Решение № 2А-4282/2019 2А-465/2020 2А-465/2020(2А-4282/2019;)~М-5604/2019 М-5604/2019 от 19 июля 2020 г. по делу № 2А-4282/2019

Дело № 2а-465/20 23RS0037-01-2019-008925-33


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

20 июля 2020 года. Октябрьский районный суд <адрес> края в составе:

председательствующего Кириленко И.В.,

при секретаре ФИО3, помощнике судьи ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по административному исковому заявлению ФИО2 ФИО1 к ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», Министерству здравоохранения <адрес> о признании бездействия неправомерным, взыскании денежных средств,

У С Т А Н О В И Л:

Административный истец обратилась с административным иском в суд к ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» Министерства здравоохранения <адрес> о признании бездействия неправомерным. В обоснование требований указала, что ФИО2 имеет инвалидность с детства 2 группы, что подтверждается справкой МСЭ-2016 №, выданной бессрочно.

После проведённого обследования, в медицинском заключении от 04.07.2019г. ГБУЗ «Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5», указано, что, учитывая резистентность приступов к проводимой антиэпилептической терапии, не показана синонимическая замена препаратов леветирацетама и ламотриджина на воспроизведённые лекарственные препараты.

Провести по м/ж ВК для назначения оригинальных АЭП (ламиктал, кеппра).

В соответствии с решением врачебной комиссии ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» от 14.06.2019г. по месту жительства были выписаны рецепты на получение препаратов «Ламиктал» и «Кеппра».

Но на сегодняшний день данные препараты административный истец так и не получила.

На обращение ФИО2 в Министерство здравоохранения <адрес>, письмом от 03.07.2019г. №.2.ОП/19 было сообщено, что по информации ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» Министерства здравоохранения <адрес>, в настоящее время подготовлен пакет документов на закупку лекарственных препаратов для обеспечения ФИО2 для направления в Министерство здравоохранения <адрес>.

Министерство здравоохранения <адрес> изыскивается возможность привлечения дополнительных финансовых средств для обеспечения групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

07.08.2019г. ФИО2 была приглашена на приём к руководителю ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», и ей было разъяснено, поскольку она никогда не принимала аналоги препаратов, которые ей были назначены и прежде, чем препараты, которые она принимает около 15 лет, она должна попробовать принимать современные аналоги этих препаратов. В связи с чем, планирует снова направить её на госпитализацию в ГБУЗ «Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5», для коррекции лечения.

Ранее ФИО2, приняв аналог одного из назначенных препаратов, была госпитализирована в тяжёлом состоянии ГБУЗ «Краевая клиническая больница №» Министерства здравоохранения <адрес>, вследствие приёма аналога препарата, длительное время провела в коме (состояние клинической смерти), что подтверждается выпиской из истории болезни № от 28.04.2015г..

Письмом от 02.09.2019г. №.2-СП119 из Министерства здравоохранения <адрес>, был получен ответ, о том, что Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019г. №н предусмотрена норма назначения и выписывания лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию.

Назначение препаратов по конкретному торговому наименованию осуществляется в случае индивидуальной непереносимости, и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации. Документы, обосновывающие необходимость закупки рекомендованных ФИО2 препаратов по конкретным торговым наименованиям «Кеппра» и «Ламиктал», Министерства здравоохранения <адрес> ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не предоставлялись.

Между тем, письмом от 03.07.2019г. №.2.ОП/19 Министерства здравоохранения <адрес> было сообщено, что по информации ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» Министерства здравоохранения <адрес>, в настоящее время подготовлен пакет документов на закупку лекарственных препаратов для обеспечения ФИО2 для направления в Министерства здравоохранения <адрес>.

Считает, что врачебная комиссия медицинской организации свою цель по назначению лекарственных препаратов выполнила, выписав рецепты, но не предоставила пакет необходимых документов для их закупки для конкретного пациента ФИО2 в Министерство здравоохранения <адрес>.

18.10.2019г. в ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» было направлено заявление, с просьбой направить необходимый пакет документов для обеспечения ФИО2 лекарственными средствами по торговым наименованиям «Кеппра» и «Ламиктал» в Министерство здравоохранения <адрес>, в кратчайший срок.

Письмом от 25.11.2019г. из ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» было сообщено, что 02.07.2019г. и 03.09.2019г. в канцелярию Министерства здравоохранения <адрес> учреждением была повторно предоставлена нарочно вся медицинская документация в отношении ФИО2, а также направлено дополнительная заявка ДЛО на лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Кеппра» и «Ламиктал».

