Постановление № 5-200/2018 от 22 ноября 2018 г. по делу № 5-200/2018

№ 5-200/2018 мотивированное
постановление

вынесено 23 ноября 2018 года

Кандалакшский районный суд Мурманской области

184048, Мурманская область, г. Кандалакша, ул. Курасова, д. 8,

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

20 ноября 2018 года г. Кандалакша

Судья Кандалакшского районного суда Мурманской области Шевердова Н.А., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении: Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Кандалакшская центральная районная больница», расположенного по адресу: <адрес>, ИНН <данные изъяты>, ОГРН <данные изъяты>,

УСТАНОВИЛ:

Государственному областному бюджетному учреждению здравоохранения «Кандалакшская центральная районная больница» (далее - ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ») инкриминируется совершение административного правонарушения, заключающегося в осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), ответственность за которое предусмотрена статьей частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области (далее – Территориальный орган) на основании приказов от <дата><номер> и от <дата><номер> в период с <дата> по <дата> проведена плановая выездная проверка в отношении ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» по месту осуществления деятельности по адресу: <адрес>, в рамках которой был осуществлен контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

<дата> должностными лицами Территориального управления – начальником отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения ФИО1 и ведущим специалистом отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения ФИО2 составлен акт проверки учреждения органом государственного контроля, копия которого вручена главному врачу ФИО3

При проведении проверки выявлено осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно:

- несоответствие стоящего на учете оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг), стандартам оснащения по проверенным порядкам оказания медицинской помощи населению, а также условиям эксплуатации;

- несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, выразившееся в несоответствии стандартов оснащения для осуществления медицинской деятельности в терапевтическом, гинекологическом, травматологическом, кардиологическом отделениях;

- нарушения соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- несоблюдение лицензиатом соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

По факту выявленных нарушений начальником отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области ФИО1 в отношении ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» составлен протокол <номер> от <дата> об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ. При вынесении протокола присутствовал законный представитель ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» - главный врач ФИО3, указавший, что с выявленными нарушениями согласен, меры по устранению принимаются.

ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» надлежащим образом уведомлено о дате, времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении, представитель учреждения просил о рассмотрении дела в отсутствие законного представителя или защитника.

Представители административного органа – Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области ходатайствовали о рассмотрении дела в свое отсутствие, дополнительно представили информацию, что ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» ранее привлекалась к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ решением Кандалакшского районного суда от <дата>.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, нахожу вину ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установленной и доказанной.

Статьей 26.2 КоАП РФ установлено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление медицинской деятельности с грубыми нарушениями обязательных требований специального разрешения (лицензии).

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон о лицензировании) одним из видов деятельности, подлежащих лицензированию, является медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Как определено в пункте 7 статьи 3 Федерального закона о лицензировании, лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования;

В соответствии с частями 1, 2 статьи 8 Федерального закона о лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи.

В силу пункта 2 части 1 статьи 5 Федерального закона о лицензировании к полномочиям Правительства Российской Федерации в области лицензирования относится, в том числе, утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности и принятие нормативных правовых актов по вопросам лицензирования.

В соответствии с частью 2 статьи 12 указанного Федерального закона положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 08.12.2016) утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение).

Согласно пункту 3 Положения, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Пункт 4 Положения устанавливает определенные лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Пунктом 5 Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в (1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Согласно пункту 6 Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно пункту 1.6 Устава ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Мурманской области от <дата><номер>, ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Мурманской области и иными нормативными актами Российской Федерации и нормативными актами Мурманской области, приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения Мурманской области, а также настоящим Уставом.

В соответствии с пунктами 2.3, 2.6 Устава одним из видов деятельности Учреждения является медицинская деятельность. Виды деятельности, подлежащие в соответствии с действующим законодательством лицензированию, осуществляются после получения лицензии.

Из материалов дела следует, что ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности № ЛО-51-01-001956 с приложениями в отношении видов работ и адресов мест осуществления деятельности, выданной <дата> Министерством здравоохранения Мурманской области, на бессрочный срок.

