Решение № 2-2071/2020 2-2071/2020~М-1893/2020 М-1893/2020 от 12 октября 2020 г. по делу № 2-2071/2020

Дело № 2-2071/2020

УИД 33RS0011-01-2020-003701-68


РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

г. Ковров 12 октября 2020 года

Ковровский городской суд Владимирской области в составе председательствующего судьи Рябининой М.В., с участием помощника Ковровского городского прокурора Бугаевой С.В., представителя истца ФИО1, представителя ответчика ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г. Коврова» ФИО2, при секретаре Алехиной Т.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Ковровского городского прокурора в защиту прав и законных интересов ФИО3 к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Центральная городская больница г. Коврова» и Департаменту здравоохранения Владимирской области о возмещении затрат на приобретение лекарственных препаратов,

УСТАНОВИЛ:

Ковроский городской прокурор обратился в суд с иском к ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г. Коврова», департаменту здравоохранения Владимирской области о возложении обязанности по бесплатному обеспечению инвалида I группы ФИО3, <дата> г.р., зарегистрированного и проживающего по адресу: <адрес>, лекарственным препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям на весь период нуждаемости в полном объеме с учетом его заболевания и медицинских назначений до момента отмены применения данного препарата в порядке, предусмотренном действующим законодательством.

В обоснование исковых требований, поддержанных в судебном заседании помощником Ковровского городского прокурора Бугаевой С.В., указано, что Ковровской городской прокуратурой в августе 2020 года проведена проверка соблюдения федерального законодательства при обеспечении лекарственным препаратом <данные изъяты> ФИО3, <дата> г.р., который страдает генетически подтвержденным прогрессирующим заболеванием <данные изъяты>. ФИО3 состоит на Д учете у невролога с диагнозом <данные изъяты>. В настоящее время заболевание прогрессирует в виде <данные изъяты>. В июне 2019 года ФИО3 проходил обследование в ФГБНУ «Научный центр неврологии». По результатам дополнительно проведенных лабораторно- инструментальных обследований решением врачебной комиссии ФГБНУ «Научный центр неврологии», пациенту ФИО3 по жизненным показаниям необходимо лечение препаратом <данные изъяты>. Препарат <данные изъяты> является первым в мире средством для лечения больных <данные изъяты> В настоящее время данный препарат, не имеющий аналогов, зарегистрирован на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверения <данные изъяты>). Препарат предназначен для интратекального введения посредством люмбальной пункции. Согласно заключению врача - невролога ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г.Коврова» от 15.05.2019 ФИО3 нуждается в назначении этиопатогенетической терапии препаратом <данные изъяты>, альтернативных методов лечения данного заболевания в настоящее время не имеется. Из заключения врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» от 25.03.2020 следует, что по жизненным показаниям пациенту необходимо лечение препаратом <данные изъяты> ФИО3 неоднократно обращался в ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г. Коврова» по вопросу лекарственного обеспечения препаратом <данные изъяты>. Решением комиссии лечебного учреждения от 27.04.2020 постановлено, что пациент ФИО3 нуждается в патогенетической терапии лекарственным препаратом <данные изъяты> по медицинским жизненным показаниям по схеме, определенной специалистом неврологом в соответствии с инструкцией к лекарственному препарату. Лекарственный препарат <данные изъяты> не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р, однако он зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации. Несмотря на невключение имеющегося у ФИО3 редкого (орфанного) заболевания в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, именно в связи с этим заболеванием ему установлена инвалидность. Вследствие этого ФИО3, как инвалид <данные изъяты>, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и областной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. С учетом того, что назначение ФИО3 по жизненным показаниям вышеуказанного лекарственного препарата – единственно возможный вариант его лечения, бездействие ответчиков, выразившееся в не обеспечении его этим препаратом за счет бюджетных средств бюджета субъекта Российской Федерации нарушает конституционное право истца на жизнь и охрану здоровья.

Представитель истца ФИО1 в судебном заседании исковые требования прокурора поддержал и указал, что впервые признаки редкого (орфанного) заболевания были диагностированы у его <данные изъяты> ФИО3 в <данные изъяты>. В <данные изъяты> ему впервые была установлена инвалидность по поводу данного заболевания. С 2003 года утрачена способность к самостоятельному передвижению. По заключению комиссии врачей его сын нуждается в назначении лекарственного препарата <данные изъяты> прием которого сможет остановить <данные изъяты>, и может привести к тому, что истец сможет вернуть себе способность к самостоятельному передвижению. Болезнь стала максимально прогрессировать в <данные изъяты> годы, отсутствие лечения может привести к летальному исходу. Обеспечение лекарственным препаратом должно осуществляться за счет средств бюджета Владимирской области, а вводить препарат и назначать схему лечения должны врачи ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова», так как больница имеет лицензию на осуществление данного вида люмбального введения препарата. Просит исковые требования удовлетворить.

