Апелляционное определение № 33-4121/2025 33-55/2026 от 14 января 2026 г.

КИРОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД


АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 15 января 2026 г. по делу № 33-55/2026 (33-4121/2025)

Судья Стародумова С.А.

№ 2-1418/2025

43RS0002-01-2025-000974-20

Судебная коллегия по гражданским делам Кировского областного суда в составе председательствующего судьи Дубровиной И.Л.,

судей Заболотских Е.М., Митяниной И.Л.,

при секретаре Кропачевой В.И.,

рассмотрела в открытом судебном заседании в городе Кирове гражданское дело по апелляционному представлению заместителя прокурора Кировской области и апелляционной жалобе ФИО1 на решение Октябрьского районного суда г.Кирова от 15.09.2025, которым постановлено:

В удовлетворении исковых требований заместителю прокурора Кировской области в защиту прав и законных интересов несовершеннолетнего ФИО3 в лице законного представителя ФИО1 к министерству здравоохранения Кировской области об обеспечении несовершеннолетнего ФИО3, <дата> года рождения, лекарственным препаратом по торговому наименованию «Трикафта» (по международному непатентованному наименованию «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор») в необходимом объеме с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям в соответствии с протоколом решения врачебной комиссии от 20.01.2025 года, взыскании компенсации морального вреда отказать.

Заслушав доклад судьи Заболотских Е.М., судебная коллегия,

УСТАНОВИЛА:

Заместитель прокурора Кировской области обратился в суд в защиту прав и законных интересов несовершеннолетнего ФИО2 (далее - ФИО3) в лице законного представителя ФИО1 (далее - ФИО1) с иском, уточненным в порядке статьи 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ), к министерству здравоохранения Кировской области (далее – министерство, ответчик), об обязании обеспечивать несовершеннолетнего ФИО3 лекарственным препаратом по торговому наименованию «Трикафта» (по международному непатентованному наименованию «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор») в необходимом объеме с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям в соответствии с протоколом решения врачебной комиссии от 20.01.2025 и инструкцией к указанному лекарственному препарату, взыскать компенсацию морального вреда в размере 300000 руб.

Исковые требования со ссылками на положения статей 12, 150, 151 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), части 2 статьи 19, части 9 статьи 20, пункта 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» мотивированы тем, что в связи с непредоставлением несовершеннолетнему ФИО3, страдающему редким (орфанным) заболеванием (муковисцидоз), бесплатной медицинской помощи в виде проведения этиопатогенетической терапии по жизненным показаниям лекарственным препаратом с торговым наименованием «Трикафта» согласно протоколу врачебной комиссии КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И Юрловой» от 20.01.2025 № 6, нарушаются его конституционные права на жизнь и здоровье, а также причиняются физические и нравственные страдания.

Судом постановлено решение об отказе в удовлетворении иска.

В апелляционном представлении заместителя прокурора Кировской области и апелляционной жалобе ФИО1 содержатся указания на незаконность судебного акта и требования о его отмене с принятием нового решения об удовлетворении исковых требований в полном объеме.

В апелляционном представлении прокурор полагает вывод суда первой инстанции о том, что протокол врачебной комиссии от <дата> № отменяет протокол врачебной комиссии от <дата> №, не соответствующим ни фактическим обстоятельствам, ни нормам действующего законодательства, поскольку каких-либо объективных данных (сведений о проведенных обследованиях, осмотрах специалистов, исследованиях), свидетельствующих о необходимости отмены лекарственного препарата с торговым наименованием «Трикафта», протокол заседания врачебной комиссии от <дата> № не содержит, как не содержит сведений об отмене решения комиссии от <дата> № о назначении пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию «Трикафта» для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям.

Прокурор считает, что судом первой инстанции оставлены без внимания доводы стороны истца о том, что ответчиком кроме сведений, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Трилекса» прошел клинические испытания и согласно инструкциям является идентичным лекарственному препарату с торговым наименованием «Трикафта», не представлены доказательства того, что данный лекарственный препарат не ухудшит состояние здоровья несовершеннолетнего ФИО3 и действие указанного препарата не нарушит положительную динамику улучшения состояния здоровья несовершеннолетнего, которая достигнута при приеме лекарственного препарата «Трикафта».

В апелляционном представлении также указано, что отказ суда первой инстанции в восстановлении нарушенных прав ребенка-инвалида на обеспечение лекарственным препаратом по торговому наименованию «Трикафта» по жизненным показаниям противоречит нормам действующего законодательства, протоколу врачебной комиссии от <дата> № и лишает ребенка дальнейшего развития, полноценной жизни и здоровья.

Прокурор считает необоснованным отказ во взыскании компенсации морального вреда, поскольку в связи с ненадлежащим обеспечением жизненно необходимым лекарственным препаратом несовершеннолетний, бесспорно, переживал, родители постоянно изыскивали пути приобретения лекарственного препарата, чтобы ребенку не стало хуже, чтобы он не испытывал стресс от неясности, будет ли возможность дальнейшего приобретения лекарства, причины же, по которым пациент при наличии оснований не обеспечен жизненно необходимым лекарственным препаратом (отсутствие препарата, несвоевременное заключение госконтрактов и др.) правового значения не имеют, не свидетельствуют об отсутствии вины ответчика, а, напротив, указывают на ненадлежащую организацию процесса обеспечения лекарственным препаратом.