По результатам проведенной Территориальным органом проверки установлены следующие нарушения обязательных требований:

1. В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения выявлено несоответствие стоящего на учете оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) стандартам оснащения по проверенным порядкам оказания медицинской помощи населению на момент осмотра <дата> по адресу <адрес>:

- в нарушение пп. 2, 4, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19 приложения № 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 926н, выявлено несоответствие стандарту оснащения неврологического отделения, отсутствуют: эхоэнцефалоскоп, 1 аспиратор, негатоскоп, матрас противопролежневый, стол прикроватный, глюкометр, стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия), электроэнцефалограф, электромиограф (нейромиограф, миограф), персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации;

-в нарушение пп. 4, 6, 8, 9, 13, 15, 18, 19, 29, 38, 39 приложения № 13 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 918н, выявлено несоответствие стандарту оснащения кардиологического отделения, отсутствуют: 1 электрокардиограф, 1 аппарат холтеровского мониторирования сердечного ритма, система централизованной подачи кислорода к каждой койке, система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры, противопролежневые матрасы, портативный электрокардиограф, аппарат для вспомогательного кровообращения, централизованная система подводки медицинских газов, передвижной рентгеновский аппарат, аппарат экспресс определения MHO портативный, аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный;

-в нарушение пп. 3, 7, 9, 10, И, 12, 23, 34 приложения № 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 923н, выявлено несоответствие стандарту оснащения терапевтического отделения отсутствуют: лупа ручная, пульсоксиметр, ростомер, спирометр, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, конденсатор кислорода, матрас противопролежневый, негатоскоп;

-в нарушение пп. 5, 6, 13, 14, 16, 24, 25, 27, 28, 29, 34, 40 приложения № 9 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012. № 901н, выявлено несоответствие стандарту оснащения отделения травматологии, отсутствуют: лампа потолочная операционная бестеневая, светильник бестеневой передвижной, ультразвуковая мойка, осветитель налобный, электрокоагулятор хирургический, монитор с функциями электрокардиографа, измерения АД, пульсоксиметрии, капнографии, контроля ЧСС, дефибриллятор-монитор со встроенным кардиостимулятором, аппарат дыхательный ручной, аппарат дыхательный ручной с баллоном, ларингоскоп светодиодный, подушка кислородная с эбонитовой воронкой, антистеплер для снятия скоб (швов);

-в нарушение пп. 7, 10, 15, 17, 19, 23 приложения №19 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н, выявлено несоответствие стандарту оснащения гинекологического отделения, отсутствуют: ростомер, кольпоскоп, кольпоскоп смотровой, аппарат дыхательный ручной, дефибриллятор.

2. В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения выявлено отсутствие необходимого профессионального образования для выполнения заявленных работ (услуг).

При выборочной проверке профессиональной подготовки медицинских работников установлено, что в ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» осуществляется деятельность, не указанная в лицензии <номер> от <дата>, тсутствуют работы/услуги на «профпатологию» по местам осуществления медицинской деятельности в г. Кандалакше, что является нарушением обязательных требований при проведении предварительных, периодических медицинских осмотров, лицензия на которые имеется и данные медицинские осмотры проводятся. В нарушение пункта 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к Приказу № 302н от |2 04.2011), у врачей-специалистов, задействованных в проведении периодических медицинских осмотрах (кроме заместителя главного врача ФИО4, врача-дерматовенеролога ФИО5, заведующей терапевтическим отделением поликлиники ФИО6), отсутствует необходимая профессиональная подготовка по специальности «профпатология», в утвержденном штатном расписании на <данные изъяты> год ставка врача-профпатолога не выделена.

