Решение № 2-462/2020 2-462/2020~М-439/2020 М-439/2020 от 16 ноября 2020 г. по делу № 2-462/2020

Дело №


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

<адрес> 17 ноября 2020 года

ФИО4 <адрес>

Николаевский районный суд ФИО4 <адрес>

в составе: председательствующего судьи Клименко С.В.

при секретаре ФИО6,

с участием: истца ФИО1, представителя истца ФИО13,

представителей ответчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Николаевская центральная районная больница» - ФИО12, действующего на основании доверенности,

представителя ответчика – Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес> – ФИО7, действующего на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Николаевская центральная районная больница», Комитету здравоохранения ФИО4 <адрес>, ГУП «Волгофарм» о признании незаконными действия, обеспечении лекарственными препаратами, взыскании расходов на их приобретение, взыскании компенсации морального вреда,

у с т а н о в и л:

ФИО1 обратился в суд с вышеуказанными требованиями, в обоснование которых указал, что он является инвали<адрес>-й группы, состоит на диспансерном учёте и наблюдается у врача-хирурга поликлиники ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» <адрес> ФИО4 <адрес> с 2008 года с диагнозом: доброкачественная гиперплазия предстательной железы 2 ст., и получал льготы из средств федерального бюджета в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами. С 2006 года врачами для лечения ему было рекомендовано лекарственное средство «Омник 0,4» (торговое название, а по международным непатентованным наименованиям – «ФИО3»), капсулы с модифицированным высвобождением.

До 2017 года ему выписывались рецепты и он получал бесплатно «Омник 0,4». С 2017 года вместо данного лекарства ему стали выписывать рецепты и выдавать лекарства под другим наименованием «ФИО3». В результате чего у него стало ухудшаться здоровье. На его многочисленные жалобы в Комитет здравоохранения ФИО4 <адрес> и в ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» ему отвечал, что он, как льготник, обеспечивается бесплатными лекарствами согласно Перечня лекарственных препаратов, утвержденного Распоряжением правительства от ДД.ММ.ГГГГ №-р и этот Перечень составлен по международным непатентованным наименованиям.

Согласно п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом МинЗдрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии.

ДД.ММ.ГГГГ врачом-урологом ГБУЗ ВОКБ №, а также ДД.ММ.ГГГГ заведующим отделением урологии ГБУЗ «ФИО4 уронефрологический центр» ему назначены лекарственные препараты «Омник (ФИО3), однако этот препарат ему не выдавался.

На его многочисленные жалобы в Комитет здравоохранения ФИО4 <адрес> и ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» о невыдаче ему «Омник 0,4» ему отвечали, что данного лекарства нет в программе.

В результате чего, с целью сохранения своего здоровья он вынужден был приобретать «Омник 0,4» за свой счет, на что истратил 9942 рубля 61 копейку.

ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией был рассмотрен вопрос о наличии у него индивидуальной непереносимости на прием препарата «ФИО3» с пролонгированным высвобождением и утверждена выписка препарата «ФИО3» с модифицированным высвобождением с торговым наименованием «Омник». Рецепт на «Омник» выписан ему ДД.ММ.ГГГГ и отдан в аптечный пункт № «Волгофарм». Однако на момент обращения в суд ДД.ММ.ГГГГ года данный лекарственный препарат в аптеке ему не выдали, ссылаясь на отсутствие поступлений.

Просит суд признать незаконными действия ответчиков ГБУЗ «Николаевская центральная районная больница», Комитет здравоохранения ФИО4 <адрес>, ГУП «Волгофарм» в обеспечении его лекарственными препаратами, взыскать солидарно с ответчиков 9942 рубля 61 копейка в счет понесенных им убытков на приобретение лекарственного средства «Омник 0,4» и взыскать в счет компенсации морального вреда 100 000 рублей.

В судебном заседании истец и его представитель исковые требования поддержали.

Представитель ответчика - Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес> – ФИО7, в судебном заседании исковые требования не признал, пояснив, что ФИО1, как федеральный льготник, до ДД.ММ.ГГГГ обеспечивался назначенным лекарственным препаратом ФИО3 по его международному непатентованному наименованию (далее – МНН), а с ДД.ММ.ГГГГ, после заключения ВКК об индивидуальной непереносимости препарата, обеспечивается лекарственным препаратом «Омник» по его торговому наименованию. Задержка в обеспечении данным препаратом после заключения врачебной комиссии о назначении больному препарата по его торговому наименованию от ДД.ММ.ГГГГ, вызвана необходимостью проведения необходимых конкурсных процедур по закупке данного препарата по торговому наименованию.

