Постановление № 5-31/2025 от 4 июня 2025 г. по делу № 5-31/2025

Дело №5-31/2025

24RS0001-01-2025-000277-20


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

п. Абан 05 июня 2025 года

Судья Абанского районного суда Красноярского края Фёдорова О.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании протокол и материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Абанская районная больница», ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: <...>,

У С Т А Н О В И Л:

Согласно протоколу об административном правонарушении от 22 апреля 2025 года N 026-25, составленному ведущим специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю Ц, 07.03.2025 в 14 часов 30 минут при проведении внеплановой документарной проверки КГБУЗ «Абанская районная больница», проводимой по адресу: <...>, на основании решения заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю З от 28.01.2025 N 24№, установлены грубые нарушения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, а именно установлены нарушения, предусмотренные подпунктами «а, б» пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", а именно:

А) пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ № 852:

При экспертном анализе медицинской документации пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении, установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя К.Л.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., у пациентки согласно дневниковым записям врача-терапевта от сентября 2024 установлен диагноз: «ХОБЛ смешанного генеза. БА?», от декабря 2024 установлен диагноз: «Острый бронхит, средней степени тяжести», от февраля 2025 установлен диагноз: «Бронхиальная астма средней тяжести. ДН1-0. ХОБЛ вне обострения», диспансерное наблюдение по поводу заболевания за пациентом не установлено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р., у пациентки согласно дневниковым записям врача-терапевта в анамнезе от ноября 2024, февраля 2025 «Язвенная болезнь желудка вне обострения, хронический гастрит, хронический панкреатит без нарушения внешнесекреторной функции», диспансерное наблюдение по поводу заболевания ЖКТ за пациентом не установлено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя Е.Г.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., у пациента согласно дневниковым записям врача-терапевта (фельдшера) от мая 2024, установлен диагноз «ХОБЛ, впервые установлен, средней степени», организована консультация в консультативно диагностической поликлинике КГБУЗ «Краевая клиническая больница», врачом-пульмонологом вышеуказанной организации, установлен диагноз: «Другая уточненная, хроническая обструктивная легочная ХОБЛ, тяжелое течение, смешанный вариант», диспансерное наблюдение по поводу заболевания за пациентом не установлено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя К.А.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта, диспансерное наблюдение за пациентом установлено, однако при диспансерных осмотрах за период 2024 дневниковые записи не информативны, врачом - терапевтом не дана оценка приверженности пациента к лечению, его эффективности, не указано о достижении уровня целевых значений показателей состояния здоровья.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя С.Л.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта, диспансерное наблюдение за пациентом установлено, однако при диспансерных осмотрах за период 2024 дневниковые записи не информативны, врачом - терапевтом не дана оценка приверженности пациента к лечению, его эффективности, не указано о достижении уровня целевых значений показателей состояния здоровья (смерть пациентки в августе 2024).

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № <адрес> оформленная на имя А.М.Т. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта установлен диагноз: «Гипертоническая болезнь 3ст., риск 4. СН 2а ст.» за период с марта 2023 записей осмотра нет, отсутствуют диагностические мероприятия, диспансерное наблюдение врачом терапевтом не осуществляется, летальный исход 10.08.2024.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя И.Л.Т. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта установлен диагноз: «ХОБЛ, тяжелое течение смешанный тип», диспансерное наблюдение установлено с 2018. В период с 2023-2024 диспансерное наблюдения врачом терапевтом не осуществляется, летальный исход 25.09.2024.

Отсутствие мероприятий, в том числе по проведению диспансерного наблюдения в соответствии с установленными требованиями, свидетельствует о нарушении:

- ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части порядка проведения диспансерного наблюдения;

- п.3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части установления диспансерного наблюдения лиц, страдающих отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или" имеющие высокий риск их развития;

- п.4 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части соблюдения сроков установления диспансерного наблюдения в течение 3-х рабочих дней после установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, а также после получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях;

- п.5 Приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части организации диспансерного наблюдения в медицинской организации;

- п. 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части установления диспансерного наблюдения, определенного в приложении № 1 вышеуказанного приказа;

- п.13 Приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части проведения диспансерного осмотра, который включает в себя, в том числе назначение лабораторных и инструментальных исследований; оценку приверженности к лечению и эффективности ранее назначенного лечения, достижения целевых значений показателей состояния здоровья.

