Постановление № 5-1/2024 от 14 марта 2024 г. по делу № 5-1/2024

УИД 60RS0019-01-2024-000007-27

Дело № 5-1/2024


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

15 марта 2024 года г. Порхов

Судья Порховского районного суда Псковской области Пинаки Т.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Порховская межрайонная больница», находящегося по адресу: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>,

УСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области «Порховская межрайонная больница» совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с п. 11.1.2 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области, утвержденном Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9189, Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области в ходе проверки выявлены допущенные ГБУЗ Псковской области «Порховская межрайонная больница» нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852), заключающиеся в следующем.

I. При выборочной проверке медицинской документации в ГБУЗ ПО «Порховская МБ» выявлены случаи несоблюдения требований ст. 20, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (далее - Критерии качества) при оказании:

1) Амбулаторной медицинской помощи взрослым:

- в нарушение пп. «а» п. 2.1 Критериев качества в части ненадлежащего ведения медицинской документации, в медицинской карте (форма №/у) не заполнены разделы, предусмотренные формой амбулаторной карты, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (медицинские карты № Н.А.Н., б/н З.Н.А., № М.Н.В., № Ж.Е.Н., № Ф.А.Ф., № А.Ю.А.) абз. 6 п. 2 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - пп. «б» п. 6 Положение №;

- в нарушение пп. «м» п. 2.1 Критериев качества не осуществляется диспансерное наблюдение в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения (медицинские карты № Н.А.Н., б/н З.Н.А., № М.Н.В., № Ж.Е.Н., № Ф.А.Ф., № А.Ю.А.); абз. 2; 4 п. 2 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - пп. «б» п. 6 Положение №;

- в нарушение пп. «н» п. 2.1 Критериев качества не проводится назначение по результатам диспансеризации, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения (медицинские карты № А.Ю.А., № С.Ж.Ю., № К.В.В., № А.Е.П., № Л.М.В., № К.С.Н., № С.С.В., № И.М.А., № П.О.В., № Ф.Г.В.) абз. 2; 4 п. 2 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - пп. «б» п. 6 Положение №.

2) В нарушение пп. 3.4.4 Критериев качества медицинской помощи взрослым при сахарном диабете (коды по МБК-10: Е10.2+; Е10.3+; Е10.4+; Е10.5; Е10.6; Е10.7; Е10.8; Е10.9; Е11.2+; Е11.3+; Е11.4+; Е11.5; Е11.6; Е11.7; Е11.8; Е11.9; Е13.2+; Е13.3+; Е13.4+; Е13.5; Е13.6; Е13.7; Е13.8; Е13.9) пациентам (№ Н.А.Н., б/н З.Н.А., № М.Н.В., № Ж.Е.Н., № Ф.Г.В) не проведено обязательное исследование гликированного гемоглобина, на микроальбуминурию, нет расчета скорости клубочковой фильтрации, нет оценки вибрационной, тактильной, температурной чувствительности, нет оценки лодыжечно-плечевого индекса; абз. 2 п. 2 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - пп. «б» п. 6 Положение №.

II. В ходе проверки комиссией установлено:

- в нарушение п. 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Требования № 785н) в ГБУЗ ПО «Порховская МБ» не проводятся следующие мероприятия Внутреннего контроля:

оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также, приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

- в нарушение п. 10 Требований №н не представлен ежегодный план плановых проверок, утвержденный руководителем ГБУЗ «Порховская МБ»;

- в нарушение п. 10 Требований №н плановые проверки в ГБУЗ «Порховская МБ» не проводятся;

- в нарушение п. 11 Требований №н целевые (внеплановые) проверки в ГБУЗ «Порховская МБ» не проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

- в нарушение п. 17 Требований №н в связи с отсутствием проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Порховская МБ» не оцениваются следующие основные показатели: обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации; осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов (обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документации); осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения; осуществление мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности; проведение мониторинга длительности пребывания пациента в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях; осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий; осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников;

- в нарушение п. 18 Требований №н в ГБУЗ «Порховская МБ» не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий по решению руководителя медицинской организации (не реже чем 1 раз в квартал);

- в нарушение п. 19 Требований №н в ГБУЗ «Порховская МБ» не проводится анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, который должен проводиться не реже 1 раза в квартал;

- в нарушение п. 21 Требований №н в ГБУЗ «Порховская МБ» не проводятся мероприятия по совершенствованию качества и безопасности медицинской деятельности по результатам анализа динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности – вышеуказанные нарушения пп. «б» п. 6 Положение №.

