Решение № 2-582/2026 2-582/2026(2-6627/2025;)~М-5381/2025 2-6627/2025 М-5381/2025 от 9 марта 2026 г. по делу № 2-582/2026

Копия Дело № 2-582/2026

УИД 16RS0050-01-2025-011916-51


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

27 февраля 2026 года

Приволжский районный суд г.Казани Республики Татарстан в составе председательствующего судьи Марданова Н.Р., при секретаре судебного заседания Александровой А.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску

ФИО2 к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан» о признании решений врачебной комиссии незаконными, обязании осуществлять назначение лекарственного препарата, обязании запретить проведение врачебных комиссий в отсутствие оснований,

У С Т А Н О В И Л:

Истец обратился в суд с исковым заявлением к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан (далее – ГАУЗ РКБ МЗ РТ) о признании решений врачебной комиссии незаконными, обязании осуществлять назначение лекарственного препарата, обязании запретить проведение врачебных комиссий в отсутствие оснований.

В обоснование иска указано, что ФИО2 является инвалидом <данные изъяты> группы бессрочно, страдает заболеванием – муковисцидоз, тяжелое течение.

ДД.ММ.ГГГГ в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по инициативе лечащего врача был проведен консилиум, решением которого ФИО2 были назначены по жизненным показаниям препарат элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор + ТРИКАФТА или КАФТРИО + КАЛИДЕКО по жизненным показаниям не подлежащей замене.

Решением Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ на Министерство здравоохранения Республики Татарстан возложена обязанность обеспечить ФИО2 лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (Кафтрио)+ ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенным по жизненным показаниям на постоянной основе, указанным в Консилиуме от ДД.ММ.ГГГГ ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, до отмены препарата.

ДД.ММ.ГГГГ проведено заседание врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» о продолжении по жизненным показаниям таргетной терапии препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор с определением потребности на период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, по результатам которого принято решение в виде протокола врачебной комиссии.

ДД.ММ.ГГГГ несмотря на заявление истца об отказе в проведении врачебной комиссии в отсутствие пациента, проведено заседание врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» о продолжении по жизненным показаниям таргетной терапии препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор с определением потребности на период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, по результатам которого принято решение в виде протокола врачебной комиссии.

Как указывает истец, врачебные комиссии проведены без наличия оснований, формально, решения врачебной комиссии предоставляют Министерству здравоохранения Республики Татарстан формальное право обеспечивать вместо оригинального препарата «Трикафта» иным, не прошедшим клинические испытания, в частности препаратом «Трилекса».

На основании изложенного, истец с учетом уточнения исковых требований просит признать решение врачебной комиссии ГАУЗ РКБ МЗ РТ № от ДД.ММ.ГГГГ, решение врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, незаконными, обязать ответчика по жизненным показаниям на постоянной основе осуществлять назначения ФИО2 препарат Ивакофтор/Тезакафтор/Элексакафтор+Ивакафтор по торговому наименования «Трикафта» с указанием актуальных дозировок до отмены необходимости в лечении данным препаратом; запретить ответчику проведение врачебных комиссий, затрагивающих вопросы лечения и лекарственного обеспечения ФИО2 в отсутствие оснований, предусмотренных законодательством без предварительного уведомления законного представителя, без проведения осмотра лечащим врачом и без получения надлежащего информированного добровольного медицинского согласия, решение суда обратить к немедленному исполнению.

В ходе рассмотрения дела истец требования уточнила, просила признать решение врачебной комиссии ГАУЗ РКБ МЗ РТ № от ДД.ММ.ГГГГ, решение врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, решение врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, незаконными, обязать ответчика по жизненным показаниям на постоянной основе осуществлять назначения ФИО2 препарат Ивакофтор/ Тезакафтор/ Элексакафтор + Ивакафтор по торговому наименования «Трикафта» с указанием актуальных дозировок до отмены необходимости в лечении данным препаратом; запретить ответчику проведение врачебных комиссий, затрагивающих вопросы лечения и лекарственного обеспечения ФИО2 в отсутствие оснований, предусмотренных законодательством без предварительного уведомления законного представителя, без проведения осмотра лечащим врачом и без получения надлежащего информированного добровольного медицинского согласия, решение суда обратить к немедленному исполнению.

Истец, представитель истца ФИО4 исковые требования поддержали.

Представитель ответчика ГАУЗ РКБ МЗ РТ по доверенности ФИО5 с исковыми требованиями не согласилась.

Представитель третьего лица Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО6 в удовлетворении иска просила отказать.

Третье лицо ГАУЗ «Зеленодольское ЦРБ» извещено, явку представителя не обеспечило.

Выслушав явившихся лиц, изучив материалы дела и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с частью 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, действовавший на момент заседания врачебной комиссии, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее – Порядок №н).

Согласно пункту 8 Порядка №н, врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

Согласно пунктам 12-18 Порядка, в состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации.

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) осуществляет следующие функции: составление планов-графиков заседаний врачебной комиссии (ее подкомиссии); подготовка материалов для заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); уведомление членов врачебной комиссии (ее подкомиссии) о дате и времени проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); оформление решений врачебной комиссии (ее подкомиссии) и ведение специального журнала, в котором учитываются принятые решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) (далее - журнал); организация хранения материалов работы врачебной комиссии (ее подкомиссии).

Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации.

В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) (п.14).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии) (п.15).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (п.16).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (п.17).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (п.18).

Судом установлено, что ФИО2 является инвалидом <данные изъяты> группы и страдает заболеванием – муковисцидоз, тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит, нестойкая ремиссия. Диффузный пневмосклероз, диффузные бронхоэктазы, ДН 2-3 <адрес> инфицирование дыхательных путей, Pseudomonas aeruginosa, Saureus. Высев Aspergillus spp. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Фиброз печени (F2-3 по METAVIR). Белково-энергетическая недостаточность. Гастростома от ДД.ММ.ГГГГ ДД.ММ.ГГГГ. Гипохромная анемия.

ДД.ММ.ГГГГ в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России проведен Консилиум, решением которого ФИО2 были назначены жизненным показаниям на постоянной основе препараты элексафактор/тезакафтор/ивакафтор+калидеко – Тркафта или Кафтрио + Калидеко.

ДД.ММ.ГГГГ консилиум ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России принял решение продолжить прием препарата элексафактор/тезакафтор/ивакафтор+калидеко – Тркафта или Кафтрио + Калидеко.

Решением Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ на Министерство здравоохранения Республики Татарстан возложена обязанность обеспечить ФИО2 лекарственными препаратами элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (Кафтрио) + ивакафтор (Калидеко), назначенным по жизненным показаниям на постоянной основе до отмены препарата.

ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» проведено заседание по вопросу о наличии медицинских показаний для обеспечения препаратом с международным непатентованным наименованием элексафактор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор пациенту с жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, страдающим муковисцидоз ФИО2, по результатам которого принято решение в виде протокола врачебной комиссии.

Из указанного протокола № от ДД.ММ.ГГГГ следует, что врачебной комиссией принято решение продолжить по жизненным показаниям таргетную терапию препаратом элексафактор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор с установлением периода потребности с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

Протоколом врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» № от ДД.ММ.ГГГГ, проведенного по вопросу о наличии медицинских показаний для обеспечения препаратом с международным непатентованным наименованием элексафактор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор пациенту с жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, страдающим муковисцидоз ФИО2, постановлено назначить по жизненным показаниям таргетную терапию препаратом элексафактор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор, согласно показаниям к назначению препарата по инструкции, с установлением периода потребности с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

Протоколом врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» № от ДД.ММ.ГГГГ, проведенного по вопросу о наличии медицинских показаний для обеспечения препаратом с международным непатентованным наименованием элексафактор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор пациенту с жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, страдающим муковисцидоз ФИО2, постановлено продолжить по жизненным показаниям таргетную терапию препаратом элексафактор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор, согласно показаниям к назначению препарата по инструкции, с установлением периода потребности с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

Вышеуказанные протоколы заседания врачебных комиссий содержат все необходимые реквизиты, предусмотренные п. 16 Порядка № 502н, и подписаны всеми членами комиссии.

Статьей 44 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ предусмотрено, что организация обеспечения лиц, больных в том числе муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке. В целях обеспечения лиц, указанных в части 7 настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных в том числе муковисцидозом. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного в части 8 настоящей статьи, и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Источником финансирования организации обеспечения больных в возрасте от 18 лет и старше лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации на указанные цели (пункт 2 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 №1416).

Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, утверждены постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 №1086.

Основанием для включения лекарственного средства в перечень является невозможность замены лекарственного средства в рамках одного международного непатентованного наименования лекарственного средства или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учетом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Основанием для исключения лекарственного средства из перечня является возможность такой замены (пункт 2 Правил).

Рассмотрение вопроса о возможности включения лекарственных средств в перечень либо исключения лекарственных средств из перечня осуществляется Межведомственным советом при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по общественному здоровью, положение о котором и состав которого утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации, по заявкам представителя субъекта обращения лекарственных средств и (или) общественного объединения, осуществляющего деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан в этих сферах (пункт 3 Правил).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1094н утвержден Порядок назначения лекарственных препаратов (приложение №1 к приказу, далее - Порядок).

Согласно пункту 1 Порядка, назначение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, при оказании медицинской помощи в медицинских организациях.

В силу пункта 5 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием.

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под международным непатентованным наименованием (МНН) лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Под торговым наименованием лекарственного средства понимается наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (пункт 17 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Вопреки доводам истца, оспариваемыми протоколами решений врачебных комиссии не принималось решение о назначении лекарственного препарата с торговым наименованием Трилекса.

Доказательств наличия медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) для назначения лекарственного препарата по торговому наименованию, как предусмотрено п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, на момент вынесения решений врачебными комиссиями не представлено.

Более того, лекарственные препараты по торговому наименованию «Трикафта» и «Трилекса» имеют единое действующее вещество «ивакафтор,тезакафтор,элексакафтор».

Протоколом консилиума врачей ФГАОУ ВО МГМУ им.ФИО7 № от ДД.ММ.ГГГГ принято решение по жизненным показаниям продолжить таргетную терапию элексакафтор/ тезакафтор /ивакафтор + ивакафтор.

Принятие решения врачебной комиссией по торговому наименованию ограничило бы ответчика в возможности приобретения иного, зарегистрированного в Российской Федерации аналогичного препарата.

Принятие решения об установлении лекарственной терапии относится к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации и зависит только от состояния здоровья пациента и эффективности назначенного ему лечения. Действующим законодательством не предусмотрено и право пациента на выбор лекарственного препарата для лечения имеющегося у него заболевания.

Учитывая изложенное, решение врачебной комиссии ГАУЗ РКБ МЗ РТ № от ДД.ММ.ГГГГ, решение врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, решение врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ о назначении и продолжении лечения лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию по жизненным показаниям без указания конкретного торгового наименования является законным и обоснованным, оснований для обязания ответчика осуществлять назначения по жизненным показаниям на постоянной основе ФИО2 препарата Ивакофтор/Тезакафтор/Элексакафтор+Ивакафтор по торговому наименования «Трикафта» не имеется.

Принимая во внимание, что действовавшим на момент принятия решений врачебной комиссии Порядком №н от ДД.ММ.ГГГГ, а также Порядком №н от ДД.ММ.ГГГГ участие и уведомление пациента при проведении врачебной комиссии не предусмотрено, требование о запрете ответчику проведение врачебных комиссий, затрагивающих вопросы лечения и лекарственного обеспечения ФИО2 в отсутствие оснований, предусмотренных законодательством без предварительного уведомления законного представителя, без проведения осмотра лечащим врачом и без получения надлежащего информированного добровольного медицинского согласия, не может быть признан обоснованным.

Учитывая вышеизложенное, оснований для удовлетворения искового заявления ФИО2 к ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» о признании решений врачебной комиссии незаконными, обязании осуществлять назначение лекарственного препарата, обязании запретить проведение врачебных комиссий в отсутствие оснований, не имеется.

Руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО2 к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан» о признании решений врачебной комиссии незаконными, обязании осуществлять назначение лекарственного препарата, обязании запретить проведение врачебных комиссий в отсутствие оснований, оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Татарстан в течение месяца со дня вынесения решения в окончательной форме через Приволжский районный суд города Казани.

Судья: подпись. «Копия верна».

Судья: Марданов Н.Р.

Мотивированное решение изготовлено 10 марта 2026 года.