Постановление № 5-229/2017 от 16 мая 2017 г. по делу № 5-229/2017

Дело № 5-229/2017


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

с. Визинга 17 мая 2017 года

Судья Сысольского районного суда Республики Коми Константинова Н.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская, юридический адрес: Республика Коми, <...>, ранее не привлекавшейся к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

ТО Росздравнадзора по Республике Коми была проведена плановая выездная проверка в отношении ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская по адресу: Республика Коми, Сысольский район <...> на предмет соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. По результатам проверки было выявлено, что ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская осуществляет медицинскую деятельность в нарушение лицензионных требований, а именно, п.п. «б», «в», «г», «д», «е», «и» п. 4, п. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, так как выявленные нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований и влекут угрозу причинения вреда жизни и здоровья детям, обучающимся и проживающим в ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская.

В этой связи в отношении ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская 07.04.2017 был составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель ТО Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми А., действующая на основании доверенности от 28.03.2017, обстоятельства, изложенные в протоколе по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ поддержала, полагала, что основания для привлечения ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская к административной ответственности имеются.

Представитель юридического лица ФИО1 свою вину в вменяемом ей административном правонарушении признала. Суду пояснила, что часть выявленных нарушений на момент рассмотрения дела об административном правонарушении устранена. При назначении административного наказания просила учесть имущественное положение школы и заменить административный штраф предупреждением. Кроме того, указала, что за действия в части не заключения договоров на техническое обслуживание медицинских изделий ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская уже была привлечена к административной ответственности.

Заслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

На основании ежегодного плана проведения плановых проверок на 2017 год и приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми от 15.02.2017 №, сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Коми в период с 13.03.2017 по 30.03.2017 была проведена плановая выездная проверка юридического лица ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская на предмет соблюдения требований законодательства РФ в сфере здравоохранения.

В ходе проведенной проверки в деятельности ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская выявлены нарушения, отраженные в акте проверки от 30.03.2017 №, в том числе невыполнение лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности.

По результатам проверки в отношении ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская вынесен протокол об административном правонарушении от 07.04.2017 №. Протокол составлен в присутствии представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – исполняющей обязанности директора ФИО1 С протоколом № от 07.04.2017 ФИО1 ознакомлена 07.04.2017, о чем имеется её подпись.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 1 ст. 49 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительном документе (статья 52), и нести связанные с этой деятельностью обязанности. В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

В силу п. 46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность подлежит лицензированию. Лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом (ст. 3 названного закона).

Судом установлено, что ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская выдана лицензия от 17.11.2015 № на осуществление медицинской деятельности, а именно: при осуществлении доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу в педиатрии; при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по педиатрии в амбулаторно-поликлинических условиях.

Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 установлены лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.

В частности, в соответствии с п. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности соискатель лицензии должен иметь на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Пунктом 10 Положения об отделении организации медицинской помощи в образовательных организациях, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.11.2013 N 822н предусмотрено, что оснащение медицинского блока отделения медицинской помощи обучающимся осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи, утвержденному настоящим приказом.

Данным Стандартом установлено, что медицинский блок отделения медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях, должен быть оснащен медицинскими приборами и оборудованием в количестве 62 наименований. Этим же Стандартом определено необходимое количество данных приборов и оборудования.

В ходе проверки ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат №11» д. Горьковская выявлено отсутствие следующего оснащения:

п.З - Тонометр с возрастными манжетами - 1 шт.,

п.5 - Секундомер - 1 шт.,

п.7 - Динамометр кистевой 2-х видов (для детей разных возрастных групп) 3 шт.;

п.10 - Оториноскоп с набором воронок - 1 шт.,

п.14 - Холодильник - 1 шт.,

п.16 - Шприц одноразовый с иглами на 1 мл - 1 шт.,

п.16 - Шприц одноразовый с иглами на 2 мл - 5 шт.,

п.16 - Шприц одноразовый с иглами на 5 мл - 5 шт.,

п.16 - Шприц одноразовый с иглами на 10 мл - 1 шт.,

п.20 - Пипетки - 6 шт.,

п.21 - Комплект воздуховодов для искусственного дыхания «рот в рот» - 1 шт.,

п.22 - Аппарат искусственной вентиляции легких Амбу (мешок Амбу) - 1 шт.,

п.24 - Пузырь для льда - 1 шт.,

п.26 - Носилки - 1 шт.,

п.27 - Травматологическая укладка - 1 комплект, а именно: шины пневматические (детские и взрослые) - 2 шт., вакуумный матрас - 1 шт., воротник Шанса (2размера) - 2 шт., гелевый охлаждающе- согревающий пакет- 1 шт., лейкопластырь 2см -1 шт.