Представитель ответчика ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» исковые требования не признал, пояснив при этом, что рецепты на лекарственный препарат с МНН «ФИО3 с модифицированным высвобождением» выдавались ФИО1, как федеральному льготнику. После ДД.ММ.ГГГГ, когда врачебной комиссией (ВК) принято решение об индивидуальной непереносимости лекарства, рецепты выдавались по торговому наименованию «Омник».

Ответчик ГУП «Волгофарм» в судебное заседание представил отзыв, в котором исковые требования не признал, пояснив они оказывают услуги лишь по приему, хранению лекарственных препаратов от поставщиков и последующему отпуску лекарственных препаратов по выписанным рецептам, на основании контрактов с ГКУ «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения» Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес>, и не наделены полномочиями по организации обеспечения лекарственными препаратами льготных категорий граждан.

Выслушав стороны, допросив свидетелей, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В своем исковом заявлении ФИО1 оспаривает законность действий ответчиков за период с 2017 года, когда ему перестали выдавать лекарственный препарат по его торговому наименованию «Омник», а выдавали все это время лекарственный препарат ФИО3 с пролонгированным действием. Кроме того, истец оспаривает бездействие ответчиков после заключения ВК о назначении лекарственного препарата по его торговому наименованию с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, когда он по рецепту от ДД.ММ.ГГГГ получил в аптеке «Омник».

В судебном заседании установлено, что ФИО1 является инвали<адрес>-й группы, состоит на диспансерном учёте и наблюдается у врача-хирурга поликлиники ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» <адрес> ФИО4 <адрес> с 2008 года с диагнозом: доброкачественная гиперплазия предстательной железы 2 ст., и получал льготы из средств федерального бюджета в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами. Это обстоятельство признано сторонами и никем не оспаривается.

Статьей 6.1 Федерального закона "О государственной социальной помощи" определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона "О государственной социальной помощи").

В силу части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включаются социальные услуги, в том числе, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Частью 2 статьи 6.2 Закона N 178-ФЗ установлено, что Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

В соответствии с частью 2 статьи 6.2 Закона N 178-ФЗ Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней.

В силу части 3 статьи 80 Закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, необходимых для оказания первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в неотложной форме, приведен в приложении N 5 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в ФИО4 <адрес> на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов (утв. Законом ФИО4 <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 130-ОД "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в ФИО4 <адрес> на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов").

Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2885-р утвержден Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 года, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2.

В данном Перечне указаны альфа-адреноблокаторы: тамсулозин - капсулы кишечнорасторимые пролонгированного действия; капсулы пролонгированного действия; капсулы с модифицированным высвобождением; капсулы с пролонгированным высвобождением; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой; таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р препарат ФИО3 включен также включен Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций. (далее – Перечень).

Порядок назначения лекарственных препаратов, а также порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты регулируется приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

Пунктом 6 Порядка назначения лекарственных препаратов предусмотрено, что назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

В судебном заседании установлено, что в Перечне указаны лекарственный препарат ФИО3 по его международному непатентованному наименованию, в различных формах выпуска и вариантах действия. Лекарственный препарат «Омник 0,4» является торговым наименованием и представляет собой ФИО3 с модифицированным высвобождением.

Из части 2 ст. 70 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

Отсутствие лекарственного препарата в соответствующем Перечне не исключает возможность его назначения и применения при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации".

В соответствии со статьей 70 Закона N 323-ФЗ организация своевременного квалифицированного обследования и лечения пациента, установление диагноза и рекомендация пациенту лекарственного препарата прерогатива лечащего врача.

Постановлением ФИО2 <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № (в редакции от ДД.ММ.ГГГГ) утвержден Порядок организации обеспечения за счет средств федерального бюджета граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в виде бесплатного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. (далее – Порядок)

Пунктом 2 указанного Постановления Комитету здравоохранения ФИО4 <адрес> предписано организовать лекарственное обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее именуются - отдельные категории граждан), при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях.

Согласно п. 3 Порядка медицинские организации, входящие в Территориальный регистр медицинских организаций, имеющих право на оказание первичной медико-санитарной и медико-генетической помощи отдельным категориям граждан в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета, формируют заявки на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, которые утверждаются руководителями медицинских организаций (далее именуются - заявки), и представляют их в комитет здравоохранения ФИО4 <адрес>.

