Постановление № 5-459/2019 от 15 апреля 2019 г. по делу № 5-459/2019

Дело № 5-459/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

16 апреля 2019 года г. Казань

Судья Советского районного суда г. Казани Кашапов Р.С.,

при секретаре судебного заседания Юсуповой А.Н.,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), в отношении <данные изъяты>», имеющего юридический адрес: <адрес изъят>, ИНН <номер изъят> от <дата изъята>, ОГРН <номер изъят> от <дата изъята>,

УСТАНОВИЛ:

Главным специалистом-экспертом отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан в ходе плановой выездной проверки 15 марта 2019 года в 15 час. 15 мин., установлено, что в лабораториях Федерального государственного бюджетного научного учреждения «<данные изъяты>» (далее - <данные изъяты>»), расположенного по адресу: г. <данные изъяты> осуществляется деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах в части выполнения работ: производственные работы, экспериментальные, диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами II - IV групп патогенности, санитарно - показательными микроорганизмами III - IV групп патогенности, хранение микроорганизмов, ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их музейных штаммов с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензия), а именно:

- Деятельность, связанная с использованием ПБА II - IV групп, в лабораториях бактериальных инфекций (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с Clostridium perfringens, Escherichia coli), вирусных и хламидийных инфекций (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, вирусом парагриппа 3 типа, аденовирусами), иммунологии (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с вирусом бешенства), секторе изучения бруцеллеза (осуществляются производственные работы, экспериментальные исследования с Brucella melitensis, Brucella melitensis biovar Abortus, Brucella abortus 1, Brucella melitensis biovar Canis, Brucella melitensis biovar Ovis, Brucella melitensis biovar Suis), лаборатории микотоксинов (осуществляются диагностические исследования на наличие микотоксинов), секторе лиофилизации лекарственных средств (также производится лиофилизация музейных культур, находящихся в коллекции) <данные изъяты>» осуществляется без санитарно - эпидемиологических заключений;

- В подвале корпуса № 8, размещенного вне помещений «заразной» зоны, оборудована автономная система канализации, которая состоит из наполнительной емкости из ПВХ объемом 8 м3 (на момент проверки данная емкость течет визуально в трех местах), оснащенной краном для отбора проб; емкости для нагрева отработанных сточных вод. Обеззараживание предусмотрено за счет нагрева сточных вод до 120 градусов Цельсия в течение 2 часов. Помещение не обеспечено системами приточно - вытяжной вентиляции, водоснабжения. Поверхность стен, потолков негладкая, штукатурка отпадает до кирпича, имеются поражения «грибком», покрытие пола сырое, грязное. Помещение санитарного пропускника по назначению не используется, санитарно - техническое оборудование демонтировано. Охлаждение до сброса сточных вод в наружные сети канализации не предусмотрено. У приемника сточных вод, присоединяемого к сети канализации, гидрозатвор не предусмотрен. Система контроля параметров и управления технологическим процессом обработки сточных вод не обеспечена, дистанционное автоматическое управление работой оборудования, световая и звуковая сигнализация, регистрация и автоматическое поддержание на заданном уровне основных технологических параметров процесса отсутствуют;

- Работа инженерных систем биологической безопасности, санитарно - технических систем, установок и устройств не регистрируются, соответствующие журналы отсутствуют;

- Лаборатории, сектора, цеха не оснащены пожарной и охранной сигнализациями;

- В секторе по изучению бруцеллеза, секторе электронной микроскопии, в лаборатории микотоксинов, лаборатории иммунологии, лаборатории вирусных и хламидийных инфекций, лаборатории бактериальных инфекций, лаборатории биохимии и молекулярно-генетического анализа, у научных сотрудников <данные изъяты>», у руководителя структурного подразделения лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр), проводящих работы с ПБА II-IV отсутствует дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «микробиология», «вирусология», «паразитология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ (список научных сотрудников прилагается);

- В лабораториях, секторах <данные изъяты>» боксы не оснащены аварийной сигнализацией, предбоксы - средствами пожаротушения (кроме бокса для работы с бруцеллезом в лаборатории коллекции микроорганизмов);

- В структурных подразделениях, осуществляющих работы с ПБА II группы патогенности, отсутствуют стандартные операционные процедуры, согласованные с комиссией и утвержденные руководителем организации;

- Контроль дезинфицирующих средств на процентное содержание активного вещества не проводится;