В апелляционной жалобе ФИО1 указывает, что врачебная комиссия 21.02.2025 была проведена без ее согласия на медицинское вмешательство и на проведение врачебной комиссии, не исходя из медицинских показаний, а исключительно для того, чтобы реализовать возможность лечить ее сына иным лекарственным препаратом – «Трилекса», который в январе 2025 года поступил в Кировскую область, что, по ее мнению, является злоупотреблением правом со стороны медицинского учреждения и министерства здравоохранения Кировской области.

Кроме того, считает, что при проведении врачебной комиссии 21.02.2025 были допущены грубые нарушения порядка проведения врачебных комиссий.

Выражает несогласие с выводом суда первой инстанции о том, что наличие регистрации на территории Российской Федерации нескольких лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) давало право врачебной комиссии на назначение лекарственного препарата по торговому наименованию только при наличии противопоказаний, либо индивидуальной непереносимости, побочных явлений, что не было отражено в решении врачебной комиссии от 20.01.2025 года № 6 при назначение лекарственного препарата «Трикафта».

В апелляционной жалобе ФИО1 указывает на неверное, по ее мнению, толкование судом первой инстанции положений части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.

По ее мнению, российское законодательство не предусматривает назначение лекарственного препарата по торговому наименованию исключительно при наличии индивидуальной непереносимости, извещения о побочных действиях, нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта указанного препарата.

В апелляционной жалобе также указано на неверное распределение судом первой инстанции бремени доказывания наличия противопоказаний и индивидуальной непереносимости к приему лекарственного препарата «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор» под торговым наименованием «Трилекса», поскольку спор идет о праве ребенка-инвалида на применение лекарственного препарата с торговым наименованием «Трикафта», доказавшего свою эффективность, при наличии двух и более лекарственных препаратов с одним международным непатентованным наименованием.

В возражениях министерство здравоохранения Кировской области указывает, что правовые основания для отмены решения суда отсутствуют, суд первой инстанции правильно определил обстоятельства, имеющие значение для дела и применил закон, подлежащий применению.

Дополнительно отмечает, что согласно выписному эпикризу от 03.10.2025 КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» ФИО3 в период нахождения на лечении в условиях круглосуточного стационара начал прием лекарственного препарата «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор» с торговым наименованием «Трилекса». По окончании стационарного лечения законному представителю ФИО3 03.10.2025 выдано 82 таблетки указанного лекарственного препарата, что подтверждается распиской о получении.

Согласно информации, предоставленной КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И. Юрловой», 29.10.2025 и 26.11.2025 законному представителю ФИО3 выдано по одной упаковке лекарственного препарата «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор» под торговым наименованием «Трилекса» в указанные даты.

Медицинская документация (осмотры врача от 15.10.2025, от 29.10.2025 в амбулаторной карте), отражающая состояние здоровья ФИО3 в период инициации лекарственного препарата под торговым наименованием «Трилекса» не содержит сведений о том, что на фоне приема данного лекарственного препарата у него возникли какие-либо нежелательные реакции (побочные явления), жалоб пациент и его законный представитель не предъявляли.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что опасения законного представителя ФИО3 относительно непереносимости лекарственного препарата с торговым наименованием «Трилекса» действительно на момент рассмотрения гражданского дела в суде первой инстанции носили предположительный характер и не нашли своего подтверждения после того, как пациент фактически начал прием указанного лекарственного препарата.

Министерство в возражениях полагает, что удовлетворение требования об обязании обеспечивать пациента лекарственным препаратом по торговому наименованию при отсутствии на то медицинских показаний (индивидуальная непереносимость), по сути, лишают ребенка права на получение лекарственного препарата с тем же действующим веществом под другим торговым наименованием, что может негативно отразиться на лечении ребенка при возникновении ситуаций, связанных с дефицитом лекарственного препарата с торговым наименованием «Трикафта», либо снятием его с производства, либо даже изъятием конкретной партии лекарственного препарата «Трикафта» из оборота. В период, когда пациент лишен возможности получить лекарственный препарат (по независящим от министерства обстоятельствам) по одному торговому наименованию при назначении лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию, он всегда имеет возможность быть обеспеченным лекарственным препаратом с тем же действующим веществом по другому торговому наименованию.

Возражая по доводам апелляционного представления, министерство считает, что фактически требования прокурора Кировской области об обязании обеспечивать ФИО3 лекарственным препаратом с конкретным торговым наименованием «Трикафта» направлены на установление в судебном порядке лекарственной терапии, что относится к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации, зависит от состояния здоровья пациента и эффективности назначенного лечения.

Министерство каких-либо противоправных действий по отношению к ФИО3 не совершало, не отказывало в обеспечении лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «ивакафтор + тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор».

Третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, ФИО4, министерство финансов Кировской области, Правительство Кировской области, Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра», ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей», Российская детская клиническая больница - филиал ФГАО ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И. Юрловой» письменные отзывы на апелляционные представление и жалобу в суд не представили.

Прокурор отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском и арбитражном процессе прокуратуры Кировской области Блинова А.В. на доводах и требованиях апелляционного представления настаивала, дополнительно указала на необеспеченность несовершеннолетнего ФИО4 лекарственным препаратом «Трикафта», назначенным по решению врачебной комиссии от 20.01.2025 №, в период с 03.02.2025 по 21.02.2025, и наличие оснований для взыскания компенсации морального вреда.

ФИО1 и ее представитель ФИО5 в судебном заседании суда апелляционной инстанции поддержали доводы и требования апелляционной жалобы. Дополнительно ФИО5 заявлено ходатайство об исключении из числа лиц, участвующих в судебном заседании апелляционной инстанции в качестве представителей министерства и КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И. Юрловой» всех лиц, кто не имеет высшего юридического образования. Разрешив указанное ходатайство и отказав в его удовлетворении, судебная коллегия исходила из следующего.