Согласно п. 4 Комитет здравоохранения ФИО4 <адрес> на основании заявок формирует сводную заявку на необходимые лекарственные препараты отдельным категориям граждан.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от ДД.ММ.ГГГГ N 328 утвержден Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан (далее - Порядок), а процедура получения инвалидами лекарственных препаратов - пунктами 2.1 - 2.8 указанного Порядка.

Согласно п. 2.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 328 в случае временного отсутствия лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых гражданину, аптечное учреждение организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного препарата, предусмотренного Перечнем лекарственных препаратов, взамен выписанного или иного лекарственного препарата по вновь выписанному рецепту.

Судом изучена амбулаторная карта больного ФИО1 из Николаевской ЦРБ за период 2018 -2020 годы, допрошен лечащий врач ФИО8, допрошена зав. аптекой № «Волгофарм» ФИО9 и установлено, что с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ года ФИО1 выдавались льготные рецепты на ФИО3 с модифицированным высвобождением. Данные рецепты предъявлялись им в аптеку № «Волгофарм» и по этим рецептам выдавались лекарственные препараты ФИО3 с пролонгированным высвобождением с различными торговыми наименованиями. Как пояснила в судебном заседании свидетель ФИО9, оба эти препарата являются аналогичными препаратами, имеют различные торговые наименования и аптека ориентируется только на МНН – ФИО3.

При этом судом установлено, что в 2018, 2019, 2020 годах Николаевская ЦРБ постоянно подавала в Комитет здравоохранения ФИО4 <адрес> заявки на обеспечение ФИО1 льготными лекарствами, в том числе и на ФИО3 со всеми его разновидностями: капсулы кишечнорасторимые пролонгированного действия; капсулы пролонгированного действия; капсулы с модифицированным высвобождением; капсулы с пролонгированным высвобождением; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой; таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой.

По этим основаниям доводы истца о незаконности действий или бездействия ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» несостоятельны.

Также суд не может согласиться с доводами истца и его представителя в том, что ФИО1 несвоевременно был назначен лекарственный препарат «Омник» по торговому наименованию, а только ДД.ММ.ГГГГ, хотя в ДД.ММ.ГГГГ врачом-урологом ГБУЗ ВОКБ №, ДД.ММ.ГГГГ заведующим отделением урологии ГБУЗ «ФИО4 уронефрологический центр» ему рекомендованы лекарственные препараты «Омник (ФИО3).

Порядок назначения лекарственных препаратов, а также порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты регулируется приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

Пунктом 2 Порядка назначения лекарственных препаратов предусмотрено, что назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты", индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинские работники).

Пунктом 6 Порядка назначения лекарственных препаратов предусмотрено, что назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

Указание в консультативной карте от ДД.ММ.ГГГГ врачом-урологом ГБУЗ ВОКБ № ФИО10 «рекомендовано Омник (ФИО3) продолжить» и указание в консультативном листе от ДД.ММ.ГГГГ заведующего отделением урологии ГБУЗ «ФИО4 уронефрологический центр» ФИО11 «Омник» носит рекомендательный характер и не является обязательным для лечащего врача, а также противоречит требования п.6 указанного выше Порядка.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации. (далее - ВК)

ВК Николаевской ЦРБ ДД.ММ.ГГГГ в своем решении (протокол № от 04.2020 года) принимает заключение об индивидуальной непереносимости ФИО3 с пролонгированным высвобождением и утверждает выписку препарата по торговому наименованию «Омник». Основанием для принятия такого решения указаны жалобы больного. Данный протокол ВК зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. ДД.ММ.ГГГГ года ФИО1 выдан рецепт на «Омник».

Ранее, ДД.ММ.ГГГГ, ВК Николаевской ЦРБ (протокол №) рекомендовала к назначению ФИО1 Омник (ФИО3 с модифицированным высвобождением). Как основание, указана рекомендация главного внештатного специалиста ФИО11 Индивидуальная непереносимость ВК не установлена.

Как показал в судебном заседании представитель Николаевской ЦРБ ФИО12, объективные данные об индивидуальной непереносимости на ФИО3 с пролонгированным высвобождением у ФИО1 отсутствуют по настоящее время. Поэтому в своем заключении от ДД.ММ.ГГГГ ВК сослалась только на жалобы больного, так как уже устали отписываться от постоянных жалоб ФИО1 на больницу. Поэтому и в извещении в Фармаконадзор он указал только жалобы больного.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что ФИО1, как федеральный льготник, обеспечивался бесплатным лекарственным препаратом по МНН ФИО3, что соответствует всем нормативным требованиям. И в действиях ответчиков отсутствуют виновные бездействие или действия.

