Решение № 2А-257/2018 2А-257/2018~М-267/2018 М-267/2018 от 24 июля 2018 г. по делу № 2А-257/2018

административное дело №2а-257/2018


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

25 июля 2018 года г.Избербаш

Избербашский городской суд Республики Дагестан в составе:

председательствующего - судьи Магомедовой Н.И.

при секретаре Магомедовой Ш.О.

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению Межрегионального управления №101 Федерального медико-биологического агентства России (далее - МУ №101 ФМБА России) к ГБУ РД «Избербашская центральная городская больница» (далее - ГБУ «Избербашская ЦГБ») о признании незаконными бездействия и понуждении к выполнению обязательных требований законодательства в сфере обеспечения донорской крови и ее компонентов,

установил:

руководитель МУ №101 ФМБА России ФИО1 обратилась с указанным административным исковым заявлением к ГБУ «Избербашская ЦГБ», в обоснование которого указывает следующее.

В соответствии с ч.4 ст.218 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации (далее - КАС РФ) в случаях, предусмотренных кодексом, органы государственной власти, Уполномоченный по правам человека в Российской Федерации, уполномоченный по правам человека в субъекте Российской Федерации, иные органы, организации и лица, а также прокурор в пределах своей компетенции могут обратиться в суд с административными исковыми заявлениями о признании незаконными решений, действий (бездействия) органов, организаций, лиц, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, в защиту прав, свобод и законных интересов иных лиц, если полагают, что оспариваемые решения, действия (бездействие) не соответствуют нормативному правовому акту, нарушают права, свободы и законные интересы граждан, организаций, иных лиц, создают препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности. Согласно ст.40 КАС РФ в случаях, предусмотренных федеральными конституционными законами, настоящим Кодексом и другими федеральными законами, государственные органы, должностные лица, Уполномоченный по правам человека в Российской Федерации, уполномоченный по правам человека в субъекте Российской Федерации могут обратиться в суд в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц, публичных интересов.

В соответствии с ч.1 ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ №323) одним из основных принципов охраны здоровья является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. К основным принципам донорства крови и (или) ее компонентов, в соответствии с ч.1 ст.4 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - ФЗ №125) относится безопасность донорской крови и ее компонентов.

Согласно ч.2 ст.98 ФЗ №323 медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

В соответствии с п.2 ч.1 ст.79 ФЗ №323 медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

В соответствии с планом плановых проверок на 2017 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, МУ №101 ФМБА России на основании распоряжения временно исполняющего обязанности руководителя ФИО2 от 03.10.2017г. № 88-17к, в период с 14.11. по 16.11.2017 года, была проведена плановая выездная проверка исполнения ГБУ «Избербашская ЦГБ» обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

В результате проведенной проверки выявлены нарушения требований:

1) ч.3 ст.16 ФЗ №125, п.1, п.2 приложения №5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н (далее - приказ Минздрава №278н»: в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет;

2) п.3 приложения №2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздрава №278н: рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания;

3) п.23 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ №29 от 26.01.2010г. (далее - Регламент, утвержденный Постановлением Правительства РФ №29); п.3 ст.16 ФЗ №125, п.4 приложения №5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздрава №278н, возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме, не в полном объеме ведётся учёт сведений при хранении, использовании, транспортировке донорской крови и ее компонентов, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.

Не в полном объёме заполняются журналы: в журнале транспортировки компонентов донорской крови не указываются индивидуальные номера донации гемаконов с компонентами донорской крови; в журналах учёта гематрансфузий в отделениях хирургическом, родильном (не все перелитые компоненты регистрируются в журнале, в том числе СЗП, тромбокоцентрат, вместо индивидуального номера донации в журнале регистрируют или код донора, или первые шесть цифр штрихкода); отсутствуют журналы регистрации заявок, учёта посттрансфузионных осложнений; в журнале получения и выдачи в отделения компонентов донорской крови не указывают дату, время получения и дату, время выдачи компонентов донорской крови; регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (не регистрируется время экспозиции обеззараживания отходов, наименование и концентрация дезинфицирующего средства, номера актов); согласно акту списывается кровь, хотя фактически выбраковываются и утилизируются компоненты крови; не регистрируются данные о температурном режиме помещения, в котором хранился тромбоцитный концентрат, требующий регламентированных условий хранения.

