Решение № 2-113/2024 2-113/2024~М-77/2024 М-77/2024 от 28 марта 2024 г. по делу № 2-113/2024

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

Тюкалинский городской суд Омской области в составе председательствующего: судьи Шуплецова И.М. при секретаре Козыра Е.Ф., с участием представителя истца ФИО1, представителя ответчика ФИО2 рассмотрев 29 марта 2024 года в открытом судебном заседании в г. Тюкалинске Омской области по ул. Ленина, д. 44 гражданское дело № 2-113/2024 по иску Управления Роспотребнадзора по Омской области в интересах неопределенного круга лиц к бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Тюкалинская центральная районная больница» об устранении нарушений законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии, радиационной безопасности, запрете деятельности,

Установил:

Управление Роспотребнадзора по Омской области обратилось с иском к БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ». В обоснование заявленных требований истцом указано, что по результатам плановой выездной проверки 07.11.2023 БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ», расположенного по адресу: <адрес>, выявлены нарушения санитарных правил, а именно:

- противотуберкулезный кабинет размещен на 1 этаже 2-х этажного здания акушерско-физиологического отделения, по адресу: <адрес>, санитарно-эпидемиологическое заключение на данный вид деятельности (фтизиатрия) по вышеуказанному адресу не выдавалось (до весны 2023 г. кабинет размещался в отдельно стоящем здании на территории Бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Тюкалинская центральная районная больница», расположенного по адресу: <адрес>);

- противотуберкулезное подразделение (туберкулезный кабинет) размещен на 1 этаже 2-х этажного здания акушерско-физиологического отделения, в этом же здании размещена женская консультация, где осуществляется прием и осмотр больных и беременных женщин,

- в рентгеновских кабинетах БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» по адресу: <адрес> рентгеновское оборудование эксплуатируется без действующих санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил, а также рентгеновское оборудование, предназначенное для проведения рентгеновских исследований, на момент проверки временно не эксплуатирующееся (механическая поломка, отсутствие необходимости), без санитарно-эпидемиологического заключения:

1. маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска;

2. аппарат рентгенодиагностический «Рентген-40», заводской № 1096, 1991 г. выпуска;

3. аппарат рентгенодиагностический «5Д-2», заводской № 1332, 1987 г. выпуска;

4. аппарат рентгеновский диагностический передвижной «10Л-6-01», заводской № 169, 2005 года выпуска;

5. аппарат рентгеновский стоматологический «Xgenus», заводской № 326477, 2012 г. выпуска;

6. аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска;

7. кабинет флюорографический передвижной с цифровым флюорографом «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 год выпуска; (на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом);

8. комплекс рентгенодиагностический КРД-«Вымпел» заводской № 0221003, 2003 г. выпуска;

9. аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011 г. выпуска;

10. кабинет флюорографический подвижной КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным, заводской № 07-90171, оснащенный флюорографом цифровым ФМцс-«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска.

Кроме того, в обоснование иска указано, что в рентгеновских кабинетах БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» при эксплуатации рентгеновских аппаратов не организовано с установленной кратностью (1 раз в 2 года) проведение производственного радиационного контроля стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты своевременно и в полном объеме, в соответствии с установленными требованиями. Нет актуальных сведений о мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурными рентгеновских кабинетов помещениями, на прилегающей территории, о защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов (ширмы, фартуки, пластины, воротники и пр.), применяемых при проведении рентгеновских исследований: в кабинете флюорографии поликлиники, в рентгенодиагностических кабинетах родильного дома (КРД-«Вымпел» заводской № 0221003 и GAIA, заводской № М10/0025/C0) и стационара («Рентген-40», заводской № 1096 и «5Д-2», заводской № 1332), подвижных флюорографических кабинетах, флюорографическом кабинете поликлиники («КАРС2-С2», заводской № F212224), палатах стационара («10Л-6-01», заводской № 169), операционной («ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121), стоматологическом кабинете поликлиники («Xgenus», заводской № 326477);

- в БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» не организовано проведение контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования в соответствии с установленными требованиями (при приемке в эксплуатацию, периодические испытания с кратностью 1 раз в 2 года). Не предоставлены сведения о соответствии эксплуатационных параметров следующих рентгеновских аппаратов нормативно-технической документации:

- маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска;

- аппарат рентгенодиагностический «Рентген-40», заводской № 1096, 1991 г. выпуска;

-аппарат рентгенодиагностический «5Д-2», заводской № 1332, 1987 г. выпуска;

-аппарат рентгеновский диагностический передвижной «10Л-6-01», заводской № 169, 2005 года выпуска;

- аппарат рентгеновский стоматологический «Xgenus», заводской № 326477, 2012г. выпуска;

- аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска;

- цифровой флюорограф «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 год выпуска (в составе кабинета флюорографического подвижного на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом);

- комплекс рентгенодиагностический КРД - «Вымпел» заводской № 0221003, 2003 г. выпуска;

- аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011 г. выпуска;

- флюорограф цифровой ФМцс -«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска (на базе кабинета флюорографического подвижного КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным);

- в рентгеновских кабинетах БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» с установленной кратностью 1 раз в 2 года не проведены испытания нерадиационных факторов: освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности;

- аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской №F212224, 2021 г. выпуска и введенный в эксплуатацию в 2022 году (флюорографический кабинет поликлиники) установлен без проектной документации от лицензированной организации;

- аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска передан в БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» без согласованной заявки на поставку ИИИ, о его получении не поставлены в известность органы госсанэпиднадзора в 10-дневный срок;

- при проведении рентгенологических исследований БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» пациентам не может быть предоставлена полная и достоверная информация об ожидаемых и полученных дозах облучения и о возможных последствиях от воздействия излучения, не организовано определение дозовых нагрузок на пациентов инструментальным методом с кратностью 1 раз в год. БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» не может контролировать соблюдение установленного норматива 1 мЗв в год при профилактических исследованиях (скрининговые флюорография и маммография), т.к. неизвестны дозовые нагрузки при проведении данного вида исследований.