III. В кабинете акушера-гинеколога поликлиники ГБУЗ «Порховская МБ» отсутствует кольпоскоп (нарушение Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н), что не позволяет в полном объеме и качественно проводить диагностику и лечение гинекологических заболеваний, а также проводить медицинские осмотры (предварительные, периодические). Кольпоскоп также отсутствует и в гинекологическом отделении ГБУЗ «Порховская МБ» по адресу: <адрес>. В кабинете стоматолога общей практики стоматологического отделения отсутствуют: шкаф медицинский для хранения расходных материалов, система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, что является нарушением Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н (Приложение №) – нарушен пп. «а» п. 6 Положения №, нарушение пп. «б» п. 5 Положения №.

IV. В ходе проведения проверки ГБУЗ «Порховская МБ» выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленные пп «а» п. 6 Положения №, ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), требований порядков оказания медицинской помощи:

Комиссией при выборочной проверке медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (далее – амбулаторная карта) (медицинские карты № Н.А.Н., б/н З.Н.А., № М.Н.В., № Ж.Е.Н., № Ф.А.Ф., № А.Ю.А.), получающих первичную амбулаторную помощь в ГБУЗ «Порховская МБ», и учетной формы №/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» (далее – Контрольная карта) выявлены случаи несоблюдения требований ч. 5 ст. 46 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Порядка №н, в части нарушения пп. 6.3 п. 6 Правил организации деятельности кардиологического кабинета к Порядку №н, п. 4 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, а именно:

несвоевременной постановки пациентов с перенесенным инфарктом миокарда на диспансерный учет:

– диспансерное наблюдение пациента П.В.И. (амбулаторная карта №) не было установлено в течение 3 рабочих дней после выписки пациента из стационара в связи с перенесенным инфарктом миокарда. Согласно сведениям из амбулаторной карты осмотр пациента в поликлинике после выписки из стационара ДД.ММ.ГГГГ, осуществлен врачом терапевтом ДД.ММ.ГГГГ, но при этом на диспансерное наблюдение пациент взят ДД.ММ.ГГГГ, то есть через 9 месяцев после выписки из стационара (данные формы №/у на пациента П.В.И.);

– диспансерное наблюдение пациента Д.Н.Д. (амбулаторная карта №) не было установлено в течение 3 рабочих дней после выписки пациента из стационара в связи с перенесенным инфарктом миокарда от ДД.ММ.ГГГГ. Согласно сведениям из амбулаторной карты первый осмотр пациента после выписки из стационара ДД.ММ.ГГГГ осуществлен врачом терапевтом ДД.ММ.ГГГГ, начало диспансерного наблюдения ДД.ММ.ГГГГ, то есть через 1,5 месяца после выписки из стационара. Ранее состояла на Д-учете по артериальной гипертензии и сахарному диабету 2-го типа, Д-наблюдение с нарушением объемов и кратности исследований.

1.2 невыполнение требований Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, в части ненадлежащей организации диспансерного наблюдения, несвоевременного установления диспансерного наблюдения за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями (после перенесенного ОНМК и ОИМ), пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, а именно, в медицинской документации отсутствуют эпикризы взятия на диспансерный учет, планы диспансерного наблюдения с указанием необходимого объема исследований, консультаций специалистов, их кратности, контрольных явок на прием, при осмотрах в рамках диспансерного наблюдения не отражается динамика состояния пациента, приверженность к лекарственной терапии, у пациентов с сахарным диабетом не проводится оценка самоконтроля уровня глюкозы в крови, отсутствует информация о выписке медицинских изделий для самоконтроля уровня гликемии (иглы, тест-полоски), сведения в Контрольную карту пациента вносятся не в полном объеме (не отражаются сопутствующие заболевания, не указаны реабилитационные мероприятия):

