Постановление № 5-3/2019 5-99/2018 от 15 января 2019 г. по делу № 5-3/2019

<данные изъяты>

Дело № 5-3/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

гор. Дорогобуж «16» января 2019 года

Судья Дорогобужского районного суда Смоленской области Кулагин В.А., при секретаре Савиной И.С., рассмотрев в открытом судебном заседании материал об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дорогобужская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ»), ИНН <***>, ОГРН <***>, расположенного по адресу: Смоленская область, Дорогобужский район, пгт. Верхнеднепровский, ул. Молодежная, д.9,

у с т а н о в и л:

В Дорогобужский районный суд Смоленской области из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области поступил протокол №П67-156/18-1 от 23 ноября 2018 года об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дорогобужская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ») (л.д.3-7).

В ходе судебного заседания главный врач ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» ФИО и представитель ФИО1 с протоколом об административном правонарушении согласились, просили не рассматривать ранее поданные возражения. ФИО пояснила, что выявленные нарушения связаны с отсутствием заместителя главного врача по клинико-экспертной работе. Предпринимаются активные меры по устранению нарушений.

Заслушав представителя ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с п. 46 ч. 1ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании действующей лицензии на медицинскую деятельность ЛО-67-01-001308 от 20.02.2018 (срок действия бессрочно) (л.д.118).

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечаниях к ст. 19.20 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 11статьи19 Федерального закона № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 утверждено Положение «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В соответствии с пунктом 6 данного Положения под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и подп. «а», «б» п. 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11ст. 19 Федерального закона №99.

В силу п.п. «б» п.5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно ч.2 ст. 87 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; определения показателей качества деятельности медицинских организаций; соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 90 вышеприведенного федерального закона (в редакции от 03.08.2018) органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

В силу п. 21 ч. 2 ст. 2 данного закона качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Из протокола об административном правонарушении следует, что плановая выездная проверка ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» была проведена Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), с целью реализации ежегодного плана проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год, утвержденного Генеральной прокуратурой РФ.

В ходе проверки выявлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» носит формальный характер и неэффективен. В ходе проверки:

- не представлен приказ ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» о назначении ответственного за организацию и порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (л.д.28);

- представлен приказ учреждения №192 от 29.12.2017г. «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности», которым продлено действие приказа №157 от 27.10.2016г. на 2018 год в прежней редакции. Данными приказами утверждено лишь Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», согласно которому в учреждении имеется 3-х уровневая экспертиза внутреннего контроля качества, ответственные лица за каждый уровень на момент проверки сменили должность или уволились. Все вышеуказанное приводит к несоблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (л.д.28, 47-48);

- не представлены разработанная форма заполнения Журнала внутреннего контроля качества медицинской помощи, разработанный классификатор дефектов медицинской помощи (учитывая возможности учреждения); форма ежегодного отчета по мониторингу качества оказания медицинской помощи в учреждении, в том числе отчет по итогам 2017 года, утвержденный руководителем учреждения (л.д.28, 51-56, 58-59).

- не представлены карты экспертной оценки качества медицинской помощи, заполненные ответственными лицами каждого уровня (л.д.28);

- информация, полученная по результатам оценки качества медицинской помощи, не доводится до сведения руководителя учреждения (л.д.28);

- в должностной инструкции заведующего поликлиникой, неврологическим отделением и др. отсутствует функция по организации по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Так, в должностной инструкции заведующего неврологическим отделением в п.17 обозначены должностные обязанности как «осуществляет контроль за правильностью ведения и оформления медицинской документации...». Данная формулировка не соответствует формулировке ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно «организует и осуществляет внутренний контроль качества и безопасности» (л.д.28, 85-89).