Не проведено определение дозовых нагрузок на пациентов при эксплуатации аппаратов:

- маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска;

- аппарат рентгенодиагностический «Рентген-40», заводской № 1096, 1991г. выпуска;

- аппарат рентгенодиагностический «5Д-2», заводской № 1332, 1987г. выпуска;

- аппарат рентгеновский диагностический передвижной «10Л-6-01», заводской № 169, 2005 года выпуска;

- аппарат рентгеновский стоматологический «Xgenus», заводской № 326477, 2012г. выпуска;

- аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска;

- цифровой флюорограф «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 года выпуска (в составе кабинета флюорографического подвижного на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом);

- комплекс рентгенодиагностический КРД-«Вымпел» заводской № 0221003, 2003 г. выпуска;

- аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011 г. выпуска;

- флюорограф цифровой ФМцс-«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска (на базе кабинета флюорографического подвижного КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным);

- не организовано проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А» и ежеквартальное снятие показаний с индивидуальных дозиметров с 01.01.2021. Дозовые нагрузки персонала группы «А» не регистрируются.

В этой связи с деятельностью ответчика при эксплуатации указанного выше оборудования создается опасность для жизни и здоровья пациентов и персонала больницы. БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» выдано предписание об устранении нарушений № 2617 от 07.11.2023 со сроком исполнения 08.02.2024. Однако по сведениям БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» от 07.02.2024 туберкулезный кабинет продолжает функционировать в здании роддома, за санитарно-эпидемиологическим заключением о соответствии помещения (фтизиатрического кабинета) БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» не обращалось за получением санитарно-эпидемиологических заключений на действующий фтизиатрический (противотуберкулезный) кабинет и о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ».

На основании изложенного истец с учетом уточнения исковых требований заявлением 11.03.2024 (т. 1 л.д. 178) просил обязать ответчика устранить нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства, а именно:

- осуществлять деятельность противотуберкулезного кабинета в отдельно стоящем здании в соответствии с п. 4.1.9. СанПиН 2.1.3678-20;

- проводить с кратностью не реже 1 раз в 2 года производственный радиационный контроль стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты своевременно и в полном объеме, в соответствии с установленными требованиями, а именно контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурными рентгеновских кабинетов помещениями, на прилегающей территории, контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов (ширмы, фартуки, пластины, воротники и пр.), применяемых при проведении рентгеновских исследований: - в кабинете флюорографии поликлиники, в рентгенодиагностических кабинетах родильного дома (КРД-«Вымпел» заводской № 0221003 и GAIA, заводской № М10/0025/C0) и стационара («Рентген-40», заводской № 1096 и «5Д-2», заводской № 1332), подвижных флюорографических кабинетах, флюорографическом кабинете поликлиники («КАРС2-С2», заводской № F212224 ), палатах стационара («10Л-6-01», заводской № 169), операционной («ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121), стоматологическом кабинете поликлиники («Xgenus», заводской № 326477), (в соответствии с п.п. 8.5, 5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03, п.п. 4.12, 2.5.1, 3.13.1 СанПиН 2.6.1.2612-10);

- в рентгеновских кабинетах с установленной кратностью не реже 1 раз в 2 года проводить испытания нерадиационных факторов: освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности (в соответствии с п. 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03);

- на аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска введенный в эксплуатацию в 2022 году (флюорографический кабинет поликлиники) получить проектную документацию от лицензированной организации;

- определять дозовые нагрузки на пациентов инструментальным методом с кратностью не реже 1 раз в год при эксплуатации аппаратов:

1. маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска;

2. аппарат рентгенодиагностический «Рентген-40», заводской № 1096, 1991 г. выпуска;

3. аппарат рентгенодиагностический «5Д-2», заводской № 1332, 1987г. выпуска;

4. аппарат рентгеновский диагностический передвижной «10Л-6-01», заводской № 169, 2005 года выпуска;

5. аппарат рентгеновский стоматологический «Xgenus», заводской № 326477, 2012 г. выпуска;

6. аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска;

7. цифровой флюорограф «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 года выпуска (в составе кабинета флюорографического подвижного на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом);

8. комплекс рентгенодиагностический КРД-«Вымпел» заводской № 0221003, 2003 г. выпуска;

9. аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011г. выпуска;

10. флюорограф цифровой ФМцс-«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска (на базе кабинета флюорографического подвижного КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным);

- проводить индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы «А» и ежеквартально снимать показания с индивидуальных дозиметров. Дозовые нагрузки персонала группы «А» регистрировать (в соответствии с п.3.13.2, п.3.13.7 СанПиН 2.6.1.2612-10, п.8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03);

- запретить ответчику функционирование фтизиатрического противотуберкулезного) кабинета в здании роддома и эксплуатацию рентгенологического оборудования до получения положительного санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения - аппаратами рентгеновскими:

1. маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска;

2. аппарат рентгенодиагностический «Рентген-40», заводской № 1096, 1991 г. выпуска;

3. аппарат рентгенодиагностический «5Д-2», заводской № 1332, 1987 г. выпуска;

4. аппарат рентгеновский диагностический передвижной «10Л-6-01», заводской № 169, 2005 года выпуска;

5. аппарат рентгеновский стоматологический «Xgenus», заводской № 326477, 2012 г. выпуска;

6. аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска;

7. кабинет флюорографический передвижной с цифровым флюорографом «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 год выпуска; (на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом);

8. комплекс рентгенодиагностический КРД-«Вымпел» заводской № 0221003, 2003г. выпуска;

9. аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011 г. выпуска;

10. кабинет флюорографический подвижной КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным, заводской № 07-90171, оснащенный флюорографом цифровым ФМцс -«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска.

