Постановление № 5-49/2018 от 16 июля 2018 г. по делу № 5-49/2018

Дело № 5-49/2018


Постановление в окончательной форме изготовлено 17 июля 2018 г.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

16 июля 2018 г. г. Оленегорск

Судья Оленегорского городского суда Мурманской области, расположенного по адресу: <...>, Барабанова Т.К., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении:

Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Оленегорская центральная городская больница», расположенного по адресу: <...>,

УСТАНОВИЛ:

На основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области (далее по тексту ТО Росздравнадзора по МО) о проведении плановой выездной проверки юридического лица от 23 апреля 2018 г. № 63 и приказа о продлении сроков плановой выездной проверки от 25 мая 2018 г. № 85 сотрудниками ТО Росздравнадзора по МО проведена проверка Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Оленегорская центральная городская больница» (далее по тексту ГОБУЗ «ОЦГБ»), по осуществлению контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. В ходе данной проверки выявлено осуществление ГОБУЗ «ОЦГБ» деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), указанным в подпунктах «б», «е» пункта 4 и подпунктах «а», «б» пункта 5 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», а именно:

В нарушение подпункта «б» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» выявлено несоответствие стоящего на учете оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг), стандартам оснащения по проверенным порядкам оказания медицинской помощи населению на момент осмотра 31.05.2018 г.;

В нарушение п/п 10, 11, 12, 30, 34, 36 приложения № 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. №923н, выявлено несоответствие стандарту оснащения терапевтического отделения - отсутствует спирометр, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, концентратор кислорода, кресло туалетное, негатоскоп, система палатной сигнализации;

В нарушение п/п 7, 9 приложения № 12 Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 г. №366н, выявлено несоответствие стандарту оснащения педиатрического отделения - отсутствуют прикроватные информационные доски (маркерные) по числу коек (16), мешок Амбу с детской маской;

В нарушение п/п 4,7,9 части 3, п/п 5, 6,7,8,9,10,14,15,16,20,26,27,28,29,33 части 4 и п/п 1,5,7,11,12, 14 части 5 приложения № 6 Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 г. № 366н, выявлено несоответствие стандарту оснащения детской поликлиники - отсутствуют: в процедурной детской поликлиники - маска детская для мешка Амбу, светильник бестеневой медицинский передвижной, пеленальный стол; в физиотерапевтическом кабинете - аппараты для ультратонотерапии, дарсонвализации, для низкочастотной магнитотерапии, для лечения поляризованным светом, для кислородных коктейлей, для лечения интерференционными токами, для электросна, для динамической чрескожной электронейростимуляции, для вибротерапии, аэрофитогенератор, галоингалятор индивидуальный, ингалятор ультразвуковой, тонометр с манжетой для детей до года, бактерицидный облучатель воздуха; в кабинете лечебной физкультуры - аппарат для вибротерапии, динамометр становой, метроном, пульсотахометр, спирометр, вертебральный тренажер-свинг-машина;

В нарушение подпункта «е» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено применение медицинских изделий с нарушением требований эксплуатационной документации:

1. не проводится своевременное ТО, не заключен договор на 2018 год на ТО медицинского оборудования отделения лучевой диагностики, женской консультации, клинико-диагностической лаборатории, стерилизационного отделения, детской поликлиники, отделений стационара: анестезиологии и реанимации, хирургического, гинекологического, акушерского, оперблока;

2. выявлено наличие медицинских изделий с отсутствием эксплуатационной документации, позволяющей судить о периодичности ТО, сроках службы, например: -ультразвуковой диагностический аппарат «ACCUVIX» V-10; -система ультразвуковая диагностическая LOGIQ 100 PRO; -аппарат УЗИ «ГЕПАРД-2003»;

В нарушение подпункта «е» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статей 9,13 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.08.2012г. № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений», приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» выявлено применение медицинских изделий с нарушением требований эксплуатационной документации - не проводится своевременный контроль средств измерений:

-клинико-диагностическая лаборатория взрослой поликлиники =Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15, заводской номер 336, межповерочный интервал 1 год, свидетельство о поверке № 1086/4017 действительное до 30.03.2018 г., сведения о последующих поверках не представлены;

- анализатор иммуноферментный HUMAREADER, заводской номер 21061260, межповерочный интервал 1 год, свидетельство о поверке № 1082/4013 действительное до 30.03.2018 г., сведения о последующих поверках не представлены;

- анализатор биохимический Chem 7, заводской номер 6008, межповерочный интервал 1 год, свидетельство о поверке № 1083/4014 действительное до 30.03.2018 г., сведения о последующих поверках не представлены;

- кабинет отоларинголога взрослой поликлиники Аудиометр АD226, инвентарный номер 10134161228, приобретен 30.12.2016 г., межповерочный интервал 1 год, сведения о проведенных поверках не представлены.

В нарушение п.6 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 918н не соблюдается стандарт первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.11.2012 г. № 708н, не выполнен полный объем медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1: в 2017-18гг. не выполнены исследования: микроальбуминурия, клиренс, ЭХО-КС, ХМЭКГ, СМАД, УЗИ почек, надпочечников, не фиксируются в мед. карте масса тела, рост, окружность талии: СНИЛС: 065-022- 629 31, 065-183-342 59, 079-426-966 20; амбулаторная карта№ 9004623.

