Постановление № 5-3725/2017 от 14 ноября 2017 г. по делу № 5-3725/2017

Дело № 5-3725/2017


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Сыктывкар 15 ноября 2017 года

Судья Сыктывкарского городского суда Республики Коми, расположенного по адресу: <...>, каб. 11, Попов А.В., рассмотрев дело об административном правонарушении по обвинению ООО "РБС", место нахождения: <...>, дата регистрации: 19.04.2005, ИНН: <***>, ОГРН: <***>, ранее к административной ответственности за однородные административные правонарушения не привлекалось, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

в Сыктывкарский городской суд поступило указанное выше дело.

Законный представитель ООО "РБС" ФИО1, защитники Иванов И.Н., Комышева Н.А. признали наличие вменяемых нарушений, однако указали, что они носят формальный характер, поскольку фактически при осуществлении медицинской деятельности требования санитарного законодательства выполняются, обеспечивается необходимый уровень защиты. Несоответствие заключения обусловлено проведением ремонтных работ. В настоящее время проводятся мероприятия по получение санитарно-эпидемиологического заключения. Указали, что ООО "РБС" имеет ряд договоров, государственных контрактов и применение наказания в виде административного приостановления деятельности повлечёт невозможность их выполнения.

Представители административного органа ФИО2 и ФИО3 на привлечении к административной ответственности настаивали.

Заслушав явившихся, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Из протокола об административном правонарушении следует, что в ходе плановой выездной проверки установлено нарушение ст. 11,26, 29, 39, 40 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 N 52-ФЗ, п. 1.3, 2.1, 2.2, 4.9 5.5 СП 1.2.1318-03, п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08, п. 1.3, 3.1, 3.3, 3.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 в деятельности ООО "РБС" в ... по состоянию на 17.10.2017 в 16 час. 20 мин.

Так, ООО "РБС" фактические осуществляет работы с возбудителями инфекционных заболеваний III – IV групп патогенности (опасности) и гельминтами IV группы патогенности (опасности) – диагностические в клинико-диагностической лаборатории "..." с нарушением санитарно-эпидемиологического заключения № 13433/01-06, а именно:

- в подвальном (цокольном) этаже появились помещения с назначением холодильная комната» - 2 (площадью 5,31 кв.м и 4,54 кв.м), комната отдыха и приема пищи оборудована в помещении бывшего гардероба для верхней одежды, а раздевалка для персонала - в помещении, ранее используемом как комната отдыха и приема пищи;

- на первом этаже здания в кабинете директора оборудована процедурный кабинет №2,

- кабинет общеклинических и гематологических исследований (площадью 19,96 кв.м) оборудован в помещении, которое ранее было предназначено для проведения биохимических исследований (площадью 19,23 кв.м), а кабинет биохимии (площадью 14,49 кв.м) - в помещении для общеклинических и гематологических исследований (площадью 14.24 кв.м),

- вместо помещения для проведения иммунологических исследований (площадью 4,70 кв.м) оборудован бокс (площадью 4,37 кв.м);

- на втором этаже здания используются 2 помещения площадью 22,37 кв.м и 29,62 кв.м для проведения иммунологических исследований методом ИФА, которые ранее проводились на 1 этаже здания, а также имеются помещения: кабинет директора (площадью 11,12 кв.м), ранее располагавшийся на 1 этаже здания, и кабинет администратора (площадью 12,25 кв.м).

Изменения назначений помещений, технологии работ (в том числе поточности (схем движения) персонала, посетителей и ПБА (материала на исследование, отработанного материала на обеззараживание, обеззараженного материала)) Управлением Роспотребнадзора по Республике Коми не согласовывалось. Условия выполнения работ с ПБА в помещениях второго этажа здания не оценивались на соответствие требованиям санитарных правил и соответственно санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии не выдавалось.

Кроме того, ООО "РБС" фактические осуществляет медицинскую деятельность по лабораторной диагностике, сестринскому делу, клинической лабораторной диагностике с нарушением санитарно-эпидемиологического заключения № 11.РЦ.09.000.М.000600.09.10 от 30.09.2010 со следующими нарушениями:

- помещения второго этажа здания, а также помещения процедурного кабинета №2 (ранее помещение использовалось как кабинет директора) на соответствие требованиям санитарных правил для осуществления медицинской деятельности по лабораторной диагностике, сестринскому делу, клинической лабораторной диагностике экспертизу не проходили, санитарно-эпидемиологическое заключение о их соответствии требованиям санитарных правил отсутствует;

- проведение в процедурном кабинете №2 забора крови из пальца и материала для исследований на энтеробиоз не обеспечивает соблюдение санитарно-противоэпидемического режима и поточность технологических процессов.

Указанные обстоятельства нашли своё подтверждение по делу, в том числе в объяснениях законного представителя ООО "РБС", защитников, объяснениях представителей административного органа, акте проверки.

Ст. 1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52 «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения» (далее — ФЗ № 52) установлено, что санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее - санитарные правила), а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, и техническими регламентами.