Лица, участвующие в деле, вправе иметь нескольких представителей. Такая возможность - когда хотя бы один представитель в силу императивного указания закона должен иметь высшее юридическое образование либо ученую степень по юридической специальности, а иные в силу обусловленной их статусом учредителей (участников) или трудовыми отношениями правовой связи между ними и организацией обладают практическими познаниями и могут довести до суда значимую информацию применительно к тем отношениям с участием данной организации, спор из которых вынесен на разрешение арбитражного суда, - отвечает как цели реализации права на доступ к суду, так и целям достижения процессуальной эффективности, экономии в использовании средств судебной защиты, прозрачности осуществления правосудия, поскольку позволяет сторонам разбирательства представить суду свои доводы максимально компетентно, наиболее полно раскрыть детали спорных материальных правоотношений (Постановление Конституционного Суда РФ от 16.07.2020 № 37-П).

По смыслу положений Конституции Российской Федерации, ее статьи 118 (часть 2) судебная власть осуществляется посредством конституционного, гражданского, административного и уголовного судопроизводства. Судебная коллегия, имея в виду однородный характер регулируемых Гражданским и Арбитражным процессуальными кодексами правоотношений и опираясь на правовую позицию, высказанную в Постановлении Конституционного Суда РФ от 17.10.2017 № 24-П, отмечает, что гражданское судопроизводство, посредством которого осуществляют судебную власть суды общей юрисдикции и арбитражные суды, в главных своих началах и чертах должно быть единообразным.

С учетом выше приведенных норм права и правовых позиций Конституционного Суда РФ судебная коллегия не нашла оснований для удовлетворения ходатайства представителя ФИО1 по доверенности ФИО5 об исключении из числа лиц, участвующих в судебном заседании апелляционной инстанции в качестве представителей ФИО6 (зам. главного врача по поликлинической работе КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И. Юрловой»), ФИО7 (начальник отдела по развитию медицинской помощи детям и службы родовспоможения министерства здравоохранения Кировской области), ФИО8 (гл. врач КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И. Юрловой»).

Представители министерства ФИО9, ФИО7 возражали против удовлетворения апелляционного представления и апелляционной жалобы, поддержали доводы и требования письменного отзыва и дополнений к нему.

Представители третьего лица - КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И. Юрловой» - ФИО8, ФИО10, ФИО6 поддержали позицию ответчика.

Иные третьи лица в судебные заседания суда апелляционной инстанции явку представителей не обеспечили, извещены надлежащим образом.

Разрешив вопрос о рассмотрении дела в отсутствие неявившихся лиц, обсудив доводы апелляционных представления и жалобы и возражений на них, заслушав пояснения специалистов: врача-детского эндокринолога ФИО11, врача-педиатра участкового ФИО12, приняв новые доказательства, исследовав их, изучив другие материалы дела, проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в порядке статьи 327.1 ГПК РФ, судебная коллегия приходит к следующим выводам.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что ФИО3, <дата> года рождения, является <данные изъяты>.

Данное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, размещенный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (https://minzdrav.gov.ru).

Лечение <данные изъяты> осуществляется на основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.08.2021 № 835н «<данные изъяты>

С 2023 года источником финансирования организации обеспечения лекарственными препаратами детей в возрасте до 18 лет, больных <данные изъяты>, являются бюджетные ассигнования.

Консилиумом врачей от 02.11.2022 № 2694 «РДБК ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, учитывая тяжелое состояние пациента, неэффективность (отсутствие стандартного лечения, непереносимость) предшествующей терапии, наличие данных по эффективности применения лекарственного средства Трикафта («элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор») ФИО3 разрешен к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат Трикафта («элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор») по жизненным показаниям с указанием расчета приема количества лекарственного средства (годовая потребность 1095 таблеток = 13,03 уп. № 84) (т.1 л.д.168).

ФИО3. неоднократно проходил лечение в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница», был обследован ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» с 23.11.2022 по 30.11.2022, где ребенку по результатам обследования показана таргетная терапия по жизненным показаниям, рекомендовано принимать препарат «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор»100/50/75мг утром 2 таб., вечером 1 таб. ивакафтор 150 мг, под контролем педиатра и пульмонолога по месту жительства (продолжать клинико-лабораторные исследования ежемесячно), в дальнейшем находился на стационарном лечении с 27.11.2023 по 01.12.2023 (т.1 л.д.31-42).

По месту жительства ребенок наблюдается в КОГБУЗ Кировская клиническая больница №7 им. В.И. Юрловой» (далее - КОГБУЗ «ККБ №7»). В 2022, 2024 годах решениями врачебной комиссии КОГБУЗ «ККБ №7» ребенку назначалась терапия лекарственным препаратом по МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор» в торговом наименовании «Трикафта», расчет количества лекарственного препарата указан в протоколах, терапия должна быть постоянной, непрерывной, разрешен к индивидуальному применению пациенту лекарственный препарат, не зарегистрированный на территории РФ (протокол врачебной комиссии КОГБУЗ «ККБ №7» о назначении пациенту лекарственного препарата от 20.12.2022 №71, протокол от 18.01.2024 б/н, протокол от 28.05.2024 № 37) (т.3 л.д. 41-66).

13.06.2023 лекарственный препарат с торговым наименованием «Трикафта» (международное непатентованное наименование «элексакафтор+тезакафтор +ивакафтор, ивакафтор») зарегистрирован в Российской Федерации, номер регистрационного удостоверения ЛП-N (002512)-(РГ-RU).