3. В нарушение подпункта «е» пункта 4 Положения, части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено:

-отсутствие в Журнале технического обслуживания (далее - ТО) медицинской техники отделения восстановительного лечения (ОВЛ) хирургического корпуса кабинета электросветолечения выверенного Перечня медицинской техники для технического обслуживания на 2018 год (далее - Перечень МТ);

-в соответствии с имеющимся Перечнем МТ на <данные изъяты> год техническому обслуживанию подлежит <данные изъяты> единицы медицинского оборудования, в договор на ТО <номер> от <дата> на <данные изъяты> год включены только <данные изъяты> единиц, кроме того в кабинете используется <данные изъяты> единиц оборудования, отсутствующих в Перечне. Не включены в договор на техническое обслуживание <данные изъяты> единиц эндоскопического оборудования, <данные изъяты> единица лабораторного оборудования;

-использование в ОВЛ физиотерапевтического оборудования с 100% износом, приобретенного в <данные изъяты> годах, при нормативном сроке эксплуатации <данные изъяты> лет;

-акты проверки технического состояния используемого медицинского оборудования с истекшим нормативным сроком эксплуатации на момент проведения проверки не представлены.

Эксплуатация морально и технически устаревшего оборудования может явиться причиной возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в т.ч. детей, при предоставлении им медицинских услуг.

В нарушение статей 9, 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений», приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» выявлено применение медицинских изделий с нарушением требований эксплуатационной документации:

- не проводится своевременный контроль средств измерений;

- не представлены договоры на оказание услуг по поверке средств измерений на <данные изъяты>, <данные изъяты> гг.;

- не включена в график поверки средств измерений на <данные изъяты> год поверка средств измерения артериального давления крови, не проводилась поверка и в <данные изъяты> году (при нормативном - ежегодно или 1 раз в 2 года в зависимости от марки медицинского изделия);

- не поверяются в течение длительного времени с <данные изъяты> года средства измерения веса (массы) человека - весы медицинские механические, электронные; средства измерения массы веществ и материалов при проведении исследований в сфере клинической лабораторной диагностики <данные изъяты>.

4. В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения установлены нарушения:

- при проверке соблюдения порядков оказания медицинской помощи выявлено несоответствие в части стандартов оснащения кардиологического, травматологического, терапевтического и гинекологического отделений;

- в нарушение п. 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №899н не соблюдается стандарт первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.12.2012 № 1581н, не выполнен полный объем медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1 в <данные изъяты> гг., а именно отсутствует ежеквартальное исследование уровня гликированного гемоглобина в крови, исследование на микроальбуминурию и функцию нефронов (клиренс), отсутствуют осмотры офтальмолога, эндокринолога (СНИЛС: <номер>).

- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н (далее - Порядок № 918н) и Приказа Министерства здравоохранения Мурманской области от 01.06.2015 № 277 «О госпитализации пациентов в медицинские организации Мурманской области» пациенты с ОИМ госпитализируются в стационары Зеленоборского филиала и филиала Терской больницы, где кардиологическая служба не представлена, что является нарушением маршрутизации пациентов с острым коронарным синдромом. Структура коечного фонда не соответствует развернутому коечному фонду.

В нарушение п. 6 Порядка №918н не соблюдаются стандарты:

- специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST ЭКГ), утвержденный приказом Минздрава России от 01.07.2015 № 404н, не выполнен полный объем медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1: не выполнен анализ крови на тропонин (мед. карты <номер>, <номер>, <номер>); необоснованно применена доза аторвастатина 20мг (вместо 80мг) (мед. карты <номер>, <номер>);

- специализированной медицинской помощи при фибрилляции и трепетании предсердий, утвержденный приказом Минздрава РФ от 28.12.2012 № 1622н, не выполнен полный объем медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1: эхокардиография, холтеровское мониторирование ЭКГ (мед. карты <номер>, <номер>);

- первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни), утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.11.2012 № 708н, не выполнен полный объем медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1: в <данные изъяты> гг. не выполнены исследования: микроальбуминурия, клиренс, ЭХО-КС (не во всех мед. картах), ХМ-ЭКГ (не во всех мед. картах), СМАД, не фиксируются в мед. карте масса тела, рост, окружность талии: СНИЛС: <номер>; <номер>; <номер>; мед.карта <номер>.