Указанное подтверждается актами проверки Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ФИО4 <адрес> (далее – Территориальный орган), привлеченного к участию в деле в качестве третьего лица.

Из материалов данного государственного органа, основными функциями которого являются: организация и осуществление контроля и надзора в сфере здравоохранения и социальной защиты населения, в том числе за медицинской деятельностью, деятельностью в сфере обращения лекарственных средств; осуществление контроля за оказанием медико-социальной помощи населению и медико-социальной реабилитации инвалидов, следует, что 2019-2020 гг. ФИО1 обращался в Территориальный орган по вопросу неудовлетворительного лекарственного обеспечения, в том числе бесплатным лекарственным препаратом ФИО3 с торговым наименованием «Омник». По поступившим обращениям ФИО1 Территориальным органом проведены внеплановые документарные проверки в отношении ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» и Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес>, в ходе которых установлено следующее.

В ходе проверки ГБУЗ «Николаевская ЦРБ», проведенной в период с 22.03.2019 года по ДД.ММ.ГГГГ, установлено что ФИО1 имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, т.е. является федеральным льготником, нуждается в приеме лекарственных препаратов ФИО3, ФИО5. Обеспечение федеральных льготников бесплатными лекарственными препаратами осуществляется в рамках реализации Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Перечень лекарственных препаратов для обеспечения федеральных льготников в 2019 году утвержден Приложением № распоряжения Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственные препараты, ФИО3 и ФИО5 входят в указанный перечень.

При этом в 2018-2019 гг. ФИО1 по результатам осмотра лечащим врачом регулярно осуществлялась выписка бесплатных рецептов на лекарственные препараты ФИО5 и ФИО3. Согласно представленной Карточке персонифицированного обеспечения льготника в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 обеспечен бесплатным лекарственным препаратом ФИО5 в количестве 420 таблеток, на курс лечения в течение 420 дней; бесплатным лекарственным препаратом ФИО3 - в количестве 490 капсул, на курс лечения в течение 490 дней. Согласно предоставленной в ходе проверки медицинской документации ФИО1 в 2018-2019 гг. обеспечивался лекарственным препаратом ФИО3 с торговыми наименованиями «Профлосин», «Сонизин», «ФИО3 Бактер», «ФИО3 Вертекс»; сведения о неблагоприятных реакциях на лекарственные препараты с указанными торговыми наименованиями, ухудшения в течение заболеваний не зафиксированы. Также в медицинской документации отсутствовали решения врачебной комиссии о назначении ФИО1 лекарственного препарата ФИО3 по конкретному торговому наименованию.

На момент проведения проверки в автоматизированной системе «Фармаконадзор» Росздравнадзора информация о выявлении у ФИО1 неблагоприятных реакций на лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием ФИО3 отсутствовала.

В результате проведения внеплановой документарной проверки нарушения обязательных требований, допущенные ГБУЗ «Николаевская «ЦРБ», выявлены не были.

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Территориальным органом по обращению ФИО1 проведена внеплановая документарная проверки в отношении Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес>.

В ходе проведения проверки установлено, что врачебной комиссией ГБУЗ «Николаевская ЦРБ» (протокол ВК № от ДД.ММ.ГГГГ) принято решение о назначении ФИО1 лекарственного препарата ФИО3 по торговому наименованию «Омник». Согласно принятому решению выписан бесплатный рецепт <адрес>4 от ДД.ММ.ГГГГ на лекарственный препарат «Омник».

Перечень лекарственных препаратов для обеспечения федеральных льготников в 2020 году утвержден Приложением № распоряжения Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственный препарат ФИО3 входит в указанный перечень.

Согласно пп. 2) ч. 1 ст. 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами.

В соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 4.1. Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» полномочия Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в части организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Пунктом 2 постановления ФИО2 <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № «О лекарственном обеспечении граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета» определено, что организация лекарственного обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированных продуктов питания для детей-инвалидов при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях, возложена на Комитет здравоохранения.

Согласно п. 8 Постановления № для каждой медицинской организации, включенной в Территориальный регистр медицинских организаций, имеющих право на оказание первичной медико-санитарной и медико-генетической помощи отдельным категориям граждан в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета, организацией, оказывающей логистические услуги, определяется аптечная организация, расположенная в непосредственной близости от медицинской организации, в которой производится обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами.