п.28 - Зонды желудочные разных размеров - 4 шт.,

п.30 - Термоконтейнер для транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов - 1 шт.,

п.32 - Спирт этиловый - 1 уп.,

п.34 - Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи -1 комплект,

п.51 - Пинцет - 4 шт.,

п.52 - Корцанг - 4 шт.,

п.56 - Калькулятор - 1 шт.

Таким образом, требования п. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности со стороны ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская не выполнены в полном объеме.

В силу п. «в», «г» и «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности соискатель лицензии обязан обеспечить наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и стаж работы не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; а также наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В соответствии с п. 8 Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утв. Приказом Минздрава России от 05.11.2013 N 822н медицинский блок отделения медицинской помощи обучающимся состоит из кабинета врача-педиатра (фельдшера) и процедурного кабинета.

При проведении проверки установлено, что в штатном расписании ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская на 01.09.2016г., имеется штатная единица врача-педиатра. Между тем, трудовой договор на выполнение работ по специальности врача-педиатра ни с кем не заключен.

Таким образом, ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» не выполнены требования в части обеспечения медицинского блока врачом-педиатром, имеющим соответствующую квалификацию и стаж работы по специальности.

В соответствии с п. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионным требованием является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

В ходе проверки установлено, что в ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» имеется паспорт медицинского кабинета, утвержденный приказом исполняющей обязанности директора ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская от 20.09.2016.

На балансе ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская числится медицинское оборудование, требующее технического обслуживания, а именно:

- Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК -01 «Солнышко», дата выпуска - 22.11.2012г., дата продажи — отсутствует, отметка о получении в мед.кабинет - декабрь 2012г., гарантийный срок эксплуатации 12 мес. со дня продажи (инв. №), имеется «Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки»;

- Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной «Сибэст», дата выпуска - 11.2012г., дата продажи - отсутствует, отметка о получении в мед.кабинет - декабрь 2012г., техническое обслуживание 1 раз в 6 мес., гарантийный срок эксплуатации 3 года со дня продажи (инв. №), имеется «Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки»;

- Облучатель бактерицидный передвижной с тремя лампами «Азов», сведения о наименовании, паспорт, руководство пользователя не предоставлены, сведения о гарантийном сроке эксплуатации не предоставлены (инв. №), имеется «Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки»;

- Облучатель бактерицидный настенный «ОБН», дата выпуска - 10.2014г., дата продажи - отсутствует, отметка о получении в мед.кабинет - отсутствует, гарантийный срок эксплуатации 24 мес. со дня ввода в эксплуатацию, сведения о вводе в эксплуатацию не представлены (инв. №), имеется «Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки»;

- Осветитель таблиц для исследования остроты зрения, дата выпуска - 11.2012г., дата продажи - отсутствует, отметка о получении в мед.кабинет - декабрь 2012г., гарантийный срок эксплуатации 24 мес. со дня эксплуатации,

- Ингалятор аэрозольный компрессорный MIDINEB NEBULIZER, паспорт, руководство пользователя на русском языке не предоставлены, сведения о гарантийном сроке эксплуатации не предоставлены (инв. №);

- Прибор для измерения артериального давления модели LD-70, LD-71, гарантийный срок - 12 мес. со даты продажи, сведения о поверке -19.12.05, дата продажи отсутствует;

- Прибор для измерения артериального давления модель LD-2, согласно представленного руководства по эксплуатации гарантийный срок - 36 мес. со даты продажи, сведения о поверке отсутствуют, дата продажи отсутствует, отметка о получении в мед. кабинет - 09.02.2012;

- Небулайзер модели BOREAL - F400, сведения о дате выпуска отсутствуют, дата продажи отсутствует, отметка о получении в мед.кабинет - сведения отсутствуют, гарантийный срок эксплуатации - не указан, гарантийные обязательства фирмы - 5 лет со дня продажи (№, №; №)