Учитывая отсутствие извещения о нежелательной реакции лекарственного препарата от ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5» Министерства здравоохранения <адрес> при рекомендации лекарственного препарата «Кеппра», а также что препарат выписан быть не может, была проведена личная встреча главного врача ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», что отражено в акте встречи.

Также указано, что лекарственный препарат «Кеппра» находится на перерегистрации.

При этом письмом от 06.11.2019г. из Министерства здравоохранения <адрес> ФИО2 было сообщено, что в заявлении, поступившем из прокуратуры <адрес>, в прилагаемых рецептах, указаны лекарственные средства не по торговым наименованиям, а по международным.

Административный истец предположила, что сотрудники Министерства здравоохранения <адрес> не только занимаются отписками и не хотят обеспечивать её лекарственными препаратами, но и вовсе не вникают в заявление и не изучают приложенные документы.

К вышеуказанному заявлению были приложены копии рецептов, с указанными в них лекарственными препаратами по торговому наименованию («Кеппра» и «Ламиктал») с отметкой врачебной комиссии ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>».

Ответы из Министерства здравоохранения <адрес> и ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» противоречат друг к другу.

В письме ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», сказано, что заявка на лекарственные препараты «Кеппра» и «Ламиктал» направлялись в Министерство здравоохранения <адрес>.

Между тем, в ответах Министерства здравоохранения <адрес> 02.09.2019г., 06.11.2019г., сказано, что документы, обосновывающие необходимость закупки по конкретным торговым наименованиям в Министерство здравоохранения <адрес>м ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», не предоставлялись.

Также в ответе от 06.11.2019г. из Министерства здравоохранения <адрес> отсутствует ссылка, на то, что лекарственный препарат «Кеппра» находится на перерегистрации.

По данным государственного реестра лекарственных средств, размещённых на интернет-портале Министерства здравоохранения РФ, лекарственный препарат «Кеппра» находится в действующем состоянии.

До настоящего времени, ФИО2 не получает бесплатные жизненно необходимые лекарства и ей приходится изыскивать свои личные денежные средства, чтобы их покупать.

Просит: признать незаконным бездействие ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», выразившееся в не направлении заявки с приложением решения врачебной комиссии, о необходимости приобретения лекарственных препаратов по торговому наименованию («Кеппра» и «Ламиктал») для ФИО2 на 2019 год в Министерство здравоохранения <адрес>;

взыскать с ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» в пользу ФИО2 денежные средства, потраченные ею на покупку лекарственных препаратов «Кеппра» и «Ламиктал» в размере 78 984 рубля в 2019 году за препараты рецепты на которые выписаны не были;

обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечить ФИО2 жизненно необходимыми лекарственными препаратами «Кеппра» и «Ламиктал» в 2020 году;

взыскать с Министерства здравоохранения <адрес> и ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>»в пользу ФИО2 компенсацию морального вреда в размере 15 000 рублей.

В судебном заседании административный истец ФИО2 и её представитель ФИО8, действующая по доверенности, уточнённые административные исковые требования поддержали и просили их удовлетворить в полном объёме по основаниям, изложенным в административном исковом заявлении. При этом суду пояснив, что из-за отсутствия в наличии в аптеке препарата «Кеппра» в 2019г., он ни разу не был получен ФИО2, в 2020г. препараты были получены истицей с опозданием из-за чего, необходимо было перекрывать недостаток лекарств из личных денежных средств. Это создавало административному истцу дополнительные неудобства. Лечение полностью назначается врачом из <адрес>, которым устанавлявается следующий визит, интервалом пол года-год.

