Решение № 2-3423/2023 2-3423/2023~М-2484/2023 М-2484/2023 от 28 ноября 2023 г. по делу № 2-3423/2023

Дело № 2-3423/2023

УИД 33RS0002-01-2023-003568-22


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Владимир 29 ноября 2023 года

Октябрьский районный суд г.Владимира в составе:

председательствующего судьи Лесун Н.Г.,

при секретаре Цареве М.А.,

с участием представителя истца ФИО4,

представителей третьих лиц ФИО5, ФИО7,

ФИО6,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Владимире гражданское дело по иску прокурора г. Владимира, действующего в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Владимирской области об обязании обеспечить лекарственными препаратами, о взыскании компенсации морального вреда,

УСТАНОВИЛ:

прокурор города Владимира в порядке ст.45 ГПК РФ обратился в суд в интересах ФИО1 с иском к Министерству здравоохранения Владимирской области об обязании обеспечить лекарственными препаратами на весь период нуждаемости, взыскании компенсации морального вреда.

В обоснование иска указано, что прокуратурой города по заявлению ФИО1 проведена проверка по вопросу ненадлежащего обеспечения лекарственным препаратом. По результатам проверки установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается в ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» с диагнозом: злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки ###, ###. Множественные метастазы в легких.

Согласно протоколу заседания онкоконсилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 рекомендовано проведение курсов лекарственной терапии: Ниволумаб 480 мг в/в 1 раз в 4 недели либо 240 мг в/в кап 1 раз в 2 недели + Кабозантиниб 40 мг внутрь ежедневно длительно. Препаратом «Кабозантиниб» обеспечиваться по месту жительства.

Протоколом заседания ВК ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» от ДД.ММ.ГГГГ комиссия постановила обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Кабозантиниб» 40 мг № 30 в количестве 8 упаковок (по 1 таб. 1 раз в день) на 2023 год согласно рекомендациям онкоконсилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от ДД.ММ.ГГГГ.

В целях обеспечения пациента указанными лекарственными средствами ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» пациенту выписаны льготные рецепты:

- от ДД.ММ.ГГГГ серия ### ### на лекарственный препарат «Кабозантиниб» 60 мг № 30, отпущенный в аптечной сети ООО «Медилон – Фармимекс» ДД.ММ.ГГГГ;

- от ДД.ММ.ГГГГ серия ### на лекарственный препарат «Кабозантиниб» 60 мг № 30, отпущенный в аптечной сети ООО «Медилон – Фармимекс» ДД.ММ.ГГГГ.

Указанное количество медикаментов (2 упаковки по 30 таблеток) покрывало потребность в нем на 60 дней, то есть до ДД.ММ.ГГГГ.

Далее ФИО1 неоднократно (ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ) обращался в ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» на прием к лечащему врачу – терапевту, в том числе по вопросу выписки льготного рецепта на лекарственный препарат «Кабозантиниб» однако, вопреки требованиям п.14 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минтруда России № 929н, Минздрава России № 1345н от ДД.ММ.ГГГГ, рецепты пациенту на указанные медикаменты не выписывались, в связи с их отсутствием в аптечной сети.

Также установлено, что в целях обеспечения пациента лекарственным препаратом «Кабозантиниб» ДД.ММ.ГГГГ за № 1193 ГБУЗ ВО «Городская больница № 2 г.Владимира» направило информацию и документы для его льготного лекарственного обеспечения в Министерство здравоохранения Владимирской области

Согласно ответа, представленного Министерством здравоохранения Владимирской области от ДД.ММ.ГГГГ за № Исп – МЗ – ВК – 679 в адрес лечебного учреждения, по результатам проведенной проверки, принято решение о направлении в ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области» документов для осуществления закупки лекарственного препарата «Кабозантиниб» за счет средств регионального бюджета.

Вместе с тем, по сведениям, представленным ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области», информация о персональной потребности ФИО1 в лекарственном препарате «Кабозантиниб» на 2023 год из Министерства здравоохранения Владимирской области не поступала.

Таким образом, объем предоставленной ФИО1 медицинской помощи не обеспечил в полном объеме его потребности и ограничил право последнего на качественную медицинскую помощь в соответствии с основными принципами охраны здоровья, повлияло на доступность и качество медицинской помощи, что недопустимо.