Ответчиком суду представлены письменные возражения на иск, в соответствии с доводами которых часть указанного в иске рентгенологического оборудования ответчиком не эксплуатируется и находится на консервации, а именно: аппарат рентгеновский стоматологический «Xgenus», заводской № 326477, 2012 г. выпуска; комплекс рентгенодиагностический КРД-«Вымпел» заводской № 0221003, 2003 г. выпуска; аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011 г. выпуска; кабинет флюорографический подвижной КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным, заводской № 07-90171, оснащенный флюорографом цифровым ФМцс -«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска. Кроме того, автор возражений указал, что проектная документация на аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска у ответчика имеется. Полагал, что в приведенной части иск не подлежит удовлетворению.

В судебном заседании представитель истца по доверенности ФИО1 уточненные исковые требования поддержала, указав на то часть из допущенных нарушений ответчиком устранена. В частности больницей в ходе проверки исполнения ранее выданного предписания, проведенной в марте 2024 года, представлены протоколы испытаний передвижных и стационарных средств защиты от рентгеновского излучения, испытания радиационного контроля в кабинетах, смежных помещениях и на прилегающих территориях, в отношении аппарата КАРС2-С2 - испытания эксплуатационных параметров, эффективных доз облучения пациентов, индивидуальной эквивалентной дозы персонала, свинцового эквивалента средств защиты от рентгеновского излучения, параметров освещенности и микроклимата в рентгенкабинетах.

Представитель ответчика ФИО2 в судебном заседании с иском согласилась частично. В обоснование занятой позиции привела аналогичные доводы о принятии ответчиком мер по устранению допущенных нарушений. Пополнила, что больница расположена в административном центре, через который проходит федеральная автодорога с интенсивным движением. Виду этого запрет эксплуатации всего рентгеноборудования создаст угрозу невозможности оказания срочной и неотложной медицинской помощи, в том числе в случае дорожного травматизма. Получение санитарно-эпидемиологических заключений даже при предоставлении всех требуемых для этого результатов испытаний, замеров и соответствий займет длительное время. Просила не запрещать больнице эксплуатацию аппарата КАРС2-С2, на который получены документы о проведенных испытаниях.

Выслушав стороны, оценив представленные доказательства и заявленные требования, суд приходит к следующим выводам.

Статья 41 Конституции РФ гарантирует право граждан Российской Федерации на охрану здоровья.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее Федеральный закон № 52-ФЗ) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации предусмотренных Конституцией Российской Федерации прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду. Отношения, возникающие в области охраны окружающей среды, в той мере, в какой это необходимо для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, регулируются законодательством Российской Федерации об охране окружающей среды и настоящим Федеральным законом.

Согласно ст. 8 вышеуказанного Федерального закона граждане имеют право, в частности, на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека.

Исходя из ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения; осуществлять гигиеническое обучение работников.

Исходя из ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Статьей 24 Федерального закона № 52-ФЗ установлено, что при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила.

В соответствии со ст. 4, ст. 11, ст. 14, ст. 17, 22 Федерального закона «О радиационной безопасности» от 09.01.1996 № 3-ФЗ (далее - Федеральный закон № 3-ФЗ) радиационная безопасность обеспечивается, путем проведением комплекса мер правового, организационного, инженерно-технического, санитарно-гигиенического, медико-профилактического, воспитательного и образовательного характера; осуществлением юридическими лицами мероприятий по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности. Организации, осуществляющие деятельность с использованием источников ионизирующего излучения, проводят производственный контроль за обеспечением радиационной безопасности. При проведении медицинских рентгенорадиологических процедур следует использовать средства защиты граждан (пациентов). Дозы облучения граждан (пациентов) при проведении медицинских рентгенорадиологических процедур должны соответствовать нормам, правилам и нормативам в области радиационной безопасности. При этом граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие на территории Российской Федерации, имеют право на радиационную безопасность. Это право обеспечивается за счет проведения комплекса мероприятий по предотвращению радиационного воздействия на организм человека ионизирующего излучения выше установленных норм, правил и нормативов, выполнения гражданами и организациями, осуществляющими деятельность с использованием источников ионизирующего излучения, требований к обеспечению радиационной безопасности.

К рассматриваемым правовым отношениям подлежат применению следующие обязательные для исполнения юридическими лицами требования подзаконных нормативным правовых актов:

- СанПиН 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СанПиН 2.1.3678-20):

- п. 4.1.2., согласно которому эксплуатация собственной территории, а также объектов иными юридическими и физическими лицами осуществляется в соответствии с заявленным хозяйствующим субъектом видом деятельности при условии соблюдения настоящих правил;

- п. 4.1.9., согласно которому к инфекционному отделению обеспечивается отдельный въезд (вход) и крытая площадка для дезинфекции транспорта. При наличии изоляции и автономных систем вентиляции указанные подразделения стационарных медицинских организаций могут размещаться в одном здании с другими отделениями, за исключением противотуберкулезных подразделений;

- СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21):

- п. 20., в соответствии с которым в медицинских организациях должны обеспечиваться безопасные условия труда медицинских работников, соблюдаться санитарно-противоэпидемический режим, осуществляться мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;