В судебном заседании представитель административного ответчика ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» – ФИО6, действующая по доверенности, административные исковые требования не признала по основаниям, изложенным в возражениях, просила в их удовлетворении отказать в полном объёме. Суду пояснила, что ФИО2 в 2019г. получила восемь упаковок лекарства. Рецепты льготные ей могли были быть выписаны, однако лекарственные препараты она приобретала самостоятельно по собственному желанию. Задержки по поставке лекарственных препаратов не входят в компетенцию ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>». В январе 2020г. ФИО2 получены необходимые препараты с опозданием. ФИО2 наблюдается в ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» с 2015г.. Состоит на диспансерном учёте у врача-невролога с диагнозом: «Височная эпилепсия с фокальными моторными приступами, с автоматизмами, редкими билатеральными тонико-клоническими приступами. Резистентное течение. Не купируемый рефрактерный статус (22.04.2015г.), тяжёлое течение на фоне беременности 21 недели. Постгипоксическая энцефалопатия. Левосторонний верхний рефлекторный атактический монопарез». Препараты выписываются по региональной льготе по 311 коду. Имеет вторую группу инвалидности. 16.01.2015г., 02.04.2015г. обследование в неврологическом центре СКАЛ <адрес>. 05.05.2015г. – 13.05.2015г., 24.04.2015г. – 28.04.2015г. лечение в Краевой клинической больнице № <адрес> с диагнозом: «Криптогенная височная эпилепсия с фокальными аутомоторными приступами, срыв ремиссии на фоне повторных изменений схемы противосудорожной терапии». Получает лечение постоянно: МНН «Леветирацетам» 2000 мг утром и вечером, МНН «Ламотриджин» по 250 мг утром и вечером, постоянно. Увеличивать по 25 мг на приём каждые две недели: 200 мг утром и 250 мг вечером, 225 мг утром и 250 мг вечером две недели, 250 мг два раза в день постоянно. Учитывая заключения врачей – специалистов ГБУЗ «Научно-исследовательского института – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5» замена препаратов «Ламотриджина» и «Леветирацетама» на аналоги не показана, то есть необходим приём оригинальных форм лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Ламиктал» и «Кеппра» соответственно. С 2015 года ФИО2 получила лечение лекарственными препаратами с торговыми наименованиями «Ламиктал» и «Кеппра». Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии – группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия МНН и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, он назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

ФИО2 в феврале, марте, мае, сентябре, ноябре, декабре 2019г. на приём к врачу-неврологу ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не являлась, сведения о консультациях у краевых специалистов, медицинской документации на имя ФИО2 не имеются.

В январе, апреле 2019г. на имя ФИО2 рецепты на лекарственные препараты по торговым наименованиям, что подтверждается Отчётом об обслуживании рецептов пациента ООО «Ново Фарм», в связи с отсутствием лекарственных препаратов в уполномоченной аптеке рецепты обеспечены не были.

28.05.2019г. ФИО2 находилась на консультации врача-невролога ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5», рекомендован приём «Леветирацетама» с увеличением дозы и «Ламотриджина» постоянно. Лекарственные препараты рекомендованы по торговым наименованиям «Ламиктал» и «Кеппра». Также ей было рекомендовано вести дневник учёта приступов, который в ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не предоставлялся.

В июне 2019 <адрес>ёва М.А. обратилась на приём к врачу-неврологу ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», выписаны рецепты на лекарственные препараты «Левитирацетам» и «Ламотриджин» (торговые наименования «Кеппра» и «Ламиктал»). Рецепт обеспечен в полном объёме только на лекарственный препарат «Кеппра».

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 находилась на консультации врача-невролога ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5», рекомендован приём «Леветирацетама» и «Ламотриджина» постоянно. Лекарственные препараты рекомендованы по торговым наименованиям «Ламиктал» и «Кеппра». Ей снова было рекомендовано вести дневник учёта приступов, который в ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не предоставлялся.

В июле 2019 <адрес>ёва М.А. обратилась на приём к врачу-неврологу ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», выписаны рецепты на лекарственные препараты «Левитирацетам» и «Ламотриджин» (торговые наименования «Кеппра» и «Ламиктал»). Рецепты обеспечены не были, в связи с отсутствием лекарственных препаратов в уполномоченной аптеке.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 была направлена на стационарное лечение в ГБУЗ «Городская больница № <адрес>» на неврологическую койку для подбора терапии лекарственными препаратами. Отказ учреждения прилагается, при этом пациентка сама отказывается от замены на другие лекарственные препараты (отказ от 12.08.2019г.).

В августе 2019 г., после получения направления на госпитализацию на приём к врачу-неврологу не явилась, рецепты выписаны не были. В октябре 2019г. обратилась в учреждение для переоформления инвалидности. Рецепты выписаны не были. Полагает, что отсутствует подтверждение необходимости приобретения лекарственных препаратов за свой счёт.

Для обеспечения пациентки лекарственными препаратами регулярно формировались заявки для закупки лекарственных препаратов для льготных категорий граждан. Лекарственные препараты формируются МНН и направляются вместе с копиями врачебной комиссии на лекарственные препараты по торговым наименованиям.

Заявки предоставлялись ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» 18.10.2018г. – в управление здравоохранения <адрес>, 01.06.2019г. – направлена заявка через процессинговый центр «ДЛО», 02.07.2019г. и 03.09.2019г. – в канцелярию Министерства здравоохранения <адрес> нарочно.