Представитель ответчика ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г. Коврова» ФИО2 в судебном заседании поддержала исковое заявление прокурора г. Коврова в части возложения на департамент здравоохранения Владимирской области обязанности по бесплатному обеспечению ФИО3 лекарственным препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям на весь период нуждаемости в полном объеме с учетом его заболевания и медицинских назначений до момента отмены применения данного препарата в порядке, предусмотренном действующим законодательством. 27.04.2020 была проведена врачебная комиссия, которая пришла к выводу о нуждаемости ФИО3 в патогенетической терапии вышеуказанным препаратом. Вместе с тем, <данные изъяты> не входит в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403. В связи с чем, обеспечить пациента лекарственным препаратом <данные изъяты> в порядке, предусмотренном ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не представляется возможным. Постановлением Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» инвалиды 1 группы обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно и имеют на это социальные гарантии независимо от финансовых и иных обстоятельств. Органам исполнительной власти субъектов РФ поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категориям заболеваний. Организация лекарственного обеспечения, в том числе льготного при амбулаторном обслуживании, возложена на департамент здравоохранения Владимирской области. ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г. Коврова» неоднократно направлялись письма с информацией развития заболевания ФИО3, проведенных обследованиях и установленных диагнозах, с целью разъяснения порядка лекарственного обеспечения и источнике финансирования при назначении препарата <данные изъяты> пациенту ФИО3, а также определение специализированного учреждения для введения препарата, в случае его закупки. Ответы на данные письма от департамента здравоохранения <адрес> не были получены. Однако <дата> от департамента здравоохранения Владимирской области в адрес учреждения поступил запрос о предоставлении информации по организации закупок и обеспечения пациента ФИО3 лекарственным препаратом <данные изъяты>. Поэтому ответчик считает, что обязанность по обеспечению истца лекарственным препаратом за счет средств бюджета Владимирской области должна быть возложена на департамент здравоохранения Владимирской области.

Представитель ответчика - департамента здравоохранения Владимирской области ФИО4 в судебное заседание не явилась, ходатайствовала о рассмотрении дела без своего участия, в отзыве на исковое заявление, исковые требования Ковровского городского прокурора не признала, указав, что стандарты и клинические рекомендации по установленному у истца заболеванию - <данные изъяты> отсутствуют, следовательно, лекарственный препарат <данные изъяты> не может быть поименован в стандартах. Кроме того, из протокола заседания врачебной комиссии от <дата><№> ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» следует, что ФИО3 нуждается в патогенектической терапии лекарственным препаратом <данные изъяты> по медицинским жизненным показаниям по схеме, определенной специалистом неврологом в соответствии с инструкцией к лекарственному препарату. Однако решения о назначении лекарственного препарата, как того требует ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» и п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения ми социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н, комиссия не принимала, что является нарушением со стороны должностных лиц ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова». Кроме того, департамент считает, что основаниями для назначения пациенту указанного препарата не могут выступать рекомендации врачебных комиссий ФГБПУ «Научный центр неврологии», ГБУЗ ВО «ОКБ», поскольку терапия препаратом в данных медицинских организациях истцу не проводилась, эффективность лечения им и воздействие на организм больному не оценивались. Кроме того, в инструкции по применению лекарственного препарата <данные изъяты> указано, что опыт применения у пациентов <данные изъяты> ограничен. Таким образом, не установлено как применение данного препарата будет воздействовать на организм истца и дальнейшее течение заболевания. Вышеизложенное свидетельствует об отсутствии со стороны департамента здравоохранения незаконного бездействия и правовых оснований для возложения на него обязанности обеспечить ФИО3 лекарственным препаратом <данные изъяты>

С учетом положений ч. 5 ст. 167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть настоящее дело в отсутствии представителя ответчика-департамента здравоохранения Владимирской области.