4) п.39 Регламент, утвержденный Постановлением Правительства РФ №29, согласно данным журналов хранения компонентов крови, температура хранения компонентов донорской крови (эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма) не регистрируется в выходные и праздничные дни, при транспортировке компонентов донорской крови не осуществляется контроль температуры внутри оборудования с использованием термометра,термометры отсутствуют, температура в журнале учёта транспортировки компонентов донорской крови регистрируется формально;

5) п.3 приложения №2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздрава №278н для хранение тромбоцитного концентрата отсутствует специально предназначенное оборудование;

6) п.66 Регламента, утвержденного Постановлением Правительства №29: на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность;

7) п.3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. №183н (далее- Правила, утвержденные приказом Минздрава РФ №183н): в организации не создана трансфузиологическая комиссия. Положение о трансфузиологической комиссии не разработано;

8) п.8 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н - подтверждение группы крови, резус-принадлежности, определение келлантигена, фенотипа, определение антиэритроцитарных антител клинико-диагностической лабораторией не проводится;

9) пп.«г» п.22 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н- не проводится определение антиэритроцитарных антител;

10) пп.«в» п.22 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н: определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, Кик (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови;

11) п.21 Правил утвержденные приказом Минздрава РФ №183н; п.6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 №363: после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды, в гинекологическом отделении;

12) ст.20 ФЗ №323, п.1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 №363: в отдельных случаях отсутствует решение консилиума о переливании компонентов донорской крови;

13) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н; инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 №363: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не подтверждаются подписью врача (пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 №363); в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови) (пункт 13, 14, 18, подпункт «д» пункта 25, подпункт «г» пункта 26, 44, подпункт «д» пункта 74, подпункт «г» пункта 75, 76, подпункт «ж» пункта 87, приложение №1 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н; пункт 1.6, 2.1.2, 6, 7.5.2, 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 №363); в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (пункт 12, 13, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, подпункт «г» пункта 74, подпункт «в» пункта 75, приложение № 1 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н; пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 №363); в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (пункт 19, приложение №1 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н; пункт 6 инструкций по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363); в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования (п.18, приложение №1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава №183н); в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови (п.18, приложение №1 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н); в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (пункт 18, приложение № 1 (выбрать) Правил, утвержденных приказом Минздрава №183н); в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость с 33% полиглюкином при переливании свежезамороженной плазмы (регистрация исследований осуществляется формально) (пункт 12, 13, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, подпункт «г» пункта 74, подпункт «в» пункта 75, приложение №1 Правил, утвержденных приказом Минздрава №183н; пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 №363); не в каждом подлежащем случае проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К и к (подпункт «в» пункта 22, Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава №183н; не проводится выявление у реципиента антиэритроцитарных антител пункт 23 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н; 14) п.5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 №363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 №2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»: температура в помещении родильного отделения не соответствует регламентируемым значениям, фактически составляет +27+28грС.

За допущенные нарушения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов постановлением Избербашского городского суда Республики Дагестан ГБУ «Избербашская ЦГБ» привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, и ему назначено административное наказание в виде предупреждения.

16.11.2017г. временно исполняющим обязанности руководителя МУ №101 ФМБА России ФИО2 выдано Предписание № 88-17к ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

В период с 18 по 22 июня 2018 года, на основании распоряжения руководителя МУ № 101 ФМБА России ФИО1 №101/37-18к от 14 мая 2018 года проведена внеплановая выездная проверка выполнения ГБУ «Избербашская ЦГБ» предписания от 16.11.2017 года №88-17к.