Установлено невыполнение рекомендаций профильных специалистов федеральной клиники, а именно: кардиологом центральной клиники в 2015г. рекомендован контроль стресс ЭХОКГ через год, т.е. в 2016г - не выполнено. В мае 2017г кардиологом МДЦ рекомендовано выполнение стресс- ЭХОКГ в связи с ухудшением состояния - не направлен (в амбулаторной карте отсутствует обоснование невыполнения рекомендации; заявок в МОКБ на проведение стресс-ЭХОКГ не поступало (Амбулаторная карта № О 41224).

В нарушение Приказа МЗРФ от 15.07.2016г. № 520н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» по п. 3.6.3:

- при Остром коронарном синдроме осмотр в приемном отделении произведен позднее 5 минут (Амбулаторные карты № 438,134).

В нарушение Приказа Минздрава Мурманской области от 01.06.2015г № 277 «О госпитализации пациентов в медицинские организации Мурманской области» в части маршрутизации пациентов с острым коронарным синдромом (раздел 3. п. 3.3):

- отсутствует перевод в региональный сосудистый центр (далее РСЦ) после успешного тромболизиса (Стационарные карты № 438, 6197, 2590);

- отсутствует перевод в РСЦ при ОКС без подъема сегмента ST при наличии высокого риска (кардиогенный шок, повышение тропонинов, рецидивирующий болевой синдром) (Стационарные карты № 3209, 787,412,260).

При анализе ведения пациентов выявлены дефекты оформления медицинской документации.

Так, при поступлении пациентов в экстренном порядке (ОКС, нарушения ритма) в первичной записи дежурного терапевта приемного отделения:

- отсутствует оценка ЭКГ (Стационарные карты №№ 787,260,134)

- отсутствуют данные АД и ЧСС (Стационарная карта № 787)

- отсутствуют дневники осмотров при состоянии средней степени тяжести с 03.01.2017г по 07.01.2017г (Стационарная карта № 134).

При контроле за соблюдением Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. №928н (далее - Порядок), выявлены нарушения п. 5 Порядка:

-не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 г. № 1740н, а именно, нет выполнения полного объема медицинских услуг в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи с усредненной частотой предоставления 1 (где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов). Медицинская карта № 3607, 589 - при поступлении отсутствуют оценка лечащим врачом риска аспирации, не осуществляется мониторинг показателей соматического и неврологического статуса в ОРИТ каждые 4 часа.

В нарушение п. 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012г. № 899н не соблюдается стандарт первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.12.2012 г. № 1581н, не выполнен полный объем медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1 в 2017-18гг. (СНИЛС:065-020-578029, 095-8680628045, 071-906-315 56).

В нарушение п.20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - не представлены отчеты по экспертизе качества медицинской помощи, в том числе и в разрезе соответствия федеральным порядкам и стандартам (должна осуществляться согласно п. 12 Положения).

В нарушение подпункта «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - выявлены нарушения соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:

В нарушение п.4.6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно- диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, согласно описанным нарушениям, носит формальный характер и не имеет должной результативности.

Многочисленные нарушения, выявленные при проверке выполнения требований порядков и стандартов оказания медицинской помощи, в том числе по не выполнению полного объема медицинских услуг в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи с усредненной частотой предоставления 1 (где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов) являются следствием несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Выявлены дефекты оформления медицинской документации:

В нарушение п. п. а), и) п.2.1 приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ведение медицинской карты амбулаторного больного, большинства из числа выборочно проверенных, осуществляется с нарушением формы, утвержденной приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», на титульном листе амбулаторной карты отсутствуют заболевания, по которым ведется диспансерное наблюдение; проведение коррекции плана обследования и плана лечения проводится с нарушением требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (нарушение описано подробно в п. 2.2).

В нарушение положений Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Мурманской области на 2017 -2018 годы отмечается превышение предельных сроков ожидания на все виды медицинских услуг, предоставляемых сторонними организациями (ГОБУЗ "МОКБ им. ФИО1" с присоединенным к ней ГОБУЗ "Мурманский областной консультативно-диагностический центр"). С 01.01.2016г. внесено в список на получение внешних консультативно-диагностических услуг 1661 пациент, в статусе завершенных числится 987 пациентов, в статусе ожидания - 674. Из внесенных в листы ожидания находящихся в статусе ожидания (наибольшее количество): ФГДС - 6 пациентов, МРТ- 56, КТ - 52, ЭЭ - 11, УЗИ щитовидной железы - 7; в ожидании врачей специалистов: ангиохирург - 4, кардиолог-аритмолог - 19, гематологу-13, сурдологу -31, пульмонологу-15, онкологу-18, офтальмологу-34, эпилептологу-17, неврологу-17, травматологу-72. Основные причины недоступности получения внешних услуг: нерешенные проблемы организации оказания консультативно-диагностической медицинской помощи (далее - КДМП) на всех уровнях. Отсутствие необходимых специалистов или их недостаточное количество в ГОБУЗ «ОЦГБ», отсутствие необходимого оборудования. Отсутствие систематического контроля и анализа за ведением листов ожидания, своевременным внесением итоговой информации. Ответственное лицо в ГОБУЗ «ОЦГБ» не определено.