Установлены нарушения в приказе ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» от 14.06.2018г. №118 «О создании врачебной комиссии» и утвержденном главным врачом Положении о врачебной комиссии и графике ее работ (л.д.28-29, 60, 61-64):

- в нарушение ч. 2 и ч. 3 Приказа №502 от 05.05.2012 г. Положение о ВК составлено не по установленной форме;

- в нарушение ч. 2 Приказа и Положения о ВК учреждения не представляется возможным оценить, какие именно вопросы рассматривает ВК на своих заседаниях, за исключением проведения внутреннего контроля качества медицинской деятельности, в нарушение п.5 Положения о ВК учреждения не указано конкретное лицо, ответственное за проведение внутреннего контроля качества медицинской помощи;

- в нарушение п.8 и п.13 Приказа в состав комиссии не включен секретарь ВК;

- в нарушение п. 20 и 21 Порядка председателем ВК не представлены утвержденные главным врачом учреждения ежеквартальные (за 1-ый и 2-ой кварталы 2018 года) отчеты о работе ВК. Таким образом, контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий со стороны главного врача ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» не осуществляется должным образом;

- в нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Представленные не утвержденные приказом руководителя учреждения формы карт экспертной оценки качества медицинской помощи, в которых отсутствуют ссылки на применение критериев оценки качества медицинской помощи при оказании медицинской помощи пациентам в учреждении согласно действующей лицензии (л.д.29, 72-74);

- не представлены Журналы контроля качества медицинской помощи, которые должны вести лица, ответственные за проведение контроля на 1-ом и 2-ом уровне контроля, за исключением заместителя главного врача по медицинской части (л.д.29);

- в нарушение ч.4 Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» не представлен анализ/отчет результатов проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности учреждения в целом и по каждому подразделению отдельно по итогам квартала, года. Данный отчет должен утверждаться главным врачом учреждения с приложением плана мероприятий (также не представлен), по устранению дефектов оказания медицинской помощи (л.д.29);

- представлены «Журналы учета клинико-экспертной работы» учреждения (форма №035/у-02). Не все графы «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполняются согласно Приложению №2 «Инструкции по заполнению учетной формы №035/у-02», утвержденной приказом Минздрава России от 21.05.2002г. №154 (л.д.29, 65-71);

1) в графе 3 указывается только фамилия врача, в связи с чем, не представляется возможным дальнейшая идентификация (не указывается участок или отделение);

2) в графе 9 не указывается код основного заболевания в соответствии с МКБ-10;

3) в графе 10 не всегда указывается характеристика случая экспертизы или интерпретируется в свободной форме;

4) в графе 11 не указывается вид экспертизы вообще или интерпретируется в свободной форме;

5) графы 12-14 не всегда заполняются либо заполняются в свободной форме, что указывает на отсутствие проведения экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи, не оцениваются достигнутые результаты отдельных этапов лечения.

В нарушение п.п. «г» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.8 приказа Минздрава России от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» и приказа ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» №177а от 26.12.2017г. «О проведении предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров в 2018 году» выявлены факты проведения медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых) медицинскими работниками (ФИО2 и др.), не имеющими действующие на момент проведения проверки удостоверения о дополнительном медицинском образовании, необходимом для проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. Администрацией не представлено ни одно действующее удостоверение о дополнительном медицинском образовании, наличие которого дает право на проведение предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей (подготовка на курсах медицинских работников по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств) на сотрудников, указанных в приказе № 177а от 26.12.2017г., на которых возложена обязанность проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей (л.д.29-30).

В нарушение п.14 и п.15 Порядка не соблюдается порядок оформления результатов и ведения Журналов регистрации предрейсовых, предсменных, послерейсовых, послесменных медицинских осмотров». Заполнение граф представленного Журнала послерейсового осмотра не отвечает установленным требованиям Порядка: не указывается пол работника (водителя), дата рождения, отсутствует отметка о визуальном осмотре видимых слизистых и кожных покровов; отсутствуют данные количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (имеется отметка проба на алкоголь «отр.»); отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, в связи с чем не представляется возможным определить лицо, проводившее медицинский осмотр, и определить, имеет ли данный медицинский работник специальную подготовку; отсутствует личная подпись водителя.

«Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей» отсутствует, что позволяет сделать вывод о том, что послерейсовые медицинские осмотры водителей не проводятся (л.д.30, 75-77).

В нарушение п. 12 п.п. 6 п. 14 Порядка не соблюдается порядок оформления заключения по результатам медицинских осмотров, а именно вынесенные медицинским работником заключения по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра «здоров» не соответствует установленному заключению, так как не содержат информации об отсутствии или наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков) (л.д.30).

В нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009г. №942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи» «Карта вызова скорой медицинской помощи» не соответствует утвержденной данным приказом форме, ввиду чего не представляется возможным оценить полноту заполнения указанного документа (л.д.30, 78-81).

В нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 приказа (форма №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») (например, медицинские карты амбулаторного больного №3/1014, №3/69 и др.) (л.д.30).

В нарушение пп.8 п.4 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006г. №152-ФЗ «О персональных данных» в медицинских картах отсутствуют согласия на обработку персональных данных (л.д.31).

Плановая выездная проверка ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» проведена на основании распоряжения (приказа) органа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области №П67-156/18 от 09.10.2018 (л.д.7-14).

Проверка проведена в присутствии главного врача ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» (л.д.17,46).

По результатам проверки ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» выданы предписания об устранении выявленных нарушений № 62,63 от 31.10.2018 (л.д.31-37), а также составлен протокол об административном правонарушении №П67-156/18-5 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в котором отражены фактические обстоятельства дела.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии главного врача ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» ФИО, копия протокола вручена законному представителю юридического лица, от которого замечаний по его содержанию не поступило.

Наличие выявленных нарушений ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» не оспаривается.

В ходе проверки было установлено, что ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» не соблюдает установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, то есть не выполняет требования, предусмотренные п.п. «б» п. 5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291. Данные нарушения в силу п. 6 указанного Положения являются грубыми.

ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», осуществляя медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, допускает потенциальный риск причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Вина ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» в совершении административного правонарушения подтверждается исследованными материалами: распоряжением (приказом) органа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области №П67-156/18 от 09.10.2018, актом проверки, предписаниями об устранении выявленных нарушений, объяснениями представителя юридического лица.

Все указанные доказательства суд признает достоверными, полностью подтверждающими вину ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» в совершении административного правонарушения.

Оценив имеющиеся письменные материалы дела, сопоставив их с показаниями законного представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, и нормами законодательства, суд считает, что действия ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» подлежат квалификации по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Существенных нарушений норм КоАП РФ при проведении проверки и составлении протокола об административном правонарушении, влекущих прекращение производства по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств не установлено.

Учитывая, что ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» осуществляет медицинское обслуживание населения, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области временный запрет деятельности к юридическому лицу не применялся, предпринимаются меры для устранения выявленных нарушений, суд полагает возможным назначить ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» наказание в виде административного штрафа.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, мера наказания должна избираться с учетом характера правонарушения, размера причиненного вреда, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств деяния. Одним из принципов привлечения лица к административной ответственности является правовой принцип индивидуализации наказания.

В силу ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 данной статьи при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 приведенной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Учитывая тяжелое финансовое положение бюджетного учреждения, что подтверждается представленными документами (л.д.119), а также то обстоятельство, что ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» предпринимаются активные меры для устранения выявленных нарушений, суд приходит к выводу о том, что назначение административного наказания в размерах, предусмотренных санкциейч. 3ст.19.20КоАП РФ, не будет соответствовать характеру совершенного административного правонарушения, материальному положению юридического лица, характеру его уставной деятельности, и может повлечь избыточное ограничение прав юридического лица.

С учетом конкретных обстоятельств дела при назначении административного наказания суд применяет положения ч.ч. 3.2 и 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ и назначает штраф менее минимального размера, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в размере 75000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.7, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

Признать Областное государственного бюджетное учреждения здравоохранения «Дорогобужская центральная районная больница» ИНН <***>, ОГРН <***>, расположенное по адресу: Смоленская область, Дорогобужский район, пгт. Верхнеднепровский, ул. Молодежная, д. 9, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить Областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Дорогобужская центральная районная больница» наказание по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате на следующие реквизиты: получатель: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; ИНН <***>, КПП 672901001, УФК по Смоленской области, КБК 06011690040046000140, ОКТМО 66701000, БИК 046614001, лицевой счет <***>, р/сч <***>, ОТДЕЛЕНИЕ СМОЛЕНСК Г. СМОЛЕНСК, УИН – 0.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в Смоленский областной суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления.

<данные изъяты>

Судья

Дорогобужского районного суда В.А. Кулагин