- несоблюдение клинических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных в <данные изъяты> году, в связи с отсутствием тромболитических препаратов, являющихся жизненно-важными в оказании медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда, и выполнения тромболитической терапии при остром инфаркте миокарда во время транспортировки в РСЦ с заездом в сторонние медицинские организации за препаратом увеличены сроки выполнения тромболитической терапии (мед. карты <номер>, <номер>); отсутствует контроль MHO при назначении варфарина по поводу фибрилляции предсердий на протяжении года (с <данные изъяты> года по <данные изъяты> года (СНИЛС: <номер>).

В нарушение п. 5 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н (далее - Порядок № 928н) не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1740н, стандарт специализированной медицинской помощи при транзиторной ишемической атаке, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1693н, стандарт специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение), утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1692н, а именно, нет выполнения полного объема медицинских услуг в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи с усредненной частотой предоставления 1 (где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов).

В нарушение п. 20 Порядка № 928н определение MHO, АЧТВ, тромбоцитов и глюкозы в периферической крови производится позднее чем через 20 минут либо нет указания на время их исполнения, в установленные сроки при поступлении не выполнены дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий и транскраниальное дуплексное сканирование артерий и вен; в нарушение п. 28 в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с момента поступления каждому больному с ОНМК не проводятся: оценка соматического статуса; оценка функции глотания; оценка нутритивного статуса; дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов; дуплексное сканирование транскраниальное; в нарушение п. 29 в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии отделения в течение всего срока пребывания каждому больному с ОНМК не проводятся: мониторинг неврологического статуса (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще); мониторинг соматического статуса, включающий контроль за функцией сердечно-сосудистой, дыхательной системы и системы гомеостаза (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще); оценка нутритивного статуса; ранняя медицинская реабилитация.

5. В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения выявлены нарушения соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:

- в нарушение п.20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в представленных отчетах о работе врачебных комиссий учреждения отсутствует раздел экспертизы качества медицинской помощи в разрезе соответствия федеральным порядкам и стандартам (должна осуществляться согласно п.2.2. «Положения об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»);

- в результате выборочной проверки медицинских карт амбулаторных и стационарных больных выявлены дефекты оформления медицинской документации, в то время как контроль за правильностью оформления медицинской документации, качества ее ведения - одна из функций внутреннего контроля (п.4.9. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 г. № 502н), выявлены следующие нарушения:

- в нарушение требований законодательства выявлено отсутствие подписи медицинского работника в сформированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (СНИЛС: <номер>);

- в нарушение приказа Министерства здравоохранений РФ от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» в представленных медицинских картах прерывания беременности и приложенных к ним индивидуальных карт амбулаторного больного нет данных о консультации психолога (медицинского психолога, специалиста по социальной работе) по вопросам психологической и социальной поддержки.

- в нарушение п.п. а) п.2.2 приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ведение медицинской карты амбулаторного больного, всех из числа выборочно проверенных, осуществляется с нарушением формы, утвержденной приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в медицинских картах отсутствуют или не заполнены, в том числе, разделы: заболевания по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение; лист записи заключительных (уточненных) диагнозов; лист учета доз облучения при рентгенологических исследованиях;

- в нарушение п.п. е) п. 2.2 приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 № 203н - не включение в план обследования и план лечения полного объема медицинских услуг и лекарственных препаратов, в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи с усредненной частотой предоставления 1 (где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов); г

