Решение № 2А-1106/2018 2А-1106/2018~М-782/2018 М-782/2018 от 26 октября 2018 г. по делу № 2А-1106/2018

Дело №2а-1106/2018


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

26 октября 2018 года г. Гурьевск

Гурьевский районный суд Калининградской области в составе:

председательствующего судьи Пасичник З.В.,

при секретаре Хасановой Н.К.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению Государственного автономного учреждения здравоохранения Калининградской области «Гурьевская центральная районная больница» к начальнику отдела по контрою и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО11, Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о признании незаконным предписания,

У С Т А Н О В И Л:

Государственное автономное учреждение здравоохранения Калининградской области «Гурьевская центральная районная больница» (далее ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» ) обратилось в суд с вышеназванным административным исковым заявлением.

В обоснование заявления указано, что с 17.04.2018 года сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области проводилась внеплановая выездная проверка в отношении истца, на основании приказа руководителя от 10.04.2018 года № П39-177/18.

16.05.2018 года по результатам внеплановой выездной проверки установлено, что из 47 человек, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами приказом главного врача от 12.03.2018 года № 84, только 3 сотрудника имеют удостоверения о повышении квалификации по курсу «Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

16.05.2018 года выдано предписание № 391800335000, которым ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» вменено нарушение требований пп. ч) п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», установлен срок для приведения в соответствие до 16.11.2018 года.

Указывают, что в обжалуемом предписании ошибочно указано на нарушение п. 6 пп. «ч» вместо п. 5 пп «ч» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Кроме того, в предписании не указано в чем конкретно заключается нарушение п. 5 пп «ч» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085, поскольку в штате ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» имеется пять сотрудников прошедших специальную подготовку по курсу «Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», то отсутствуют выявленные нарушения.

Прохождение специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров всех сотрудников, допущенных к данной деятельности, не предусмотрено пп. «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085.

Исполнение предписания может повлечь за собой необоснованное (нецелевое) расходование денежных средств, увеличение расходов фонда обязательного медицинского страхования.

Все сотрудники, имеющие медицинское образование и включенные в приказ главного врача от 12.03.2018 года №84 имеют удостоверение о повышении квалификации и сертификаты специалистов, что говорит о их возможности продолжать профессиональную деятельность по соответствующей медицинской специальности.

Таким образом, обжалуемое предписание не является определенным, в нем не указано какие действия необходимо выполнить административному истцу по его исполнению.

Просят признать незаконным предписание от 16.05.2018 года № 391800335000 об устранении нарушений при осуществлении медицинской деятельности, вынесенное начальником отдела по контрою и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО11

В судебном заседании представитель административного истца ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» по доверенности ФИО12 заявленные требования поддержал в полном объеме, по доводам и основаниям, изложенным выше, просил их удовлетворить. Дополнительно пояснил, что все сотрудники, имеющие медицинское образование и включенные в приказ главного врача от 12.03.2018 года № 84 имеют удостоверения о повышении квалификации и сертификаты специалистов, что говорит о их возможности продолжать профессиональную деятельность по соответствующей медицинской специальности. Кроме того, необходимость прохождения специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров всех сотрудников, допущенных к работе с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами действующим законодательство не предусмотрено.

В судебном заседании начальник отдела по контрою и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО11, представители административного ответчика по доверенности ФИО13, действующая на основании приказа руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО14 возражали против удовлетворения заявленных исковых требований, пояснили и указали в письменных возражениях на административное исковое заявление, что на момент проверки 44 сотрудника, числящихся в штатном расписании ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» и допущенных, согласно приказа главного врача № 84 от 12.03.2018 года, к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, не имели специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.

Таким образом, ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» допущены нарушения требований пп. ч) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в связи с чем было выдано оспариваемое предписание. Допущенная в предписании описка в части указания на нарушение п. 6 вместо п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085 осправлена определением от 26.06.2018 года.

Заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы административного дела, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьей 46 (частями 1 и 2) Конституции Российской Федерации решения и действия (или бездействие) органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений и должностных лиц могут быть обжалованы в суд.

Реализуя указанные конституционные предписания, ст. 218 КАС РФ, предоставляет гражданину, организации, иным лицам право обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего, если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности.

По смыслу положений ст. 227 КАС РФ для признания решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего незаконными необходимо наличие совокупности двух условий - несоответствие оспариваемых решений, действий (бездействия) нормативным правовым актам и нарушение прав, свобод и законных интересов административного истца.

При отсутствии хотя бы одного из названных условий решения, действия (бездействие) не могут быть признаны незаконными.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", который определяет, в том числе, полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (ст. 1).

Согласно п. 8 ст. 14 указанного Федерального закона к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относятся организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья.

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 утверждено Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, согласно п. 1 которого Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В силу п. 1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

Согласно пункту 8.5 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения территориальный орган в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" установлено, что государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Порядок проведения проверки установлен ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ.

Согласно ч. 1 данной статьи проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

Частью 1 ст. 16 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ предусмотрено, что по результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящими проверку, составляется акт.

В соответствии с п. 7 ч. 2 ст. 16 указанного Федерального закона в акте проверки указываются сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения.

Подпунктом 1 ч. 1 ст. 17 Федерального закона N 294-ФЗ установлено, что по фактам, выявленным при проведении проверки, выдается предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

Судом установлено, что ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» имеет лицензию №ЛО-39-04-000013 от 28.03.2012 года на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, кульвированию наркосодержащих растений, выданную Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 10.04.2018 года № П39-177/2018 была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ».