15.11.2024 лекарственный препарат с торговым наименованием «Трилекса» (международное непатентованное наименование «элексакафтор+тезакафтор +ивакафтор, ивакафтор») зарегистрирован в Российской Федерации, номер регистрационного удостоверения ЛП-N (007693)-(РГ-RU).

Указом Президента Российской Федерации от 05.01.2021 № 16 создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее – Фонд) с целью реализации дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожаюшими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.

Обеспечение конкретного ребенка с орфанным заболеванием лекарственными препаратами осуществляется на основании заявок исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, формируемых на основании заявлений законных представителей ребенка с орфанным заболеванием, включенным в перечень заболеваний, и заключения врачебной комиссии (далее – ВК) либо консилиума в федеральной медицинской организации.

При этом заявка на обеспечение конкретного ребенка с орфанным заболеванием лекарственным препаратом поступает в Фонд посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) с указанием международного непатентованного наименования лекарственного препарата.

Закупка лекарственных препаратов для детей с орфанными заболеваниями осуществляется по утвержденному попечительским советом Фонда перечню лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, которым является Федеральное казенное учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России), и перечню лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых Фондом.

13.05.2021 решением экспертного совета Фонда утверждено включение заболевания «<данные изъяты>.

27.05.2021 для лечения указанного заболевания у детей в возрасте от 6 до 18 лет попечительским советом Фонда принято решение о включении лекарственного препарата с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» в перечень лекарственных препаратов, закупаемых Фондом.

Позднее, в связи с государственной регистрацией лекарственного препарата с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» и введением его в гражданский оборот, указанный лекарственный препарат включен (переведен) в перечень лекарственных препаратов, закупаемых ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России для нужд Фонда.

ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России осуществляет закупки для нужд Фонда по МНН в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

По заявке ответчика от 17.01.2024 № 43-000001-01-24 для проведения терапии лекарственным препаратом с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» в дозировке 75 мг + 50 мг + 100 мг и 150 мг, которая удовлетворена решением экспертного совета Фонда от 25.01.2024, был заключен Договор № на поставку лекарственного препарата с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» и был закуплен и поставлен по торговому наименованию «Трикафта» со сроком поставки 50 рабочих дней с даты заключения договора – 05.03.2024 с планом распределения получателю КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» для пациента К.В.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р. – 9 уп. (потребность рассчитана врачебной комиссией с 01.05.2024 по 31.12.2024 согласно протоколу ВК от 18.01.2024 (т.3 л.д.65).

Выдача лекарственного препарата «Трикафта», поступившего для ФИО3 в рамках Договора №, была осуществлена законному представителю ФИО1 в полном объеме 9 уп., что подтверждается требованиями-накладными КОГБУЗ «ККБ №7» (т. 1 л.д.103-104). Обеспеченность ребенка лекарственным препаратом с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» и торговым наименованием «Трикафта» с учетом переходящего остатка по 02.02.2025 сторонами не оспаривается.

Заявка ответчика от 01.06.2024 № 43-000006-06-24 для проведения терапии лекарственным препаратом с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» на 2025 год (потребность рассчитана врачебной комиссией с 01.01.2025 по 31.12.2025 согласно протоколу ВК от 28.05.2024 № 37) была удовлетворена решением экспертного совета от 16.06.2024. В связи с тем, что указанный лекарственный препарат был включен (переведен) в перечень лекарственных препаратов, закупаемых ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России (перечень № 1), на поставку указанного лекарственного препарата был заключен Контракт от 03.12.2024 №_358372. Лекарственный препарат с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» был закуплен в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и поставлен в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» по торговому наименованию «Трилекса» 27.01.2025.

В период с 27.11.2024 по 03.12.2024 несовершеннолетний находился на госпитализации в пульмонологическом отделении Центра ФГАУ «<данные изъяты>». Согласно выписному эпикризу от 03.12.2024 года ребенку показана терапия по жизненным показаниям, в связи с чем рекомендовано продолжить прием препарата по МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор», 100/50/75 мг., утром 2 таблетки, вечером 1 таблетка ивакафтор 150 мг. под контролем педиатра и пульмонолога по месту жительства (продолжить контроль клинико-лабораторных показаний ежемесячно).

28.12.2024 ФИО1 подает заявление в КОГБУЗ «ККБ №7» на проведение ВК для решения вопроса о продолжении ее сыном таргетной терапии по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Трикафта».

Согласно решению врачебной КОГБУЗ «ККБ №7» от 20.01.2025, организованной для решения вопроса о наличии медицинский показаний для обеспечения препаратом «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор», учитывая генотип ребенка согласно инструкции по применению препарата «Трикафта» («элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор»), ребенку показано проведение этиопатогенетической терапии по жизненным показаниям препаратом «Трикафта» («элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор»), на с учетом решения по лекарственному обеспечению от 02.11.2022 №2694 о разрешении к индивидуальному применению препарата «Трикафта» «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор», рекомендаций Центра ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» по результатам обследования с 21.11.2024 по 03.12.2024 рекомендовано продолжить прием препарата «Трикафта» «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор» согласно инструкции по применению с указанием расчета количества препарата на период с 01.01.2025 по 31.12.2025 (т.1 л.д.54-61).

27.01.2025 КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» согласно пункту 5.1 государственного контракта от 03.12.2024 № и акту приема-передачи приняло лекарственный препарат «Трилекса» в количестве 24 упаковки общей стоимостью 19365825 рублей 60 копеек.

28.01.2025 ФИО1 обращается с заявлением в министерство с просьбой обеспечить ребенка лекарственным препаратом «Трикафта».