При экспертном анализе «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» пациентов, проходивших диспансеризацию (профилактический осмотр) установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №<адрес>, оформленная на имя А.М.Т., ДД.ММ.ГГГГ г.р., сведения о проведении диспансеризации за период 2023-2024 отсутствуют.

Аналогичные нарушения установлены по медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленной на имя Е.Г.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р. сведения о проведении диспансеризации за период 2023-2024 отсутствуют.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя К.Л.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при прохождении диспансеризации в 2023, 2024 годах отсутствует.

Аналогичные нарушения установлены по медицинским картам пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: № оформленная на имя С.Л.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.А.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.Л.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р.

Медицинская карта пациента, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя К.Л.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., при прохождении диспансеризации от января 2024 анкетирование пациента не проведено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 0№ оформленная на имя К.А. Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р. при прохождении диспансеризации в 2023 анкетирование пациента не проведено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р. при прохождении диспансеризации в 2023 анкетирование пациента не проведено.

Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: № оформленная на имя С.Л.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.А. Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.Л.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р. № оформленная на имя К.Л.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р. - отсутствует.

Отсутствие мероприятий, по организации диспансеризации в соответствии с установленными требованиями, свидетельствует о нарушении:

- ч. 7 ст. 46 Федерального закона Российской Федерации от 21Л1.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядка проведения диспансеризации;

- п. 5 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения гражданам в возрасте 40 лет и старше диспансеризации ежегодно;

- п. 11 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при прохождении диспансеризации;

- п. 16 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения анкетирования граждан в возрасте 18 лет и старше 1 раз в год;

- абз. 2, п. 1 (п. 21 приложение №) приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении учетной формы медицинской документации №/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)», порядка ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности №/о «Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», порядка ее заполнения и сроков представления», в части наличия карты учета, согласно требованиям: заполненная карта учета вносится в Медицинскую карту с пометкой «Профилактический медицинский осмотр (диспансеризация)» и хранится в ней.

При экспертном анализе протоколов рентгенологических, ультразвуковых исследований, выдаваемых и формируемых по результатам проведения ультразвуковых исследований при оказании медицинской помощи установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя К.Л.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколах проведенных рентгенологических исследований (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - рентгенография органов грудной полости в прямой проекции, протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - маммография, протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - рентгенография органов грудной полости в прямой проекции) - Ф.И.О. пациента указано не полностью (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя С.Л.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - маммография) - Ф.И.О. пациента указано не полностью (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-

10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № <адрес>, оформленная на имя А.М.Т., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ) - Ф.И.О. пациента указано не полностью, (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № оформленная на имя А.М.Т., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколах проведенных рентгенологических исследований (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - Обзорный снимок брюшной полости, протокол исследования б/н от ДД.ММ.ГГГГ) - Ф.И.О. пациента указано не полностью, (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), в протоколе не указана эффективная доза, отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Вышеизложенное свидетельствует о нарушении п.16, п.17 Правил проведения рентгенологических исследований приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», в части оформления протоколов проведенных рентгенологических исследований.

Несоблюдение требований п.16, п.17 Правил проведения рентгенологических исследований являются нарушениями п.п. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного l" центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021№, согласно которому одним из лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении лабораторных, исследований.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя С.Л.Г., ДД.ММ.ГГГГ., г.р., в протоколе проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости, почек от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента (указан год), номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую, помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования. В протоколе проведения ультразвуковой допплерографии артерий нижних конечностей № от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их) диапазона частот, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя С.Л.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя К.А.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведения ультразвукового исследования органов малого таза №1378 от 31.05.2023 не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента (указан возраст), тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их) диапазона частот, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования. В протоколах проведения ультразвуковой допплерографии артерий нижних конечностей от 26.11.2024 и ультразвукового исследования вен нижних конечностей от 26.11.2024 не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента, тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их) диапазона частот, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования.