- п. 883, в силу которого руководителями медицинских организаций осуществляется: проведение мероприятий по профилактике возникновения и распространения внутрибольничных случаев туберкулеза; проведение противоэпидемических (профилактических) мероприятий при регистрации случая туберкулеза в медицинской организации; организация своевременного проведения плановых и периодических медицинских осмотров сотрудников на туберкулез;

- СанПиН 2.6.1.1192-03 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы» (далее - СанПиН 2.6.1.1192-03):

- п. 2.4., согласно которому безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством: применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, отвечающих требованиям технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности; обоснованного набора помещений, их расположения и отделки; использования оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях; применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения; обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований; соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования; контроля за дозами облучения персонала и пациентов;

- п. 2.5, в силу которого безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством: применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, отвечающих требованиям технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности; обоснованного набора помещений, их расположения и отделки; использования оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях; применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения; обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований; соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования; контроля за дозами облучения персонала и пациентов; осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии; осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии;

- п. 2.8, на основании которого при разработке новых отечественных, закупке импортных и эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. В санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости) комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов. Методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке;

- п. 3.7, в силу которого не допускается размещение в процедурной оборудования, которое не включено в проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим исследованиям. В процедурной для исследования детей допускается наличие игрушек (подвергающихся мытью в мыльно-содовом растворе и дезинфекции) и отвлекающего оформления;

- п. 3.31, согласно которому в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности. Перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте приложения 7;

- п. 2.13, на основании которого организация, получившая медицинский рентгеновский аппарат, должна известить об этом орган санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок. Поставка и установка рентгенодиагностических аппаратов для рентгеноскопии, не оснащенных усилителем рентгеновского изображения (УРИ), не допускается;

- п. 3.6, в силу которого при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. При выявлении специалистами санитарно-эпидемиологической службы нарушений, требующих прекращения эксплуатации рентгеновского аппарата, орган санитарно-эпидемиологической службы отзывает действующее санитарно-эпидемиологическое заключение. Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается;

- п. 8.5, согласно которому радиационный контроль включает: контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурного рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения; контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года; индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода); индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом; контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании»;

- п. 5.7, на основании которого, контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года;

- п. 6.10, в силу которого персонал рентгеновского кабинета должен знать и строго соблюдать настоящие Правила, правила охраны труда, техники безопасности, радиационной безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии. О нарушениях в работе рентгеновского аппарата, неисправности средств защиты и нарушении пожарной безопасности персонал должен немедленно доложить администрации учреждения;

- п. 6.11, в соответствии с которым не допускается проведение работ с рентгеновским излучением, не предусмотренных должностными инструкциями, инструкциями по технике безопасности, радиационной безопасности и другими регламентирующими документами. Не допускается работа персонала рентгеновского кабинета без средств индивидуального дозиметрического контроля;

- п. 7.6, согласно которому врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно-профилактических учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку. Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;

- п. 7.9, в соответствии с которым установленный норматив годового профилактического облучения при проведении профилактических медицинских рентгенологических исследований и научных исследований практически здоровых лиц - 1 мЗв. Проведение профилактических обследований методом рентгеноскопии не допускается. Проведение научных исследований с источниками излучения на людях осуществляется по решению федерального органа управления здравоохранения. При этом требуется обязательное письменное согласие испытуемого и предоставление ему информации о возможных последствиях облучения;

- п. 8.9, на основании которого контроль эксплуатационных параметров медицинского оборудования включает: периодический контроль параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации; текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования;

- п. 8.10, в силу которого контроль параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет проводится с целью определения возможности продления сроков его дальнейшей эксплуатации. Контроль проводится не реже одного раза в два года;

- п. 8.11, в силу которого контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке;

- п. 10.21, в соответствии с которым для оформления технического паспорта, санитарно-эпидемиологического заключения значения параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.) определяются аккредитованными в данной области измерений и лицензированными организациями по мере необходимости, но не реже одного раза в два года;

- п. 3 приложения 7, на основании которого проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение;

СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» (далее - СанПиН 2.6.1.2612-10):

- п. 3.4.2, на основании которого все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия;

- п. 2.5.1, в силу которого администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать получение санитарно-эпидемиологического заключения на выпускаемую продукцию, содержащую источники ионизирующего излучения; разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях; установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А и Б; создание условий работы с источниками излучения, соответствующих настоящим Правилам; планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации; систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ; контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала; информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения; подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения; проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности; проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала; ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации;

- п. 2.5.2, в соответствии с которым персоналу группы А следует: знать и строго выполнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные санитарными нормами и правилами; использовать в предусмотренных случаях средства индивидуальной защиты; выполнять установленные требования по предупреждению радиационной аварии и правила поведения в случае ее возникновения; своевременно проходить периодические медицинские осмотры и выполнять рекомендации медицинской комиссии; обо всех обнаруженных неисправностях в работе установок, приборов и аппаратов, являющихся источниками излучения, немедленно ставить в известность руководителя (цеха, участка, лаборатории) и службу радиационной безопасности (лицо, ответственное за радиационную безопасность); выполнять указания работников службы радиационной безопасности, касающиеся обеспечения радиационной безопасности при выполнении работ;

- п. 2.3.2, на основании которого радиационная безопасность персонала обеспечивается: ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям; знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения; защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения; созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил; применением индивидуальных средств защиты; соблюдением установленных контрольных уровней; организацией радиационного контроля; организацией системы информации о радиационной обстановке; проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии;

- п. 4.10, согласно которому эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться: при приемке оборудования для клинического использования, при изменении условий эксплуатации оборудования. Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года;