- Сведения о проведении заключительной дезинфекции, внутренних полостей и обратной стороны фильтров боксов микробиологической безопасности путем фумигации парами формальдегида при плановых остановках работы лабораторий не представлены;

- Дезинфекционная обработка холодильников и термостатов не проводится;

- В лабораториях <данные изъяты>» комиссией по соблюдению требований биологической безопасности проверка выполнения требований биологической безопасности проводится 1 раз в год, при необходимой кратности проведения проверок 2 раза в год, в лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) <данные изъяты>» комиссия работает фиктивно, в акте комиссии не фиксируются нарушения требований биологической безопасности, акт ведется не по форме (в акте в разделе Общие данные отсутствуют сведения: «Объем биомассы (для производственных работ и экспериментальных исследований)», «Число исследований (по каждому виду) в год (для диагностических лабораторий)», в разделе Технология проведения исследований отсутствует «Место проведения работ, связанных с риском образования аэрозоля (центрифугирование, гомогенизация, измельчение тканей, шуттелирование и т.п.)»;

- В лабораториях, секторах <данные изъяты>» документы, определяющие режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности не представлены;

- Приказ руководителя организации о допуске персонала к работе с ПБА II - IV групп (за исключением испытательного центра) не представлен, в лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» не представлен допуск к работе с ПБА на старшего лаборанта нрм, инструктажи с сотрудниками по соблюдению требований биологической безопасности (за исключением лаборатории коллекции микроорганизмов), вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями на инженерно-технический персонал не представлены;

- Опечатывание и снятие печатей производят сотрудники лабораторий <данные изъяты>», не имеющие разрешение руководителя лаборатории (подразделения);

Виварий

- виварий не оборудован автономными системами вентиляции, помещения для содержания животных не оборудованы приточно - вытяжной вентиляцией;

- потолки, стены, полы помещений вивария, санитарно - бытовых помещений не гладкие, водопроницаемые, с нарушением целостности, признаками поражения грибком (краска, штукатурка, отслаивается местами до кирпича, местами имеются сквозные трещины, поражения грибком, потеки, в помещении для содержания мышей линолеумное покрытие изношено, штукатурка потолков имеет коричневый цвет), стыки при отделке стен, полов, потолка не подогнаны и не имеют закругления для обеспечения качественной уборки и дезинфекции;

- помещения вивария не обеспечены горячим водоснабжением (за исключением двух душевых на 2 этаже);

- помещения для содержания экспериментальных животных, изолятора, для мойки и дезинфекции оборудования и инвентаря не обеспечены оборудованием для обеззараживания воздуха;

- две моечные ванны, установленные в холле, не подсоединены к системе канализации, в моечной отсутствует подводка воды к умывальной раковине, душевые и санитарные узлы, размещенные на 1 этаже и частично на 2 этаже, не функционируют, санитарно - техническое оборудование демонтировано, в помещении для содержания крыс умывальная раковина отсутствует, в здании вивария не предусмотрена раздельная канализация для отвода хозяйственно - бытовых и технологических стоков;

- отсутствует искусственное освещение в складском помещении кормов и хозяйственного инвентаря на 1 этаже, у запасного выхода, отсутствуют плафоны на точках системы искусственного освещения в санитарном узле на 2 этаже, комнате отдыха, душевых на 2 этаже, складе опилок;

- виварий не обеспечен специальным оборудованием для дезинфекции клеток, инвентаря, оборудования, дезинфекция клеток не производится;

- за каждым помещением для содержания животных уборочный инвентарь не закреплен, не промаркирован, специально отведенное место отсутствует;

Научно - инновационный центр

- поверхность потолков, стен в помещениях «чистой» зоны, санитарного пропускника гардероба, санитарного пропускника и галереи между «чистой» и «заразной» зонами, помещениях «заразной» зоны не гладкая, краска местами отслаивается, имеются поражения «грибком», плитка местами отпала, в полах имеются выбоины;

- оценить соответствие системы вентиляции требованиям санитарных правил не представляется возможным, так как паспорта на вентиляционные системы не представлены, данные об установки фильтров очистки воздуха отсутствуют;

- в помещениях «чистой» зоны к умывальным раковинам отсутствует подача горячей проточной воды;

- боксированные помещения не оборудованы средствами аварийной сигнализации, предбоксы - средствами пожаротушения;

- ПЦР – бокс, установленный в помещении для ИФА – исследований, не проверен на защитную эффективность (дата следующей проверки не позднее ноября 2017 года);