- Спиротест УСПЦ-01, дата продажи - ноябрь 2012, отметка о получении в мед. кабинет - декабрь 2012, гарантийный срок эксплуатации 12 мес. со дня продажи;

- Плантограф, дата выпуска декабрь 2012г., гарантийный срок эксплуатации 6 мес. со дня реализации;

- Стерилизатор воздушный (инв. №), гарантийный срок эксплуатации 12 мес. с момента завершения пуско-наладочных работ, но не более 24 мес. со дня изготовления, дата изготовления - 20.09.2014;

- Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, гарантийный срок - 12 мес. со даты продажи, сведения о поверке - имеются, дата продажи - 10.12., отметка о получении в мед. кабинет -декабрь 2012;

- Ростомер РП, дата выпуска - 02.10.2012, техническое обслуживание не реже 1 раза в год, отметка о получении в мед.кабинет -декабрь 2012.

На момент проверки не была проведена поверка/калибровка динамометра кистевого, в отношении которого установлен межповерочный интервал 2 года, и последняя поверка была проведена 06.09.2012.

В соответствии с п. 3.1. Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).

Под техническим обслуживанием медицинской техники понимается комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.

Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации (п. 3.7).

Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации (п. 5.2.).

Между тем, в ходе проверки выявлено, что договоров на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техникой ГОУ РК «Специальная коррекционная) школа - интернат №11» ни с кем не заключено, иной учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с п. 4.4.2 названных Методическох рекомендаций, не ведется.

Как следует из материалов дела, постановлением ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми от 20.04.2017 № ГОУ РК «Специальная коррекционная) школа - интернат №11» привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30000 руб. за правонарушение, предусмотренное ст. 6.28 КоАП РФ, а именно, за невыполнение требований п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", что повлекло нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий при отсутствии признаков уголовно наказуемого деяния.

Частью 5 ст. 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что никто не может нести административную ответственность дважды за одно и то же административное правонарушение.

В силу п. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Так, из постановления от 20.04.2017 № следует, что основанием для привлечения ГОУ РК «Специальная коррекционная школа - интернат №11» послужило не только отсутствие сведений технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), но и хранение и использование медицинских изделий, не имеющих сведений о регистрационном удостоверении без проведения поверки/калибровки.

Таким образом, в действиях ГОУ РК «Специальная коррекционная школа - интернат №11», выразившихся в невыполнении требований о техническом обслуживании медицинских изделий, была установлена вина в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ, так и выявлено наличие признаков правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 2 ст. 4.4. КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Согласно разъяснениям, содержащимся в п. 4 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" если из протоколов об административных правонарушениях усматривается наличие оснований для назначения административного наказания по правилам части 2 статьи 4.4 КоАП РФ, то следует вынести определение об объединении таких материалов и рассмотреть их в одном производстве с вынесением одного постановления.

По смыслу ч. 1, 3 ст. 23.1 КоАП РФ рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ отнесено к подведомственности районных судов, тогда как рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.28 КоАП РФ отнесено к компетенции Федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

В этой связи, действия ГОУ РК «Специальная коррекционная школа - интернат №11» по необеспечению надлежащего технического обслуживания медицинских изделий следует квалифицировать как самостоятельное правонарушение, и ввиду того, что рассмотрение дел, предусмотренных ст. 6.28 и ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в одном производстве не допустимо, назначение наказания в порядке ч. 2 ст. 4.4. КоАП РФ не может быть применено.

С учетом изложенного, доводы ГОУ РК «Специальная коррекционная школа - интернат №11» о повторном привлечении к административной ответственности за одно и то же правонарушение суд находит не состоятельными.

В соответствии с п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно п. 18 Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.2013г. №822н необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача формированного добровольного согласия несовершеннолетнего или иного законного представителя на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Такое информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 20 и ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право дать несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет.

В ходе проверки установлено, что информированное добровольное согласие несовершеннолетних старше 15 лет подписано одним из родителей. Так, информированное добровольное согласие Б., (дата) г.р., подписано Б.В. Информированное добровольное согласие К. (дата) г.р. подписано К.Т.; и др.