Между тем, поставщиком лекарственного препарат «Кеппра» было доведено до сведений медицинских организаций, что, учитывая изменения предельно отпускных цен на данный лекарственный препарат «Кеппра» во всех формах выпуска и дозировках, всех производственных площадок, не планируется поступление вышеуказанного лекарственного препарата до регистрации новых отпускных цен в ближайшие шесть месяцев. В связи с отсутствием лекарственного препарата «Кеппра», пациентке была предложена замена аналогичным лекарственным препаратом «Эпитерра», от которого ФИО2 также отказалась.

Представитель административного ответчика полагает, что согласно действующему законодательству, случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке установленным приказом Минздрава России от 05.05.2012г. №-н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в срок не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию.

Однако, при рекомендации краевыми специалистами ФИО2 лекарственных препаратов по торговому наименованию «Ламотриджин» и «Кеппра» сведения об изменении Росздравнадзора о наличии нежелательных реакций на тот или иной лекарственный препарат по МНН, или об отсутствии терапевтического эффекта от лекарственного препарата по МНН в ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не поступало.

Вместе с тем, в уполномоченную аптеку регулярно поступают лекарственные препараты по МНН «Леветирацетам» и «Ламотриджин», от которых пациентка отказывается. Кроме того, изучив медицинскую документацию ФИО2, не имеется достоверных сведений, что пациентка принимала самостоятельно приобретённые лекарственные препараты «Ламотриджин» и «Кеппра», не получая их по льготе. Заявка на лекарственные препараты (пакет документов) на 2020г. для льготных категорий граждан подана в Министерство здравоохранения <адрес> 17.12.2019г.. При таких обстоятельствах, представитель административного ответчика считает, что бездействие со стороны ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» и Министерства здравоохранения <адрес> отсутствует.

Административный ответчик – представитель Министерства здравоохранения <адрес> в судебное заседание не явился, о слушании дела извещён своевременно и надлежащим образом, о причинах своей неявки суд не уведомил и не просил о рассмотрении гражданского административного дела без своего участия. Однако, ранее представителем Министерства здравоохранения <адрес> были представлены возражения, согласно которым, позиция административного ответчика изложена следующим образом:

Министерством здравоохранения <адрес> на основании утверждённых заявок, поступивших от бюджетных учреждений здравоохранения <адрес>, осуществляются мероприятия по закупке лекарственных препаратов в рамках, выделенных на эти цели, бюджетных ассигнований. В соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи, утверждаемой <адрес> на каждый календарный год, потребность граждан, проживающих на территории отдельных муниципальных образований, формируется учреждениями здравоохранения, участвующими в программах льготного лекарственного обеспечения, на основании персонифицированной потребности и в соответствии с утверждёнными стандартами лечения. Согласно определяемой потребности медицинской организацией формируется заявка на необходимые льготные лекарственные препараты льготным категориям граждан, проживающим на прикреплённой к данной медицинской организации территории, которая направляется в Министерство здравоохранения <адрес>, с целью реализации полномочий Министерства в области организации льготного лекарственного обеспечения граждан в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», путём проведения торгов, по результатам которых, с победителем заключается контракт на поставку товара. Льготные категории граждан обеспечиваются лекарственными препаратами через аптечные учреждения при предоставлении рецепта. Согласно приказу Минздрава России от 14.01.2019г. №-н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии – группировочному или химическому наименованию. Препарат «Леветирацетам» является международным непатентованным наименованием («Кеппра» – торговое наименование) – имеют единое действующее вещество. Административный ответчик полагает, что в случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, документация закупки должна содержать указания на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования. Указывать торговые наименования при закупке лекарственных препаратов запрещено. Исключение составляют закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), по решению врачебной комиссии, которая фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Указанное решение врачебной комиссии должно включаться в реестр контрактов одновременно с контрактом, с соблюдением условий обезличивания персональных данных, предусмотренного ФЗ от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных». Из чего следует, что закупку лекарственных препаратов по торговым наименованиям запрещено производить в отсутствие вышеперечисленных документов (копия решения врачебной комиссии, копия журнала врачебной комиссии). В адрес Министерства здравоохранения <адрес> ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» до сентября 2019г. о потребности приобретения лекарственного препарата «Кеппра» не поступало, ввиду чего, у Министерства здравоохранения <адрес> отсутствовала информация о необходимости проведения процедуры закупок данного лекарственного препарата. Таким образом, закупка лекарственного препарата «Кеппра» произведена Министерства здравоохранения <адрес> после поступления заявки от ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» – 21.11.2019г., по результатам чего заключён государственный контракт на поставку данного лекарственного препарата № от 20.12.2019г.. В настоящее время ФИО2 обеспечена лекарственным препаратом «Кеппра». ФИО2 представлены платёжные документы, свидетельствующие о самостоятельном приобретении лекарственных препаратов за месяцы, когда рецепты на льготные лекарственные препараты ей не выписывались. Так, в феврале, марте, мае, сентябре, ноябре, декабре 2019 г. на приём к врачу-неврологу ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не являлась, сведения о консультациях у краевых специалистов, медицинской документации на имя ФИО2 не имеются. В январе, апреле 2019г. на имя ФИО2 рецепты на лекарственные препараты по торговым наименованиям, что подтверждается Отчётом об обслуживании рецептов пациента ООО «Ново Фарм», в связи с отсутствием лекарственных препаратов в уполномоченной аптеке рецепты обеспечены не были.