- помещения для проведения ПЦР - исследований не промаркированы, лабораторная мебель, оборудование каждой рабочей зоны не имеет маркировки, каждая рабочая зона лаборатории не обеспечена промаркированным набором уборочного инвентаря, обработка автоматических дозаторов не осуществляется, уборочный инвентарь для помещений научно - инновационного центра не промаркирован, для дезинфекции используется «Ньюжавел» с истекшим сроком годности (срок истек в январе 2015 года);

- согласно представленных паспортов вентиляционных установок корпуса № 8 (виварий) П1, П2, П3, П7, П8, П8*, В1, В2, В2*, В3, В7, В8, В8*, ВД1, оборудованных в блоке для работы с инфицированными животными, для очистки подаваемого в рабочие помещения воздуха фильтры класса не менее Н11 не установлены. В помещениях блока для работы с инфицированными животными также оборудована система дымоудаления ВД1, фильтром очистки воздуха класса не менее Н14 данная система не обрудована. На системах вытяжной вентиляции согласно паспортов установлены фильтры ФяС 105, 302, 305, класс очистки не указан, в схемах вентиляционных установок В1, В2, В2* указано наличие бактериальных фильтров SBOW0-35/135, паспорта на фильтры очистки воздуха, бактериальные фильтры не представлены, на защитную эффективность не проверены, блокировка двигателей вентиляторов, создание и поддержание требуемой величины отрицательного давления (разрежения) относительно окружающей среды в рабочих и лабораторных помещениях, резервные вентиляторы не предусмотрены;

- посещение блока для инфицированных животных не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполненных работ, сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для инфицированных животных; для работ по заражению, вскрытию, содержанию биопробных животных в помещениях блока для инфицированных животных боксы МБ II и III класса отсутствуют;

Лаборатории иммунологии

- внутренняя отделка помещений галереи (между лабораторией и виварием), вивария не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, поверхность полов, стен, потолков вивария не гладкая, плитка местами отпадает, краска отслаивается, имеются поражения «грибком»;

- помещения вивария не обеспечены горячим водоснабжением, санитарный пропускник не функционирует, частично на точках системы электроосвещения отсутствуют плафоны;

Лаборатория микотоксинов

- в помещениях лаборатории, вивария подача горячей проточной воды отсутствует (за исключением моечной), система приточно - вытяжной вентиляции не оборудована (в помещении для хроматографии имеется 2 вытяжных шкафа), объемно - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА III, IV групп патогенности и персонала, деление на «чистую» и «заразную» зону отсутствует: помещения лаборатории размещены без учета движения ПБА: при входе в лабораторию оборудован гардероб с санитарным пропускником, далее размещены кабинеты сотрудников, автоклавная для обеззараживания, складские помещения, помещения для работы с микотоксинами, моечная, через галерею предусмотрен переход в виварий для зараженных животных;

- внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, поверхность полов, стен, потолков лабораторных помещений, вивария не гладкая, плитка местами отпадает, краска отслаивается, окна и двери не герметичны, часть лабораторного оборудования не гладкая, с шероховатостями, трещинами;

Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций

- в помещениях лаборатории, вивария подача горячей проточной воды отсутствует (за исключением моечной), системы приточно - вытяжной вентиляции, спецканализации не оборудованы, на электрических розетках отсутствуют пыле - влагозащитные крышки, светильники негерметичны, на части точках системы электроосвещения светильники отсутствуют, система водоснабжения не защищена техническими средствами для предотвращения обратного тока воды; объемно - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА II - IV групп патогенности и персонала, деление на «чистую» и «заразную» зону отсутствует: помещения лаборатории размещены без учета манипуляций с ПБА: при входе в лабораторию оборудован гардероб с санитарным пропускником, далее размещены кабинеты сотрудников, складские помещения, помещения для работы с хламидиями, вирусами, моечная, через галерею предусмотрен переход в виварий для зараженных животных;

- внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, поверхность полов, стен, потолков лабораторных помещений, вивария не гладкая, плитка местами отпадает, краска отслаивается, перегородки в боксированных помещениях выполнены из древесины, окна и двери не герметичны;

- порядок инфицирования куриных эмбрионов не определен внутренними инструкциями по обеспечению биологической безопасности в организации;

- лабораторное оборудование и мебель, в том числе боксы, частично выполнены из дерева, покрытие лабораторных столов не гладкое, с шероховатостями;