Наличие у истца медицинских показаний обусловлено установлением диагноза - злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Т3N0М1, стадия IV. Множественные метастазы в легких. Отсутствие лечения ФИО1 с помощью лекарственного препарата «Кабозантиниб» может привести к жизнеугрожающим последствиям, что является нарушением конституционных принципов приоритета и высшей ценности прав и свобод человека, не допускающих ставить жизнь пациента под непосредственную угрозу и зависимость только лишь от управленческих решений уполномоченных на лекарственное обеспечение органов публичной власти, даже в случае формального соответствия действий последних установленных для них регламентов и иных руководящих документов, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе государства в целом.

Действиями ответчика ФИО1 причинен моральный вред, который он оценивает в 10 000 рублей.

На основании изложенного, истец просит обязать Министерство здравоохранения Владимирской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Кабозантиниб». Решение обратить к немедленному исполнению; взыскать с ответчика в пользу ФИО1, компенсацию морального вреда в размере 10 000 рублей.

В судебном заседании помощник прокурора г. Владимира ФИО4 исковые требования поддержала в полном объеме, просила иск удовлетворить.

Истец ФИО1 в судебное заседание не явился, надлежащим образом извещен судом о времени и месте рассмотрения дела.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Владимирской области в судебное заседание не явился, ранее в судебном заседании указал, что Конституционное право каждого человека на медицинскую помощь коррелирует с обязанностью медицинских работников оказывать медицинскую помощь и обязанностями медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами РФ, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Во Владимирской области Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания населению региона медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением администрации Владимирской области от 29.12.2022 № 951. Разделом 5 Программы предусмотрено, что финансовое обеспечение оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями в соответствии с клиническими рекомендациями осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования.

ДД.ММ.ГГГГ между Министерством здравоохранения Владимирской области, территориальным фондом обязательного медицинского страхования Владимирской области, Владимирской областной организацией профессионального союза работников здравоохранения РФ, страховыми медицинскими организациями и Региональной общественной организацией «Врачебная палата Владимирской области» заключено тарифное соглашение, распространяющее свое действие на всех участников ОМС, реализующих территориальную программу обязательного медицинского страхования области.

Приложением № 21 предусмотрена оплата лекарственной терапии при злокачественных новообразованиях в условиях дневного стационара по схеме «Кабозантиниб» 60 мг ежедневно.

Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 предусмотрен перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно в стационарных условиях и в условиях дневного стационара.

Согласно разделу 5 Программы государственных гарантий финансовое обеспечение оказания медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями в соответствии с клиническими рекомендациями осуществляется за счет средств ОМС в рамках базовой программы ОМС, в том числе за счет межбюджетных трансфертов из федерального бюджета, предоставляемых бюджету Фонда ОМС.

В соответствии с письмом Минздрава России от 26.01.2023 № 31-2/И/2-1075, оплата медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, по перечню групп заболеваний, состояний для оплаты специализированной медицинской помощи (в том числе онкологические заболевания) осуществляется во всех страховых случаях за счет средств ОМС. Данная медицинская помощь включает в себя перечень схем государственной терапии для парентерального применения и таблетированную форму.

Таким образом, на законодательном уровне установлено обеспечение лекарственными препаратами пациентов с онкологическими заболеваниями, как за счет бюджетных средств, так и за счет средств ОМС.

Медицинские организации Владимирской области, участвующие в реализации территориальной программы ОМС и не имеющие распределенные объемы медицинской помощи в части проведения противоопухолевой химиотерапии, должны обеспечивать наличие неснижаемого резерва противоопухолевых лекарственных препаратов (в т.ч. в таблетированной форме).

Приказом Министерства от 05.06.2023 № 675 утверждена схема маршрутизации пациентов при оказании медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология» и схема территориального закрепления медицинских организаций Владимирской области, оказывающих первичную специализированную медицинскую помощь в амбулаторных условиях и специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях взрослому населению по профилю «онкология».

Согласно схеме маршрутизации пациентов, прикрепленных к ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г. Владимира», при оказании медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология», ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» определена как медицинская организация, участвующая в реализации программы госгарантий, оказывающих помощь с онкологическими заболеваниями, представляющая лечебную помощь в виде хирургической и противоопухолевой терапии в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.

В соответствии с протоколом онкоконсилиума ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО1 назначено лечение лекарственными препаратами «Кабозантиниб».