- п. 4.12, в силу которого использование технических средств радиационной защиты пациентов (стационарных, передвижных и индивидуальных) является обязательным при проведении диагностических рентгенологических процедур. Части тела пациентов вне поля излучения должны быть защищены средствами индивидуальной защиты (фартуки и накидки из просвинцованной резины). Эффективность средств индивидуальной защиты подлежит контролю;

- п. 4.19, согласно которому при проведении медицинских рентгенорадиологических процедур по требованию пациента ему предоставляется информация об ожидаемой или полученной дозе облучения и о его возможных последствиях;

- п. 3.13.1, в соответствии с которым радиационный контроль при работе с техногенными источниками излучения является составной частью производственного контроля и должен осуществляться за всеми основными показателями, определяющими уровни облучения персонала и населения. На каждом радиационном объекте система радиационного контроля должна предусматривать конкретный перечень видов контроля, типов используемой радиометрической и дозиметрической аппаратуры и точек измерения с указанием периодичности каждого вида контроля. Радиационный контроль должен включать индивидуальный дозиметрический контроль персонала и контроль радиационной обстановки;

- п. 3.13.2, в соответствии с которым индивидуальный дозиметрический контроль проводится с целью определения годовых доз персонала и является обязательным для персонала группы А. Индивидуальный дозиметрический контроль за облучением персонала группы А в зависимости от характера проводимых работ включает: контроль за характером, динамикой и уровнями поступления радионуклидов в организм с использованием методов прямой и/или косвенной радиометрии; контроль за эффективной дозой внешнего облучения персонала; контроль за эквивалентными дозами облучения хрусталиков глаз, кожи, кистей и стоп персонала с использованием индивидуальных дозиметров или расчетным способом. По результатам индивидуального дозиметрического контроля должны быть получены значения эффективных доз персонала и определены при необходимости значения эквивалентных доз облучения в коже, хрусталике глаза, кистях и стопах;

- п. 3.13.7, на основании которого индивидуальная доза облучения должна регистрироваться в журнале с последующим внесением в индивидуальную карточку, а также в машинный носитель для создания базы данных на радиационных объектах в ЕСКИД. Копия индивидуальной карточки работника в случае его перехода в другую организацию, где проводится работа с источниками излучения, должна передаваться на новое место работы; оригинал должен храниться на прежнем месте работы;

- п. 3.5.1, в силу которого поставка юридическим или физическим лицам источников излучения и изделий, содержащих их, за исключением делящихся материалов, проводится по заявкам (рекомендуемая форма указана в приложении 2). Поставка источников излучения проводится без заявок, если их характеристики соответствуют требованиям пункта 1.8 Правил;

- п. 3.5.2, в соответствии с которым поставка юридическим или физическим лицам источников излучения и изделий, содержащих их, за исключением делящихся материалов, проводится по заявкам (рекомендуемая форма указана в приложении 2). Поставка источников излучения проводится без заявок, если их характеристики соответствуют требованиям пункта 1.8 Правил. Передача от одного юридического или физического лица другому источников ионизирующего излучения и содержащих их изделий, за исключением источников, освобожденных от контроля и учета в соответствии с п. 1.7 Правил, производится с обязательным информированием органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту нахождения как передающего, так и принимающего ИИИ юридического или физического лица;

- п. 3.5.4, в силу которого юридическое или физическое лицо, получившее источники ионизирующего излучения, письменно извещает об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

- п. 3.3.1, в силу которого проектная документация на радиационные объекты должна содержать обоснование мер безопасности при конструировании, строительстве, реконструкции, эксплуатации, выводе из эксплуатации, а также в случае аварии, и ее рассмотрение и утверждение должно проводиться в соответствии с действующим законодательством;

- п. 6.5, на основании которого на радиационных объектах в случаях радиационной аварии персонал руководствуется инструкцией по действиям персонала в аварийных ситуациях;

- СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения», в соответствии с п. 4.3 которого организация, получившая медицинскую установку, должна известить об этом орган, уполномоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок.

Материалами дела установлено, что Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Омской области в Тюкалинском районе 07.11.2023 года в 15-00 по результатам проведённой плановой выездной проверки БУЗОО «Тюкалинская центральная районная больница», расположенного по адресу: <адрес>, выявлены нарушения санитарных правил, в частности:

- противотуберкулезный кабинет размещен на 1 этаже 2-х этажного здания акушерско-физиологического отделения, по адресу: <адрес>, санитарно-эпидемиологическое заключение на данный вид деятельности (фтизиатрия) по вышеуказанному адресу не выдавалось, что является нарушением требований п. 4.1.2. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утв. Постановлением № 44 от 24.12.2020 главного государственного санитарного врача РФ;

- противотуберкулезное подразделение (туберкулезный кабинет) размещен на 1 этаже 2-х этажного здания акушерско-физиологического отделения, в этом же здании размещена женская консультация, где осуществляется прием и осмотр больных и беременных женщин, что является нарушением требований п. 4.1.9. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утв. Постановлением № 44 от 24.12.2020 главного государственного санитарного врача РФ, п.п. 20, 883 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4;

- в рентгеновских кабинетах БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» по адресу: <адрес> рентгеновское оборудование эксплуатируется без действующих санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил, а также рентгеновское оборудование, предназначенное для проведения рентгеновских исследований, на момент проверки временно не эксплуатирующееся (механическая поломка, отсутствие необходимости), без санитарно-эпидемиологического заключения: маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска; аппарат рентгенодиагностический «Рентген-40», заводской № 1096, 1991 г. выпуска; аппарат рентгенодиагностический «5Д-2», заводской № 1332, 1987 г. выпуска; аппарат рентгеновский диагностический передвижной «10Л-6-01», заводской № 169, 2005 года выпуска; аппарат рентгеновский стоматологический «Xgenus», заводской № 326477, 2012 г. выпуска; аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска; кабинет флюорографический передвижной с цифровым флюорографом «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 год выпуска; (на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом); комплекс рентгенодиагностический КРД- «Вымпел» заводской № 0221003, 2003 г. выпуска; аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011г. выпуска; кабинет флюорографический подвижной КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным, заводской № 07-90171, оснащенный флюорографом цифровым ФМцс-«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска. Этими действиями ответчика допущены нарушения требований: п.п. 3.31, 2.13, 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 3.4.2, 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), ст. 14 Федерального закона № 3-ФЗ, ч. 3 ст. 27, ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ.