- сведения о соблюдении принципа парности при работе с возбудителями хламидиоза и непрерывной работе с таким материалом не более 4 часов, после которых устанавливают 30 - 60 минутный перерыв, не представлены;

- в предбоксах боксов, предназначенных для исследований на хламидиоз, отсутствуют емкости с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции, связанной со снятием защитной одежды, резерв запасной защитной одежды, на полу коврик, смоченный дезинфицирующим раствором;

Цех утилизации

- в помещениях цеха подача горячей проточной воды отсутствует (за исключением душевой), системы приточно - вытяжной вентиляции, спецканализации не оборудованы, на электрических розетках отсутствуют пыле - влагозащитные крышки, светильники негерметичны, на части точках системы электроосвещения светильники отсутствуют, система водоснабжения не защищена техническими средствами для предотвращения обратного тока воды; объемно - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА II - IV групп патогенности и персонала, деление на «чистую» и «заразную» зону отсутствует;

- внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, поверхность полов, стен, потолков цеха не гладкая, плитка местами отпадает, краска отслаивается, штукатурка осыпается до кирпича, окна и двери не герметичны;

- учет движения ПБА по ф № 520/у не ведется (при проведении внеплановой выездной проверке в августе 2018 года данный журнал имелся), оконченный журнал в подразделении в течение 3 лет не хранится;

- средства индивидуальной защиты для персонала отсутствуют;

Сектор лиофилизации лекарственных средств

- в помещениях сектора подача горячей проточной воды отсутствует, системы приточной вентиляции, спецканализации не оборудованы, на электрических розетках отсутствуют пыле - влагозащитные крышки, светильники негерметичны, на части точках системы электроосвещения светильники отсутствуют, система водоснабжения не защищена техническими средствами для предотвращения обратного тока воды; объемно - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА II - IV групп патогенности и персонала, деление на «чистую» и «заразную» зону отсутствует;

- внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, поверхность полов, стен, потолков цеха не гладкая, плитка местами отпадает, краска отслаивается, имеется грибок, штукатурка осыпается до кирпича, имеются дыры, в помещении паяльного аппарата проходит канализационный стояк (в открытом виде), окна (2/3 окон заложены кирпичом) и двери не герметичны;

- окна в паутине, уборочный инвентарь не промаркирован, дезинфицирующие средства отсутствуют;

Лаборатория анализа продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр)

- Внутренняя отделка помещений лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, а именно: в помещении для обеззараживания отработанного материала, в боксе для определения остаточных количеств антибиотиков в продуктах животноводства, в помещении для бактериальных исследований образцов, в боксированном помещении для исследования воды, в боксированном помещении для бактериологических исследований пищевых продуктов, в термостатной, холодильной, в помещении для паразитологических исследований, в боксе для работы с контрольными культурами поверхность стен не гладкая имеются щели, трещины, краска местами отслоилась; в помещении для паразитологических исследований краска с потолков осыпается, поверхности кабель каналов, места ввода инженерных коммуникаций не герметичны;

- Окна первого этажа лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) <данные изъяты>» не оснащены металлическими решетками;

- В помещениях «заразной» зоны лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) <данные изъяты>» используется мебель (столы, стулья, стеллажи), покрытие которой не гладкое, с острыми краями и шероховатостями, имеются щели, трещины, швы;

- В помещении для обеззараживания отработанного материала, в боксированном помещении для исследования воды, в боксированном помещении для бактериологических исследований пищевых продуктов, в помещении для паразитологических исследований, в помещении для приема и разбора проб «заразной» зоны лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) <данные изъяты>» выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) расположены вплотную к стенам, то есть отсутствует возможность проведения их дезинфекции;

- В лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) <данные изъяты>» перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания осуществляются в емкостях без соответствующей маркировки;

- Руководитель лаборатории не выдает разрешение на посещение лаборатории инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно в организации;

- Опечатывание и снятие печатей производят сотрудники лаборатории, не имеющие разрешение руководителя лаборатории (подразделения);

- В лаборатории продуктов животного и растительного происхождения (Испытательный центр) <данные изъяты>» доставка в лабораторию материала для исследования осуществляется в металлической емкости, которое не промаркировано и не имеет международный знак «Биологическая опасность»;