Во исполнение приказа Министерства от 05.06.2023 № 675, медицинская помощь ФИО1 по профилю «онкология», в том числе в виде лекарственной терапии должна оказываться в ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» в стационарных условиях и в условиях дневного стационара за счет средств ОМС.

В нарушение требований вышеуказанного приказа, пациент ФИО1 в ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» для лечения по утвержденной Программой государственных гарантий схеме, в целях непрерывного предоставления медицинской помощи не направлен. Лекарственный препарат «Кабозантиниб» обладает масштабным перечнем противопоказаний и побочных эффектов, в связи с чем подлежит обязательному применению при наблюдении лечащего врача. Следовательно, указанный лекарственный препарат не выдается пациенту на руки.

Кроме того, ДД.ММ.ГГГГ был принят Приказ Министерства здравоохранения Владимирской области № 4-н «Об организации противоопухолевой лекарственной терапии взрослому населению в дневном стационаре», которым Министерство наделило медицинские организации правом предоставлять лекарственные препараты при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара пациентам на руки.

За неоказание медицинской помощи медицинские организации и медицинские работники несут ответственность, предусмотренную ст. 124 УК РФ.

Относительно заявленного требования о взыскании с Министерства компенсации морального вреда в размере 10 000 рублей пояснила, что в исковом заявлении не указаны конкретные факты физических и нравственных страданий ФИО1 Кроме того, не представлено доказательств причинно-следственной связи физических и нравственных страданий ФИО1 с действиями ответчика. Следовательно, оснований для удовлетворения требования прокурора г. Владимира о взыскании с ответчика компенсации морального вреда не имеется.

Также полагала, что прокурором г. Владимира выбран неправильный способ защиты права, поскольку неправильно определено нарушенное право, выбран не тот закон – основание и, как следствие, неправильно определен ответчик. В данном случае было нарушено право ФИО1 на оказание медицинской помощи. Следовательно, применению подлежат нормы ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, положения Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а не те, на которые ссылается прокурор г. Владимира в исковом заявлении.

В настоящее время пациент ФИО1 обеспечен лекарственным препаратом, в связи с чем нарушений прав истца нет, и исковые требования не подлежат удовлетворению.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ГБУЗ ВО «Центральная поликлиника г. Владимира» (ранее ГБУЗ ВО «ГП №2 г.Владимира») по доверенности ФИО5 в судебном заседании полагал, что заявленные требования подлежат отклонению, так как в настоящее время пациент полностью обеспечен лекарственным препаратом «Кабозантиниб», в связи с чем оснований для удовлетворения требования об обеспечении пациента данным лекарственным препаратом на настоящий момент отсутствуют. Со своей стороны ГБУЗ ВО «Центральная поликлиника г. Владимира» (ранее ГБУЗ ВО «ГП №2 г.Владимира») выполнило все предусмотренные законом действия, в частности, был составлен протокол врачебной комиссии, направлена заявка в Министерство здравоохранения Владимирской области от ДД.ММ.ГГГГ, на которую ДД.ММ.ГГГГ поступил ответ. Также представитель поддержал доводы, изложенные в письменном отзыве от ДД.ММ.ГГГГ. По вопросу взыскания компенсации морального вреда в размере 10 000 рублей отметил, что в исковом заявлении не указаны конкретные факты физических нравственных страданий ФИО1 Кроме того, не представлено доказательств причинно – следственной связи физических и нравственных страданий ФИО1 с действиями ответчика. Следовательно, оснований для удовлетворения требования прокурора г.Владимира о взыскании компенсации морального вреда не имеется. С учетом изложенного, представитель ГБУЗ ВО «Центральная поликлиника г. Владимира» просит в удовлетворении исковых требований отказать.