Выслушав стороны, изучив материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Согласно положениям части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10.12.1948 Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

В силу статьи 7 Конституции РФ Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно правовой позиции, изложенной определении Конституционного Суда Российской Федерации от 19.05.2009 № 816-О-О к числу признаваемых в Российской Федерации и защищаемых Конституцией Российской Федерации прав и свобод относятся, прежде всего, право на жизнь (статья 20, часть 1), как основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, и право на охрану здоровья (статья 41, часть 1), которое также является высшим для человека благом, без которого могут утратить значение многие другие блага. В силу указанных положений Конституции Российской Федерации на государство возложена обязанность уважения данных конституционных прав и их защиты законом (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно Конвенции о правах инвалидов, принятой резолюцией Генеральной Ассамблеи ООН № 61/106 от 13.12.2006, государства-участники настоящей Конвенции признавая, что важна доступность физического, социального, экономического и культурного окружения, здравоохранения и образования, а также информации и связи, поскольку она позволяет инвалидам в полной мере пользоваться всеми правами человека и основными свободами, вновь подтвердили неотъемлемое право каждого человека на жизнь и принимают все необходимые меры для обеспечения его эффективного осуществления инвалидами наравне с другими (статья 10 Конвенции).

В соответствии со ст.25 Конвенции государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающим гендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья.

В силу ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона РФ от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» социальная защита инвалидов - система гарантированных государством экономических, правовых мер и мер социальной поддержки, обеспечивающих инвалидам условия для преодоления, замещения (компенсации) ограничений жизнедеятельности и направленных на создание им равных с другими гражданами возможностей участия в жизни общества.

Социальная поддержка инвалидов – это система мер, обеспечивающая социальные гарантии инвалидам, устанавливаемая законами и иными нормативными правовыми актами, за исключением пенсионного обеспечения.

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья.

В соответствии со ст. 4, 6, 8, 9, 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), охрана здоровья строится на принципах соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий; приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи, реализуемого путем оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния, рационального использования его времени; социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья, обеспечивающейся путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение; ответственности органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступности и качества медицинской помощи, обеспечивающейся посредством приближенности к месту жительства, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; недопустимости отказа в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией.

В силу статьи 29 настоящего Закона предусмотрено, что организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан РФ лекарственными препаратами в соответствии с законодательством РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона т 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, инвалиды I группы имеют право на бесплатное получение всех лекарственных средств.

Постановлением администрации Владимирской области от 24.12.2019 № 922 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2012 и 2022 годов.

Данной Программой установлен перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой на территории Владимирской области осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно и категории граждан.

Бесплатное лекарственное обеспечение при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи предоставляется гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Как следует из раздела V данной Программы, источниками финансирования являются средства федерального бюджета, средства областного бюджета и средства обязательного медицинского страхования.

Согласно п. 1.1 Положения о Департаменте здравоохранения Владимирской области, утвержденного Постановлением Губернатора Владимирской области от 27.01.2006 № 43, Департамент здравоохранения является органом исполнительной власти области, проводящим государственную политику в сфере здравоохранения по полномочиям, возложенным на администрацию области, и осуществляющим исполнительно-распорядительные функции в данной сфере деятельности на всей территории области. Департамент является юридическим лицом, имеет самостоятельный баланс, лицевой счет в Управлении Федерального казначейства по Владимирской области, счета в иных кредитных учреждениях, предусмотренных действующим законодательством, печать с изображением Государственного Герба Российской Федерации и со своим наименованием, соответствующие печати, штампы и бланки (п.1.6 Положения).

К полномочиям Департамента относится в том числе разработка и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения, участие в установленном порядке в закупках лекарственных препаратов, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", обеспечение формирования и представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на поставку лекарственных препаратов с учетом потребности, обеспечение контроля за учетом и расходованием лекарственных препаратов, переданных в собственность Владимирской области, осуществление действий по принятию лекарственных препаратов в собственность Владимирской области, их учету, передаче в оперативное управление учреждениям-получателям, а также передаче при необходимости муниципальным образованиям с правом издания распорядительных актов и правом подписи актов приема-передачи (раздел II Положения).

В судебном заседании установлено, что ФИО3 является <данные изъяты>, <данные изъяты> установлена бессрочно, что подтверждено справкой <данные изъяты><№>.

Заключением невролога ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г. Коврова» <данные изъяты> от <дата> подтверждено, что ФИО3 является <данные изъяты> по заболеванию <данные изъяты> с детства. В настоящее время испытывает <данные изъяты>. Учитывая наличие у пациента данного заболевания, вызывающего <данные изъяты> и представляющего угрозу жизни пациента при отсутствии лечения в связи с неуклонным прогрессированием, пациент нуждается в назначении этиопатогенетической терапии - препарат <данные изъяты>. Альтернативные методы лечения данного заболевания в настоящее время отсутствуют.