В июне 2019 <адрес>ёва М.А. обратилась на приём к врачу-неврологу ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», выписаны рецепты на лекарственные препараты «Левитирацетам» и «Ламотриджин» (торговые наименования «Кеппра» и «Ламиктал»). Рецепт обеспечен в полном объёме только на лекарственный препарат «Кеппра». В июле 2019г. ФИО2 обратилась на приём к врачу-неврологу ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», выписаны рецепты на лекарственные препараты «Левитирацетам» и «Ламотриджин» (торговые наименования «Кеппра» и «Ламиктал»). Рецепты обеспечены не были, в связи с отсутствием лекарственных препаратов в уполномоченной аптеке.

12.08.2019г. ФИО2 была направлена на стационарное лечение в ГБУЗ «Городская больница № <адрес>» на неврологическую койку для подбора терапии лекарственными препаратами. Отказ учреждения прилагается, при этом пациентка сама отказывается от замены на другие лекарственные препараты (отказ от 12.08.2019г.). В августе 2019г., после получения направления на госпитализацию на приём к врачу-неврологу не явилась, рецепты выписаны не были. В октябре 2019г. обратилась в учреждение для переоформления инвалидности. Рецепты выписаны не были. Считают, что отсутствуют подтверждения необходимости приобретения лекарственных препаратов за свой счёт. Полагают также, что взыскание компенсации морального вреда не обосновано.

Просит в удовлетворении административного иска отказать в полном объёме, прекратить производство по административному исковому заявлению ФИО2, в удовлетворении требования о компенсации морального вреда в размере 15 000 рублей отказать.

Заинтересованное лицо – представитель производителя лекарств ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» ФИО7 в судебное заседание не явился, однако представил суду письменные пояснения, указав, что ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» ввозит лекарственный препарат «Кеппра» в Россию и предлагает его к продаже оптовым покупателям в рамках территории, на которую распространяется действие регистрационного удостоверения данного лекарственного препарата, то есть территория России. В течение всего периода времени, являющегося объектом рассмотрения в рамках настоящего административного дела, ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» непрерывно обеспечивало (и в настоящее время также обеспечивает) наличие достаточного количества лекарственного препарата «Кеппра» в России в исходных либо взаимозаменяемых дозировках – частности, все законтрактованные объёмы были выполнены сполна, имеющийся товарный запас позволял (и в настоящее время позволяет) обслужить внеплановые единичные закупки.

Заинтересованное лицо – представитель ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5» Министерства здравоохранения <адрес> в судебное заседание не явился, о слушании дела извещён своевременно и надлежащим образом, о причинах своей неявки суд не уведомил и не просил о рассмотрении гражданского административного дела без своего участия.

В силу ч.2 ст.150 КАС РФ, суд вправе рассмотреть гражданское административное дело в отсутствие административного ответчика – представителя Министерства здравоохранения <адрес>, заинтересованного лиц: представителя производителя лекарств ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» ФИО7, представителя ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5» Министерства здравоохранения <адрес>.

Возражений не поступило.

Суд, выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, находит требования, изложенные в административном исковом подлежащими частичному удовлетворению по следующим основаниям..

Судом установлено, что административный истец ФИО2 с младенчества страдает эпилепсией, с детства имеет 2группу инвалидности бессрочно (справка МСЭ-2016 №) на основании диагноза: «Височная эпилепсия с фокальными моторными приступами с автоматизмами, редкими билатеральными тонико-клоническими приступами. Резистентное течение. Не купируемый рефрактерный статус (22.04.2015г.), тяжёлое течение на фоне беременности 21 недели. Постгипоксическая энцефалопатия. Левосторонний верхний рефлекторный атактический монопарез».