Представитель третьего лица ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» по доверенности ФИО6 в судебном заседании полагала исковые требования подлежащими удовлетворению. Пояснила, что согласно протоколу онкоконсилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от ДД.ММ.ГГГГ ###, пациенту ФИО1 рекомендовано проведение курсов лекарственной терапии по схеме: «Ниволумаб» 480 мг внутривенно капельно 1 раз в 4 недели или 240 внутривенно капельно 1 раз в 2 недели плюс «Кабозантиниб» 40 мг внутрь ежедневно длительно. Препаратом «Кабозантиниб» обеспечиваться по месту жительства. По схеме КСГ лекарственные препараты выдавались в рамках дневного стационара, однако ничем не предусмотрено ежедневное нахождение пациента в условиях дневного стационара. Прохождение курсов химиотерапии предусмотрено один раз в 4 недели либо 1 раз в 2 недели. Лекарственный препарат «Кабозантиниб» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, обеспечение таким препаратом осуществляется по месту жительства пациента за счет бюджетных ассигнований, а не средств обязательного медицинского страхования. Приказ Министерства от 03.07.2023 №4-н, на который ссылается ответчик, на самом деле предполагает выдачу на руки пациентам лекарственных препаратов, которые запрещено. Приказ Министерства от ДД.ММ.ГГГГ ### был сразу же отменен, поэтому на тот период действовал приказ Министерства № 813. В соответствии с данным приказом, при определении схемы закрепления пациентов в случае отсутствия препарата по месту обеспечения пациента вопрос об обеспечении должен разрешаться с другими учреждениями.

Согласно Клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации «Рак паренхимы почки» «Кабозантиниб» - пероральный мультикиназньга ингибитор VEGFR-1-3, AXL, МЕТ (рецептор фактора роста гепатоцитов), а также RЕТ, рецепторов факторов роста стволовых клеток KIT, FLT3, ROS1, MER, TYR03, TRKB и TIE-2. Доза «Кабозантиниба» составляет 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза препарата может быть уменьшена или увеличена с шагом 20 мг, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг и минимальная суточная доза не должна быть ниже 20 мг. (пункт 3.4.1. Лекарственные препараты с доказанной эффективностью у пациентов с ПКР (почечно-клеточный рак), зарегистрированные на территории РФ, и режимы их дозирования).

Согласно разделу 6 данных Клинических рекомендаций «Организация оказания медицинской помощи» показания для госпитализации в круглосуточный или дневной стационар медицинской организации, оказывающей специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь по профилю «онкология», определяются консилиумом врачей - онкологов и врачей - радиотерапевтов с привлечением при необходимости других врачей – специалистов.

Требований ежедневного введения данного лекарственного препарата в условиях дневного стационара действующее законодательство не содержит. Обеспечение «Кабозантинибом» осуществляется за счет бюджетного финансирования - средств регионального бюджета. В случае отсутствия необходимых показаний к оказанию медицинской помощи в условиях дневного стационара недопустимо замещение медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях и оплачиваемой за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, медицинской помощью, оказываемой в условиях дневного стационара, оказываемой за счет средств обязательного медицинского страхования.

Действия ответчика, направленные на обеспечение данным лекарственным препаратом ФИО1, имевшие место уже в период нахождения данного дела в производстве суда, свидетельствуют о правомерности позиции прокуратуры г.Владимира. Решение суда в части взыскания морального вреда оставила на усмотрение суда.

Представитель третьего лица ТФОМС Владимирской области по доверенности ФИО7 в судебном заседании полагала требования иска подлежащими удовлетворению в полном объеме. Пояснила, что согласно программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 20232 и 2024 годов, утвержденной Постановлением администрации Владимирской области от 27.12.2021 № 894 плановый период 2021 и 2022 годов, разработанной в соответствии со ст.16 и 81 Закона об основах охраны здоровья, ст.36 Федерального закона от 29.11.2010 №326-Фз «Об обязательном медицинском страховании в РФ», в соответствия с перечнем групп населения и категорий заболеваний при амбулаторном лечении лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Предоставление мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению указанных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета осуществляется в порядке, утвержденном постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2017 № 147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении».

Порядок организации предоставления мер социальной поддержки и контроля за предоставлением мер социальной поддержки устанавливается Министерством здравоохранения Владимирской области.

Кроме того, Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», утверждены перечни групп населения и виды заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно без ограничений в части ассортимента.

Этим же нормативным актом предусмотрена обязанность органов исполнительной власти субъекта по своевременному обеспечению оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, рекомендовано за счет средств соответствующих бюджетов увеличивать ассигнования на приобретение лекарственных средств, то есть финансирование расходов по оплате лекарственных средств определенным группам населения, осуществляется за счет средств субъекта РФ и иных источников, привлекаемых им на эти цели.

