Решение № 12-431/2017 от 9 июля 2017 г. по делу № 12-431/2017

Дело №


РЕШЕНИЕ

10 июля 2017 года <адрес>

Судья Октябрьского районного суда <адрес> ФИО4,

рассмотрев жалобу ООО «Аптекарь» на постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> о назначении административного наказания,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением Руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № АП02121 ООО «Аптекарь» привлечено к административной ответственности по ч.2 ст.14.43 КоАП РФ и подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в размере 350 000 рублей.

ООО «Аптекарь» в лице генерального директора ФИО3 обратилось в суд с жалобой на данное постановление указав, что считает назначенное административное наказание несправедливым, в связи с явной несоразмерностью суммы административного штрафа существу совершенного правонарушения. В жалобе вину в совершении правонарушения признал. Заявитель указал, что административный штраф в размере 350000 руб., чрезмерно ограничивает имущественные права общества и ухудшает его экономическое состояние. Постановлением об административном правонарушении установлено в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность добровольное прекращение административного правонарушения. Также при выявлении нарушения, были немедленно предприняты меры по предупреждению совершения административного правонарушения в будущем. Повторная проверка проводилась ДД.ММ.ГГГГ. Несмотря на факт нарушения законодательства, вред жизни и здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений причинён не был. Просроченный товар, несмотря на то, что он присутствовал на стеллажах, не является предметом розничной торговли. Основная часть перечисленных нарушений вообще не является обстоятельствами, создающими угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. Средняя выручка в кассе в день ООО «Аптекарь» составляет 4500 руб. Тяжелое имущественное положение характеризуется спецификой предпринимательства в сфере розничной продажи готовых лекарственных форм. Считает, что исходя из имущественного положения общества, добровольного прекращения правонарушения, отсутствия причинения какого-либо вреда, являются исключительными обстоятельствами, на основании которых административный штраф подлежит уменьшению. Кроме того, заявитель в жалобе указывает, что правонарушение совершено обществом впервые и просил снизить размер административного наказания до 150000 руб.

Представитель ООО «Аптекарь» по доверенности ФИО2 и генеральный директор общества ФИО3 в судебном заседании жалобу поддержали по указанным выше основаниям.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> в судебное заседание не явился, просил рассмотреть жалобу без его участия.

Выслушав участвующих по делу лиц, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В силу пункта 3 части 1 статьи30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении, вынесенное должностным лицом, может быть обжаловано лицами, указанными в статьях 25.1-25.5.1 данного Кодекса в вышестоящий орган, вышестоящему должностному лицу либо в районный суд по месту рассмотрения дела.

В соответствии со ст. 30.3 КоАП РФ жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. В случае пропуска срока, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, указанный срок по ходатайству лица, подающего жалобу, может быть восстановлен судьей или должностным лицом, правомочными рассматривать жалобу. Об отклонении ходатайства о восстановлении срока обжалования постановления по делу об административном правонарушении выносится определение.

Как видно из копии постановления, оно было получено ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ, а с жалобой на постановление ООО «Аптекарь» обратилось ДД.ММ.ГГГГ, таким образом суд полагает, что срок для подачи жалобы заявителем не пропущен.

В силу ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

В силу п.3 ст. 58.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Согласно п.п. 3,7,8,10,11,12,29,32,33,39,40,42,51,70 в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость ФИО1, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Как следует из материалов дела, при проведении внеплановой проверки с целью предотвращения и пресечения нарушений в сфере обращения лекарственных средств в отношении ООО «Аптекарь» по адресу: <адрес>, помещение 19 были выявлены факты нарушения требований по хранению лекарственных средств, которые отражены в постановлении № АП02121 от ДД.ММ.ГГГГ, протоколе об административном нарушении от ДД.ММ.ГГГГ №, а также в акте внеплановой выездной проверки №А68-03.15-29/17.

Факт выявленных нарушений требований хранения лекарственных средств заявителем жалобы не оспаривается.

В соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении наказания ООО «Аптекарь» в полной мере учтены обстоятельства, характер и степень общественной опасности правонарушения.

Суд признает несостоятельными доводы жалобы относительно снижения размера административного наказания в связи с имущественным положением, фактом добровольного прекращения правонарушения, отсутствием причинения какого-либо вреда, поскольку каких-либо исключительных обстоятельств по делу, дающих основания для снижения размера наказания, судом в рамках производства по делу об административном правонарушении и рассмотрения настоящей жалобы не установлено. Кроме того, нарушения правил хранения лекарственных средств, создало угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, о чем также было указано в постановлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> № АП02121 от ДД.ММ.ГГГГ.

Административным органом с учетом характера совершенного правонарушения, имущественного положения привлекаемого к ответственности лица, назначено соразмерное наказание.

Исходя из изложенного, оснований для удовлетворения жалобы заявителя не имеется.

Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> № АП02121 по ч.2 ст.14.43 КоАП РФ в отношении ООО «Аптекарь» оставить без изменения, жалобу генерального директора ФИО3 без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Тамбовский областной суд через Октябрьский районный суд <адрес> в течение 10 суток со дня получения или вручения копии решения.

Судья ФИО4