Из заключения главного внештатного невролога ДЗАВО ФИО5 от <дата> следует, что дебют заболевания ФИО3 выявлен в возрасте <данные изъяты>. Было выявлено <данные изъяты> В дальнейшем имело место прогрессирование заболевания в виде <данные изъяты>. В 1996 году в институте медицинской генетики г. Москва поставлен диагноз: <данные изъяты>. С 2003 года <данные изъяты> Состоит в пациентской организации Фонд семьи СМА. После осмотра неврологом подтвержден диагноз: <данные изъяты>.

Указанное течение заболевания ФИО3 подтверждается также копиями амбулаторных карт на его имя, приобщенными к материалам гражданского дела.

Заболевание, которое диагностировано у ФИО3 включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения России в сети "Интернет", однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерация от 26 апреля 2012 года N 403.

Выпиской из протокола заседания врачебной комиссии ФГБНУ «Научный центр неврологии» от 29.01.2020, заключением комиссии в составе главного внештатного невролога ДЗАВО ФИО5, заведующего отделением неврологии ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» ФИО6, заведующего неврологическим отделением для больных с ОНМК ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» ФИО7 от <дата> подтверждается нуждаемость ФИО3 в лечении препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям.

В соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г.Коврова» от <дата><№>, комиссией в составе заместителя главного врача по клинико-экспертной работе ФИО8, заместителя главного врача по медицинской части ФИО9, заместителя главного врача по организационно-методической работе ФИО10, заместителя главного врача по хирургии ФИО11 принято решение о нуждаемости ФИО3 в патогенетической терапии лекарственным препаратом <данные изъяты> (торговое наименование <данные изъяты>) по медицинским жизненным показаниям по схеме, определенной специалистом неврологом в соответствии с инструкцией к лекарственному препарату.

Из показаний свидетеля ФИО9 - заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова». Данных в судебном заседании следует, что она участвовала во врачебной комиссии <дата> по принятию решения о назначении ФИО3 лекарственного препарата <данные изъяты> по медицинским жизненным показаниям. Данный препарат является единственным в настоящее время зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным средством для лечения имеющегося у истца редкого (орфанного) заболевания, аналогов лечения нет. После принятия решения о назначении пациенту данного препарата <дата> в департамент здравоохранения Владимирской области было направлено письмо, в котором медицинское учреждение просило разъяснить порядок обеспечения данным лекарственным средством истца и определиться с финансированием на его приобретение. Ответа на данное письмо не последовало. В дальнейшем повторно направлялись письма в Департамент здравоохранения с вопросом об обеспечении ФИО3 лекарственным препаратом, об определении источника финансирования на приобретение препарата, об определении медицинского учреждения, которое будет вводить пациенту препарат люмбально. Ответов также не последовало.

Свидетель ФИО8 дала аналогичные показания. Кроме того пояснила, что <данные изъяты> не входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403. В связи с чем, обеспечить пациента, страдающего СМА лекарственным препаратом <данные изъяты> в порядке, предусмотренном ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» не представляется возможным. В виду большой стоимости препарата, закупка его в стационаре ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» для оказания специализированной медицинской помощи в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования также невозможна. Поэтому медицинское учреждение неоднократно обращалось в Департамент здравоохранения в письмами о разъяснении порядка обеспечения ФИО3 лекарственным препаратом и источнике финансирования, однако ответов на письма не последовало.

Свидетель ФИО11- заместитель главного врача по хирургии ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» показал, что на заседании комиссии врачей <дата> было принято решение о необходимости назначения ФИО3 препарата <данные изъяты> по медицинским жизненным показаниям. Препарат был назначен пациенту лечащим врачом. Данный препарат должен вводится пациенту в стационаре, путь введения <данные изъяты>. Согласно инструкции по применению данного препарата необходимо соблюдать условия его хранения. Даже если ФИО3 будет обеспечен данным препаратом, и при определении медицинского учреждения, специалисты которого будут вводить данный препарат, ФИО3 должен доставляться в данное учреждение специалистами ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» при соблюдении условий хранения препарата <данные изъяты> при его доставке к месту введения. ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» не имеет такого специалиста, поэтому был сделан запрос в Департамент здравоохранения Владимирской области об определении медицинского учреждения, которое будет вводить препарат пациенту. Опыта введения данного препарата у врачей ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» не имеется, препарат дорогостоящий, поэтому его необходимо вводить врачу-специалисту. Ответов на запросы из департамента на запрос в ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» не поступало.