03.02.2025 ФИО1 в КОГБУЗ «ККБ №7» представлен отказ от медицинского вмешательства в отношении ФИО3, в том числе от проведения врачебных комиссий (т.1 л.д.100).

04.02.2025 КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» уведомляет КОГБУЗ «ККБ №7» о поступлении препарата по МНН элексакафтор +тезакафтор +ивакафтор, и ивакафтор (торговое наименование «Трилекса») для проведения инициации таргетной терапии пациенту ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (т.3 л.д. 164).

07.02.2025 ФИО1 пишет отказ от госпитализации с целью начала приема ребенком препарата «Трилекса» в ответ на устное обращение заведующей детской поликлиникой КОГБУЗ «ККБ №7» ФИО13 (т. 1 л.д.99).

12.02.2025 ФИО1 пишет отказ от госпитализации сына в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» с целью инициировать прием лекарственного препарата «Трилекса» в ответ на письмо главного врача КОГБУЗ «ККБ №7» ФИО8 от 07.02.2025, в качестве причины отказа указывает на решения ВК от 28.05.2024 № 37, от 20.01.2025 № 6, которыми ее сыну показано проведение этиопатогенетической терапии по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Трикафта» (т. 1 л.д. 52-53).

20.02.2025 индивидуальная заявка на обеспечение пациента ФИО3 лекарственным препаратом Трикафта «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор», подготовленная КОГБУЗ «ККБ №7», не была согласована ФИО14, врачом-пульмонологом КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница», главным консультантом по вопросам пульмонологии у детей министерства здравоохранения Кировской области, поскольку показаний для назначения препарата по торговому наименованию в настоящее время не установлено.

21.02.2025 протоколом заседания врачебной комиссии КОГБУЗ «ККБ №7» №14 принято следующее решение: согласно действующему законодательству РФ основания для назначения ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственного препарата ивакафтор 100мг+тезакафтор 50мг + элексакафтор 75 мг и ивакафтор 150 по конкретному торговому наименованию отсутствуют. В обоснование решения указано, что в настоящий момент в РФ введены в гражданский оборот два лекарственных препарата с действующим веществом «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, и ивакафтор» – это препараты с торговыми наименованиями «Трикафта» и «Трилекса». В показаниях к применению указанных препаратов в соответствии с официальными инструкциями имеется заболевание «муковисцидоз». В соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» закупка осуществляется по международному непатентованному наименованию, т.е. по действующему веществу. Назначение лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию может осуществляться только при индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. По рекомендации выписного эпикриза ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ от 03.12.2024 рекомендовано лечение по жизненным показаниям лекарственным препаратом таргетной терапии по международному непатентованному наименованию (элексакафтор 100мг+тезакафтор 50 мг+ивакафтор75мг, и ивакафтор 150мг), согласно генотипу ребенка, который входит в показания препарата согласно инструкции. За счет федерального бюджета лекарственный препарат по вышеназванному МНН закуплен, пациент обеспечен лекарственным препаратом по МНН за счет бюджетных ассигнований Фонда «Круг добра», комиссия пришла к заключению, продолжить ФИО3 по жизненным показаниям прием лекарственного препарата по МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, и ивакафтор» (л.д.12-15 т.2).

Законный представитель ФИО1 была приглашена на заседание врачебной комиссии 21.02.2025, однако от участия в ней с ребенком отказалась, что подтверждено материалами дела и не оспаривается ею.

Суд первой инстанции, проанализировав представленные документы, допросив в качестве свидетеля ФИО14 (т.2 л.д.190-196), не нашел нарушений при проведении врачебной комиссии от 21.02.2025, поскольку обязанность врачебной комиссии об информировании пациента и его законного представителя была исполнена, законный представитель добровольно отказалась от участия, решение комиссии было принято на основание медицинских документов, при этом законный представитель не лишена возможности представить дополнительные документы, касающиеся состояния здоровья и наличия индивидуальной непереносимости ребенка к препарату, с учетом введения в гражданский оборот на территории РФ двух лекарственных препаратов относительно заболевания пациента с торговыми наименованиями «Трилекса» и «Трифакта» с одним и тем же действующим веществом по МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, и ивакафтор», и соответствующих дозах по жизненным показаниям, учитывая, что назначение препарата с учетом регистрации на территории РФ нескольких препаратов давало право врачебной комиссии на назначение лекарственного препарата по торговому наименованию только при наличии противопоказаний, либо индивидуальной непереносимости, побочных явлений, что не было установлено врачебной комиссией от 20.01.2025 № 6.

В отношении действия во времени решений врачебных комиссий КОГБУЗ «ККБ №7» суд первой инстанции пришел к выводу, что с момента принятия решения от 21.02.2025 прекратилось действие ранее принятого решения врачебной комиссии от 20.01.2025.

Оценивая законность проведения врачебной комиссии КОГБУЗ «ККБ №7» и ее решения, оформленного протоколом от 21.02.2025 № 14, суд первой инстанции исходил из положений пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, Положения об организации деятельности врачебной комиссии КОГБУЗ «ККБ №7», утвержденного приказом главного врача от 09.01.2025 (т.2 л.д.98-101), показаний свидетеля ФИО14, главного консультанта по вопросам пульмонологии у детей министерства здравоохранения Кировской области, врача-пульмонолога, заведующей отделением КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница», члена комиссии, допрошенной в судебном заседании, подтвердившей обеспечение несовершеннолетнего лекарственным препаратом с торговым наименованием «Трикафта» с 2024 на 2025 год, январь-февраль 2025 года, и принятием решения о продолжении лечения лекарственным препаратом по МНН, с учетом введения в оборот двух лекарственных препаратов с одним и тем же действующим веществом, но с разными торговыми наименованиями, указав на взаимозаменяемость препаратов. Лекарственный препарат для лечения заболевания муковисцидоз пациенту назначен по МНН по жизненным показаниям, сведений об индивидуальной непереносимости в медицинских документах пациента данного препарата, в том числе под торговым наименованием «Трилекса» не имеется, препарат назначается по МНН, решение принято комиссией на основании изученных медицинских документов пациента, от участия в заседании комиссии законный представитель отказалась.

