным остатком спирта этилового 70% в количестве 50 мл в аптечке АНТИ-СПИД (по журналу 100 мл - в наличие 50 мл).

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении учреждением п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч.11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Нарушение порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения стандартов оснащения кабинетов врачей-специалистов и отделений создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, поскольку не позволяет выполнить в полном объеме необходимые диагностические исследования, препятствует правильной и своевременной диагностике заболевания и выбору адекватной тактики и метода его лечения, а также не позволяет выполнить предусмотренные стандартами медицинской помощи лечебные манипуляции.

Нарушения порядков оказания медицинской части в части невыполнения необходимых диагностических исследований, предусмотренных стандартами медицинской помощи, нарушает право граждан на получение своевременной и квалифицированной медицинской помощи надлежащего качества и в объеме, предусмотренном программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Таким образом, учреждением допущены грубые нарушения лицензионных требований.

Медицинская деятельность осуществляется БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И.Круглой» без извлечения прибыли в рамках обязательного медицинского страхования.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И. Круглой» правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждается протоколом №*** от ДД.ММ.ГГ об административном правонарушении, приказом о проведении плановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГ №№***, актом проверки ТО Росздравнадзора по Орловской области от ДД.ММ.ГГ №***.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии уполномоченного представителя БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И. Круглой» ФИО5, каких-либо замечаний и возражений относительно протокола об административном правонарушении не поступило, разъяснены права.

Достоверность и допустимость указанных доказательств сомнений у судьи не вызывает.

Кроме того, факт совершения указанных нарушений лечебным учреждением не оспаривается.

Решая вопрос о назначении административного наказания, судья принимает во внимание следующее.

В соответствии с положениями частей 1,3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И. Круглой», судьей не установлено.

Отягчающих обстоятельств судья также не усматривает.

При назначении административного наказания судья учитывает характер и степень общественной опасности правонарушения, имущественное и финансовое положение учреждения, отсутствие смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств, и приходит к выводу о необходимости назначения <данные изъяты> наказания в виде штрафа.

В силу ч.2.2. ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

Поскольку судьей установлено, что учреждение является юридическим лицом, участником бюджетного процесса – получателем бюджетных средств, с финансированием из бюджета РФ, а также принимая во внимание то обстоятельство, что имеются исключительные обстоятельства для снижения наказания в виде административного штрафа, судья полагает возможным снизить административное наказание в виде административного штрафа до 75000 руб., в соответствии с ч.2.2 ст.4.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 22.1, 23.1, 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И.Круглой», место нахождения: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере <данные изъяты> рублей.

Оплату штрафа произвести Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области, ИНН <***>, КПП 575201001, Банк - Отделение Орел г. Орел, БИК 045402001, расчетный счет №<***>, ОКТМО-54701000, КБК 06011690040046000140.

Постановление может быть обжаловано в Орловский областной суд через Советский районный суд г. Орла в течение 10 дней с момента вручения копии постановления.

Судья Ю.С. Самойлова