Постановление № 5-53/2019 от 20 июня 2019 г. по делу № 5-53/2019

Дело № 5-53/2019


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Уржум 21 июня 2019 года

Судья Уржумского районного суда Кировской области Шамов О.В.

при секретаре Жужговой Н.В.,

в помещении суда по адресу: <...>, рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении

КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат”, расположенного по адресу: <адрес>, ОГРН <***>,

привлекаемого за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

03.04.2019 года должностными лицами территориального органа Росздравнадзора по Кировской области проведена внеплановая выездная проверка деятельности КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат”.

По результатам проверки составлен акт, в котором указано, что учреждение осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, переоформленной департаментом здравоохранения Кировской области № от 05.07.2017 года.

Также указано, что для обеспечения лечебно-диагностического процесса учреждение закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение, отпуск для медицинского применения и перевозку.

При этом, при осмотре места хранения лекарственных средств по адресу: <адрес> (административное здание) был обнаружен запас лекарственных препаратов в объеме, превышающем 10-дневную потребность учреждения, в частности:

Лекарственный препарат “Аспаркам” № 10 таб. на 01.03.2019 года – 60 упак., расход – 20 упак., остаток – 40 упак., поступления за период с 01.03.2019 года по 03.04.2019 года нет;

Лекарственный препарат “Амитриптилин” 25 мг. № 50 таб. на 01.03.2019 года – 46 упак., расход – 30 упак., остаток – 16 упак., поступления за период с 01.03.2019 года по 03.04.2019 года нет;

Лекарственный препарат “Амброксол” 30 мг. № 20 таб. на 01.03.2019 года – 36 упак., расход – нет., остаток – 36 упак., поступления за период с 01.03.2019 года по 03.04.2019 года нет.

Таким образом, установлен факт хранения указанных лекарственных препаратов сроком не менее 35 дней.

В соответствии с п.19 Приказа Министерства Здравоохранения СССР № 747 от 02.06.1987 года “Об утверждении “Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на бюджете СССР”, лекарственные средства отпускаются аптекой отделениям (кабинетам) в размере текущей потребности: 10-дневной.

Хранение лекарственных препаратов в количестве, превышающем 10 дневную потребность, составляет фармацевтическую деятельность.

Кроме того, КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат” отпускает медицинские препараты для медицинского применения с целью лечения лиц, проживающих в учреждении, расположенном по адресам: <адрес>; <адрес> (административное здание, корпуса №), перевозит лекарственные препараты для медицинского назначения в рамках адресов деятельности учреждения, что возможно только при наличии специалного разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности.

Таким образом, КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат”, осуществляя работы (услуги) по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозке лекарственных препаратов, без лицензии, нарушает п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”.

05.04.2019 года по данному факту государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Ф.А.Н. в отношении КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат” составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании директор КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат” Х.С.Н. факт наличия у учреждения запаса лекарственных препаратов в объеме, превышающем 10-дневную потребность, не оспаривает. Пояснила, что лекарственные препараты самостоятельно учреждением не изготавливаются, а закупаются в аптечных учреждениях и хранятся в специально отведенном помещении. При этом, они используются исключительно в рамках оказания услуг по основному виду деятельности учреждения – уход и лечение проживающих в нём лиц. Торговлю лекарственными препаратами учреждение не осуществляет. Перевозка препаратов между корпусами учреждения с использованием транспортных средств не производится. Их распределение производится путем переноски медицинским работником.

Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Ф.А.Н. в судебное заседание не явилась, о месте и времени заседания извещена надлежащим образом. Просит рассмотреть дело без её участия.

В соответствии с ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Таким образом, законодательством предусмотрен конкретный перечень субъектов, которым необходимо получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения и отпуска и перевозки лекарственных средств.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок осуществления такой деятельности урегулирован Федеральным законом “Об обращении лекарственных средств”.

Согласно п. 33 ст. 4 ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 утверждено “Положение о лицензировании фармацевтической деятельности”, согласно которому в перечень работ и выполняемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, входят, в том числе, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов.

Понятие “отпуск лекарственных препаратов”, используемое в ст. 4 ФЗ “Об обращении лекарственных средств” и в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, в данных актах непосредственно не раскрывается. Также оно отсутствует в иных нормативных правовых актах, в том числе - в Правилах отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 года № 735н.

Вместе с тем, исходя из содержания ст. ст. 55 - 56 ФЗ “Об обращении лекарственных средств” во взаимосвязи с вышеупомянутыми подзаконными нормативными правовыми актами можно сделать вывод о том, что под отпуском лекарственных препаратов, составляющим предмет фармацевтической деятельности, осуществление которой требует получения лицензии, следует понимать их реализацию, в том числе по бесплатным и льготным рецептам.

Распределение же лекарственных препаратов (в том числе – посредством их перевозки) внутри медицинского учреждения между его отделениями и кабинетами в целях оказания медицинской помощи больным, не является отпуском соответствующих препаратов в смысле, придаваемом этому понятию в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, и не требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Из Устава КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат”, выписки из ЕГРЮЛ от 10.06.2019 года следует, что учреждение является некоммерческой организацией, созданной Кировской областью для выполнения работ, оказания услуг в целях осуществления предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти в сфере социального обслуживания населения области. Основным видом деятельности учреждения является социальное обслуживание граждан пожилого возраста и инвалидов, граждан, находящихся в трудной жизненной ситуации.

Из представленных материалов дела и пояснений представителя учреждения следует, что аптечной организации в учреждении не создано. При этом, учреждение имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, закупает и хранит в специально оборудованном помещении лекарственные средства, а также распределяет их внутри учреждения именно в целях осуществления медицинской, а не фармацевтической деятельности.

Кроме того, в нарушение ч. 2 ст. 28.2 КоАП РФ, в протоколе об административном правонарушении не указано, место, время совершения и событие административного правонарушения, в части отпуска и перевозки КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат” лекарственных препаратов.

Следовательно, в действиях учреждения отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению, в том числе, при отсутствии состава административного правонарушения.

При таких обстоятельствах, производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 24.5, 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ суд

П О С Т А Н О В И Л:

Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении КОГАУСО “Русско-Турекский психоневрологический интернат” – прекратить на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Кировский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления путем подачи жалобы через Уржумский районный суд Кировской области.

Судья