Поскольку врачебная комиссия проведена в рамках предоставленных полномочий, сформирована в установленном порядке, отказ законного представителя ФИО1 от участия в проведении врачебной комиссии 21.02.2025 подтвержден документально, суд первой инстанции не нашел оснований для признания ее решения незаконным.

В ответ на запрос ответчика о возможности осуществления замены медикаментозной терапии пациенту ФИО3 РДКБ – филиал ФГАОУ ВОРНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России 17.04.2025 сообщила, что медикаментозная терапия назначалась пациенту заочно. 26.09.2023 состоялась отсроченная телемедицинская консультация в отношении пациента посредством телекоммуникационной системы дистанционных консультаций федерального и регионального уровней РФ, представленные медицинские документы на ребенка изучены, на момент проведения врачебной комиссии о назначении ФИО3 медикаментозной терапии существовал лишь один лекарственный препарат с МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, и ивакафтор» в торговом наименовании «Трикафта» с указанной дозой приема препарата, который и был рекомендован пациенту и указан в решении врачебной комиссии РДКБ. В настоящее время в реестре лекарственных средств кроме лекарственного препарата по торговому наименованию «Трикафта» зарегистрирован лекарственный препарат с аналогичным МНН с торговым наименованием «Трилекса». Данные о непереносимости аналогичных препарату «Трикафта» препаратов по МНН, в частности «Трилекса» в медицинских документах ФИО3 отсутствуют. В настоящее время препарат в торговом наименовании «Трикафта» может быть заменен препаратом с другим торговым наименованием по МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, и ивакафтор» («Трилекса»). В случае выявления индивидуальной непереносимости оформляется протокол врачебной комиссией организации, выявившей данную непереносимость лекарственного препарата. При отказе приема препарата в торговом наименовании «Трилекса» возможно назначение препарата «Оркамби», в случае отказа - продолжить базисную терапию муковисцидоза согласно клиническим рекомендациям при имеющемся заболевании (т.2 л.д.28-29).

Согласно информации ФГУБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ от 27.05.2025 подтверждена взаимозаменяемость лекарственных препаратов, лекарственного препарата с торговым наименованием «Трилекса» в лекарственной форме «набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой 75мг+50мг+100мг и 150 мг» по отношению к референтному препарату «Трикафта» в лекарственной форме ««набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой 75мг+50мг+100мг и 150 мг (т.3 л.д.207).

Оба лекарственных препарата прошли экспертное исследование, информация и порядок приема и хранения лекарственных препаратов «Трикафта» и «Трилекса» с одинаковыми действующими веществами «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, и ивакафтор», при этом в информационном вкладыше на каждый лекарственный препарат содержится информация, в том числе о возможности нежелательных реакций. Фактов несоответствия препаратов по торговым наименованиям «Трифакта» и «Трилекса» в вопросе эквивалентной эффективности не установлено, что подтверждается данными по оценке клинической эффективности, безопасности и биоэквивалентности лекарственного препарата. Оба торговых наименования лекарственного препарата по МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, и ивакафтор» зарегистрированы в установленном порядке на территории РФ, имеют соответствующие регистрационные удостоверения. Оба предназначены для таргетной терапии заболевания «муковисцидоз» (т.2 л.д.16-27).

Исходя из положений Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416, которым утвержден Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Постановление № 1416), приложением № 3 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - приложение № 3 к распоряжению № 2406-р), суд первой инстанции пришел к выводу, что вышеназванными нормативными актами предусмотрено обеспечение пациента лекарственным препаратом по торговому наименованию только при наличии условий, отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Установив, что спорный препарат имеет международное непатентованное наименование, утвержденное Всемирной организацией здравоохранения, каких-либо данных о наличии у пациента ФИО3 противопоказаний к приему лекарственного препарата «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор» под торговым наименованием «Трилекса», индивидуальной непереносимости не имеется, таких доказательств стороной истца не представлено, лекарственные препараты «Трикафта» и «Трилекса» имеют одно и тоже действующее вещество, и являются взаимозаменяемыми, министерство здравоохранения Кировской области выполнило свою обязанность на 2025 год по обеспечению несовершеннолетнего пациента ФИО3 лекарственным препаратом по жизненным показаниям, препарат по МНН поступил 27.01.2025 в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница», 03.02.2025 законный представитель направила отказ от медицинского вмешательства, на февраль и последующие месяцы 2025 года несовершеннолетний пациент был обеспечен лекарственным препаратом по МНН, пришел к выводу об отсутствии оснований для признания невыполненными обязанностей ответчиком по обеспечению лекарственным препаратом таргетной терапии несовершеннолетнего ФИО3 по жизненным показаниям, равно как об отсутствии оснований считать нарушенными права несовершеннолетнего ФИО3 на оказание медицинской помощи.