Кроме того, в ходе проверки выявлено несоответствие медицинского блока ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская требованиям Стандарта оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.201Зг. №822н, а именно выявлено отсутствие следующего оснащения:

п. 3 - Тонометр с возрастными манжетами - 1 шт.,

п.5 - Секундомер - 1 шт.,

п. 7 - Динамометр кистевой 2-х видов (для детей разных возрастных групп) - 3 шт.;

п. 10 - Оториноскоп с набором воронок - 1 шт.,

п. 14 - Холодильник - 1 шт.,

п. 16 - Шприц одноразовый с иглами на 1 мл - 1 шт.,

п. 16 - Шприц одноразовый с иглами на 2 мл - 5 шт.,

п. 16 - Шприц одноразовый с иглами на 5 мл - 5 шт.,

п. 16 - Шприц одноразовый с иглами на 10 мл - 1 шт.,

п. 20 - Пипетки - 6 шт.,

п. 21 - Комплект воздуховодов для искусственного дыхания «рот в рот» - 1 шт.,

п. 22 - Аппарат искусственной вентиляции легких Амбу (мешок Амбу) - I шт.,

п. 24 - Пузырь для льда - 1 шт.,

п. 26 - Носилки - 1 шт.,

п. 27 - Травматологическая укладка - I комплект, а именно:

- шины пневматические (детские и взрослые) - 2 шт.,

- вакуумный матрас - 1 шт.,

- воротник Шанса (2 размера) - 2 шт.,

- гелевый охлаждающе- согревающий пакет- 1 шт.,

- лейкопластырь 2см - 1 шт.

п.28 - Зонды желудочные разных размеров - 4 шт.,

п.30 - Термоконтейнер для транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов-1 шт.,

п.32 - Спирт этиловый — 1 уп.,

п.34 - Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи - 1 комплект, п.51 - Пинцет - 4 шт.,

п.52 - Корцанг - 4 шт.,

п.56 - Калькулятор - 1 шт.

Таким образом, ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская осуществляло медицинскую деятельность с нарушением порядка оказания медицинской деятельности, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.2013г. №822н.

В соответствии с п.п. «и» п. 4 и п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требований для осуществления указанного вида деятельности является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Как установлено в ходе проверки приказом исполняющей обязанности директора ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская от 01.03.2017 утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская. Данным Положением предусмотрено, что деятельность по внутреннему контролю осуществляется на основании годового плана медико-санитарного обслуживания детей по следующим направлениям: организационная работа, лечебно-профилактическая работа, противоэпидемиологическая работа, санитарно-просветительская работа (п.3.1). Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в школе осуществляется администрацией школы, а также квалифицированными кадрами среднего медицинского персонала, имеющего специальную подготовку, подтвержденную документом установленного образца.

Кроме того, 16.09.2016 исполняющей обязанности директора ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская утвержден Порядок оказания медицинской помощи обучающимся, которым установлено, что обучающимся школы-интерната в период обучения и воспитания в школе-интернате гарантируется оказание медицинской помощи в соответствии с настоящим Порядком оказания медицинской помощи, а также на основе стандартов медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (п. 2). Организация охраны здоровья обучающихся возлагается на образовательное учреждение (п.3).

Кроме того, приказом от 20.09.2016 утвержден Паспорт медицинского кабинета ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская, приказом от 16.09.2016 № назначено лицо, ответственное за соблюдение порядка оборота лекарственных средств, за обеспечение сохранности и соблюдение правил эксплуатации и работоспособности медицинской техники, за сбор данных по добровольному согласию на виды медицинских вмешательств. Также имеется приказ от 16.09.2016г. № «О медицинской аптечке для оказания первой помощи работникам и обучающимся».

Таким образом, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» регламентирован внутренними локальными актами.

Между тем, в ходе проверки установлено, что существующий внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская не обеспечивает соблюдение требований к осуществлению медицинской деятельности, установленные законодательством Российской Федерации в полном объеме, что выразилось в следующем:

- в несоблюдении обязательных требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н, а именно, в нарушении правил хранения лекарственных средств; в использовании не сертифицированного, не калиброванного, без данных о поверке в установленном порядке термометра в холодильном оборудовании, предназначенном для хранения лекарственных средств; в использовании не идентифицированных металлического шкафа и сейфа для хранения лекарственных средств; в отсутствии порядка ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, в отсутствии организации работа по выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов для медицинского применения.