В результате проверки согласно Акту от 19.06.2018 №101/37-18к установлено, что ГБУ «Избербашская ЦГБ»:

1) пункт 8 выполнен не в полном объёме. В нарушение п.8 Приказа Минздрава РФ №183-н подтверждение группы крови, резус-принадлежности, определение келл- антигена, фенотипа, организовано в клинико-диагностической лаборатории. Но подтверждение группы крови проводится не всем реципиентам, по причине отсутствия первичного определения группы крови больного, врачом принявшим решение о переливании компонентов донорской крови или не направлением в лабораторию образца крови на её подтверждение - ФИО3 №1423, ФИО4 №2810, ФИО5 род.отд., ФИО6- 08.02.2018г., ФИО7 -12.12.2017г.-хирургия, ФИО8-22.01.2018г.-реанимация и т.д. Определение антиэритроцитарных антител у реципиентов организовано по договору № 11 от 28.05.2018г. с ГБУ РД РСПК;

2) пункт 9 выполнен не в полном объёме. В нарушение требований подпункта «г» пункта 22 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н: определение антиэритроцитарных антител проводится не всем подлежащим реципиентам;

3) пункт 10 выполнен не в полном объёме. Выявлено нарушение требований подпункта «в» пункта 22 Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н: - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К, к (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (ФИО3 №1423, ФИО4 №2810 и др.).

За неисполнение предписания от 16.11.2017г. №88-17к об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов заместителем руководителя МУ №101 ФМБА России ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении от 19.06.2018 № 101/37-18к по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ.

ГБУ «Избербашская ЦГБ», ОГРН <***>, ИНН <***>, дата присвоения ОГРН 05.09.2002 г., юридический адрес: 368502, <...> осуществляет: экономическую деятельность, деятельность больничных организаций, медицинскую деятельность в области трансфузиологии, согласно лицензии на медицинскую деятельность ЛО-05-01-001815 от 20.03.2018 г., выданную Министерством здравоохранения Республики Дагестан, по фактическому адресу деятельности: 368502, <...>.

Статьей 1 ФЗ №125 предусмотрено, что устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в РФ в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Таким образом, ГБУ «Избербашская ЦГБ» обязано принять меры по соблюдению обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

В соответствии с п.2 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.09.2011г. №1093н (далее - Регламент, утвержденный приказом Минздрава №1093н) государственная функция по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов представляет собой деятельность Федерального медико-биологического агентства, направленную на предупреждение, выявление и пресечение нарушений организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов к заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов.

Согласно ст.104 КАС РФ и в соответствии с подп.19 п.1 ст.333.36 Налогового кодекса Российской Федерации от уплаты государственной пошлины по делам, рассматриваемым Верховным Судом Российской Федерации в соответствии с гражданским процессуальным законодательством Российской Федерации и законодательством об административном судопроизводстве, судами общей юрисдикции, мировыми судьями, освобождаются государственные органы, органы местного самоуправления, выступающие по делам, рассматриваемым Верховным Судом Российской Федерации, судами общей юрисдикции, мировыми судьями, в качестве истцов (административных истцов) или ответчиков (административных ответчиков).

На основании изложенного, просит суд признать бездействие ГБУ «Избербашская ЦГБ» по необеспечению соблюдения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов; обязать ГБУ «Избербашская ЦГБ» в шестимесячный срок со дня вступления в законную силу решения суда устранить допущенные нарушения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов.

Административный ответчик ГБУ «Избербашская ЦГБ» в лице главного врача ФИО9, не согласившись с административными исковыми требованиями МУ №101 ФМБА России, 16.07.2018г. представил возражение на административное исковое заявление, в обоснование которого указал следующее.

Административное исковое заявление Межрегионального управления №101 ФМБА России о признании незаконным бездействия и понуждении к выполнению обязательных требований законодательства в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, считаем не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

1) Согласно п.8 приказа №183-н от 2 апреля 2013г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» всем пациентам, которым планируется переливание компонентов крови проводится определение группы крови и резус-принадлежности лечащим врачом, а в последующем проводится подтверждение группы крови, резус-фактора, определение келл-антигена и фенотипа в клинико-диагностической лаборатории. Касаемо, зарегистрированных случаев, когда реципиентам не проводилось подтверждение группы крови, то они связаны с упущениями лечащих врачей, которыми не были направлены образцы крови больных на подтверждение группы крови и резус принадлежности;

2) Определение антиэритроциторных антител в ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» проводится всем подлежащим реципиентам с 28.05.2018 г., с момента заключения договора №11 от 28.05.2018г. с ГБУ РД РСПК на определение антиэритроцитарных антител у реципиентов. Определение антиэритроцитарных антител у реципиентов не проводилось до 28.05.2018г. по причине того, что в клинико-диагностической лаборатории ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» данный метод исследования не был налажен;

3) Зарегистрированные случаи не проведения определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, Кик (фенотип) реципиентам, при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, связанны с упущениями лечащих врачей, забывших направить образцы крови на данный метод обследования в клинико-диагностическую лабораторию.

