Постановление № 5-709/2019 от 28 мая 2019 г. по делу № 5-709/2019

Дело № 5-709/2019

Протокол № от 28.05.2019

УИД35RS0010-01-2019-006989-85

Резолютивная часть постановления

оглашена 27.06.2019 года


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Вологда 01 июля 2019 года

Судья Вологодского городского суда Вологодской области Зайцева М.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении негосударственного учреждения здравоохранения «Отделенческая больница на станции Вологда открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД»), <данные изъяты>, юридический адрес: <адрес>,

установил:

В результате внеплановой документарной проверки, проведенной должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области в период с 26.04.2019 по 21.05.2019 на основании приказа о проведении внеплановой документарной проверки юридического лица от 24 марта 2019 года №, было выявлено, что НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД», находящаяся по адресу: <адрес> при осуществлении медицинской деятельности допущены грубые нарушения лицензионных требований, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») а именно:

- не соблюдаются требования ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.п «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, в территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Так в нарушение п.п «к» п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и п.34 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н Потерпевший №1 назначены, но не выписаны бесплатно лекарственные препараты «ФИО3» (26.03.2019 г., врач ФИО1) и «Хлорпротиксен» (04.04.2019 г., врач ФИО1).

В нарушение п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, п. 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, не представлены/отсутствуют протоколы заседаний врачебной комиссии НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» о принятии решения по вопросам назначения и коррекции лечения, а также назначения лекарственных препаратов «Хлорпротиксен» и «ФИО3» Потерпевший №1

НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №

Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП).

В судебном заседании защитник НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» по доверенности ФИО2 вину учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, оспаривала. Суду пояснила, что пациенту Потерпевший №1 26 февраля 2019 года был выписан препарат ФИО3 в определенной дозировке, в марте она обратилась повторно, пояснила, что утеряла рецепт. Поскольку срок рецепта не истек, то ей был выдан платный рецепт на препарат «Хлорпротиксен».

В судебном заседании представитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области по доверенности ФИО4 полагала факт совершения НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, доказанным, просила привлечь Учреждение к административной ответственности. Не согласившись с доводами защитника, пояснила, что врач не вправе самостоятельно принимать такие решения. Вопросы назначения и коррекции лечения решаются Врачебной Комиссией.

Судья, заслушав ФИО2, ФИО4, исследовав материалы дела, приходит к следующему:

Согласно ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Подпунктом "б" пункта 5 Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Вина НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается материалами дела в их совокупности: приказом Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области о проведении внеплановой документарной проверки юридического лица от 24 марта 2019 года №, актом проверки № от 20 мая 2019 года, предписанием об устранении выявленных нарушений № от ДД.ММ.ГГГГ, копией протокола врачебной комиссии по контролю качества, копией выписки из протокола врачебной комиссии от 13.12.2018 года, выпиской из ЕГРЮЛ, а также иными материалами дела.

По мнению суда, имеющиеся в деле доказательства, отвечают требованиям действующего законодательства и подтверждают факт нарушения НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» требований лицензионного законодательства, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Согласно ч.1 и 2 ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ ("Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего Федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п.п. «к» п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н, критериями качества в амбулаторных условиях являются:

назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком: оформление протокола решения врачебной комиссии медицинской организации; внесение записи в амбулаторную карту при назначении лекарственных препаратов для медицинского применения и применении медицинских изделий по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Согласно п. 34 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н, назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.

Лекарственный препарат «ФИО3» входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, а также в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденных Распоряжением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р.

Согласно п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

В нарушение указанных норм врачебной комиссией НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» при обращении пациента Потерпевший №1 не принято решений о коррекции лечения, а также назначения лекарственных препаратов «Хлорпротиксен» и «ФИО3».

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, подтверждающие, что НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» предприняло все зависящие от него необходимые, достаточные и исчерпывающие меры для того, чтобы осуществлять медицинскую деятельность в полном соответствии с законом в деле отсутствуют.

Оснований для прекращения производства по делу суд не усматривает. Допущенные в протоколе об административном правонарушении опечатки в датах выписки рецептов на препараты «Хлорпротиксен» и «ФИО3», носят несущественный характер, являются устранимыми. Оснований для вывода об истечении срока давности привлечения к административной ответственности не имеется, поскольку правонарушение выявлено в ходе проведенной проверки не только в деятельности конкретного врача, но и в деятельности всего Учреждения и носит длящийся характер, поскольку как указано в протоколе об административном правонарушении на момент проверки в Учреждении отсутствовали протоколы заседаний врачебной комиссии о принятии решения по вопросам назначения и коррекции лечения, а также назначения лекарственных препаратов «Хлорпротиксен» и «ФИО3» Потерпевший №1

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД», судом не установлено.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное положение НУЗ «Отделенческая больница на станции Вологда ОАО «РЖД» и назначает наказание в виде административного штрафа, при этом полагает возможным применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить Учреждению штраф в размере ниже низшего предела, установленного санкцией ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

постановил:

Признать негосударственное учреждение здравоохранения «Отделенческая больница на станции Вологда открытого акционерного общества «Российские железные дороги» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 стать 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 75 000 рублей.

Постановление может быть обжаловано в Вологодский областной суд через Вологодский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья М.В. Зайцева.