- мед. карта № – наблюдается у участкового терапевта и кардиолога, в контрольной карте диспансерного наблюдения кардиолога указан диагноз I25.8, хотя пациент перенес острый инфаркт миокарда в мае 2023 года, отсутствуют записи в разделе: даты посещений. Взят кардиологом на Д-учет через 3,5 месяца от момента выписки. В контрольной карте диспансерного наблюдения врача-терапевта не указан диагноз перенесенного острого инфаркта миокарда;

- мед. карта б/н А.Ю.А. – диагноз: I.48, I20.8, I.11, наблюдается у участкового терапевта и кардиолога, в контрольной карте диспансерного наблюдения кардиолога нет записей в 2023 году, осмотрен кардиологом однократно для МСЭ;

- мед. карта б/н Ж.В.Н.: диспансерное наблюдение пациента с гипертонической болезнью, ишемической болезнью сердца, церебральным атеросклерозом не проводилось с 2018 года;

- мед. карта № К.В.В.: диспансерное наблюдение пациента после перенесенного ОНМК в анамнезе (2007), гипертонической болезнью не проводились с 2019 года, по причине «малоподвижности пациента».

Кроме того, выявлены нарушения приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в части ведения учетной формы №/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения»:

- п. 5 Приложения № к приказу Минздрава от ДД.ММ.ГГГГ №н, в части отсутствия номеров на контрольных картах, соответствующих номерам «Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» (форма №/у) (карты пациента № Н.А.Н., б/н З.Н.А., № М.Н.В., № Ж.Е.Н., № Ф.А.Ф., № А.Ю.А.);

- не указаны сопутствующие заболевания в пункте 18 контрольной карты (карты пациента № Н.А.Н., б/н З.Н.А., № М.Н.В., № Ж.Е.Н., № Ф.А.Ф., № А.Ю.А.) – п. 7.11 Приложения № к приказу Минздрава от ДД.ММ.ГГГГ №н;

- в п. 19 контрольной карты не отмечаются все назначенные и проведенные лечебно-профилактические мероприятия (карты пациента № Н.А.Н., б/н З.Н.А., № М.Н.В., № Ж.Е.Н., № Ф.А.Ф., № А.Ю.А., №, №) - п. 7.12 Приложения № к приказу Минздрава от ДД.ММ.ГГГГ №н.

В структуре ГБУЗ «Порховская МБ» имеется первичный онкологический кабинет (далее – ПОК). По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ на диспансерном наблюдении в ПОК находится 558 человек, из них 496 человек осмотрены врачом-онкологом в текущем году, что составляет 89%. Комиссией проведен анализ медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, по результатам которого установлено:

- нарушение п. 8 Правил организации деятельности первичного онкологического кабинета к порядку №н, а также Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, в части отсутствия организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями:

- в медицинских картах №, №, №, №, № отсутствуют записи от установлении диспансерного наблюдения, не установлена группа диспансерного наблюдения, отсутствуют индивидуальные планы диспансерного наблюдения, отсутствует информация об ознакомлении пациента о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения, не проведена оценка приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения;

- карта №, по данным формы №/у и формы № в апреле 2023 у пациента при обследовании выявлено снижение гемоглобина до 61 г/л, повышение ПСА до 33,4, при этом при прохождении диспансеризации взрослого населения в мае 2023 данные изменения не отражены, злокачественное образование предстательной железы;

- карта №, пациенту проведено оперативное вмешательство по поводу злокачественного образования предстательной железы, установлена эпицистостома, мочевой катетер, даны рекомендации по замене катетера ежемесячно. При динамическом наблюдении пациента в ПОК отсутствует информация о замене катетера, о функционировании эпицистостомы;

- карты №, №, № при выписке лекарственного обеспечения пациентам с ЗНО предстательной железы не осуществляется контроль лабораторных показателей;

- нарушение п. 8 Правил организации деятельности первичного онкологического кабинета к Порядку №, анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейный врач), а также врачами-специалистами, анализ случаев смерти в течение первого года с даты установления диагноза онкологического заболевания в ПОК не проводится, на момент проверки протоколы разборов не представлены, вышеуказанные нарушения пп. «а» п. 6 Положения №.