Лаборатория бактериальных инфекций

- Внутренняя отделка помещений лаборатории бактериальных инфекций <данные изъяты>» не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, а именно: в помещении моечной поверхность потолков, стен, санитарного пропускника не гладкая, имеются щели, трещины, краска осыпается, имеются подтеки, имеются поражения «грибком», в полах имеются выбоины; объемно - планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА III-IV групп патогенности и персонала, деление на «чистую» и «заразную» зону отсутствует: помещения лаборатории размещены без учета движения ПБА: при входе в лабораторию оборудован гардероб с санитарным пропускником, далее размещены кабинеты сотрудников, автоклавная для обеззараживания, складские помещения, боксированные помещения с предбоксами для бактериологических исследований по желудочно-кишечным инфекциям, боксированные помещения с предбоксами для бактериологических инфекций по инфекционному кератоконъюктивиту;

- В кабинете заведующего в лаборатории бактериальных инфекций коэффициент пульсации искусственного освещения составляет 11,4%, при допустимой норме 5%;

- Сведения об оборудовании боксированных помещений, микробиологических комнат лаборатории бактериальных инфекций <данные изъяты>» автономными системами приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки и проверку их на защитную эффективность не представлены; оценить оснащенность лаборатории автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, не представляется возможным;

- Руководитель лаборатории бактериальных инфекций <данные изъяты>» не выдает разрешение на посещение лаборатории инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно в организации;

- В лаборатории бактериальных инфекций <данные изъяты>» план ликвидации аварии, плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий не представлены;

Лаборатория коллекции микроорганизмов

- внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами, поверхность полов, стен, потолков лабораторных помещений, вивария не гладкая, плитка местами отпадает, краска отслаивается, окна и двери не герметичны, на стенах следы потеков;

- В помещениях «заразной» зоны коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» частично используется мебель, покрытие которой не гладкое, имеются щели, трещины, шероховатости;

- Паспорта на оборудование боксированных помещений, микробиологических комнат лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» автономными системами приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, документы, подтверждающие проверку фильтров тонкой очистки на защитную эффективность не представлены; оценить оснащенность приточно-вытяжной вентиляции фильтрами тонкой очистки на выходе не представляется возможным;

- В помещениях «заразной» зоны лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» боксы для работы с возбудителями бруцеллеза, сибирской язвы, сапа, мелиоидоза, не оборудованы аварийной звуковой и/или световой сигнализацией, которая выводится в помещения «заразной» и «чистой» зон, где постоянно находится персонал;

- В автоклавной установлено 2 автоклава, в одном производят стерилизацию питательных сред и лабораторной посуды, во втором обеззараживание отработанного материала, 3-х секционная раковина, где производят мойку лабораторной посуды, таким образом, в наборе помещений лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» отсутствует отдельное помещение автоклавной для обеззараживания материала и помещений для подготовительных работ (моечная), для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная) «заразная» зона размещена без функционального взаимодействия с мощениями «чистой» зоны оборудованная на 2-ом этаже;

- В лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» не проводится 1 раз в месяц контроль остаточного содержания дезинфицирующего вещества, при работе с вирулентными культурами сибирской язвы, не составляются акты или протоколы, которые утверждаются руководителем организации;

- В лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» не представлена инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции;

- Старшие лаборанты мфр, нрм лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>», осуществляющие обслуживание сосудов, находящих под давлением, работают без проведения аудиометрии, спирометрии;

- На автоклавы ВК-75-01 заводской № 02690613, ГК-100-3 заводской № 1861 данные по техническому освидетельствованию, гидравлическому испытанию, регулировке предохранительных клапанов не представлены. Не представлены аттестаты на термостаты марки ТС-80М-2 заводской № 8465, ТВ-40 зав.№ 111, ТС-80М зав.№1371, ТВ-40 зав.№ 112;

- В лаборатории коллекции микроорганизмов <данные изъяты>» после влажной уборки не проводят обеззараживание воздуха и поверхностей бактерицидными лампами в соответствии с нормативными документами(кроме бокса по работе с возбудителем бруцеллеза);

- сведения о соблюдении принципа парности при работе с возбудителями хламидиоза и непрерывной работе с таким материалом не более 4 часов, после которых устанавливают 30 - 60 минутный перерыв, не представлены;

- В нарушение требований ст. 10, п. 1 ст. 29, п. 3 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 10.4. СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей» не представлены сведения о профилактических прививках против бешенства персонала сектора лабораторных животных и вивария: аам, мсм, арр, шрн, гни, зас, нмх, глн

- В нарушение требований п. 17.1 СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов»; п. 2.20 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», п. п. 2.5, 4.3 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно - эпидемиологические требования к организации проведению дератизационных мероприятий», п. 3.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение» не обеспечена специальная профессиональная подготовка лиц, занимающихся дератизационными, дезинсекционными и дезинфекционными работами и повышение их квалификации с периодичностью 1 раз в 5 лет.