В соответствии с п. 9 Постановления № организация, оказывающая логистические услуги (ГУП «Волгофарм»), осуществляет снабжение необходимыми лекарственными препаратами аптечные организации, с которыми заключены договоры об обеспечении отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, закупленными за счет средств федерального бюджета, в соответствии с заявками и распоряжениями Комитета. При этом согласно п. 6.8 Постановления № Комитет контролирует обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами.

Пунктом 2.7 приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», установлен максимальный срок обслуживания бесплатного рецепта. Так, в случае временного отсутствия лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания для детей- инвалидов, необходимых гражданину, организуется отсроченное обслуживание рецепта в течение 10 рабочих дней.

Бесплатный рецепт <адрес>4 поступил в аптечную организацию на отсроченное обслуживание ДД.ММ.ГГГГ, по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ обеспечен не был (более 59 рабочих дней).

Таким образом, по результатам проведения внеплановой документарной проверки выявлено допущенное Комитетом здравоохранения ФИО4 <адрес> нарушение п. 3 ч. 1 ст. 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», в части неудовлетворительной реализации переданных полномочий по оказанию государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а именно несвоевременное обеспечение ФИО1 бесплатным лекарственным препаратом «Омник» по медицинским показаниям.

По итогам проведения проверки Территориальным органом Росздравнадзора по ФИО4 <адрес> Комитету предписание об устранении нарушений действующего законодательства от ДД.ММ.ГГГГ №, в части своевременной организации обеспечения ФИО1 бесплатным лекарственным препаратом «Омник» по медицинским показаниям в полном объеме, со сроком устранения нарушений до ДД.ММ.ГГГГ.

По истечению срока устранения выявленных при проверке нарушений Территориальным органом Росздравнадзора по ФИО4 <адрес> проведены контрольные мероприятия по исполнению ранее выданного предписания, по итогам которых факты невыполнения предписания органов государственного контроля (надзора) не выявлены. Согласно информации Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес> ФИО1 обеспечен лекарственным препаратом «Омник» по бесплатным рецептам ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ на курс лечения 90 дней.

На основании изложенного суд приходит к выводу об отсутствии незаконного бездействия Николаевской ЦРБ и Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес>, ГУП «Волгофарм» по обеспечению ФИО1 в период до ДД.ММ.ГГГГ бесплатными лекарственными препаратами, так как возложенные на них законом обязанности данные органы здравоохранения выполнили и предприняли все зависящие от них меры по обеспечению истца предусмотренными Перечнем лекарственными препаратами.

Что касается обеспечения истца лекарственным препаратом «Омник» после ДД.ММ.ГГГГ, то в этой части суд находит исковые требования о признании незаконным бездействия ответчика Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес> подлежащими удовлетворению. Однако требования о взыскании расходов на приобретение лекарственного препарата «Омник» начиная с декабря 2019 года удовлетворению не подлежат, так как приобретение данного препарата не было вызвано необходимостью, подтвержденной медицинскими показаниями, а основывалось лишь на желании самого ФИО1

Также не подлежат удовлетворению требования о взыскании компенсации морального вреда.

В соответствии со ст. 151 ГК РФ, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.

В силу п. 1 ст. 1099 ГК РФ основания и размер компенсации гражданину морального вреда определяются правилами, предусмотренными гл. 59 (ст. 1064 - 1101 ГК РФ) и ст. 151 ГК РФ.

Согласно п. 1 ст. 1064 ГК РФ, определяющей общие основания гражданско-правовой ответственности за причинение вреда, вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Законом обязанность возмещения вреда может быть возложена на лицо, не являющееся причинителем вреда.

Как разъяснено в п. 1 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 10 "Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда", суду следует выяснять характер взаимоотношений сторон и какими правовыми нормами они регулируются, а также устанавливать, чем подтверждается факт причинения потерпевшему нравственных или физических страданий, при каких обстоятельствах и какими действиями (бездействием) они нанесены, степень вины причинителя, какие нравственные или физические страдания перенесены потерпевшим, в какой сумме он оценивает их компенсацию и другие обстоятельства, имеющие значение для разрешения конкретного спора. Одним из обязательных условий наступления ответственности за причинение морального вреда является вина причинителя. Исключение составляют случаи, прямо предусмотренные законом.