Свидетель ФИО12 показала, что является лечащим врачом неврологом ФИО3, который является <данные изъяты>, <данные изъяты>. После осмотра пациента она установила, что он нуждается в назначении лекарственного препарата <данные изъяты>, который в настоящее время является единственным доказанно-эффективным патогенетическим средством терапии, а также единственным зарегистрированным в Российской Федерации препаратом, применяемым для лечения имеющегося у ФИО3 заболевания. Лекарственный препарат <данные изъяты> не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р, однако он зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации с августа 2019 года. Без применения данного препарата у ФИО3 может наступить <данные изъяты>, которая впоследствии может привести к <данные изъяты>. Альтернативных методов лечения в настоящее время не существует.

Исследовав представленные сторонами доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу, что ФИО3 в силу своего заболевания нуждается в обеспечении его препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям, как единственным возможным способом лечения имеющегося у истца заболевания, и должен быть обеспечен им бесплатно как <данные изъяты>. Не обеспечение истца данным препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

Аналогичная правовая позиция изложена в Определениях Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 12 августа 2019 г. N 29-КГ19-1), от 7 октября 2019 г. N 14-КГ19-10 и от 2 декабря 2019 г. N 11-КГ19-24.

Поскольку лекарственный препарат, который назначен ФИО3, не может быть предоставлен истцу в соответствии со стандартами медицинской помощи, отказ истца от получения государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусмотренного частью 1 статьи 6.2 Федерального закона "О государственной социальной помощи", не влияет на реализацию им права на бесплатное получение лекарственного препарата <данные изъяты>

Довод ответчика департамента здравоохранения Владимирской области о том, что врачебной комиссией принято решение о нуждаемости, а не о назначении препарата, в связи с чем бездействия ответчика в необеспечении лекарственным препаратом истца не усматривается, опровергается правовой позицией, изложенной в Определении Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 10 сентября 2018 г. N 57-КГ18-13, вошедшем в п.3 Обзора практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан", утвержденный Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020, согласно которому несоблюдение лечебным учреждением порядка оформления медицинских документов о нуждаемости страдающего социально значимым заболеванием гражданина в бесплатном обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям и ненадлежащий контроль за оформлением этих документов со стороны уполномоченного органа исполнительной власти не может лишать гражданина гарантированного ему государством права на получение лекарственного препарата бесплатно.

В силу пунктов 3.15, 3.17, 3.18, 3.25 Положения о Департаменте здравоохранения Владимирской области функциями департамента являются в том числе осуществление в соответствии с действующим законодательством централизованного приобретения медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения для отдельных категорий больных, иммунобиологических и других препаратов в пределах выделенных средств областного бюджета, организация их распределения в установленном порядке, составление бюджетной росписи на соответствующий год, распределение лимитов бюджетных обязательств по подведомственным учреждениям, исполнение соответствующей части областного бюджета, осуществление ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, обеспечение внесения сведений о больных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

При таких обстоятельствах, именно департамент здравоохранения Владимирской области обязан за счет средств субъекта РФ обеспечить ФИО3 назначенным лекарственным препаратом, а ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» в лице лечащего врача ФИО3 в соответствии со ст. 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" должно определить период нуждаемости пациента в данном препарате по медицинским показаниям, определить дозировку препарата и схему лечения истца данным препаратом, в связи с чем, суд считает требования прокурора обоснованными и подлежащими удовлетворению.

На основании исследованных доказательств, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Ковровского городского прокурора удовлетворить.

Возложить на Департамент здравоохранения Владимирской области, ГБУЗ ВО «Центральная городская больница г. Коврова» обязанность по бесплатному обеспечению <данные изъяты> ФИО3, <дата> рождения, зарегистрированного и проживающего по адресу: <адрес>, лекарственным препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям на весь период нуждаемости в полном объеме с учетом его заболевания и медицинских назначений до момента отмены применения данного препарата в порядке, предусмотренном действующим законодательством.

На решение может быть подана апелляционная жалоба или принесено представление во Владимирский областной суд через Ковровский городской суд в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Председательствующий М.В. Рябинина

Мотивированное решение изготовлено 14 октября 2020 года