Каждый зарегистрированный в Акте случай был разобран на общем собрании, виновные установлены, решается вопрос о привлечении к ответственности врачей, допустивших нарушения законодательства в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

На сегодняшний день в ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» все указанные в Акте проверки от 19.06.2018г. №101/37-18к нарушения устранены, и все необходимые методы обследования проводятся в нужном объеме.

На основании изложенного, ГБУ «Избербашская ЦГБ» просит административное исковое заявление Межрегионального управления №101 ФМБА России о признании незаконным бездействия и понуждении к выполнению обязательных требований законодательства в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, оставить без удовлетворения.

24.07.2018г. от административного истца поступили дополнения к административному заявлению в части обоснования иска, требования оставлены без изменения. В дополнениях к иску административным истцом указывается следующее.

В первом пункте возражения ГБУ «Избербашская ЦГБ» факт не выполнения подтверждения группы крови реципиента, перед переливанием компонентов донорской крови, не оспаривает. Нарушения, в части выполнения требований Правил, утвержденных приказом Минздрава РФ №183н, при переливании компонентов донорской крови, не являются однократными и единичными, изложенными в Акте проверки № IOI-37-IBKOT 19.06.2018 г. Целью проверки по распоряжению №101/37-18к от 14.05,2018 г., МУ №101 ФМБА России является проверка ранее выданного предписания, но не выявление всех фактов нарушения законодательства в сфере донорства крови и её компонентов и устранения именно выявленных нарушений, так нарушения по каждому конкретному случаю уже совершены, переливание проведено. Однако, как свидетельствуют, изложенные в акте проверки №101/37-18к от 19.06.2018г. факты, эти нарушения продолжают повторяться. Такие же факты выявлены были в ноябре 2017года, в июне 2018 года. По-прежнему не всем больным проводится подтверждение группы крови и резус фактора. Обращаем внимание суда, что переливание иногруппной крови реципиенту, как правило, приводит к смертельному исходу.

В пункте 2 возражения указано, что договор с ГБУ РД РСПК на определение амтиэритроцитарных антител у реципиентов был заключён 28.05.2018г., за 3 недели до начала проверки, при том, что предписание № 88-17к о проведении обследования больных, с целью предотвращения возможных осложнений при переливании компонентов донорской крови, было вручено ГБУ Избербашская ЦКБ 16.11.02017 года. Следовательно, все больные, получившие переливание компонентов донорской крови в период с 17.11.2017г. по 28.05.2018г. подвергались риску получить осложнение при переливании крови донора. Обращаем Ваше внимание на то, что и после 28.05.2018г. не всем больным проводилось определение антиэритроцитарных антител, что подтверждает копия протокола переливания донорской крови и её компонентов от 06.06.2018г., больной К.Л.О. № истории болезни 3764.

В третьем пункте возражения ГБУ «Избербашская ЦГБ» также не оспаривает факт невыполнения проведения определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К, к (фенотип) реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, в соответствии с требованием Правил, утвержденных приказом Минздрава №183н. Отсутствие определения у реципиентов (больные которые нуждаются в переливании компонентов донорской крови) антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к (фенотип), также может вызвать осложнение при переливании компонентов донорской крови.

Просим суд обратить внимание на фразу, изложенную в возражении цитата.. . «каждый зарегистрированный в Акте случай был разобран на общем собрании....», значит разобран был только зарегистрированный в Акте случай, а на остальных больных, которым уже перелили компоненты с нарушением требований и которым ещё будут переливать, обращать внимание не нужно.

24.07.2018г. от представителя административного истца в лице руководителя ФИО1 поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии истца, в связи с тем, что МУ №101 ФМБА России находится в Ставропольском крае, отсутствует возможность обеспечить явку.