ФИО1, страдающий онкологическим заболеванием, имеет право на бесплатное обеспечение по рецепту врача лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. Отказ в предоставлении данной меры социальной поддержки, гарантированной государством, недопустим, в связи с чем требования прокурора г.Владимира в интересах ФИО1 об обеспечении лекарственными препаратами, которые в силу закона должны были быть предоставлены бесплатно, являются обоснованными. Средства обязательного медицинского страхования на финансирование обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях не направляются.

Также пояснила, что в данном случае требования заявлены в связи с ненадлежащим обеспечением пациента лекарственным препаратом, а не об оказании медицинской помощи, это разные источники финансирования. В данном случае медицинская помощь пациенту была оказана, обеспечение лекарственным препаратом должно осуществляться по месту жительства. Решение онкоконсилиума является окончательным и не может быть изменено, у Министерства здравоохранения Владимирской области нет полномочий на изменение схемы лечения. Таким образом, надлежащим ответчиком по делу должно выступать Министерство здравоохранения Владимирской области, поскольку пациент не был обеспечен лекарственным препаратом вследствие несвоевременного направления заявок со стороны Министерства. Требования о компенсации морального вреда должно быть удовлетворено в полном объеме.

Представитель третьего лица ГКУЗ ВО "Центр по осуществлению закупок, товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области" в судебное заседание не явился, надлежащим образом извещен о времени и месте рассмотрения дела, ходатайствовал о рассмотрении дела в свое отсутствие. В письменном отзыве указал, что информация о персональной потребности и распоряжение о закупке для пациента ФИО1 в лекарственных препаратах на 2023 год из Министерства с протоколом врачебной комиссии не поступала. Лекарственный препарат МНН «Кабозантиниб» в 2023 году закупался централизованно на основании приказов Министерства по государственным контрактам: ### от ДД.ММ.ГГГГ в количестве 30 упаковок, ### от ДД.ММ.ГГГГ в количестве 100 упаковок, ### от ДД.ММ.ГГГГ в количестве 66 упаковок.

Распределялся в медицинские организации в течении 2023 года через уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон-Фармимэкс».

ДД.ММ.ГГГГ в адрес учреждения поступило распоряжение Министерства №МЗ-8507-05-04 об отпуске лекарственного препарата МНН «Кабозантиниб» таблетки 60 мг № 30 по государственному контракту ### от ДД.ММ.ГГГГ для пациента ФИО1 в количестве 1 упаковка.

ДД.ММ.ГГГГ Учреждение отпустило в ООО «Медилон – Фармимэкс» лекарственный препарат «Кабозантиниб» таблетки 60 мг № 30 в количестве 1 упаковка для указанного пациента.

ДД.ММ.ГГГГ в адрес учреждения поступило распоряжение Министерства №МЗ-8507-05-04 об отпуске лекарственного препарата МНН «Кабозантиниб» по государственному контракту ### от ДД.ММ.ГГГГ для пациента ФИО1 в количестве 3 упаковки.

ДД.ММ.ГГГГ Учреждение передало в уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон - Фармимэкс» указанный препарат для пациента ФИО1 в количестве 3 упаковки по государственному контракту ### от ДД.ММ.ГГГГ.

Представитель третьего лица ООО «Медилон-Фармимэкс» в судебное заседание не явился, надлежащим образом извещен о времени и месте рассмотрения дела, ходатайствовал о рассмотрении дела в свое отсутствие, разрешение спора оставил на усмотрение суда.

Выслушав доводы сторон, исследовав материалы делаи представленные доказательства, суд приходит к следующему.

Статьей 41 Конституции РФ установлено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В соответствии с ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ) каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (ст.37 Федерального закона №323-ФЗ).

Согласно п.5 ч.1 ст.29 названного Федерального закона, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с ч. 3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В соответствии со ст. 26.3.1 Федерального закона от 06.10.1999 г. N184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации" органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.

Постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012г. №147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении» утверждено «Положение о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий населения области за счет средств областного бюджета».

В соответствии с п.1 данного Положения устанавливается порядок предоставления и финансирования мер социальной поддержки по обеспечению отдельных групп населения Владимирской области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения (далее - лекарственные препараты) при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи за счет средств областного бюджета (далее - меры социальной поддержки).

Согласно подп. 2.1 пункта 2 указанного Положения, бесплатно лекарственными препаратами обеспечиваются граждане, страдающие заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений гражданам бесплатно за счет соответствующего бюджета страховых взносов и других поступлений».