Кроме того, в рентгеновских кабинетах БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» при эксплуатации рентгеновских аппаратов не организовано с установленной кратностью (1 раз в 2 года) проведение производственного радиационного контроля стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты своевременно и в полном объеме, в соответствии с установленными требованиями. Нет актуальных сведений о мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурными рентгеновских кабинетов помещениями, на прилегающей территории, о защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов (ширмы, фартуки, пластины, воротники и пр.), применяемых при проведении рентгеновских исследований: в кабинете флюорографии поликлиники, в рентгенодиагностических кабинетах родильного дома (КРД-"Вымпел" заводской № 0221003 и GAIA, заводской № М10/0025/C0) и стационара ("Рентген-40", заводской № 1096 и "5Д-2", заводской № 1332), подвижных флюорографических кабинетах, флюорографическом кабинете поликлиники («КАРС2-С2», заводской № F212224 ), палатах стационара ("10Л-6-01", заводской № 169), операционной («ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121), стоматологическом кабинете поликлиники ("Xgenus", заводской № 326477), что является нарушением требований п.п. 8.5, 5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 4.12, 2.5.1, 3.13.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010); ст. 11, 14, ч. 1 ст.ст. 17, 22 Федерального закона № 3-ФЗ; ч. 2 ст. 27, ч. 3 ст. 39 Федерального № 52-ФЗ.

Помимо прочего в БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» не организовано проведение контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования в соответствии с установленными требованиями (при приемке в эксплуатацию, периодические испытания с кратностью 1 раз в 2 года). Не предоставлены сведения о соответствии эксплуатационных параметров следующих рентгеновских аппаратов нормативно-технической документации: маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска; аппарат рентгенодиагностический "Рентген-40", заводской № 1096, 1991 г. выпуска; аппарат рентгенодиагностический "5Д-2", заводской № 1332, 1987 г. выпуска; аппарат рентгеновский диагностический передвижной "10Л-6-01", заводской № 169, 2005 г. выпуска; аппарат рентгеновский стоматологический "Xgenus", заводской № 326477, 2012 г. выпуска; аппарат ренгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска; цифровой флюорограф «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 года выпуска (в составе кабинета флюорографического подвижного на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом); комплекс рентгенодиагностический КРД-"Вымпел" заводской № 0221003, 2003 г. выпуска; аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011г. выпуска; флюорограф цифровой ФМцс-«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска (на базе кабинета флюорографического подвижного КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным), что является нарушением требований: пп. 8.9-8.11, 2.4 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 4.10, 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), ст.ст. 11, 14 Федерального закона № 3-ФЗ, ч. 2 ст. 27, ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ.

Также в рентгеновских кабинетах БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» с установленной кратностью 1 раз в 2 года не проводятся испытания нерадиационных факторов: освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности, что является нарушением требований: п.10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», ст. 4 Федерального закона № 3-ФЗ, ч. 2 ст. 27, ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ.

Аппарат рентгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2» заводской № F212224, 2021 г. выпуска, введенный в эксплуатацию в 2022 году (флюорографический кабинет поликлиники) установлен без проектной документации от лицензированной организации и передан в БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» без согласованной заявки на поставку ИИИ, о его получении не поставлены в известность органы госсанэпиднадзора в 10-дневный срок, что является нарушением требований: п.п. 3.7, 3.31, п. 3 приложения 7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 3.5.1, 3.5.2, 3.5.4, 3.3.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), п.4.3 СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения", ст. 14 Федерального закона № 3-ФЗ, ч. 2 ст. 27, ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ.

При проведении рентгенологических исследований БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» пациентам не предоставляется полная и достоверная информация об ожидаемых и полученных дозах облучения и о возможных последствиях от воздействия излучения, что предусмотрено ч. 2 ст. 17 Федерального закона № 3-ФЗ, поскольку не организовано определение дозовых нагрузок на пациентов инструментальным методом с кратностью 1 раз в год. БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» не создана возможность контроля соблюдения установленного норматива 1 мЗв в год при профилактических исследованиях (скрининговые флюорография и маммография), поскольку не известны дозовые нагрузки при проведении данного вида исследований.

Ответчиком не определены дозовые нагрузки на пациентов при эксплуатации аппаратов: маммограф рентгеновский GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 г. выпуска, аппарат рентгенодиагностический "Рентген-40", заводской № 1096, 1991 г. выпуска; аппарат рентгенодиагностический "5Д-2", заводской № 1332, 1987 г. выпуска; аппарат рентгеновский диагностический передвижной "10Л-6-01", заводской № 169, 2005 г. выпуска; аппарат рентгеновский стоматологический "Xgenus", заводской № 326477, 2012 г. выпуска; аппарат ренгеновский цифровой малодозовый «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 г. выпуска; цифровой флюорограф «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 г. выпуска (в составе кабинета флюорографического подвижного на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом); комплекс рентгенодиагностический КРД-"Вымпел" заводской № 0221003, 2003 г. выпуска; аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011 г. выпуска; флюорограф цифровой ФМцс-«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 г. выпуска (на базе кабинета флюорографического подвижного КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным), что является нарушением требований: п.п. 2.4, 2.8, 7.6, 7.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 4.19, 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), ст.ст. 4, 11, 14, 22, ч.ч. 1-2 ст. 17 Федерального закона № 3-ФЗ, ч. 2 ст. 27, ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ.