Разрешая спор, руководствуясь положениями части 2 статьи 19, пункта 5 части 1 статьи 29, части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», частей 3, 13 статьи 29 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 6 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Правилами обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.05.2021 № 769, Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, Положением о министерстве здравоохранения Кировской области, утвержденным постановлением Правительства Кировской области от 09.06.2015 № 42/295, разъяснениями пунктов 12, 13 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 15.11.2022 № 33 «О практике применения судами норм о компенсации морального вреда», пришел к выводу, что несовершеннолетний ФИО3 с учетом его генотипа и заболевания на 2025 год был обеспечен лекарственным препаратом по МНН «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор», препарат был закуплен в рамках специальных процедур за счет средств Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническим заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра» и своевременно поставлен в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница», возможность его применения незамедлительно гарантирована при условии согласия законного представителя, в связи с чем не нашел оснований для возложения на ответчика обязанности по обеспечению лекарственным препаратом по торговому наименованию и оснований для возложения обязанности по компенсации морального вреда и в удовлетворении иска отказал.

Судебная коллегия находит выводы суда первой инстанции, правильными, основанными на верном применении норм материального и процессуального права.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что организация обеспечения лиц, больных, в том числе муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке. В целях обеспечения лиц, указанных в части 7 настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных, в том числе муковисцидозом. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного в части 8 настоящей статьи, и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Источником финансирования организации обеспечения больных в возрасте до 18 лет лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные Министерству здравоохранения Российской Федерации для Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (пункт 2 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416).

Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, утверждены постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 № 1086.

Основанием для включения лекарственного средства в перечень является невозможность замены лекарственного средства в рамках одного международного непатентованного наименования лекарственного средства или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учетом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Основанием для исключения лекарственного средства из перечня является возможность такой замены (пункт 2 Правил).

Рассмотрение вопроса о возможности включения лекарственных средств в перечень либо исключения лекарственных средств из перечня осуществляется Межведомственным советом при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по общественному здоровью, положение о котором и состав которого утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации, по заявкам представителя субъекта обращения лекарственных средств и (или) общественного объединения, осуществляющего деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан в этих сферах (пункт 3 Правил).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н утвержден Порядок назначения лекарственных препаратов (приложение № 1 к приказу, далее - Порядок).

Согласно пункту 1 Порядка назначение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, при оказании медицинской помощи в медицинских организациях.

В силу пункта 5 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под международным непатентованным наименованием (МНН) лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Под торговым наименованием лекарственного средства понимается наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (пункт 17 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

В соответствии с частью 3 статьи 29 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата на основании результатов мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным ими юридическим лицом, а также соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с требованиями статьи 64 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 2.1 Положения о министерстве здравоохранения Кировской области, утвержденного Постановлением Правительства Кировской области от 09.06.2015 № 42/295 (далее – Положение № 42/295) министерство выполняет государственные функции и является центром ответственности за их выполнение, в том числе осуществляет организацию обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Согласно пункту 3.1.3.2 Положения № 42/295 в рамках выполнения государственной функции «управление здравоохранением» организует обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Правительством Российской Федерации, а также согласно пункту 3.1.4.1 формирует и представляет в установленном порядке заявки на поставку лекарственных препаратов для обеспечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом и др.

Министерство осуществляет в соответствии с функциями, установленными разделом 2 Положения № 42/295, и полномочиями, установленными разделом 3 Положения № 42/295, координацию деятельности областных государственных организаций и предприятий, подведомственных министерству здравоохранения Кировской области, указанных в приложении № 1, в том числе КОГБУЗ «ККБ №7».

Согласно части 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей (часть 1 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно пункту 3 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н (действовал на момент проведения спорных заседаний ВК), в своей деятельности врачебная комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, включая Порядок, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

Врачебная комиссия осуществляет функции, в том числе принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункты 4.7, 4.12 указанного Порядка).

Обсуждая довод апелляционной жалобы ФИО1 о том, что врачебная комиссии КОГБУЗ «ККБ №7» от 21.02.2025, решением которой несовершеннолетнему ФИО3 назначили лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию «ивакфтор 100 мг+ тезакфтор 50 мг + элексакафтор 75 мг и ивакафтор 150 мг», исключив тем самым торговое наименование препарата «Трикафта», допустив обеспечение ребенка препаратом аргентинского происхождения «Трилекса», тем самым была проведена не исходя из медицинских показаний, а исключительно для того, чтобы реализовать возможность лечить ребенка иным препаратом, который поступил в регион, судебная коллегия его отклоняет в силу следующего.

Министерство здравоохранения Кировской области в целях профилактики и лечения заболеваний, сохранения и укрепления здоровья жителей области, осуществляя свои полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с законодательством Российской Федерации и Кировской области в рамках координации деятельности подведомственных медицинских организаций, в числе которых КОГБУЗ «ККБ №7», при выявлении недостатков в направленных данным медицинским учреждением документах о необходимости обеспечения ФИО3 лекарственным препаратом по торговому наименованию «Трикафта», приняло меры по устранению этих недостатков, в том числе указало лечебному учреждению на приведение документов в соответствие с действующим законодательством (пунктом 5 Порядка назначения лекарственных препаратов от 24.11.2021 № 1094н), о чем свидетельствуют отметка о несогласовании от 20.02.2025 ФИО14, врача-пульмонолога КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница», главного консультанта по вопросам пульмонологии у детей министерства здравоохранения Кировской области, а также пояснения, допрошенной в судебном заседании суда апелляционной инстанции в качестве специалиста врача-педиатра участкового, секретаря врачебной комиссии КОГБУЗ «ККБ №7» ФИО12

Принятие мер министерством здравоохранения Кировской области, с учетом его компетенции, по устранению недостатков медицинской документации пациента, получающего медицинскую помощь в гарантированном государством объеме в подведомственном учреждении, согласуется с приведенным выше правовым регулированием (указанная позиция изложена в определении Верхового Суда Российской Федерации от 10.09.2018 № 57-КГ18-13).

