Постановление № 5-7/2017 от 9 апреля 2017 г. по делу № 5-7/2017

№


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г.Урень 10 апреля 2017 года

Судья Уренского районного суда Нижегородской области Зорин А.П.

С участием представителя лица, в отношении которого ведется производство по административному делу – ГБУЗ Нижегородской области «Уренская центральная районная больница» - ФИО5.

рассмотрев протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ в отношении ГБУЗ Нижегородской области «Уренская центральная районная больница», расположенной по адресу: <адрес>,

УСТАНОВИЛ:

В отношении юридического лица ГБУЗ Нижегородской области «Уренская центральная районная больница» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ за то, что им были нарушены правила учета, использования и хранения наркотических средств, психотропных веществ.

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в судебное заседание не явился. О дне, времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом. Просил рассмотреть дело без его участия.

Представитель лица, в отношении которого ведется производство по административному делу – ГБУЗ «Уренская центральная больница» - главный врач ФИО2 с протоколом согласен. Пояснил, что нарушения, выявленные в ходе проверки, в настоящий момент устранены. В связи с тяжелым финансовым положением больницы просил, уменьшить размер штрафа в соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ.

Выслушав участников процесса, изучив материалы дела, суд приходит к следующему:

В соответствии со ст.2.1 КоАП РФ -1. Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 3 ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежит виновность лица в совершении административного правонарушения.

В соответствии с положениями ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья,.. . устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключением экспертов, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественных доказательств.

Установлено, что на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области от 25.01.2017 г. №25-ПР/17 была проведена плановая проверка в отношении ГБУЗ «Уренская центральная больница» по адресу: 606800, <адрес> целях государственного контроля за обращением медицинских изделий, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств;; контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при реализации мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями; контроля за эффективным использованием медицинского оборудования.

Проверка проводилась в срок с 01 февраля 2017 года по 02 марта 2017 года.

В результате проверки в ГБУЗ НО «Уренская ЦРБ» были выявлены следующие нарушения:

1. – Выявлено нарушение ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

В журнале регистрации имеются записи, не имеющие отношения к регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (учреждением в журнале регистрации записывается передача содержимого сейфа по дежурству, при этом количество наркотических средств и психотропных веществ не меняется), в то время как п. 4 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» определено, что занесению в журнал регистрации подлежат операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических свойств и психотропных веществ.

Документы или их копии, подтверждающие совершение расходной операции с наркотическим средством или психотропным веществом не подшиваются в отдельную папку, что является нарушением п. 8 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических психотропных веществ и и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Сибазон (диазепам) 0,5%- 2мл.) внесена запись о расходе 1 ампулы (2мл) пациенту ФИО3, в тоже время в документе подтверждающем расход (лист назначения наркотических и психотропных веществ) указано, что пациенту ФИО3 введен Сибазон (диазепам) 0,5%-2 мл. в количестве 0,5 мл. Такое внесение записи, является нарушением п.8 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации №644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», в котором указывается, что записи в журналах регистрации на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Дополнительно выявлено, что 1,5 мл препарата Сибазон (диазепам) 0,5%, которые не были использованы пациенту ФИО3, направлены на уничтожение в ГП НО «Нижегородская областная фармация» в соответствии с актом приема-передачи наркотических и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике нецелесообразно. Запись подтверждающая расход Сибазон (диазепам) 0,5 – 2 мл. в количестве 1,5 мл при передаче на уничтожение не внесена в журнал регистрации операций, что является нарушением п. 4 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации №644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

2. – Выявлено нарушение использования наркотических средств и психотропных веществ в части назначения и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях:

Пациентке ФИО4 повторно по решению врачебной комиссии назначен наркотический лекарственный препарат Фентанил, в то время как пп. 3 п.31 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ №1175н от 20.12.2012 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случае первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня. Повторное назначение осуществляется непосредственно медицинским работником.

3.- Приказом главного врача ГБУЗ НО «Уренская ЦРБ» «О порядке работы с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами» от 09.01.2017 №2-Л-2 определен 10 суточный запас хранения наркотических средств и психотропных веществ в помещении 3 категории ( отделение анестезиологии и реанимации), в то время как п. 4 постановления Правительства Российской Федерации №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» для помещений 3 категории предусматривается хранение 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня.

В соответствии с частью 1 статьи 6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.

В соответствии со ст. 39 ФЗ от 08.01.1998 № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах», при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Согласно Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11.2006, регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации(п.4); записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации (п.8).

Согласно п.п. 3 п. 31 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказ Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:

3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией)…

Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" к 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.

Вина юридического лица подтверждается приказом № 25-пр/17 от 25.01.2017 г. о проведении плановой проверки; Актом проверки от 02.03.2017 г., Уставом ГБУЗ НО «Уренская ЦРБ», приказом главного врача ГБУЗ «Уренская ЦРБ» от 09.01.2017 г. «Правила хранения лекарственных средств», должностной инструкцией старшей медицинской сестры отделения, лицензией № ЛО-52-03-000127 от 18.02.2016 г., копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ аптека препарат «Сибазон», копией листка назначения наркотических средств и психотропных веществ ФИО3, копией протокола врачебной комиссии № 1232 от 27.10.2016 г., копией протокола врачебной комиссии № 1656 от 11.01.2017 г., копией приказа № 2-Л-2 от 09.01.2017 г. «О порядке работы с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами».

Таким образом, в действиях ГБУЗ НО «Уренская Центральная районная больница» имеется состав административного правонарушения, предусмотренный частью 1 статьи 6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с ч.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При этом согласно части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2. указанной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая смягчающие обстоятельства по делу - признание вины, совершение правонарушения впервые, отсутствие отягчающих обстоятельств по делу, принимая во внимание факт устранения выявленных нарушений до вынесения постановления, имущественное и финансовое положение ГБУЗ НО «Уренская Центральная районная больница», отсутствие негативных последствий административного правонарушения, нахожу возможным назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей, без конфискации наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров.

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст. 29.7- 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать виновным Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Уренская центральная районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст.6.16 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей, без конфискации наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров.

Административный штраф подлежит уплате лицом, привлеченным к ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу по ниже указанным реквизитам:

Получатель: УФК по Нижегородской области (территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области л/с <***>)

ИНН получателя: 5260143320

р/счет получателя: 4010181040000001002

Банк получателя: Волго-Вятское ГУ Банка России г. Нижний Новгород

БИК банка: 042202001

ОКТМО 22701000

КПП получателя: 526001001

УИН 06032001701090000001

Назначение платежа - штраф

В случае неуплаты в шестидесятидневный срок со дня вступления постановления с наложением административного штрафа в законную силу, штраф подлежит принудительному взысканию в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Кроме того, неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, в соответствии с ч.1 ст.20.25 КоАП РФ может повлечь наложение административного штрафа в двухкратном размере суммы неуплаченного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Постановление Уренского районного суда Нижегородской области может быть обжаловано в Нижегородский областной суд через Уренский районный суд Нижегородской области в течение 10 суток.

Судья: подпись

Копия верна.

Судья: А.П.Зорин