Наряду с изложенным инструктаж по радиационной безопасности персонала группы «А» (врачи-рентгенологи, рентгенолаборанты) БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ», проводится на основании утвержденных главным врачом инструкций по охране труда №№ 81 и 64, которые не соответствуют фактическим условиям работ с источниками ионизирующего излучения. Таким образом, при соблюдении персоналом требований, изложенных в вышеуказанных инструкциях, создается возможность нарушения требований радиационной безопасности и требований при ликвидации аварий. У ответчика отсутствует утвержденная инструкция по действиям персонала в аварийных ситуациях, что является нарушением требований: ст. 14 Федерального закона № 3-ФЗ, ч. 2 ст. 27 Федерального закона № 52-ФЗ, п.п. 6.5, 2.5.2, 2.3.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п.п. 6.10, 6.11 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».

Также ответчиком не организовано проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А» и ежеквартальное снятие показаний с индивидуальных дозиметров с 01.01.2021. Дозовые нагрузки персонала группы «А» не регистрируются, что является нарушением требований ст. 14 Федерального закона № 3-ФЗ, ч. 2 ст. 27 Федерального закона № 52-ФЗ, п.п. 3.13.2, 3.13.7 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п. 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».

Указанные обстоятельства сторонами не оспаривались и установлены принятым судом в порядке ч. 4 ст. 61 ГПК РФ в качестве надлежащего доказательства вступившим в законную силу постановлением по делу № 5-28/2023 об административном правонарушении, вынесенным 20.12.2023, которым БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» по указанным выше нарушениям признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ (т. 1 л.д. 13-17).

Кроме того, доводы иска в данной части подтверждены протоколом об административном правонарушении, составленным в отношении ответчика 14.11.2023 (т. 1 л.д. 18-21), актом плановой выездной проверки № 2617 от 07.11.2023 (т. 1 л.д. 31-50), предписанием об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 07.11.2023 № 2617 (т. 1 л.д. 51-63), иными письменными доказательствами, в том числе информацией ЦРБ о перечне рентгеноборудования на рабочих местах, программой производственного контроля, журналами учета рентген- и флюорообследований ЦРБ за 2021-2023 г.г., регистрации маммографических рентгенисследований (т. 1 л.д. 65-81).

В силу статьи 1065 Гражданского кодекса РФ опасность причинения вреда в будущем может явиться основанием к иску о запрещении деятельности, создающей такую опасность (п. 1).

Если причиненный вред является последствием эксплуатации предприятия, сооружения либо иной производственной деятельности, которая продолжает причинять вред или угрожает новым вредом, суд вправе обязать ответчика, помимо возмещения вреда, приостановить или прекратить соответствующую деятельность.

Суд может отказать в иске о приостановлении либо прекращении соответствующей деятельности лишь в случае, если ее приостановление либо прекращение противоречит общественным интересам. Отказ в приостановлении либо прекращении такой деятельности не лишает потерпевших права на возмещение причиненного этой деятельностью вреда (п. 2).

Оказание медицинских услуг посредством использования медицинского рентгенодиагностического облучения создает риск здоровью как пациентов, так и медицинского персонала в силу применяемой величины дозы облучения. В силу этого контроль за надлежащим состоянием используемого рентгеноборудования по мнению суда должен являться одним из приоритетных направлений деятельности медицинской организации. В свою очередь отсутствие предусмотренных законодательством документов, подтверждающих безопасность такого оборудования ставит под угрозу жизнь и здоровье пациентов медицинской организации и его персонала.

Кроме того, по мнению суда, эксплуатация туберкулезного (фтизиатрического) кабинета с нарушением требований к условиям его размещения создает реальную опасность распространения такого опасного инфекционного заболевания как туберкулез.

Материалами дела установлено, что такие нарушения, заключающиеся в том числе в отсутствии у ответчика надлежащих документов, подтверждающих безопасность рентгеноборудования, и эксплуатация туберкулезного кабинета с нарушением тьребовнаий к условиям его отдельного размещения допущены в БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ». Перечисленные выше обстоятельства по мнению суда являются достаточным основанием полагать, что дальнейшая эксплуатация перечисленного выше рентгеноборудовния и туберкулезного кабинета создает реальную и действительную опасность причинения вреда в будущем, что является основанием для судебного запрещения такой деятельности. Иск в данной части подлежит удовлетворению с учетом следующего.

По смыслу статьи 1065 ГК РФ судебное запрещение деятельности (эксплуатации оборудования, производственных участков и т.д.) должно иметь место в том случае, когда непринятие такой меры защиты нарушенного права может привести к более опасным и вредным последствиям нежели риск причинения вреда при продолжении осуществления такой деятельности.

Основанием заявленного искового требования явились нарушений санитарно-эпидемиологического законодательства и законодательства о радиационной безопасности применительно к рентгеноборудованию больницы:

- отсутствие документов, подтверждающих соответствие требованиям мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурными рентгеновских кабинетов помещениями, на прилегающей территории, о защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов (ширмы, фартуки, пластины, воротники и пр.), применяемых при проведении рентгеновских исследований;

- отсутствие сведения о соответствии эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов нормативно-технической документации;

- отсутствие сведений о проведении испытания нерадиационных факторов: освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности;

- отсутствие сведений об определении дозовых нагрузок на пациентов при эксплуатации аппаратов;

- отсутствие организации проведения индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А» и ежеквартальное снятие показаний с индивидуальных дозиметров.