Вышеизложенное свидетельствует о нарушении п.20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований».

Б) пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ № 852:

Провести экспертную оценку работы учреждения по организации проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представляется возможным, локальные документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от КГБУЗ «Абанская РБ» не представлены.

Выявлены нарушения:

- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организациями государственной, систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- пп.2 п. 17 раздела II Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядками проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.

При анализе медицинских карт пациентов выше указанные установлены нарушения Приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» и Приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».

Указанные обстоятельства явились основанием для привлечения КГБУЗ «Абанская РБ» к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель КГБУЗ «Абанская РБ», надлежащим образом уведомленный, в судебное заседание не явился.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, надлежащим образом уведомленный, в судебное заседание не явился, просил дело рассмотреть в его отсутствие.

Изучив представленные материалы, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п.п. «а, б» п. 6, п. 7 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», сицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», ичерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В судебном заседании установлено, что КГБУЗ «Абанская РБ» по адресу: <адрес>, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 13.12.2019 № Л041-01019-24/00368883.

На основании решения КНМ N 24250371000017054953 Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в отношении КГБУЗ «Абанская РБ» в период с 03.02.2025 по 07.03.2025 проведена внеплановая выездная проверка.

Поводом для проверки послужили статистические данные по утвержденным индикаторам риска.

Как следует из материалов дела, 07.03.2025 в 14630 часов при проведении проверки в отношении КГБУЗ «Абанская РБ» по адресу: <...>, установлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренные подпунктами «а, б» пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", а именно:

А) пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ № 852:

При экспертном анализе медицинской документации пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении, установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя К.Л.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., у пациентки согласно дневниковым записям врача-терапевта от сентября 2024 установлен диагноз: «ХОБЛ смешанного генеза. БА?», от декабря 2024 установлен диагноз: «Острый бронхит, средней степени тяжести», от февраля 2025 установлен диагноз: «Бронхиальная астма средней тяжести. ДН1-0. ХОБЛ вне обострения», диспансерное наблюдение по поводу заболевания за пациентом не установлено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р., у пациентки согласно дневниковым записям врача-терапевта в анамнезе от ноября 2024, февраля 2025 «Язвенная болезнь желудка вне обострения, хронический гастрит, хронический панкреатит без нарушения внешнесекреторной функции», диспансерное наблюдение по поводу заболевания ЖКТ за пациентом не установлено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя Е.Г.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., у пациента согласно дневниковым записям врача-терапевта (фельдшера) от мая 2024, установлен диагноз «ХОБЛ, впервые установлен, средней степени», организована консультация в консультативно диагностической поликлинике КГБУЗ «Краевая клиническая больница», врачом-пульмонологом вышеуказанной организации, установлен диагноз: «Другая уточненная, хроническая обструктивная легочная ХОБЛ, тяжелое течение, смешанный вариант», диспансерное наблюдение по поводу заболевания за пациентом не установлено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя К.А.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта, диспансерное наблюдение за пациентом установлено, однако при диспансерных осмотрах за период 2024 дневниковые записи не информативны, врачом - терапевтом не дана оценка приверженности пациента к лечению, его эффективности, не указано о достижении уровня целевых значений показателей состояния здоровья.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя С.Л.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта, диспансерное наблюдение за пациентом установлено, однако при диспансерных осмотрах за период 2024 дневниковые записи не информативны, врачом - терапевтом не дана оценка приверженности пациента к лечению, его эффективности, не указано о достижении уровня целевых значений показателей состояния здоровья (смерть пациентки в августе 2024).