Согласно выписке из истории болезни № от 13.05.2015г., после проведённой госпитализации с 05.05.2015г. по 13.05.2015г. на фоне проведённого лечения, ФИО2 был назначен лекарственный препарат «Кеппра» 3г в сутки.

Согласно медицинскому заключению невролога ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5» от 03.09.2015г., в связи с резким учащением приступов вплоть до развития эпистатуса замена препаратов «Ламотриджина» и «Леветирацетама» на аналоги не показана. Ей рекомендовано провести по месту жительства врачебную комиссию для назначения оригинальных антиэпилепсических препаратов «Ламиктал» и «Кеппра». Указанное заключение выдавалось для представления лечащему врачу.

После проведённого обследования, в медицинском заключении от 04.07.2019г. ГБУЗ «Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5», указано, что, учитывая резистентность приступов к проводимой антиэпилептической терапии, не показана синонимическая замена препаратов «Леветирацетама» и «Ламотриджина» на воспроизведённые лекарственные препараты. Рекомендовано провести по месту жительства врачебную комиссию для назначения оригинальных антиэпилепсионных препаратов («Ламиктал», «Кеппра»).

В соответствии с решением врачебной комиссии ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» от 14.06.2019г. по месту жительства были выписаны рецепты на получение препаратов «Ламиктал» и «Кеппра».

Таким образом, ФИО2 относится к группе населения, а её диагноз к категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, что основано на законе.

В соответствии с Приложением №, в котором указан Перечень групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утверждённым Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», ФИО2 относится к категории граждан, которые имеют право на получение лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Постановлению Правительства №, органам исполнительной власти субъектов РФ: своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Закупка лекарственных препаратов «Ламиктал» и «Кеппра» для ФИО2 осуществляется Министерством здравоохранения <адрес> на основании пакета медицинских документов, подготовленных ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>».

На обращение ФИО2 в Министерство здравоохранения <адрес>, письмом от 03.07.2019г. №.2.ОП/19 было сообщено, что по информации ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» Министерства здравоохранения <адрес>, в настоящее время подготовлен пакет документов на закупку лекарственных препаратов для обеспечения ФИО2 для направления в Министерство здравоохранения <адрес>.

Письмом от 02.09.2019г. №.2-СП119 из Министерства здравоохранения <адрес>, был получен ответ, о том, что Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019г. №н предусмотрена норма назначения и выписывания лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию.

Назначение препаратов по конкретному торговому наименованию осуществляется в случае индивидуальной непереносимости, и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации. Документы, обосновывающие необходимость закупки рекомендованных ФИО2 препаратов по конкретным торговым наименованиям «Кеппра» и «Ламиктал», Министерства здравоохранения <адрес> ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не предоставлялись.

Однако, письмом от 03.07.2019г. №.2.ОП/19 Министерства здравоохранения <адрес> было сообщено, что по информации ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» Министерства здравоохранения <адрес>, в настоящее время подготовлен пакет документов на закупку лекарственных препаратов для обеспечения ФИО2 для направления в Министерства здравоохранения <адрес>.

18.10.2019г. в ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» было направлено заявление, с просьбой направить необходимый пакет документов для обеспечения ФИО2 лекарственными средствами по торговым наименованиям «Кеппра» и «Ламиктал» в Министерство здравоохранения <адрес>, в кратчайший срок.

Письмом от 25.11.2019г. из ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» было сообщено, что 02.07.2019г. и 03.09.2019г. в канцелярию Министерства здравоохранения <адрес> учреждением была повторно предоставлена нарочно вся медицинская документация в отношении ФИО2, а также направлено дополнительная заявка ДЛО на лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Кеппра» и «Ламиктал».

При этом письмом от 06.11.2019г. из Министерства здравоохранения <адрес> ФИО2 было сообщено, что в заявлении, поступившем из прокуратуры <адрес>, в прилагаемых рецептах, указаны лекарственные средства не по торговым наименованиям, а по международным.

К вышеуказанному заявлению были приложены копии рецептов, с указанными в них лекарственными препаратами по торговому наименованию («Кеппра» и «Ламиктал») с отметкой врачебной комиссии ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>».

Ответы из Министерства здравоохранения <адрес> и ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» противоречат друг к другу.