- В нарушение требований п. 2.21 СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов», п. п. 3.3, 5.8 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно- эпидемиологические требования к организации проведению дератизационных мероприятий»:

- не представлены результаты регулярных обследований обслуживаемых объектов, данные оценки их технического и санитарного состояния, с расчетом площадей, подлежащих истребительным мероприятиям;

- отсутствует система оперативного учета с подсчетом и регистрацией использованных родентицидов, обобщения их движения, контроля за их использованием на объектах города, норм расхода препаратов, кратности обработок.

- В нарушением требований п. 3.8 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно- эпидемиологические требования к организации проведению дератизационных мероприятий»:

- не в полном объеме соблюдены инженерно-технические мероприятия по защите объекта от грызунов, а именно, не проведены мероприятия по устранению отверстий на полах, стенах в местах прохода коммуникаций в помещениях для содержания животных сектора лабораторных животных и вивария;

- в помещениях вивария обнаружен мышиный помет, в установленных ловушках выявлены трупы пойманных грызунов.

Требования к помещениям и оборудованию лабораторий <данные изъяты>» не соответствуют требованиям биологической безопасности, несоответствующая внутренняя отделка помещений; состояние лабораторного оборудования, имеющейся мебели, препятствуют проведению влажной уборки с применением дезинфицирующих средств, приводит к скоплению микроорганизмов в помещениях, и может привести к размножению патогенов.

Совершенное правонарушение создало угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, окружающей среде: нарушает требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами и может привести к выходу ПБА во внешнюю среду, к возникновению инфекционных заболеваний среди сотрудников <данные изъяты>», что является нарушением ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 10, ст. 26, п. 1 ст. 29, ст. 34, п. 3 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подпунктов «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 317; п. п. 2.1.2, 2.1.7, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.6, 2.3.4, 2.3.5, 2.3.8, 2.3.11, 2.3.12, 2.3.13, 2.3.15, 2.3.17, 2.3.22, 2.3.24, 2.3.25, 2.3.33, 2.4.1, 2.4.4, 2.4.4, 2.4.16, 2.4.18, 2.12.1, 2.12.14, 2.12.17, 3.1, 3.8, 4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. п. 2.1.1, 2.1.11, 2.2.1.1, 2.2.1.3, 2.2.2.1, 2.3.4 раздела 4 приложения 10, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.14, 2.3.15, 2.3.20, 2.3.23, 2.3.24, 2.3.25, 2.3.32, 2.3.33, 2.3.34, 2.3.40, 2.6.1, 2.6.15, 2.6.23, 2.6.40, 2.6.46, 2.8.4, 2.8.5, 2.8.12, 2.8.13, 2.8.16, 2.8.18, 2.9.1, 2.9.3, 2.9.4 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», п. п. 3.2.1, 3.2.8, 4.3 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности», п. п. 2.3, 3.3, 3.4, 3.6, 3.7, 3.8, 4.3, 4.6 СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)», п. 10.4 СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенств среди людей», п. 10.2.4 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п. 17.1 СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов», п. 2.20 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», п. п. 2.5, 3.3, 3.5, 3.13, 4.3 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно - эпидемиологические требования к организации проведению дератизационных мероприятий», п. 3.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», п. 2.21 СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов», п. п. 3.3, 5.8 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно - эпидемиологические требования к организации проведению дератизационных мероприятий», п. 3.8 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно - эпидемиологические требования к организации проведению дератизационных мероприятий», п. п. 5.3, 5.4, 5.13, 5.14.2, 8.4, 8.7 МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 года № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Представитель <данные изъяты>» чан и бгр в судебном заседании вину признали, и пояснили что выявленные нарушения указанные в протоколе об административном правонарушении в настоящее время устраняются.

Представители Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан нрм и гэм в судебном заседании просила привлечь юридическое лицо к административной ответственности за допущенные нарушения.

Выслушав представителей <данные изъяты>» и Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан, исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

В силу ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи.

В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования

1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;

3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;

4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;

5) иные требования, установленные федеральными законами.

К лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого хозяйствующего субъекта, требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции, а также требования к объему выполняемых работ, оказываемых услуг.