В силу ч.2 ст.150 КАС РФ лица, участие которых при рассмотрении административного дела в силу закона является обязательным или признано судом обязательным, должны сообщить о причинах неявки в судебное заседание и представить суду соответствующие доказательства, соответственно, суд находит возможным рассмотреть дело в отсутствие административного истца.

25.07.2018г. от административного ответчика в лице и.о. главного врача ФИО10 поступило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие, в связи с невозможностью направить представителя в суд.

В силу ч.2 ст.150 КАС РФ, если лица, участвующие в деле, не сообщили суду о причинах своей неявки в судебное заседание в установленный срок, такие причины считаются неуважительными и не могут служить основанием для вывода о нарушении процессуальных прав этих лиц. Причины невозможности участия в судебном заседании административным ответчиком в заявленном ходатайстве от 25.07.2018г. не приводятся, в связи с чем, суд считает неявку административного ответчика неуважительной.

Суд, в отсутствие представителей сторон, исследовав имеющие в деле письменные доказательства, приходит к следующему.

В силу ст.4 КАС РФ каждому заинтересованному лицу гарантируется право на обращение в суд за защитой нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов, в том числе в случае, если, по мнению этого лица, созданы препятствия к осуществлению его прав, свобод и реализации законных интересов либо на него незаконно возложена какая-либо обязанность, а также право на обращение в суд в защиту прав других лиц или в защиту публичных интересов в случаях, предусмотренных настоящим Кодексом и другими федеральными законами.

Согласно п.1 ст.218 КАС РФ гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями, должностного лица, государственного или муниципального служащего, если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности, могут быть оспорены в суде в порядке, установленном главой 22 настоящего Кодекса.

Согласно п.8 ст.226 КАС РФ при рассмотрении административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, суд проверяет законность решения, действия (бездействия) в части, которая оспаривается, и в отношении лица, которое является административным истцом, или лиц, в защиту прав, свобод и законных интересов которых подано соответствующее административное исковое заявление. При проверке законности этих решения, действия (бездействия) суд не связан основаниями и доводами, содержащимися в административном исковом заявлении о признании незаконными решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, и выясняет обстоятельства, указанные в частях 9 и 10 настоящей статьи, в полном объеме.

В силу изложенного, суд находит обращение МУ №101 ФМБА России обоснованным и поданным с соблюдением сроков, установленных для обращения в суд.

По смыслу положений ст.227 КАС РФ для признания решений, действий (бездействия) органа государственной власти, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями должностного лица, государственного незаконными необходимо наличие совокупности двух условий - несоответствие оспариваемых решений, действий (бездействия) нормативным правовым актам и нарушение прав, свобод и законных интересов административного истца.

При отсутствии хотя бы одного из названных условий решения, действия (бездействие) не могут быть признаны незаконными.

В силу ч.1,2 ст.84 КАС РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

Как установлено из материалов дела, в соответствии Уставом ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» основными целями деятельности указанного медицинского учреждения являются: полное удовлетворение доступности и потребности населения г.Избербаш в квалификационной медицинской помощи, повышение ее качества, рациональное и эффективное использование кадров, достижение высоких результатов деятельности всех служб и структурных подразделений (п.3.3.) Основными видами деятельности являются доврачебная медицинская помощь; амбулаторно-клиническая медицинская помощь; стационарная медицинская помощь; скорая медицинская помощь по направлениям (п.3.4.1 Устава). Учреждение имеет право в установленном порядке заключать договоры с организациями и физическими лицами, не противоречащие законодательству Российской Федерации, а также целям и предмету деятельности учреждения (п.3.9).

Согласно лицензии на медицинскую деятельность ЛО-05-01-001815 от 20.03.2018г., выданной Министерством здравоохранения Республики Дагестан ГБУ «Избербашская ЦГБ» осуществляет медицинскую деятельность в области трансфузиологии.

МУ №101 ФМБА России в рамках осуществления государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов провело плановую проверку деятельности ГБУ «Избербашской ЦГБ» на основании распоряжения от 03.10.2017г. №88-17к в период с 14.11.2017 по 16.11.2017 на предмет соблюдения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, что не противоречит действующему законодательству, определяющему компетенцию указанного органа. При проведении плановой проверки были выявлены нарушения.