В письме ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», сказано, что заявка на лекарственные препараты «Кеппра» и «Ламиктал» направлялись в Министерство здравоохранения <адрес>.

Между тем, в ответах Министерства здравоохранения <адрес> 02.09.2019г., 06.11.2019г., сказано, что документы, обосновывающие необходимость закупки по конкретным торговым наименованиям в Министерство здравоохранения <адрес>м ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», не предоставлялись.

Также в ответе от 06.11.2019г. из Министерства здравоохранения <адрес> отсутствует ссылка, на то, что лекарственный препарат «Кеппра» находится на перерегистрации.

По данным государственного реестра лекарственных средств, размещённых на интернет-портале Министерства здравоохранения РФ, лекарственный препарат «Кеппра» находится в действующем состоянии.

Данный факт также подтверждается сообщением из ООО «ЮСБ Фарма Логистикс», которое ввозит лекарственный препарат «Кеппра» в Россию и предлагает его к продаже оптовым покупателям в рамках территории, на которую распространяется действие регистрационного удостоверения данного лекарственного препарата, то есть территория России. В течение всего периода времени, являющегося объектом рассмотрения в рамках настоящего административного дела, ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» непрерывно обеспечивало (и в настоящее время также обеспечивает) наличие достаточного количества лекарственного препарата «Кеппра» в России в исходных либо взаимозаменяемых дозировках – частности, все законтрактованные объёмы были выполнены сполна, имеющийся товарный запас позволял (и в настоящее время позволяет) обслужить внеплановые единичные закупки.

Также следует отметить, что письмо от 21.08.2019г. о том, что товарный запас препарата «Кеппра», поступившего на склад ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» для реализации на территории РФ до изменений в реестр Министерства здравоохранения РФ, ориентировочно составляет 6 месяцев, административным ответчиком трактуется неверно, поскольку поступление на склад ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» новых партий препарата «Кеппра» и их реализация по новым ценам в ближайшие 6 месяцев не планируется.

Подтверждений отправки надлежаще оформленных заявок с необходимым пакетом документов стороной административного ответчика суду не представлено.

На заявке от 02.07.2019г. отсутствует наименование необходимых лекарственных препаратов для каждого физического лица, указанного в заявке, и входящий штамп, подтверждающий её получение. Распечатанная на бумажном носителе и представленная стороной административного ответчика заявка содержит международное непатентованное наименование лекарственного средства, что нарушает требования п.6 ст.33 ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», согласно которому документация о закупке должна содержать указания на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п.7 ч.2 ст.83, п.3 ч.2 ст.83.1 ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», согласно которого, осуществления закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость по жизненным показаниям) вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

При этом решение врачебной комиссии должно включаться одновременно с контрактом в реестр контрактов.

Доказательства о том, что вместе с заявкой были направлены необходимые подтверждающие документы (копии врачебных комиссий, копии журналов врачебной комиссии) административным ответчиком ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» не предоставлены.

Соответчик – Министерство здравоохранения <адрес> в своих возражениях на административный иск также указывает, что заявки на приобретение лекарственного препарата «Кеппра» от ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» до сентября 2019г. не поступала. Про лекарственный препарат «Ламиктал» никаких упоминаний вообще не имеется.

07.08.2019г. ФИО2 была приглашена на приём к руководителю ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», и ей было разъяснено, поскольку она никогда не принимала аналоги препаратов, которые ей были назначены и прежде, чем препараты, которые она принимает около 15 лет, она должна попробовать принимать современные аналоги этих препаратов. В связи с чем, планирует снова направить её на госпитализацию в ГБУЗ «Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5», для коррекции лечения.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 обратилась в ГБУЗ «Городская больница № <адрес>» с целью госпитализации для определения выбора, тактики лечения препаратами «Леветирацетам» и «Кеппра». Для сравнительной оценки действия противоэпилептических препаратов «Леветирацетам» и «Кеппра» необходимо помещение пациента в стационар под круглосуточное наблюдение. Оценка действия препаратов должна основываться на ряде специфических исследований. Для этого необходимо проведение ЭЭГ мониторинга, фиксирующего любые изменения на протяжении нескольких суток. Более современным методом выявления расстройства в коре головного мозга считается обследование нейровизуализации (КТ или МРТ). Ни одним из вышеперечисленных методов диагностическая база в ГБУЗ «Городская больница № <адрес>» не располагает, в связи с чем, ФИО2 было отказано в госпитализации.