При осуществлении деятельности, указанной в пункте 6 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, лицензионными требованиями наряду с требованиями, предусмотренными настоящей статьей, являются требования о соблюдении режима охраны помещений (территорий), используемых для осуществления такой деятельности, порядка учета защищенной от подделок полиграфической продукции, а также технических требований и условий ее изготовления, определенных федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере производства и оборота защищенной от подделок полиграфической продукции.

При осуществлении деятельности, указанной в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, одним из лицензионных требований является требование об осуществлении такой деятельности с использованием производственного оборудования, принадлежащего лицензиату на праве собственности.

Согласно ст. 10 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», граждане обязаны:

выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

заботиться о здоровье, гигиеническом воспитании и об обучении своих детей;

не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.

В соответствии со ст. 26 названного Федерального закона, условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.

Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

В силу п. 1 ст. 29 названного Федерального закона, в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Согласно ст. 34 названного Федерального закона, в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры (далее - медицинские осмотры).

В случае необходимости на основании предложений органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решениями органов государственной власти субъектов Российской Федерации или органов местного самоуправления в отдельных организациях (цехах, лабораториях и иных структурных подразделениях) могут вводиться дополнительные показания к проведению медицинских осмотров работников.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны обеспечивать условия, необходимые для своевременного прохождения медицинских осмотров работниками.

Работники, отказывающиеся от прохождения медицинских осмотров, не допускаются к работе.

Данные о прохождении медицинских осмотров подлежат внесению в личные медицинские книжки и учету медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Порядок проведения обязательных медицинских осмотров, учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения.

В соответствии с п. 3 ст. 39 названного Федерального закона, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, подтверждается письменными материалами дела: протоколом об административном правонарушении от 15 марта 2019 года составленным в отношении <данные изъяты>», которым установлен факт грубого нарушения юридическим лицом требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в <данные изъяты>» по адресу: <адрес изъят>; распоряжением заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан от 5 февраля 2019 года о проведении плановой выездной проверки юридического лица <данные изъяты>» по адресу: г<адрес изъят>; распоряжением от 13 февраля 2019 года о внесении изменений в распоряжение о проведении плановых выездных проверок; актом органа государственного контроля от 15 марта 2019 года юридического лица <данные изъяты>» по адресу: <адрес изъят> в ходе которого выявлены нарушения указанные в протоколе об административном правонарушении; лицензией от 18 января 2007 года выданной <данные изъяты>» на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах; фототаблицами места административного правонарушения; протоколом измерения освещенности от 28 февраля 2019 года <номер изъят> в <данные изъяты>» по адресу: г. <адрес изъят> предписанием заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан от 15 марта 2019 года об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий.

Кроме того, судом исследованы следующие письменные материалы дела: сведения о юридическом лице, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, из единого государственного реестра юридических лиц;приказ от 23 августа 2018 года о временном исполнении обязанности директора <данные изъяты>» шаи; приказ от 4 октября 2016 года об утверждении ответственным лицом имеющим право первой подписи шаи

Анализ вышеизложенных доказательств позволяет суду прийти к выводу о доказанности вины <данные изъяты>» в совершении вменяемого административного правонарушения. Из исследованных в судебном заседании доказательств, все свидетельствует о том, что администрация юридического лица осознавала противоправный характер осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в <данные изъяты>» по адресу: <адрес изъят>, предвидела его вредные последствия и желала этого либо сознательно допускала их наступление. Суд считает, что у <данные изъяты>» имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд квалифицирует действия <данные изъяты>» как административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания суд учитывает характер административного правонарушения, посягающего на порядок управления; отсутствие обстоятельств, отягчающих и смягчающих административную ответственность; финансовое положение юридического лица. Поэтому суд считает возможным назначить <данные изъяты>» административное наказание в виде административного штрафа.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать <данные изъяты>» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьей 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150000 (ста пятидесяти тысяч) рублей.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья подпись Р.С. Кашапов

Копия верна. Судья Р.С. Кашапов

Реквизиты для уплаты штрафа:

Банк получателя: Отделение НБ РТ г. Казань

БИК 049205001

Р/с <***>

КБК 14111628000016000140

Получатель: УФК по РТ (Управление Роспотребнадзора по РТ (Татарстан)

ИНН <***>

КПП 165501001

ОКТМО 92701000

УИН 14104160008000042889