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включены в том числе злокачественные новообразования (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) С00-С97).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Министерство здравоохранения Владимирской области ежегодно определяет объем финансовых средств на предоставление мер социальной поддержки в пределах ассигнований, выделяемых департаменту здравоохранения на соответствующий год.

В соответствии со статьями 16 и 83 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что ФИО1 состоит на диспансерном учете в ГБУЗ ВО «Городская поликлиника №2» с онкологическим заболеванием, является инвалидом 1 группы.

В соответствии с протоколом заседания консилиума врачей ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 рекомендовано проведение курсов лекарственной терапии: Ниволумаб 480 мг в/в 1 раз в 4 недели либо 240 мг в/в кап 1 раз в 2 недели + Кабозантиниб 40 мг внутрь ежедневно длительно. Препаратом «Кабозантиниб» обеспечиваться по месту жительства (л.д.29).

Протоколом заседания ВК ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» от ДД.ММ.ГГГГ комиссия постановила обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Кабозантиниб» 40 мг № 30 в количестве 8 упаковок (по 1 таб. 1 раз в день) на 2023 год согласно рекомендациям онкоконсилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.13).

ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» направила в Министерство здравоохранения Владимирской области пакет документов для организации индивидуальной закупки на 2023 год лекарственного препарата для пациента ФИО1, а именно: выписку из протокола заседания врачебной комиссии, протокол ###, протокол заседания онкоконсилиума от ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ ВО «ОКОД», копию согласия на обработку персональных данных (л.д.12).

Согласно ответа, представленного Министерством здравоохранения Владимирской области от ДД.ММ.ГГГГ за № Исп – МЗ – ВК – 679 в адрес лечебного учреждения, по результатам проведенной проверки, принято решение о направлении в ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области» документов для осуществления закупки лекарственного препарата «Кабозантиниб» за счет средств регионального бюджета.

Согласно ответа ГКУЗ ВО "Центр по осуществлению закупок, товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области" информация о персональной потребности и распоряжение о закупке для пациента ФИО1 в лекарственных препаратах на 2023 год из Министерства с протоколом врачебной комиссии не поступала. Лекарственный препарат МНН «Кабозантиниб» в 2023 году закупался централизованно на основании приказов Министерства по государственным контрактам: ### от ДД.ММ.ГГГГ в количестве 30 упаковок, ### от ДД.ММ.ГГГГ в количестве 100 упаковок, ### от ДД.ММ.ГГГГ в количестве 66 упаковок.

Распределялся в медицинские организации в течении 2023 года через уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон-Фармимэкс».

Из материалов дела следует, что ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» ФИО1 выписаны льготные рецепты:

- от ДД.ММ.ГГГГ серия ### на лекарственный препарат «Кабозантиниб» 60 мг № 30, отпущенный в аптечной сети ООО «Медилон – Фармимекс» ДД.ММ.ГГГГ;

- от ДД.ММ.ГГГГ серия ### ### на лекарственный препарат «Кабозантиниб» 60 мг № 30, отпущенный в аптечной сети ООО «Медилон – Фармимекс» ДД.ММ.ГГГГ.

Указанное количество медикаментов (2 упаковки по 30 таблеток) покрывало потребность в нем на 60 дней, то есть до ДД.ММ.ГГГГ.

В дальнейшем ФИО1 неоднократно (ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ) обращался в ГБУЗ ВО «Городская поликлиника № 2 г.Владимира» на прием к лечащему врачу – терапевту, в том числе по вопросу выписки льготного рецепта на лекарственный препарат «Кабозантиниб».

ДД.ММ.ГГГГ в суд поступило исковое заявление прокурора города Владимира в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Владимирской области об обязании обеспечить лекарственными препаратами на весь период нуждаемости, взыскании компенсации морального вреда.

Из материалов дела также следует, что ДД.ММ.ГГГГ в адрес ГКУЗ ВО "Центр по осуществлению закупок» поступило распоряжение Министерства №МЗ-8507-05-04 об отпуске лекарственного препарата МНН «Кабозантиниб» таблетки 60 мг № 30 по государственному контракту ### от ДД.ММ.ГГГГ для пациента ФИО1 в количестве 1 упаковка.

ДД.ММ.ГГГГ Учреждение отпустило в ООО «Медилон – Фармимэкс» лекарственный препарат «Кабозантиниб» таблетки 60 мг ### в количестве 1 упаковка для указанного пациента.