В данном случае, после получения Комитетом здравоохранения ФИО4 <адрес> информации о назначении федеральному льготнику ФИО1 лекарственного препарата по торговому наименованию «Омник», Комитет, как государственный орган исполнительной власти, обязан произвести закупку и обеспечение данного лекарственного препарата с соблюдением предусмотренных процедур.

В соответствии с Постановлением ФИО2 <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п "Об утверждении Порядка взаимодействия органа исполнительной власти ФИО4 <адрес>, уполномоченного на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков ФИО4 <адрес>, финансового органа ФИО4 <адрес> и заказчиков ФИО4 <адрес> при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков ФИО4 <адрес>", Постановлением ФИО2 <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п "Об отдельных мерах по централизации закупок товаров, работ, услуг в ФИО4 <адрес>" полномочия на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков ФИО4 <адрес> возложены на комитет по регулированию контрактной системы в сфере закупок ФИО4 <адрес> и государственное казенное учреждение ФИО4 <адрес> "Центр организации закупок" (далее – уполномоченный орган).

В соответствии с требованиями п. 11 ст. 21 Федерального закона № 44-ФЗ, Заказчик осуществляет закупку в соответствии с информацией, включенной в планы-графики. Закупки, не предусмотренные планами-графиками, не могут быть осуществлены.

В целях внесения закупки в план-график осуществляется расчет начальной (максимальной) цены контракта (далее – НМЦК) согласно Приказу №н. Расчет НМЦК осуществляется с одновременным применением четырех методов: метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), тарифный метод, путем расчета средневзвешенной цены на основании всех исполненных заказчиком государственных контрактов на поставку планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета (далее – средневзвешенная цена), и с использованием референтной цены. После внесения закупки в план-график в уполномоченный орган направляется заявка для размещения в единой информационной системе в сфере закупок. Уполномоченный орган проверяет заявку заказчика на соответствие законодательству Российской Федерации, разрабатывает документацию и размещает в единой информационной системе в сфере закупок в течение 20 рабочих дней.

В соответствии с положениями Федерального закона № 44-ФЗ срок проведения процедур от даты публикации извещения до даты заключения контракта составляет от одного до двух месяцев в зависимости от суммы закупки и количества участников. Поставка лекарственных препаратов осуществляется поставщиками в среднем в течение 10 календарных дней с даты заключения государственного контракта.

Таким образом, при соблюдении требовании действующего законодательства при закупке конкурентным способом период поступления товара на склад может достигать трех-четырех месяцев.

Извещение в Фармаконадзоре по ФИО1 зарегистрировано ДД.ММ.ГГГГ (с учетом внесения исправлений). С этой даты начинается проведение процедуры закупки лекарственного препарата. «Омник» по льготному рецепту ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ был поставлен в аптечную сеть и выдан больному ДД.ММ.ГГГГ, т.е. в пределах допустимого срока соблюдения установленных процедур.

В материалах дела отсутствуют доказательства каких-либо неблагоприятных последствиями для здоровья истца ФИО1, вызванных задержкой выдачи ему «Омник» ДД.ММ.ГГГГ, в связи с чем оснований для удовлетворения исковых требований истца о взыскании с ответчика компенсации морального вреда суд не находит.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд

р е ш и л:

исковые требования ФИО1 удовлетворить частично.

Признать незаконным бездействие Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес>, выразившееся в необеспечении ФИО1 лекарственным препаратом Омник (ФИО3 с модифицированным высвобождением), установленном в соответствии с медицинскими показаниями, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

В удовлетворении исковых требований к Комитету здравоохранения ФИО4 <адрес> о признании незаконным бездействия Комитета здравоохранения ФИО4 <адрес>, выразившееся в необеспечении ФИО1 лекарственным препаратом Омник (ФИО3 с модифицированным высвобождением), в период до ДД.ММ.ГГГГ, обязывании в дальнейшем обеспечить лекарственными препаратами «Омник», о взыскании расходов на приобретение лекарственных препаратов, компенсации морального вреда, отказать.

В удовлетворении исковых требований о признании незаконными бездействие Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «<адрес> больница» и Государственного унитарного предприятия «Волгофарм», отказать.

В удовлетворении исковых требований к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «<адрес> больница» и Государственному унитарному предприятию «Волгофарм» об обязывании в дальнейшем обеспечить ФИО1 лекарственными препаратами «Омник», о взыскании расходов на приобретение лекарственных препаратов, компенсации морального вреда, отказать.

Решение может быть обжаловано в ФИО4 областной суд через Николаевский районный суд ФИО4 <адрес> в течение одного месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья