Постановление № 5-205/2017 от 9 апреля 2017 г. по делу № 5-205/2017

№


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

10 апреля 2017 года

город Архангельск,

набережная Северной Двины, <адрес>

Судья Октябрьского районного суда г. Архангельска Попов Ю.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном статьёй 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), в отношении

общества с ограниченной ответственностью «А-Пломб», зарегистрированного в едином государственном реестре юридических лиц ДД.ММ.ГГГГ за ОГРН №, находящегося по адресу: 163046, г. Архангельск, <адрес>, оф. 1,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ установлено, что общество с ограниченной ответственностью «А-Пломб» (далее также ООО «А-Пломб», Общество) нарушило санитарные правила и гигиенические нормативы при эксплуатации медицинской организации по адресу г. Архангельск, <адрес>, оф. 1, а именно:

- отсутствуют протоколы проверки эффективности работы системы приточно-вытяжной вентиляции за 2016 год;

- не выполнено предусмотренное Планом программы производственного контроля на 2016 год мероприятие по проведению контроля эффективности работы вентиляционной системы;

- в 2016 году не организовано проведение лабораторно-инструментальных исследований и измерений для определения концентрации вредных химических веществ в воздухе рабочей зоны;

- в программе производственного контроля на 2016 год отсутствует перечень официально изданных санитарных правил (санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита B», санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C», приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»);

- не проводится контроль стерилизации изделий с размещением индикаторов контроля внутри упаковок со стерилизуемым изделием;

- набор трахеотомический не хранится в стерильной упаковке;

- не проводится контроль концентрации дезинфекционных растворов с помощью химических индикаторных полосок;

- поверхность кресел стоматологических установок имеет дефекты, повреждения, кресла закрыты полиэтиленовой пленкой;

- ротация дезинфицирующих средств проводится без учёта соблюдения требования о том, что дезинфектант одной группы должен заменяться на дезинфектант из другой химической группы;

- не соблюдается требование о том, что врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала;

- в период с мая по ноябрь 2016 года врач ФИО1 работал без данных о проведённом предварительном медицинском осмотре; перед поступлением на работу врач ФИО2 и медицинская сестра ФИО3 не были обследованы на носительство возбудителей кишечных инфекций, им не проведены серологические обследования на брюшной тиф; кроме того, в личной медицинской книжке медицинской сестры ФИО3 отсутствуют данные о проведении рентгенографии грудной клетки за 2016 год;

- нарушаются требования о проведении профилактических прививок медицинского персонала (у врача-хирурга ФИО1 в личной медицинской книжке нет сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, у стоматолога-терапевта ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (возраст 46 лет), в личной медицинской книжке нет сведений о прививках против кори);

- в аптечке для оказания экстренной профилактики гепатита и ВИЧ-инфекции отсутствует 70-процентный раствор спирта;

- стирка одежды персонала не проводится централизованно на регулярной основе;

- отсутствуют стойки-тележки для сбора отходов класса Б;

- минимальная площадь помещения санитарной комнаты составляет 2,1 кв. м., что недостаточно (минимально допустимая площадь должна составлять не менее 8 кв. м.); в санитарной комнате осуществляется хранение уборочного инвентаря, хранение дезинфицирующих средств (отдельный шкаф), хранение тары для сбора медицинских отходов, временное хранение медицинских отходов класса А и Б до их вывоза (отходы класса Б хранятся в холодильнике);

- медицинские отходы не перемещены в отдельное помещение для временного хранения медицинских отходов до их последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту их обезвреживания (отходы класса Б временно до их вывоза хранятся в отдельном холодильнике);

- в Инструкции, устанавливающей правила обращения с медицинскими отходами в ООО «А-Пломб», утверждённой в 2011 году, в схеме обращения не указан количественный состав образующихся медицинских отходов, в том числе отходов класса Б, с учётом количества посещений пациентов в смену, в год;

- вывоз отходов класса Б не осуществляется ежедневно.

По результатам административного расследования уполномоченным должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Архангельской области в отношении Общества был составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании защитник ООО «А-Пломб» по доверенности ФИО4 против привлечения к ответственности возражал по основаниям, изложенным в письменном объяснении.

Выслушав защитника, исследовав письменные материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствии с ч. 2 ст. 15 Конституции Российской Федерации органы государственной власти, органы местного самоуправления, должностные лица, граждане и их объединения обязаны соблюдать Конституцию Российской Федерации и законы.

Законом - ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) - установлено, что индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг.

Согласно ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В силу п. 6.5 главы I санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10), утверждённых постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 года № 58, системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Эксплуатация (обслуживание) механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией. Один раз в год проводится проверка эффективности работы, текущие ремонты (при необходимости), а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования.

Согласно п. 3.2.3 главы IIСанПиН 2.1.3.2630-10 юридические лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за своевременность, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля.

В соответствии с п. 8.1.1 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 мероприятия по дезинфекции и стерилизации в стоматологических медицинских организациях выполняются в соответствии с главами I и II настоящих санитарных правил, а именно пп. 1.7., 8.9.5., 8.9.6., 6.41., 15.2. главы I, п. 3.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.

В силу п. 3.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 в целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.

Согласно п. 3.1 санитарных правил «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. СП 1.1.1058-01», утверждённых постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13 июля 2001 года № 18, программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью.

В соответствии с п. 1.1, п. 2.35 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 в целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее - ВБИ) в медицинской организации (далее - МО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами.

В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.

Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.

Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.

В силу п. 8.3.14 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 cтерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения: стоматологические инструменты: пинцеты, зонды, шпатели, экскаваторы, штопферы, гладилки, коронкосниматели, скеллеры, стоматологические зеркала, боры (в том числе с алмазным покрытием) для всех видов наконечников, эндодонтические инструменты, штифты, стоматологические диски, фрезы, разделительные металлические пластинки, матрицедержатели, ложки для снятия оттисков, инструменты для снятия зубных отложений, пародонтальные хирургические инструменты (кюретки, крючки разных модификаций и др.), инструменты для пломбирования каналов зуба (плагеры, спредеры), карпульные шприцы, различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета, пылесосы; ультразвуковые наконечники и насадки к ним, наконечники, съемные гильзы микромотора к механическим наконечникам, канюли к аппарату для снятия зубного налета; хирургические инструменты: стоматологические щипцы, кюретажные ложки, элеваторы, долота, наборы инструментов для имплантологии, скальпели, корнцанги, ножницы, зажимы, гладилки хирургические, шовные иглы; лотки для стерильных изделий медицинского назначения, инструменты для работы со стерильным материалом, в том числе пинцеты и емкости для их хранения.

Согласно п. 1.2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий ООМД должны регулярно обеспечиваться моющими и дезинфицирующими средствами различного назначения, кожными антисептиками, средствами для стерилизации изделий медицинского назначения, а также стерилизационными упаковочными материалами и средствами контроля (в том числе химическими индикаторами).

В соответствии с п. 8.8 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

В силу п. 1.9 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 в целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов следует проводить мониторинг устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией (последовательная замена дезинфектанта из одной химической группы на дезинфектант из другой химической группы) при необходимости.

Согласно п. 1.1 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 в целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения.

В соответствии с п. 15.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 персонал ООМД должен проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры с оформлением акта заключительной комиссии. Периодические медицинские осмотры проводятся в организациях, имеющих лицензию на данные виды деятельности. Профилактическая иммунизация персонала проводится в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, утверждённому приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н, подлежат обязательной вакцинации против кори взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска, в том числе работники медицинских организаций.

В силу п. 15.19.3 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 при попадании биологической жидкости пациента на слизистые ротоглотки немедленно рот и горло прополоскать 70-процентным спиртом или 0,05-процентным раствором марганцовокислого калия.

В соответствии с п. 15.16 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 стирка одежды персонала должна осуществляться централизованно и раздельно от белья больных.

Согласно п. 11.26 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 ООМД должна быть обеспечена необходимым количеством технологического оборудования для обращения с отходами разных классов опасности (стойки-тележки, пакеты, мешки, контейнеры, в том числе непрокалываемые, и другое).

В силу п. 2.13 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности. Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 2.

В соответствии с п.п. 4.16, 4.17 санитарно-эпидемиологических правил и нормативов 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее - СанПиН 2.1.7.2790-10), утверждённых постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09 декабря 2010 года № 163, медицинские отходы класса Б из подразделений в закрытых одноразовых емкостях (пакетах) помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов запрещается. При организации участков обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов с использованием аппаратных методов разрешается сбор, временное хранение, транспортирование медицинских отходов класса Б без предварительного обеззараживания в местах образования, при условии обеспечения необходимых требований эпидемиологической безопасности. При этом организация, осуществляющая медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, должна быть обеспечена всеми необходимыми расходными средствами, в том числе одноразовой упаковочной тарой.

Согласно п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10в схеме обращения с медицинскими отходами в числе прочего указываются качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов.

В силу п. 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 для учета медицинских отходов классов Б и В служат в том числе документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, выданные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов.

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Статьёй 6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Факт совершения ООО «А-Пломб» административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, помимо протокола об административном правонарушении, подтверждается протоколами осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, экспертным заключением от ДД.ММ.ГГГГ №, объяснением ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ, объяснением ФИО6 от ДД.ММ.ГГГГ, копиями обращения ФИО6, свидетельства о государственной регистрации права, договора безвозмездного пользования нежилым помещением от ДД.ММ.ГГГГ, договора от ДД.ММ.ГГГГ № №, программы производственного контроля на 2016 год, плана производственного контроля на 2016 год, прайс-листа терапевтической стоматологии, справки о численности работников, личных медицинских книжек ФИО3,ФИО2, ФИО1, схемы обращения с медицинскими отходами, договора на оказанию услуг по стирке белья от ДД.ММ.ГГГГ №, договора от ДД.ММ.ГГГГ № №, устава ООО «А-Пломб», сведений о юридическом лице, иными материалами дела.

Оснований не доверять этим доказательствам судья не имеет. Каких-либо данных, свидетельствующих о предвзятости или заинтересованности должностных лиц Управления Роспотребнадзора по Архангельской области в исходе дела, в судебном заседании не добыто.

Изложенные в письменных объяснениях законного представителя ООО «А-Пломб» доводы не опровергают представленные доказательства и не свидетельствуют об отсутствии состава административного правонарушения.

Доказательств, свидетельствующих о принятии ООО «А-Пломб» всех зависящих от него мер по соблюдению санитарно-эпидемиологических норм, а также доказательства объективной невозможности принятия им мер, направленных на недопущение совершения административного правонарушения, материалы дела не содержат, что свидетельствует о наличии вины ООО «А-Пломб» в совершении вменённого ему административного правонарушения.

Допущенное правонарушение не является малозначительным, поскольку объектом его посягательства является соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, что свидетельствует о высокой степени общественной опасности.

При назначении административного наказания судья на основании положений ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитывает общественно опасный характер административного правонарушения, совершённого вследствие ненадлежащего исполнения должностными лицами своих обязанностей и недостаточного контроля со стороны юридического лица, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность (ст. 4.2 КоАП РФ), является частичное устранение нарушений.

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ст. 4.3 КоАП РФ), отсутствуют.

С учётом изложенного судья считает возможным назначить наказание в виде наложения административного штрафа, основания для назначения наказания в виде предупреждения и административного приостановления деятельности отсутствуют.

Резолютивная часть постановления объявлена в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, судья,

постановил:

признать общество с ограниченной ответственностью «А-Пломб» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьёй 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (Десяти тысяч) рублей.

Наименование получателя штрафа: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Управление Роспотребнадзора по Архангельской области), №.

Постановление может быть обжаловано в Архангельский областной суд непосредственно или через Октябрьский районный суд г. Архангельска в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Ю.А. Попов