В нарушение п.4.22. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» не представлены отчеты по экспертизе качества медицинской помощи в разрезе соответствия федеральным порядкам и стандартам (должна осуществляться согласно п.3.18. «Положения об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»). Многочисленные нарушения, выявленные при проверке выполнения требований порядков и стандартов оказания медицинской помощи, в том числе по не выполнению полного объема медицинских услуг в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи с усредненной частотой предоставления 1 (где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов) являются следствием несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Выявлены дефекты оформления медицинской документации:

В нарушение п. п. а), и) п.2.1 приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ведение медицинской карты амбулаторного больного, большинства из числа выборочно проверенных, осуществляется с нарушением формы, утвержденной приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (например, амбулаторная карта № 9004623), на титульном листе амбулаторной карты отсутствуют заболевания, по которым ведется диспансерное наблюдение; проведение коррекции плана обследования и плана лечения проводится с нарушением требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (нарушение описано подробно в п. 2.2).

По данному факту 28 июня 2018 г. главным специалистом-экспертом отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по МО составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В судебном заседании представители ГОБУЗ «ОЦГБ» ФИО2, ФИО3 с вменяемым правонарушением согласились, подтвердили наличие указанных в протоколе об административном правонарушении нарушений. При назначении наказания просили учесть, что совершенное административное правонарушение не связано с обстоятельствами, отягчающими административную ответственность, не повлекло за собой вреда и каких-либо последствий представляющих существенное нарушение охраняемых общественных правоотношений и тяжелое финансовое положение, и снизить размер административного штрафа, применив положение ст. 4.1 КоАП РФ.

Выслушав лицо, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, исследовав письменные материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В судебном заседании установлено, что выявленные в ходе плановой выездной проверки в период с 03.05.2018 по 28.06.2018 нарушения свидетельствуют об осуществлении ГОБУЗ «ОЦГБ» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением лицензионных требований. Данные нарушения могут повлечь последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, которым оказываются медицинские услуги.

Факт совершения ГОБУЗ «ОЦГБ» указанного административного правонарушения подтвержден совокупностью исследованных доказательств: протоколом об административном правонарушении от 28.06.2018 № 21; актом проверки от 28.06.2018 № 63; предписанием об устранении выявленных нарушений от 28.06.2018 № 31; приказом ТО Росздравнадзора по МО от 23.04.2018 № 63; приказом ТО Росздравнадзора по МО от 25.05.2018 № 85; выпиской из ЕГРЮЛ; Уставом ГОБУЗ «ОЦГБ»; лицензией на осуществление медицинской деятельности; приказами Министерства здравоохранения Мурманской области от 11.04.2018 № 115-л, от 22.06.2018 № 187-л; приказами ГОБУЗ «ОЦГБ» от 09.01.2018 № 1 и № 1б; листками ожидания; медицинскими книжками; экспертным заключением по профилю «кардиология»; журналом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оборотными ведомостями ГОБУЗ «ОЦГБ»; гражданско-правовым договором от 26.05.2017; регистрационно-эксплуатационной документацией.

Таким образом, совершенное ГОБУЗ «ОЦГБ» деяние следует квалифицировать по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При принятии решения о назначении ГОБУЗ «ОЦГБ» административного наказания, судья руководствуется правилами, предусмотренными ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и учитывает характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения.

Так, согласно части 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Вместе с тем, согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

С учетом характера совершенного ГОБУЗ «ОЦГБ» правонарушения, организационно-правовой формы юридического лица и источников финансирования его деятельности, административное наказание в виде штрафа в размере 150 000 рублей, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, не соответствует последствиям совершенного административного правонарушения, материальному положению организации и может повлечь избыточное ограничение прав юридического лица.

При таких обстоятельствах, размер административного наказания подлежит снижению ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, но до размера не менее половины минимального размера, что составляет 75 000 рублей.

На основании ст.19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, руководствуясь ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Оленегорская центральная городская больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф перечислить:

Получатель: УФК по Мурманской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области), л/с <***>;

ИНН/КПП: <***>/519001001, БИК: 044705001,

Р/счет: <***> в Банк Отделение Мурманск г. Мурманск

КБК: 060 1 16 90040 04 6000 140,

ОКТМО – по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении денежного взыскания (штрафа) 47717000

Копию квитанции об уплате штрафа представить в Оленегорский городской суд Мурманской области в часы работы суда.

В соответствии со ст.32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. Неуплата административного штрафа, по истечении шестидесяти дней, влечет за собой административную ответственность по ч.1 ст.20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление может быть обжаловано в Мурманский областной суд через Оленегорский городской суд Мурманской области в течение 10 суток со дня вручения копии постановления.

Судья Т.К. Барабанова