19.09.2019г. ФИО2 была вновь приглашена на приём к руководителю ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», и ей было разъяснено, что в связи с перерегистрацией, лекарственный препарат с торговым наименованием «Кеппра» не будет закупаться по льготе до конца 2019 года, и предложено произвести замену вышеуказанного лекарственного препарата альтернативным – «Эпитеррой». На что она ответила письменным отказом. При этом отказ ФИО2 от замены аналогичным препаратом «Эпитерра», обусловлен тем, что ранее ФИО2, приняв аналог одного из назначенных препаратов, была госпитализирована в тяжёлом состоянии ГБУЗ «Краевая клиническая больница №» Министерства здравоохранения <адрес>, вследствие приёма аналога препарата, длительное время провела в коме (состояние клинической смерти), что подтверждается выпиской из истории болезни № от 28.04.2015г.. Из всего вышеуказанного следует, что замена одних лекарственных препаратов другими в данном конкретном случае невозможна.

В 2020г. лекарственные средства ФИО2 были получены лишь частично, препарат «Кеппра», за февраль, за март и апрель – с опозданием. Препарат «Ламиктал», положенный ФИО2 с февраля по июнь, был ею получен с опозданием за февраль, март и апрель, что подтверждается Отчётом об обслуживании рецептов пациента с 01.01.20г. по 16.06.20г. ООО «Новофарм».

Поскольку лекарственные препараты для ФИО2 являются жизненно необходимыми, приниматься должны ежедневно на постоянной основе, и не соблюдение этого может повлечь за собой необратимые последствия, то ФИО2 была вынуждена приобретать необходимые ей лекарственные препараты за свой счёт, так как за выписанные рецепты, препараты ей не выдавались. Платёжные документы, подтверждающие приобретение лекарственных препаратов суду представлены.

Ссылку административных ответчиков на Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017г. № «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» о том, что краевая больница должна была направить извещение в Росздравнадзор о наличии нежелательной реакции на препарат по МНН, а также, что копии сообщений должны храниться в медицинской документации, суд считает не состоятельной, поскольку указанный случай произошёл в апреле 2015г., что подтверждается Выпиской из истории болезни, тогда как Приказ № вступил в действие лишь в 2017 году.

Доводы административных ответчиков о не предоставлении дневника учёта приступов ФИО2 своему лечащему врачу в ГБУЗ «Научно-исследовательского института – Краевая клиническая больница № им. профессора ФИО5», суд считает также несостоятельными, так как в заключении невролога консультативно-диагностической поликлиники <адрес> не указано, что дневники приступов должны предоставляться врачу-неврологу по месту жительства. (Заключение невролога от 28.05.2020г. и 04.07.2019г.). При этом в каждом заключении рекомендовано провести по месту жительства врачебную комиссию для назначения оригинальных препаратов «Ламиктал» и «Кеппра».

Таким образом, врачебная комиссия медицинской организации свою цель по назначению лекарственных препаратов выполнила, выписав рецепты, но не предоставила пакет необходимых документов для их закупки для конкретного пациента ФИО2 в Министерство здравоохранения <адрес>.

Таким образом, поскольку неправомерным бездействием административного ответчика ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» были нарушены права ФИО2 на получение жизненно необходимых лекарственных препаратов, положенных ей в силу закона, то заявленные ФИО2 взыскание денежных средств следует произвести с ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>».

Руководствуясь, ст.ст.174-181, 227 КАС РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Признать незаконным бездействие ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>», выразившееся в не направлении заявки с приложением решения врачебной комиссии, о необходимости приобретения лекарственных препаратов по торговому наименованию («Кеппра» и «Ламиктал») для ФИО2 ФИО1 на 2019 год в Министерство здравоохранения <адрес>.

Взыскать с ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» в пользу ФИО2 ФИО1 денежные средства, потраченные ею на покупку лекарственных препаратов «Кеппра» и «Ламиктал» в размере 78 984 рубля в 2019 году.

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечить ФИО1 жизненно необходимыми препаратами «Кеппра» и «Ламиктал» в 2020 году.

Взыскать с ГБУЗ «Городская поликлиника № <адрес>» в пользу ФИО2 ФИО1 компенсацию морального вреда за установленный факт бездействия в размере 15 000 рублей.

В удовлетворении части иска отказать.

Решение может быть обжаловано в <адрес>вой суд через Октябрьский районный суд <адрес> в срок месячный срок со дня его принятия судом в окончательной форме.

Решение принято в окончательной форме ДД.ММ.ГГГГ.

СУДЬЯ