V. Оценка соблюдения Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее – Порядок №н).

В результате анализа выявлены нарушения в части несоблюдения объемов проводимого обследования, предусмотренного Порядком №н:

- пп. 3 п. 13 в части отсутствия в медицинской карте результатов проведенного мазка шейки матки на онкопатологию (мед. карты № б/н Ж.Л.Ф., б/н В.Е.А., б/н М.Д.В.);

- пп. 7 п. 16 в части отсутствия определения абсолютного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 40 до 64 лет включительно 1 раз в год (мед. карты №, №, №, №, №, №);

- пп. 12 п. 16 в части не проведения осмотра на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающий осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпацию щитовидной железы, лимфатических узлов (№ А.Ю.А., № С.Ж.Ю., № К.В.В., № А.Е.П., № Л.М.В., № К.С.Н., № С.С.В., № И.М.А., № П.О.В., № Ф.Г.В.);

- пп. 6 п. 15, пп. 2 п. 18 Порядка №н в части не направления пациентов по результатам профилактического медицинского осмотра на прием (осмотр) к врачу-терапевту граждан, у которых по результатам анкетирования, приема (осмотра) и исследований выявляются жалобы на здоровье и (или) патологические изменения исследуемых показателей, которых ранее не было или их степень выраженности (отклонение от нормы) увеличилась, не направления пациента на второй этап диспансеризации (при выявлении гиперхолестеринемии, гипертрофии левого желудочка, избыточной массы тела, а также жалоб на повышение артериального давления пациенты не направляются на углубленное профилактическое консультирование, не проведено дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий в рамках 2 этапа диспансеризации). Не осуществляется Д-наблюдение пациентов с выявленными факторами риска развития ХНИЗ – нарушение пп. «а» п. 6 Положения №.

В нарушении ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области «Порховская межрайонная больница» нарушила вышеуказанные нормативно-правовые акты РФ.

Данные нарушения представляют угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан в нарушение п. 4 ст. 10, ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и являются грубыми нарушениями лицензионных требований, нарушениями пп. «б» п. 5 и пп. «а,б» п. 6 Положения № 852, что влечет административную ответственность, предусмотренную ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Согласно Устава, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области «Порховская межрайонная больница» руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, законодательством РФ, указами и т.д. (п. 1.13 Устава). Предметом деятельности учреждения является осуществление медицинской деятельности (п. 2.1 Устава). Основной целью деятельности учреждения является охрана здоровья граждан. Учреждение обязано: нести ответственность за качество предоставляемых медицинских услуг и обеспечение защиты прав пациентов в соответствии с действующим законодательством (п. 2.2, 3.6 Устава).

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность. Согласно ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности, а именно Положением № 852.

Согласно п. 7 Положения № осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных: пп. «б» п. 5 и пп. «а,б» п. 6 настоящего Положения №, именно пп. «б» п. 5, наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином другом основании медицинских изделий; нарушением пп. «а» п. 6 Положения 852 порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, а также пп. «б» п. 6 Положения № не соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что является грубым нарушением лицензионных требований и образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Ответственным за данные правонарушения является Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области «Порховская межрайонная больница».

В судебном заседании должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, - начальник отдела финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области ФИО1 факты, указанные в протоколе об административном правонарушении и иных материалах дела, подтвердила в полном объеме, изложив аналогичные доводы.

В судебном заседании исполняющая обязанности главного врача ГБУЗ Псковской области «Порховская межрайонная больница» ФИО3 вину учреждения в совершении вышеуказанного административного правонарушения признала в полном объеме, с фактами, изложенными в акте проверки, протоколе об административном правонарушении, согласилась. При этом пояснила, что учреждением приняты соответствующие меры к устранению допущенных нарушений, в настоящее время частично нарушения устранены.

Выслушав участников судебного заседания, исследовав представленные материалы, суд приходит к следующему.

Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

В соответствии с пунктом 7 указанного Положения № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с пп «б» п. 5 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу подпунктов «а» и «б» пункта 6 Положения № 852 к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, относятся: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (подп. «а»); соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (подп. «б»).

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается, в том числе, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утверждён приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н

Согласно ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 1 указанных Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Из материалов настоящего дела следует, что ГБУЗ Псковской области «Порховская межрайонная больница» были допущены грубые нарушения лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности, предусмотренные п.п. «б» п. 5, п.п «а, б» п. 6 Положения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, выразившиеся в несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, повлекшие возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, и влекущие административную ответственность, предусмотренную ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Решение о проведении выездной внеплановой проверки ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» вынесено руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области от ДД.ММ.ГГГГ №.

Вина ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» в совершении указанного административного правонарушения подтверждаются следующими допустимыми и признанными судом доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ;

- актом выездной внеплановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ №;

- предписанием Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений от ДД.ММ.ГГГГ №;

- протоколами осмотра территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, принадлежащих юридическому лицу ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» от ДД.ММ.ГГГГ;

- протоколом опроса и.о. главного врача ФИО2 №-ВК/2 от ДД.ММ.ГГГГ;

- штатным расписанием ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» на период ДД.ММ.ГГГГ;

- уставом ГБУЗ <адрес> «Порховская межрайонная больница» от ДД.ММ.ГГГГ;

- выпиской из реестра лицензий от ДД.ММ.ГГГГ.

Суд квалифицирует действия ГБУЗ Псковской области «Порховская межрайонная больница» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан не истёк.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в качестве административного наказания предусматривает для юридических лиц административный штраф в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, суд учитывает признание вины, ранее учреждение к административной ответственности не привлекалось, оказание содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств не установлено.

В настоящем случае суд считает достаточным ограничиться наказанием в виде административного штрафа, наказание в виде административного приостановления деятельности является чрезмерным и нецелесообразным.

Определяя размер административного штрафа, суд учитывает положения частей 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, согласно которым при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, возможно назначение наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей, но не (ч. 3.2); в этом случае размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание, что административное правонарушение совершено ГБУЗ ПО «Порховская межрайонная больница» впервые, по делу имеется смягчающее обстоятельство при отсутствии отягчающих, учитывая имущественное и финансовое положение учреждения, являющегося бюджетным, а также характер административного правонарушения, и расценивая данные обстоятельства как исключительные, суд находит возможным назначить административный штраф в размере 1/2 части от предусмотренного санкций, то есть в сумме 75 000 рублей.

В силу части 1.3-3 ст. 32.2 КоАП РФ при уплате назначенного административного штрафа в срок не позднее двадцати дней со дня вынесения настоящего постановления штраф может быть уплачен в размере половины от указанной суммы.

В соответствии с ч. 1 ст. 29.11 КоАП РФ день изготовления постановления в полном объеме является днем его вынесения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 23.1, 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области «Порховская межрайонная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему с применением части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Оплату штрафа произвести по следующим реквизитам получателя: Управление Федерального казначейства по Псковской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области, л/с <***>); ИНН <***>; КПП 602701001; р/счет <***>; к/счет 40102810145370000049; банк - Отделение Псков банка России//УФК по Псковской области, г. Псков; БИК 015805002, КБК 060 1 16 01191 01 0020 140; ОКТМО 58701000.

Разъяснить ГБУЗ Псковской области «Порховская межрайонная больница», что в соответствии с частями 1, 1.3-3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен в полном размере не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу; при уплате административного штрафа не позднее двадцати дней со дня вынесения настоящего постановления административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штраф; в случае, если копия постановления о назначении административного штрафа, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого постановления, данное лицо вправе обратиться в суд с ходатайством о восстановлении указанного срока.

Постановление может быть обжаловано в Псковский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Мотивированное постановление составлено 15 марта 2024 года.

Судья подпись Т.В. Пинаки

С подлинным верно.

Судья Порховского районного суда

Псковской области Т.В. Пинаки

Постановление вступило в законную силу, не обжаловалось.