Решение № 7-14/2026 7-410/2025 от 20 января 2026 г. по делу № 7-14/2026

Судья Малахов С.Л. Дело № 7-14/2026


РЕШЕНИЕ

город Новосибирск 21 января 2026 года

Судья Новосибирского областного суда Деменкова Ю.Г., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО1 на решение судьи Центрального районного суда города Новосибирска от 02 октября 2025 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении начальника отдела качества и складской логистики общества с ограниченной ответственностью «Агроресурсы» ФИО2,

установил:

постановлением врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по <адрес> С.С.С. № от ДД.ММ.ГГГГ начальник отдела качества и складской логистики Общества с ограниченной ответственностью «Агроресурсы» (далее ООО «Агроресурсы» или Общество) ФИО2 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), и подвергнута административному наказанию в виде административного штрафа в размере <данные изъяты>.

Не согласившись с постановлением, ФИО2 обжаловала его в суд в порядке, предусмотренном статьей 30.1 КоАП РФ. Наряду с жалобой было заявлено ходатайство о восстановлении срока обжалования постановления должностного лица.

Определением судьи Новосибирского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ срок обжалования восстановлен, жалоба принята к производству. Решением от ДД.ММ.ГГГГ обжалуемое постановление № от ДД.ММ.ГГГГ отменено, производство по делу прекращено на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ, в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Решением судьи Новосибирского областного суда от 23 июля 2025 года определение судьи Новосибирского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ и решение судьи Новосибирского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ отменены, ходатайство о восстановлении срока обжалования и жалоба на постановление № от ДД.ММ.ГГГГ направлены на новое рассмотрение по подсудности в Центральный районный суд <адрес>.

Решением судьи Центрального районного суда города Новосибирска от 02 октября 2025 года обжалуемое постановление № от ДД.ММ.ГГГГ отменено, производство по делу прекращено в связи с отсутствием в действиях ФИО2 состава административного правонарушения.

В жалобе, поданной в порядке статьи 30.9 КоАП РФ в Новосибирский областной суд врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО1 указывает о неправильном применении судьей норм материального и процессуального права, о длящемся характере административного правонарушения. Просит отменить решение судьи, оставив постановление без изменения.

Жалоба подана в установленный частью 1 статьи 30.3 КоАП РФ срок, препятствий для ее рассмотрения не имеется.

Изучив доводы жалобы, которые поддержал представитель административного органа ФИО3, заслушав возражения ФИО2 и ее защитника Чевозеровой С.А. (т.2 л.д.52-55), исследовав в соответствии с требованиями статьи 30.6 КоАП РФ материалы дела в полном объеме на основании имеющихся и дополнительно представленных доказательств, судья областного суда приходит к следующему.

В соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Как следует из материалов, ООО «Агроресурсы» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (оптовой торговли лекарственными средствами) №№, выданную ДД.ММ.ГГГГ, в том числе по адресу: <адрес>, <адрес>.

При проведении ДД.ММ.ГГГГ должностными лицами территориального органа Росздравнадзора по <адрес> инспекционного визита в отношении ООО «Агроресурсы» выявлено несвоевременное внесение Обществом в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) информации о движении лекарственных препаратов.

Так, согласно акту инспекционного визита от ДД.ММ.ГГГГ в личном кабинете «Честный знак» Росздравнадзора по <адрес> в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ООО «Агроресурсы» на складе хранения лекарственных препаратов по вышеуказанному адресу находятся в обороте 4 лекарственных аппарата с международным непатентованным наименованием «Клозапин»: «Азалептин» (серия 41121) – 2 упаковки, дата последней операции ДД.ММ.ГГГГ; «Азалептин» (серия 101220) – 2 упаковки, дата последней операции ДД.ММ.ГГГГ. При этом фактически данные лекарственные препараты в оптовой фармацевтической организации отсутствуют, что свидетельствует о несвоевременном вводе достоверных сведений в ФГИС МДЛП.

Указанные обстоятельства послужили основанием составления в отношении начальника отдела качества и складской логистики ООО «Агроресурсы» ФИО2 протокола № от ДД.ММ.ГГГГ об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

Постановлением № от ДД.ММ.ГГГГ начальник отдела качества и складской логистики ООО «Агроресурсы» ФИО2 привлечена к административной ответственности по указанному составу.

Привлекая ФИО2 к административной ответственности, должностное лицо территориального органа Росздравнадзора по <адрес> руководствовалось положениями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которыми юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок внесения такой информации установлен Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение о системе мониторинга), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556 (далее - Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556).