Поскольку показаний для назначения пациенту ФИО3 лекарственного препарата, имеющему МНН, по торговому наименованию при проведении врачебной комиссии 21.01.2025 установлено не было, решение комиссии в указанной части подлежало корректировке.

Довод апелляционной жалобы ФИО1 о том, что ею 03.02.2025 были поданы отказы от медицинского вмешательства и проведения врачебной комиссии без ее согласия (в КОГБУЗ «ККБ №7» и КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница»), в связи с чем решением врачебной комиссии от 20.02.2025, проведенной без ее согласия, нарушено право ребенка, предусмотренное статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также право на выбор варианта лечения, о чем указывал в Постановлении Конституционный Суд Российской Федерации от 31.01.2025 № 4-П, судебная коллегия отклоняет, поскольку отказ законного представителя от приема лекарственного препарата, назначенного и закупленного в установленном порядке по МНН, является правом законного представителя, однако ему не корреспондирует обязанность ответчика обеспечить пациента лекарственным препаратом под конкретным торговым наименованием, при отсутствии соответствующих условий, поскольку такое поведение противоречило бы нормам действующего законодательства. Кроме того, действующим законодательством не предусмотрено право пациента на выбор лекарственного препарата для лечения имеющегося у него заболевания, а назначение лекарственной терапии относится к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации, и зависит только от состояния здоровья пациента и эффективности назначенного ему лечения.

Как установлено уже в судебных заседаниях суда апелляционной инстанции, с 01.10.2025 по 03.10.2025 пациент ФИО3 в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» в условиях круглосуточного стационара начал прием лекарственного препарата «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор» по торговому наименованию «Трилекса», по окончанию стационарного лечения законному представителю ФИО1 выдан указанный лекарственный препарат согласно назначению.

Устно заявленный в судебном заседании суда апелляционной инстанции довод ФИО15, что после инициации приема лекарственного препарата «Трилекса» у ее сына ухудшилось состояние здоровья, выразившееся в нарушениях сна, ритма сердца, «скачках» уровня сахара в крови, опровергается медицинской документацией, показаниями специалистов, наблюдающих ребенка: врача-педиатра участкового КОГБУЗ «ККБ №7» ФИО12, врача-детского эндокринолога ФИО11, справкой о посещении ФИО3 учебных занятий МОАУ «Лицей информационных технологий №28» г. Кирова за период с 01.10.2025 по 30.12.2025.

Устно заявленное в судебном заседании уточнение апелляционного представления прокурора Блиновой А.В. о необеспеченности в период с 03.02.2025 по 21.02.2025 несовершеннолетнего ФИО4 лекарственным препаратом «Трикафта», назначенным по решению врачебной комиссии от 20.01.2025 № 6, и наличии оснований для взыскания компенсации морального вреда за указанный период, опровергается материалами дела, из которых следует, что согласно своевременно поданной ответчиком заявке от 01.06.2024, одобренной 16.06.2024 решением экспертного совета Фонда, 03.12.2024 состоялась закупка ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России лекарственного препарата с МНН «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» и его поставка 27.01.2025 в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» в объеме необходимом для проведения таргетной терапии ФИО3 Медицинских показаний для назначения ребенку лекарственного препарата «ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор» по торговому наименованию «Трикафта» на заседании врачебной комиссии 20.01.2025 установлено не было. Ответчик возложенные на него обязанности по обеспечению несовершеннолетнего ФИО3 лекарственным препаратом с учетом его заболевания «муковисцидоз» по жизненным показаниям на 2025 год выполнил, ребенок был обеспечен лекарственным препаратом по МНН по жизненным показаниям, лекарственный препарат имелся в наличии в медицинском учреждении, в том числе с 03.02.2025 по 21.02.2025, возможность его применения была гарантирована при условии согласия законного представителя.

Принимая во внимание указанные выше нормы права, а также учитывая конкретные обстоятельства по делу, свидетельствующие об отсутствии виновного совершения ответчиком противоправного бездействия и нарушения прав ребенка на охрану здоровья и на его обеспечение жизненно необходимым лекарственным препаратом, судебная коллегия считает, что суд первой инстанции, правильно применив нормы материального права, обоснованно отказал в удовлетворении требований о возложении на ответчика обязанности обеспечения ФИО3 лекарственным препаратом по торговому наименованию и взыскании компенсации морального вреда, поэтому апелляционное представление прокурора и апелляционная жалоба ФИО1 удовлетворению не подлежат.

Ссылка представителя ФИО1 - ФИО5 в судебных прениях на судебную практику других регионов, где суды удовлетворяли, по ее мнению, аналогичные иски об обеспечении детей лекарственным препаратом по торговому наименованию «Трикафта», в силу иных фактических обстоятельств не может рассматриваться как довод для отмены решения.

Иные доводы апелляционных представления и жалобы аналогичны тем, которые являлись предметом исследования суда первой инстанции, направлены на иную оценку установленных по делу обстоятельств и представленных в их подтверждение доказательств.

Нарушений требований процессуального законодательства, влекущих безусловную отмену решения, судом не допущено.

Руководствуясь статьями 328-329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

О П Р Е Д Е Л И Л А:

Решение Октябрьского районного суда г.Кирова от 15.09.2025 оставить без изменения, а апелляционное представление и апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Председательствующий: Судьи:

Мотивированное апелляционное определение составлено 29.01.2026.