- в нарушение положений Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Мурманской области на <данные изъяты> годы отмечается превышение предельных сроков ожидания на все виды медицинских услуг, предоставляемых сторонними организациями (ГОБУЗ «МОКБ им. П.А. Баяндина» с присоединенным к ней ГОБУЗ «Мурманский областной консультативно-диагностический центр»). Из внесенных в листы ожидания находящихся в статусе ожидания (наибольшее количество) во <данные изъяты> квартале <данные изъяты>.: ЭХО-КС - <данные изъяты>, УЗИ сосудов нижних конечностей - <данные изъяты>, ВЭМ -<данные изъяты>, ДЦГ БЦА - <данные изъяты>, остеоденситометрия - <данные изъяты>, ЭЭГ - <данные изъяты>; в ожидании врачей специалистов: ангиохирург - <данные изъяты>, аритмолог - <данные изъяты>, гематолог - <данные изъяты>, нефролог - <данные изъяты>, невролог - <данные изъяты>, отоларинголог - <данные изъяты>, нейрохирург - <данные изъяты>, общий хирург - <данные изъяты>, ревматолог - <данные изъяты>, эндокринолог - <данные изъяты>, уролог – <данные изъяты>, онкоуролог - <данные изъяты>, кардиолог - <данные изъяты>, аллерголог - <данные изъяты>, гастроэнтеролог – <данные изъяты>;

- в нарушение пп. н) пункта 2.1. приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 № 203н о проведении медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке при контроле за соблюдением:

- проведения предварительных, периодических медицинских осмотров установлено, что учреждением осуществляется деятельность не указанная в лицензии на осуществление медицинской деятельности <номер> от <дата>, отсутствуют работы/услуги на «профпатологию» по местам осуществления медицинской деятельности в г. Кандалакше, что является нарушением пункта 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н (далее Приказ № 302н));

- проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров выявлено невыполнение полного объема предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров. В журналах отсутствуют данные, подтверждающие проведение следующих исследований: визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов (запись в журнале - без особенностей), количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе (имеются записи «отр»);

6. В нарушение подпункта в(1) пункта 5 Положения, а также приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», п. 31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в учреждении не соблюдаются правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - журналы учета оформлены более чем на один календарный год, не обозначены уполномоченные лица на ведение и хранение журналов учета, отсутствует пломбир (или печать) для опечатывания шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно - количественному учету.

Таким образом, вышеперечисленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных подпунктами «б», «д», «е» пункта 4 Положения, а также о ненадлежащем соблюдении ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» порядков оказания медицинской помощи и установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении медицинских работ и оказании услуг в ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», что влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в силу чего указанные нарушения относятся к грубым нарушениям требований и условий, установленных лицензией на медицинскую деятельность.

Нарушение ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» указанных лицензионных требований образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» административного правонарушения административного правонарушения доказан исследованными в судебном заседании письменными материалами дела: протоколом об административном правонарушении от <дата><номер>, составленным в присутствии законного представителя учреждения, актом проверки от <дата>, предписанием об устранении выявленных нарушений от <дата><номер>, Уставом ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», приказами Территориального органа о проведении проверки от <дата><номер>, от <дата><номер> о проведении плановой проверки, свидетельством о государственной регистрации юридического лица, свидетельством о постановке на учет в налоговом органе серии, выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц в отношении ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», лицензией на осуществление медицинской деятельности <номер> от <дата> с приложениями, экспертным заключением по профилю «кардиология», приказом учреждения от 09.01.2018 № 8 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности в ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», приказом учреждения от 09.01.2018 № 3 «Об организации деятельности врачебной комиссии в ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», приказом учреждения от 09.01.2018 № 2 «Об утверждении постоянно действующих Советов и комиссий при Кандалакшской ЦРБ», копией «Сводных отчетов о работе врачебной комиссии ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», копией приказа от 30.12.2016 № 682 «О ведении листов ожидания консультативной помощи и диагностических исследований в ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ», копиями выписок из медицинских карт амбулаторных и стационарных пациентов, копиями медицинских карт профилактических осмотров, копией гражданско-правого договора на ТО <номер> от <дата>, копией графика поверки средств измерений на <данные изъяты> год, копией журнала ТО медицинской техники отделения ОВЛ хирургического корпуса кабинета электросветолечения, приказом Министерства здравоохранения Мурманской области от <дата><номер> о назначении ФИО3 на должность главного врача Кандалакшской ЦРБ, а также иными материалами дела.

Оснований не доверять представленным суду доказательствам не имеется, в судебном заседании они не оспорены, главный врач ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» при составлении протокола об административном правонарушении признал допущенные нарушения, обязался их устранить.

Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с правилами статьи 28.2, ч.3 ст. 28.3 КоАП РФ, уполномоченным должностным лицом, срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Каких-либо процессуальных нарушений при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

В силу статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм.

В материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающие, что ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» приняты все зависящие от него меры по соблюдению положений действующего законодательства, а именно по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Суд полагает, что у ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» имелась возможность для соблюдения лицензионных требований к медицинской деятельности, однако, учреждением не были приняты зависящие от него меры по их надлежащему исполнению, что свидетельствует о наличии вины в действиях учреждения.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что вина ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» в совершении <дата> (дата составления акта проверки) по месту осуществления медицинской деятельности: <адрес>, административного правонарушения нашла свое подтверждение в суде и квалифицирует действия ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий лицензии, если такая лицензия обязательна, и полагает необходимым привлечь юридическое лицо к административной ответственности.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ).

Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Главным врачом ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» ФИО3 с ссылкой на характер правонарушения, отсутствие негативных последствий и тяжелое финансовое положение учреждение заявлено ходатайство с просьбой назначения наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера на основании части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса.

Из представленных учреждением документов следует, что согласно утвержденному плану-заданию Фонда обязательного медицинского страхования на <данные изъяты> год для ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» было предусмотрено, с учетом выполнения установленных объемов медицинской помощи, плановое поступление денежных средств на сумму <данные изъяты> руб. Исходя из утвержденного плана за <данные изъяты> месяцев <данные изъяты> года финансирование предусмотрено в сумме <данные изъяты> руб. Однако, поступления за фактически оказанную медицинскую помощь за <данные изъяты> месяцев <данные изъяты> года составили <данные изъяты> руб., то есть учреждение недополучило денежные средства в размере <данные изъяты> руб.

Анализируя представленную информацию о финансовом состоянии учреждения, суд полагает, что назначение штрафа в размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, окажет значительное негативное влияние на текущую деятельность и повлечет избыточное ограничение прав юридического лица.

При назначении наказания суд учитывает характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения и его последствия, привлечение к административной ответственности за аналогичное правонарушение в <данные изъяты> году, что свидетельствует об отсутствии повторности совершения правонарушения, неблагоприятное финансовое положение юридического лица, являющегося бюджетным учреждением, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, признание вины в совершении правонарушения и намерение устранить выявленные в ходе проверки нарушения, и считает необходимым назначить ГОБУЗ «Кандалакшская ЦРБ» административное наказание в виде штрафа с учетом требований ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в размере 80000 руб.

Оснований для признания данного правонарушения малозначительным и освобождении учреждения от административной ответственности судья не усматривает, поскольку тяжесть совершенного правонарушения, которое, исходя из диспозиции части 3 статьи 19.20 КоАП РФ является грубым нарушением лицензионных требований, применительно к установленным обстоятельствам, не может быть признано малозначительным.

На основании изложенного, руководствуясь ч.3 ст. 19.20, ст. 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кандалакшская центральная районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 80000 (восьмидесяти тысяч) рублей.

Копии настоящего постановления направить в Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кандалакшская центральная районная больница» и Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области.

Разъяснить, что в соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении срока уплаты штрафа, постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате направляется судебному приставу - исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

получатель: УФК по Мурманской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области, л/с <данные изъяты>)

Банк получателя:

ОТДЕЛЕНИЕ Мурманск г. Мурманск

БИК <данные изъяты>

ОКТМО <данные изъяты>

ИНН <данные изъяты>; КПП <данные изъяты>

№ расчетного счета: <номер>

КБК <данные изъяты>

УИН <данные изъяты>

В назначении платежа в платежном поручении обязательно указывается: номер и дата постановления о взыскании штрафа, статья КоАП РФ. Оплата штрафа производится лицом, на которое вынесено постановление.

Постановление может быть обжаловано в Мурманский областной суд через Кандалакшский районный суд в течение 10-ти дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Н.А. Шевердова