Постановлением Избербашского городского суда от 22.12.2017г. ГБУ «Избербашская ЦГБ» за выявленные в ходе проверки нарушения привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

16.11.2017г. МУ №101 ФМБА России выдано предписание №88-17к об устранении нарушений обязательных требований законодательства в сфере донорства крови и ее компонентов.

Уведомлением от 14.05.2018г. №02-10/38 ГБУ «Избербашской ЦГБ» было сообщено о проведении внеплановой выездной проверки в период с 18.06. по 22.06.2018г. на основании распоряжения МУ №101 ФМБА России от 14.05.2018г. №101/37-18к.

В Акте проверки от 19.06.2018г. №101/37-18к установлено, что ГБУ «Избербашская ЦГБ» не в полном объеме устранены выявленные при проведении плановой проверки нарушения.

За неисполнение предписания от 16.11.2017г. составлен протокол об административном правонарушении от 19.06.2018г. №101/37-18к по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ.

В соответствии с приказом главного врача №113 от 10.11.2015г. в ГБУ «Избербашская ЦГБ» создана трансфузиологическая комиссия. В состав комиссии входят: зам.главного врача по ЛР- председатель; врач- трансфузиолог- ответственный секретарь; заведующие лечебными отделениями стационара.

В соответствии с приказом от 06.02.2018г. №26 главного врача ГБУ «Избербашская ЦГБ» утверждено положение о трансфузиологическом кабинете, согласно которому утверждены обязанности врача – трансфузиолога, обязанности среднего медицинского работника кабинета, перечень оборудования кабинета.

Статьей 6 ФЗ №323 от 21.11.2011г. установлен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В соответствии с подп. «д», «е» п.11 Положения об МУ №101 ФМБД России, утвержденного приказом Федерального медико-биологического агентства от 07.10.2010г. № 639 одними из основных задач Управления являются: осуществление государственного контроля крови, а также предупреждение, выявление, пресечение законодательства РФ в области санитарно - эпидемиологического благополучия населения.

В соответствии с п.2 Правил, утвержденных приказом Минздрава №183н, правила подлежат применению всеми организациями, осуществляющими клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов.

Согласно пп.5 п.6 Технического регламента, утвержденного Постановлением Правительства РФ №29, должностные лица ФМБА России и территориальных органов ФМБА России при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови имеют право принимать меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. По данному делу руководителем МУ №101 ФМБА России ФИО1 административное исковое заявление подано в защиту гарантированных Конституцией Российской Федерации прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц в рамках полномочий, предоставленных ему федеральным законом, для предупреждения причинения вреда неопределенному кругу лиц.

В соответствии с п.2 Технического регламента к объектам технического регулирования относятся, в том числе, процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Правила осуществления всего технологического процесса (от заготовки до утилизации), а также Условия хранения донорской крови и ее компонентов приведены в Приложениях 2 и 3 к Техническому регламенту.

Исходя из приведенных норм, суд приходит к выводу, что ГБУ «Избербашская ЦГБ» обязана предпринимать меры по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере донорства и ее компонентов. Выявленные нарушения подтверждаются материалами дела; допустимых доказательств в обосновании своих возражений административным ответчиком не приведено; частичное устранение административным ответчиком выявленных нарушений не опровергает факта длящегося бездействия, которое оспаривается административным истцом в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц, в связи с чем, судом усматриваются основания для удовлетворения заявленных требований административного истца.

На основании изложенного, руководствуясь ст.175-180, 226, 227 КАС РФ суд

решил:

- административное исковое заявление Межрегионального управления №101 Федерального медико-биологического агентства России к ГБУ РД «Избербашская центральная городская больница» о признании незаконными бездействия и понуждении к выполнению обязательных требований законодательства в сфере обеспечения донорской крови и ее компонентов удовлетворить;

- признать бездействие ГБУ РД «Избербашская центральная городская больница» по необеспечению соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов незаконным;

- обязать ГБУ РД «Избербашская центральная городская больница» в шестимесячный срок со дня вступления в законную силу решения суда устранить допущенные нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд РД в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме, через Избербашский городской суд.

мотивированное решение

составлено 27.07.2018г.

Судья Н.И. Магомедова

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>