Согласно абз.5 пункта 1(1) Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556, юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга вносят начиная с 1 июля 2020 года в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга (в редакции на момент проверки) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению.

«Вывод из оборота лекарственных препаратов» - реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам (абз.7 пункта 2 Положения о системе мониторинга).

В силу пункта 44 Положения о системе мониторинга (вменен должностным лицом в редакции Постановления Правительства РФ от 06 июля 2024 года № 922) при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача.

Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.

При обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений при обороте лекарственных препаратов в соответствии с абзацами четвертым и пятым настоящего пункта.

В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения № 6 к настоящему Положению.

При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения № 6 к настоящему Положению.

В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения № к настоящему Положению.

Должностное лицо, привлекая ФИО4 к административной ответственности, пришло к выводу, что ООО «Агроресурс» в нарушение приведенных положений законодательства несвоевременно внесло в ФГИС МДЛП информацию о движении лекарственных препаратов, а именно, сведения по выводу из оборота лекарственных препаратов.

Судья районного суда, не согласился с выводами должностного лица, указывая, что в рассматриваемом случае ООО «Агроресурсы» был применен обратный порядок предоставления сведений при обороте лекарственных препаратов, когда такие сведения вносит субъект, осуществляющий приемку лекарственных препаратов, а не Общество, как субъект, осуществлявший передачу таких препаратов. При этом материалы не содержат данных о совершении операций по выводу из оборота указанных в постановлении лекарственных препаратов. Также, по мнению судьи, должностным лицом при вынесении постановления допущены противоречия при указании формулировки «о несвоевременном внесении в ФГИС МДЛП достоверных сведений», постановление вынесено после истечения срока давности привлечения к административной ответственности.

Разрешая вопрос об отмене судебного решения, судья областного суда учитывает следующее.

Выявленный должностным лицом в ходе проведения проверки ООО «Агроресурсы» лекарственный препарат с торговым наименованием «<данные изъяты>», содержит действующее вещество с международным непатентованным наименованием «<данные изъяты>» (т.2 л.д.57-64).

С учетом установленного в пункте 44 Положения о системе мониторинга порядка предоставления сведений о движении лекарственных препаратов, в рассматриваемом случае юридическое значение имеет определение порядка, которой мог быть применен Обществом при обороте вменяемых лекарственных препаратов (прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов или обратный порядок представления таких сведений).

На момент проверки ДД.ММ.ГГГГ пунктом 44 Положения о системе мониторинга был установлен запрет на применение обратного порядка предоставления сведений при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача.

Такой перечень утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 года № 459н, и в который согласно раздела II данного Перечня входят лекарственные препараты, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года №964, в том числе лекарственный препарат «<данные изъяты>».

Вместе с тем, приведенная в постановлении должностным лицом норма пункта 44 Положения о системе мониторинга действует с 09 июля 2024 года с момента внесения Постановлением Правительства РФ от 06 июля 2024 года №922 изменений в пункт 44 названного Положения.

Следовательно, в случае оборота ООО «Агроресурсы» выявленного в ходе проверки лекарственного препарата «<данные изъяты>), начиная с ДД.ММ.ГГГГ, Обществом не быть применен обратный порядок предоставления сведений в систему мониторинга.

Согласно материалам, имеются только сведения о датах операций с вышеуказанным лекарственным препаратом ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ.

До ДД.ММ.ГГГГ в соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга обратный порядок предоставления сведений при обороте лекарственных препаратов не мог быть применен в отношении препаратов с международным непатентованным наименованием «Этанол» и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

Лекарственный препарат «<данные изъяты>) не относится к группе препаратов с международным непатентованным наименованием «<данные изъяты>» и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, согласно перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года №681.

При этом как верно отмечено судьей, в материалах не содержатся данных о совершении ООО «Агроресурсы» операций по выводу из оборота лекарственного препарата <данные изъяты>). В том числе не имеется таких сведений до ДД.ММ.ГГГГ.

Иных нарушений конкретных норм действующего законодательства Обществу не вменено.

По существу доводы жалобы должностного лица связаны с возобновлением производства по делу.

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на решение судьи районного суда, которым было отменено постановление должностного лица и прекращено производство по делу об административном правонарушении, вышестоящим судьей может быть принято решение об отмене такого решения судьи и о возвращении дела на новое рассмотрение в случае существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных настоящим Кодексом, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

В силу положений пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ истечение срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного в статье 4.5 данного Кодекса, является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении, и применение указанного обстоятельства не ставится в зависимость от каких-либо дополнительных условий.