ДД.ММ.ГГГГ в адрес учреждения поступило распоряжение Министерства №МЗ-8507-05-04 об отпуске лекарственного препарата МНН «Кабозантиниб» по государственному контракту ### от ДД.ММ.ГГГГ для пациента ФИО1 в количестве 3 упаковки.

ДД.ММ.ГГГГ Учреждение передало в уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон - Фармимэкс» указанный препарат для пациента ФИО1 в количестве 3 упаковки по государственному контракту ### от ДД.ММ.ГГГГ.

На момент разрешения спора стороны не оспаривали, что в настоящее время пациенту ФИО1 выдано еще три упаковки препарата МНН «Кабозантиниб», истец обеспечен лекарственным препаратом на 2023 год в полном объеме (до января 2024 года).

Оценивая установленные по делу обстоятельства и представленные доказательства, суд приходит выводу, что Министерством здравоохранения Владимирской области надлежащие меры по организации обеспечения лекарственным препаратом в отношении пациента ФИО1 приняты не были, информация о персональной потребности и распоряжение о закупке для пациента ФИО1 в лекарственном препарате на 2023 год в адрес ГКУЗ ВО "Центр по осуществлению закупок» не поступала, в то время как нуждаемость истца в указанном выше препарате установлена протоколами врачебных комиссий и заключением консилиума врачей. При таких данных, исковые требования обеспечить ФИО1 препаратом «Кабозантиниб», суд полагает обоснованными.

При этом учитывая, что Министерством здравоохранения Владимирской области меры по организации обеспечения лекарственным препаратом истца приняты только в ходе рассмотрения дела, нуждаемость истца в указанном выше препарате установлена заключением консилиума врачей и не отменена, исковые требования обеспечить ФИО1 препаратами препаратом «Кабозантиниб» на весь период нуждаемости и до его отмены, суд полагает подлежащими удовлетворению.

Однако поскольку лекарственным препаратом ФИО1 обеспечен до января 2024 года, суд считает излишним требование истца об обращении решения суда в части данного требования к немедленному исполнению.

Ссылка представителя ответчика на то, что прокурором избран неправильный способ защиты права, что в данном случае было нарушено право ФИО1 на оказание медицинской помощи, следовательно, применению подлежат нормы ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, положения Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи обеспечение лекарственными препаратами пациентов с онкологическими заболеваниями, что обеспечение ФИО1 должно происходить за счет средств ОМС, суд полагает несостоятельными, поскольку в данном случае исковые требования заявлены в связи с ненадлежащим обеспечением пациента лекарственным препаратом, а не об оказании медицинской помощи, при этом Министерством здравоохранения Владимирской области надлежащие меры по организации обеспечения лекарственным препаратом в отношении пациента ФИО1 не приняты.

Согласно ст.151 ГК РФ если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.

При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.

Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего.

В связи с не обеспечением лекарственным препаратом истец претерпевал физические и нравственные страдания, осознавая тяжесть имеющегося заболевания, испытывал страх за свою жизнь и здоровье. Несвоевременное обеспечение указанным препаратом вызвало у истца глубокие нравственные переживания, ощущение беспомощности.

Бездействием ответчика нарушены гарантированные Конституцией РФ и федеральным законодательством права истца на охрану здоровья и медицинскую помощь.

С учетом обстоятельств дела, степени нравственных страданий, их продолжительности, принципа разумности, суд определяет размер компенсации морального вреда в сумме 10 000 рублей, поскольку отсутствие своевременного обеспечения указанным выше медицинскими средствами является следствием ненадлежащего исполнения обязанности ответчиком.

Таким образом, требования истца являются законными и обоснованными, и подлежащими удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

исковые требования прокурора г. Владимира, действующего в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Владимирской области об обязании обеспечить лекарственными препаратами, о взыскании компенсации морального вреда - удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Владимирской области (ИНН <***>) организовать обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Кабозантиниб» на весь период нуждаемости и до его отмены.

Взыскать с Министерства здравоохранения Владимирской области (ИНН <***>) в пользу ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (СНИЛС ###) компенсацию морального вреда в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Владимирский областной суд через Октябрьский районный суд г. Владимира в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий судья Н.Г. Лесун

Мотивированное решение изготовлено 06.12.2023.

Председательствующий судья Н.Г. Лесун