По результатам проведенной проверки составлен акт от 16.05.20108 года № 391800335000, в котором отражены выявленные нарушения требований пп. ч) п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2018 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» - наличие в штате учреждения работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ – из 47 человек, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами приказом главного врача от 12.03.2018 года № 84, только 3 сотрудника ( ФИО1 ФИО2., ФИО3.) имеют удостоверения о повышении квалификации по курсу «Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

В связи с выявленными нарушениями территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области выдано предписание № 391800335000 от 16.05.2018 года о приведении в срок до 16.11.2018 года в соответствие с требованиями пп. ч) п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» выявленных нарушений.

Определением от 26.06.2018 года руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Великой А.В. устранена описка в акте и предписании об устранении выявленных нарушений предусмотренных пп. «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1085.

В ходе судебного разбирательства также установлено, что приказом главного врача ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» от 14.11.2017 года № 325 утверждено штатное расписание.

Как следует из приказа главного врача ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» от 12.03.2018 года № 84 к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами допущены 47 сотрудников.

Приказом главного врача ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» от 03.04.2018 года № 147 дополнительно два сотрудника (ФИО4 и ФИО5.) были внесены в список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами.

Основанием для допуска указанных лиц к работе с НС и ПВ является заключение УМВД РФ по Калининградской области.

Таким образом, установлено, что фактически в ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами 49 сотрудников, из них 5 имеют удостоверение сотрудников о повышении квалификации по курсу «Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ФИО6., ФИО7 ФИО8 ФИО9 ФИО10), что подтверждается соответствующими удостоверениями.

Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденных Постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 установлен порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Согласно пп. «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1085, лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать лицензионным требованиям, одним из которых является наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.

Исходя из буквального толкования требований пп. «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1085, в штате ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» имеется пять сотрудников прошедших специальную подготовку по курсу «Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в связи с чем довод стороны административных ответчиков, что в силу требований именно пп. «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1085, предусмотрена необходимость прохождения специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, всех сотрудников ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами, нельзя признать обоснованным.

Таким образом, из текста предписания, не представляется возможным установить, в чем конкретно заключается нарушение ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» пп. «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1085.

По смыслу ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ предписание выносится в случае выявления при проведении контролирующим органом в установленном порядке соответствующей проверки нарушений законодательства и в целях их устранения. При этом предписание должно содержать только законные требования, то есть на юридическое лицо может быть возложена обязанность по устранению лишь тех нарушений, соблюдение которых обязательно для них в силу закона, а сами требования должны быть реально исполнимы.

Исполнимость предписания является важным требованием к данному виду ненормативного акта и одним из элементов законности предписания, поскольку предписание исходит от государственного органа, обладающего властными полномочиями, носит обязательный характер и для его исполнения устанавливается определенный срок, за нарушение которого наступает административная ответственность (статья 19.5 КоАП РФ).

Следовательно, предписание должностного лица, содержащее законные требования, должно быть реально исполнимо и содержать конкретные указания, четкие формулировки относительно конкретных действий, которые необходимо совершить исполнителю, и которые должны быть направлены на прекращение и устранение выявленного нарушения. При этом содержащиеся в предписании формулировки должны исключать возможность двоякого толкования; изложение должно быть кратким, четким, ясным, последовательным, доступным для понимания всеми лицами. Оно не должно носить признаки формального выполнения требований.

Разрешая заявленные требования по существу, суд исходит из того, что оспариваемое предписание не соответствует требованиям определенности и исполнимости.

В нем нет данных, которые позволяли бы однозначно и с достоверностью установить, в чем заключается нарушение пп. «ч» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1085 со стороны ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ».

Поскольку за неисполнение требований предписания законодательством предусмотрена административная ответственность, то предписание должно отвечать критерию исполнимости.

Оспариваемое предписание не отвечает критериям формальной определенности и исполнимости, поскольку указывая на нарушения, не предполагает определенного способа исполнения предписания. Не указано какие действия необходимо выполнить административному истцу в установленный предписанием срок, при этом, указание на «привести в соответствие», не является четкой и ясно выраженной формулировкой.

Таким образом, административный ответчик не осуществил властное волеизъявление в той мере, в которой не выдал конкретные предписания административному истцу по порядку исполнения предписания.

При этом суд принимает во внимание, что отсутствие конкретного способа устранения нарушения возможно только при условии его абсолютной очевидности и отсутствии вариативности поведения поднадзорного лица.

При этом в рассмотренном деле не представляется возможным выявить то единственное ожидаемое поведение ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ», которое бы соответствовало требованиям предписания.

Ссылки административного ответчика на вступившие в законную силу постановления мирового судья 1-го судебного участка Гурьевского района Калининградской области от 11.07.2018 года, в соответствии с которыми ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» и главный врач ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» признаны виновными в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, с назначением административное наказание в виде предупреждения, не являются безусловным основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

При рассмотрении заявленных требований Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области не представлено иных возражений в обоснование законности оспариваемого предписания, а также доказательств, опровергающих доводы ГАУЗ «Гурьевская ЦРБ» о неясности предписания и невозможности его исполнения.

Установив, что оспариваемое предписание является неопределенным и неисполнимым по своему содержанию, не имеющим четких формулировок, суд в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 227 КАС РФ считает необходимым удовлетворить административное исковое заявление и отменить предписание №391800335000 от 16.05.2018 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 175-180 КАС РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Признать незаконным предписание начальника отдела по контролю и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области №391800335000 от 16.05.2018 года в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения Калининградской области «Гурьевская центральная районная больница».

Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию судебную коллегию по административным делам Калининградского областного суда путем подачи апелляционный жалобы через Гурьевский районный суд Калининградской области в течение одного месяца со дня изготовления председательствующим мотивированного решения.

Мотивированное решение изготовлено 31.10.2018 года.

Председательствующий: Пасичник З.В.