Согласно ч. 3 ст. 26 ФЗ № 52 осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

В соответствии с ч. 2 ст. 40 ФЗ № 52 обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинской деятельности.

Указанные нормы свидетельствуют об обязательности наличия действующих санитарно-эпидемиологических заключений как для деятельности в рамках работы с возбудителями инфекционных заболеваний III – IV групп патогенности (опасности) и гельминтами IV группы патогенности (опасности) – диагностические в клинико-диагностической лаборатории, так и для медицинской деятельности по лабораторной диагностике, сестринскому делу, клинической лабораторной диагностике.

Согласно п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III - IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

П. 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 устанавливает, что медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

Требования об обеспечении поточности технологических процессов и исключении возможности перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности закреплены в. 3.3 указанного СанПиН.предусматривает следующие правила:

П. 2.1 СП 1.2.1318-03 определяет, что санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности выдают на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.

При этом заключение является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) юридического лица или индивидуального предпринимателя санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды (п. 2.2).

В соответствии с п. 4.9 СП 1.2.1318-03 заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ, несанкционированных органами и учреждениями госсанэпиднадзора, выдавшими Заключение.

Изложенные выше нормы свидетельствуют о том, что санитарно-эпидемиологические заключения обязательны к соблюдению юридическими лицами, осуществляющими деятельность, указанную в них. Несоблюдение условий данных заключений, в том числе в части изменения планировки и назначений помещений, осуществления деятельности в других помещениях, изменение поточности процессов, что и сделало ООО "РБС", влечёт утрату силу соответствующих заключений либо необходимость осуществления деятельности согласно данным заключениям. В свою очередь, указанная выше деятельность ООО "РБС" без них или с нарушением их условий является недопустимой и безусловно нарушает законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

На основании ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В судебном заседании не представлено доказательств отсутствия возможности для соблюдения правил и норм, юридически лицом. Напротив, установлено что ООО "РБС" не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований санитарно-эпидемиологического законодательства.

Совокупность исследованных в судебном заседании доказательств, свидетельствует о совершении ООО "РБС" административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Смягчающим обстоятельством суд признаёт раскаяние в совершении правонарушения (на что указано в возражениях на протокол), а также совершение действий по устранению нарушений (обращение за получением санитарно-эпидемиологического заключения).

На основании изложенного, учитывая характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства дела, данные о лице, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, суд приходит к выводу о назначении указанному лицу наказания в виде административного приостановления деятельности.

Отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения и осуществление деятельности без него либо с нарушением его условий безусловно создаёт угрозу для жизни и здоровья сотрудников организации и её посетителей, а также иных лиц. Ссылки ООО "РБС" на фактическое выполнение требований санитарного законодательства и обеспечение надлежащей степени защиты объективными доказательствами не подтверждаются.

При таких обстоятельствах оснований для назначения более мягкого наказания суд не усматривает.

В соответствии с ч. 2 ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении судьей административного наказания в виде административного приостановления деятельности решается вопрос о мероприятиях, необходимых для обеспечения исполнения данного административного наказания и состоящих в запрете деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг, а в случае, если административное приостановление деятельности назначается в качестве административного наказания за нарушение законодательства Российской Федерации о противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма, также решается вопрос о мерах, необходимых для приостановления операций по счетам.

Поскольку в ходе производства по делу установлено, что нарушение имеет место при работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней – проведении диагностических исследований (паразитологических, иммунологических (методом ИФА), микроскопических) в клинико-диагностической лаборатории "..." ООО "РБС" по адресу: ... а также при осуществлении медицинской деятельности по лабораторной диагностике, сестринскому делу, клинической лабораторной диагностике в помещениях 2 этажа здания и в процедурном кабинете № 2 по адресу: ... суд приходит к выводу о том, что административное приостановление деятельности должно заключаться в прекращении данной деятельности.

Руководствуясь ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

постановил:

ООО "РБС", место нахождения: <...>, дата регистрации: 19.04.2005, ИНН: <***>, ОГРН: <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 45 суток.

Мероприятиями, необходимыми для обеспечения исполнения данного административного наказания, являются прекращение работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней – проведении диагностических исследований (паразитологических, иммунологических (методом ИФА), микроскопических) в клинико-диагностической лаборатории "..." ООО "РБС" по адресу: ... а также прекращение осуществления медицинской деятельности по лабораторной диагностике, сестринскому делу, клинической лабораторной диагностике в помещениях 2 этажа здания и в процедурном кабинете № 2 по адресу: ...

Зачесть в срок административного приостановления деятельности срок временного запрета деятельности с 15 час. 00 мин. 09.11.2017.

Разъяснить, что судья, назначивший административное наказание в виде административного приостановления деятельности, на основании ходатайства лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица досрочно прекращает исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в ч. 1 ст. 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Копию постановления направить для немедленного исполнения в отдел судебных приставов по городу Сыктывкару Республики Коми.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления с подачей жалобы через Сыктывкарский городской суд Республики Коми.

Судья А.В. Попов