- в оказании медицинских услуг по диетологии без лицензии;

- в несоблюдении обязательных требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 о техническом обслуживании медицинской техники, а именно, допущено хранение, применение медицинских изделий без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции; не организована в полном объеме работа по выявлению незарегистрированных медицинских изделий; хранение, применение, эксплуатация медицинских изделий осуществлено без проведения технического обслуживания, без проведения поверки/калибровки, регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией; не организована в полном объеме работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий;

- выявлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.2013г. №822н (далее по тексту Порядок): а именно: несоответствие Стандарта оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях установленным требованиям, отсутствует возможность оказания обучающимся первичной медико-санитарной помощи в экстренной форме и неотложной форме, в том числе при внезапных острых заболевания, состояниях, обострении хронических заболеваний, а так же профилактики заболеваний в полном объеме; не соблюдено в полном объеме право несовершеннолетнего старше 15 лет на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него.

Таким образом, несоблюдение требований по организации и порядку осуществления контроля качества осуществления медицинской деятельности, повлекло нарушение ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская лицензионных требований п.п. «б», «в», «г», «д», «е», «и» п. 4 и п.п. «а» и «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В частности, к таким последствиям ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" относятся:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Суд соглашается с доводами ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми относительно того, что выявленные нарушения лицензионных требований повлекли угрозу причинения вреда жизни и здоровья детям, обучающимся и проживающим в ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская, которая может выражаться в неоказании или в некачественном оказании надлежащей медицинской помощи детям.

Таким образом, суд приходит к выводу, что действия ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская верно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, вина лица, привлекаемого к административной ответственности, доказана собранными по делу материалами.

В соответствии с п. 1 ст. 4.5. КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (п. 2 ст. 4.5. КоАП РФ).

Поскольку указанное нарушение было обнаружено в ходе проведения плановой выездной проверки в марте 2017 года, срок привлечения ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ не истек.

Санкция данной нормы предусматривает ответственность юридических лиц в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Со стороны ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская заявлена просьба о замене административного наказания предупреждением.

В силу ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ юридическим лицам, за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

По смыслу ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение может быть установлено за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Между тем, судом установлено, что своими действиями, выразившимися в невыполнении лицензионных требований, ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа - интернат №11» д. Горьковская допустило угрозу причинения вреда и жизни несовершеннолетним, доказательств обратного суду не представлено. В этой связи, и, несмотря на привлечение к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ст. 19.20 КоАП, впервые, замена административного наказания предупреждением будет противоречить общим принципам назначения наказания.

При определении вида и размера наказания суд в порядке ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитывает характер совершенного юридическим лицом административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В частности, к смягчающим наказание обстоятельствам в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ отнесены: добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение; оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении; предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения. Судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в настоящем Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении наказания, суд принимает во внимание, что административное правонарушение в сфере охраны здоровья граждан ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская совершено впервые, в целях устранения выявленных нарушений ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская заключены договор от 01.04.2017 № на техническое обслуживание медицинских изделий и договор от 13.04.2017 № на поверку/калибровку средств измерений, от несовершеннолетних в возрасте старше 15 лет получены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство, приведена в соответствие с установленными требованиями учетно-отчетная документация по техническому обслуживанию медицинских изделий, подана заявка на недостающие медицинские изделия.

В силу ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Суд находит заслуживающими внимание те обстоятельства, что ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская является некоммерческой организацией, не имеющей прибыли в качестве основного вида деятельности, владеет имуществом на праве оперативного управления, осуществляет свою финансовую деятельность за счет субсидий из республиканского бюджета Республики Коми, а также доходов от выполнения работ, оказания услуг, относящихся к основной деятельности учреждения, для граждан и юридических лиц за плату. Кроме того, представленные доказательства подтверждают, что в целях устранения нарушений, выявленных в ходе проведенных в ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская проверок, а также в связи с необходимостью уплаты штрафов на интернате лежит дополнительная финансовая нагрузка. В связи с этим, суд полагает целесообразным назначить ГОУ РК «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 руб.

На основании изложенного, в соответствии со ст. 29.9, 29.10, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное общеобразовательное учреждение Республики Коми «Специальная (коррекционная) школа-интернат № 11» д. Горьковская виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять) тысяч рублей.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Коми через Сысольский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья – Н.В. Константинова