В судебном заседании установлено, что ответчиком приняты меры по частичному устранению указанных нарушений. В частности применительно к аппарату рентгеновскому цифровому малодозовому «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 года выпуска БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» получены свидетельствующие о его соответствии предъявляемым параметрам и требованиям:

- документы, подтверждающие соответствие требованиям мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурными рентгеновских кабинетов помещениями, на прилегающей территории, о защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов (ширмы, фартуки, пластины, воротники и пр.), применяемых при проведении рентгеновских исследований;

- сведения о соответствии эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов нормативно-технической документации;

- отсутствие сведений о проведении испытания нерадиационных факторов: освещенности, микроклимата;

- сведения об определении дозовых нагрузок на пациентов при эксплуатации аппарата (т. 1 л.д. 233-238, т. 2 л.д. 2-40).

Таким образом, ответчиком применительно к указанному аппарату устранены наиболее существенные недостатки, которые ставили под угрозу жизнь и здоровье пациентов и медицинского персонала больницы. В этой связи, суд полагает, что сохранение применение судебного запрещения деятельности ответчика в форме эксплуатации аппарата рентгеновского цифрового малодозового «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 года выпуска может привести к невозможности оказания срочной и неотложной медицинской помощи, то есть к более существенным и опасным последствиям, нежели эксплуатация такого аппарата при недостатках в их неустраненной части.

В этой связи отказ в иске в части запрещения эксплуатации аппарата рентгеновского цифрового малодозового «КАРС2-С2», заводской № F212224, 2021 года выпуска, будет в большей степени соответствовать принципу соблюдения баланса интересов сторон.

Оценивая иные исковые требования Управления Роспотребнадзора о возложении на ответчика обязанности устранить нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства и законодательства о радиационной безопасности, суд расценивает их как излишние, не соответствующие надлежащему способу защиты нарушенного права, которым в данном случае является именно запрещение деятельности до получения соответствующих санитарно-эпидемиологических заключение на оборудование и фтизиатрический кабинет. Из комплексного толкования приведенных выше требований Федерального закона № 53-ФЗ, Федерального закона № 3-ФЗ, санитарных правил именно санитарно-эпидемиологическим заключением подтверждается соответствие вида деятельности, оборудования предъявляемым требованиям. Кроме того, при одновременном применении судебного запрета деятельности в порядке ст. 1065 ГК РФ судебный акт о возложении обязанностей, о которых заявлены исковые требования, не будет отвечать принципу исполнимости судебного решения. В удовлетворении иска в данной части следует отказать.

Доводы возражений ответчика на иск о том, что в ЦРБ издан приказ о консервации части рентгеноборудования, суд находит несостоятельными и не являющимися основанием для отказа в иске в части такого оборудования (т. 1 л.д. 183).

Приходя к такому выводу, суд руководствуется тем, что в силу ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Помимо указанного выше приказа главного врача БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» от 22.12.2023 № 118 ответчиком каких-либо доказательств фактической консервации рентгеноборудования, принятия мер по выводу их из эксплуатации, исключению допуска к такому оборудованию персонала, его упаковке, опечатыванию суду не представлено. Доводы возражение о том, что у БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» имеется проектная документация на аппарат рентгеновский КАРС2-С2 на существо судебного решения не влияет, поскольку к данному аппарату запрет эксплуатации судом не применяется, на ответчика обязанность получить проектную документацию не возлагается.

В силу частичного удовлетворения исковых требований с ответчика в пользу местного бюджета следует взыскать государственную пошлину в сумме 300 рублей, от уплаты которой истец был освобожден.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Управления Роспотребнадзора по Омской области к БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» удовлетворить частично.

Запретить бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Тюкалинская центральная районного больница» (ИНН <***> ОГРН <***>) эксплуатацию расположенного в здании родильного дома по адресу: <адрес> фтизиатрического (противотуберкулезного) кабинета до получения положительного санитарно-эпидемиологического заключения и расположенного по указанному адресу рентгенологического оборудования до получения положительного санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения:

1. маммографа рентгеновского GAIA, заводской № М10/0025/C0, 2012 года выпуска;

2. аппарата рентгенодиагностического «Рентген-40», заводской № 1096, 1991 года выпуска;

3. аппарата рентгенодиагностического «5Д-2», заводской № 1332, 1987 года выпуска;

4. аппарата рентгеновского диагностического передвижного «10Л-6-01», заводской № 169, 2005 года выпуска;

5. аппарата рентгеновского стоматологического «Xgenus», заводской № 326477, 2012 года выпуска;

6. кабинета флюорографического передвижного с цифровым флюорографом «ПроСкан», заводской № 19-18154, 2019 год выпуска (на базе автомобиля КАМАЗ с модульным кузовом);

7. комплекса рентгенодиагностического КРД-«Вымпел», заводской № 0221003, 2003 года выпуска;

8. аппарата рентгенотелевизионного передвижного хирургического с С-дугой «ARES MR 9 (C-arm)», заводской № 017/11/003121, 2011 года выпуска;

9. кабинета флюорографического подвижного КФП-Ц на базе автомобиля КАМАЗ с кузовом модульным, заводской № 07-90171, оснащенного флюорографом цифровым ФМцс-«ПроСкан», заводской № 07-18187, 2007 года выпуска.

В остальной части в удовлетворении иска отказать.

Взыскать с БУЗОО «Тюкалинская ЦРБ» (ИНН <***> ОГРН <***>) в пользу местного бюджета государственную пошлину в размере 300 рублей

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Омский областной суд через Тюкалинский городской суд Омской области в течение месяца со дня составления мотивированного решения чрез суд, вынесший решение. Мотивированное решение изготовлено 03.04.2024.

Судья И.М. Шуплецов