С учетом изложенного, при истечении срока давности привлечения к административной ответственности вопрос о возобновлении производства по делу обсуждаться не может, ухудшение положения лица, в отношении которого прекращено производство по делу об административном правонарушении, недопустимо.

На момент принятия судьей Центрального районного суда города Новосибирска решения от 02 октября 2025 года, которым в отношении ФИО2 отменено вынесенное должностным лицом постановление № от ДД.ММ.ГГГГ и прекращено производство по делу об административном правонарушении, установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности по статье 6.34 КоАП РФ истек.

При таких обстоятельствах возможность возобновления производства по делу и правовой оценки действий ФИО2 утрачена, решение судьи не может быть отменено с возвращением материалов для пересмотра жалобы ФИО2 и вынесенного в отношении нее постановления № от ДД.ММ.ГГГГ.

Судья областного суда отмечает, что частью 1 статьи 30.7 КоАП РФ предусмотрен исчерпывающий перечень оснований, по которым судья вправе отменить постановление по делу об административном правонарушении и (или) решение судьи районного суда, вынесенное по жалобе на данное постановление.

Названной нормой не предусмотрена возможность принятия вышестоящим судьей решения об отмене решения судьи районного суда, вынесенного по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении, и об оставлении без изменения такого постановления, о чем просит должностное лицо в жалобе.

Между тем, судья областного суда соглашается с доводами жалобы о том, что является несостоятельным вывод судьи о допущенных противоречиях в постановлении при указании формулировки «о несвоевременном внесении в ФГИС МДЛП достоверных сведений». Вопреки доводам судьи, такая формулировка о противоречиях не свидетельствует. В постановлении не приведено выводов о внесении должностным лицом ФИО4 в систему мониторинга недостоверных данных.

Также заслуживают внимания доводы должностного лица о неправильном применении судьей норм права в части выводов о вынесении вышеуказанного постановления за истечением срока давности привлечения к административной ответственности.

Судья, приходя к таким выводам, указал, что ФИО2 как должностному лицу ООО «Агроресурсы» вменено нарушение сроков внесения сведений в ФГИС МДЛП, установленных пунктами 44 и 46 Положения о системе мониторинга, в связи с чем с учетом разъяснений, изложенных в пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее - постановление Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года №5), административное правонарушение длящимся не является, срок давности привлечения к административной ответственности подлежал исчислению с дат совершения ООО «Агроресурсы» последних операций с лекарственными препаратами – ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ и такой срок истек, соответственно, ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ.

Данные выводы свидетельствует о неверном применении судьей норм права и разъяснений, изложенных в пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года №5, относительно исчисления срока давности привлечения к административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

В соответствии с разъяснениями, изложенными в азб.3 пункта 14 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года №5, при применении данной нормы необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. Невыполнение предусмотренной законом обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Согласно приведенной выше диспозиции части 2 статьи 6.34 КоАП РФ, предусмотренная данной нормой административная ответственность наступает, в частности, за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или за внесение в нее недостоверных данных.

ФИО4 как должностному лицу ООО «Агроресурсы» вменено несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как неоднократно указывал Верховный Суд Российской Федерации, невыполнение обязанности к установленному сроку не тождественно несвоевременному ее выполнению.

Противоправное деяние, выразившееся в несвоевременном внесении данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, начинается с момента соответствующего бездействия и оканчивается вследствие действий допустившего его лица, направленных на прекращение противоправного деяния, или наступления событий, препятствующих его совершению (например, выявление противоправного деяния).

Таким образом, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.34 названного Кодекса, составляющий один год, с учетом установленных по настоящему делу фактических обстоятельств исчисляется со дня проведения проверки, то есть с ДД.ММ.ГГГГ.

На дату возбуждения настоящего дела и вынесения постановления о назначении административного наказания № от ДД.ММ.ГГГГ в отношении должностного лица ООО «Агроресурсы» ФИО4 исчисляемый с указанной даты срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

При таких обстоятельствах решение судьи Центрального районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ подлежит изменению с исключением вывода о вынесении постановления № от ДД.ММ.ГГГГ за пределами срока давности привлечения к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.6 - 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья областного суда,

решил:

решение судьи Центрального районного суда города Новосибирска от 02 октября 2025 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении начальника отдела качества и складской логистики общества с ограниченной ответственностью «Агроресурсы» ФИО2, изменить, исключив вывод о вынесении постановления № от ДД.ММ.ГГГГ за пределами срока давности привлечения к административной ответственности.

В остальной части оставить решение без изменения, жалобу врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО1 удовлетворить частично.

Судья