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № <адрес> оформленная на имя А.М.Т. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта установлен диагноз: «Гипертоническая болезнь 3ст., риск 4. СН 2а ст.» за период с марта 2023 записей осмотра нет, отсутствуют диагностические мероприятия, диспансерное наблюдение врачом терапевтом не осуществляется, летальный исход ДД.ММ.ГГГГ.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя И.Л.Т. ДД.ММ.ГГГГ г.р., согласно дневниковым записям врача-терапевта установлен диагноз: «ХОБЛ, тяжелое течение смешанный тип», диспансерное наблюдение установлено с 2018. В период с 2023-2024 диспансерное наблюдения врачом терапевтом не осуществляется, летальный исход ДД.ММ.ГГГГ.

Отсутствие мероприятий, в том числе по проведению диспансерного наблюдения в соответствии с установленными требованиями, свидетельствует о нарушении:

- ч.7 ст.46 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части порядка проведения диспансерного наблюдения;

- п.3 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части установления диспансерного наблюдения лиц, страдающих отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или" имеющие высокий риск их развития;

- п.4 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части соблюдения сроков установления диспансерного наблюдения в течение 3-х рабочих дней после установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, а также после получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях;

- п.5 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части организации диспансерного наблюдения в медицинской организации;

- п. 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части установления диспансерного наблюдения, определенного в приложении № вышеуказанного приказа;

- п.13 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части проведения диспансерного осмотра, который включает в себя, в том числе назначение лабораторных и инструментальных исследований; оценку приверженности к лечению и эффективности ранее назначенного лечения, достижения целевых значений показателей состояния здоровья.

При экспертном анализе «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» пациентов, проходивших диспансеризацию (профилактический осмотр) установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №<адрес>, оформленная на имя А.М.Т., ДД.ММ.ГГГГ г.р., сведения о проведении диспансеризации за период 2023-2024 отсутствуют.

Аналогичные нарушения установлены по медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленной на имя Е.Г.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р. сведения о проведении диспансеризации за период 2023-2024 отсутствуют.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя К.Л.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при прохождении диспансеризации в 2023, 2024 годах отсутствует.

Аналогичные нарушения установлены по медицинским картам пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: № оформленная на имя С.Л.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.А.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.Л.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р.

Медицинская карта пациента, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя К.Л.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., при прохождении диспансеризации от января 2024 анкетирование пациента не проведено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 0№ оформленная на имя К.А. Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р. при прохождении диспансеризации в 2023 анкетирование пациента не проведено.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р. при прохождении диспансеризации в 2023 анкетирование пациента не проведено.

Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: № оформленная на имя С.Л.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя С.Л.С. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.А. Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № оформленная на имя К.Л.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р. № оформленная на имя К.Л.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р. - отсутствует.

Отсутствие мероприятий, по организации диспансеризации в соответствии с установленными требованиями, свидетельствует о нарушении:

- ч. 7 ст. 46 Федерального закона Российской Федерации от 21Л1.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядка проведения диспансеризации;

- п. 5 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения гражданам в возрасте 40 лет и старше диспансеризации ежегодно;

- п. 11 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при прохождении диспансеризации;

- п. 16 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части проведения анкетирования граждан в возрасте 18 лет и старше 1 раз в год;

- абз. 2, п. 1 (п. 21 приложение № 2) приказа Минздрава России от 10.11.2020 № 1207н «Об утверждении учетной формы медицинской документации № 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)», порядка ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности № 131/о «Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», порядка ее заполнения и сроков представления», в части наличия карты учета, согласно требованиям: заполненная карта учета вносится в Медицинскую карту с пометкой «Профилактический медицинский осмотр (диспансеризация)» и хранится в ней.

При экспертном анализе протоколов рентгенологических, ультразвуковых исследований, выдаваемых и формируемых по результатам проведения ультразвуковых исследований при оказании медицинской помощи установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя К.Л.Н. ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколах проведенных рентгенологических исследований (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - рентгенография органов грудной полости в прямой проекции, протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - маммография, протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - рентгенография органов грудной полости в прямой проекции) - Ф.И.О. пациента указано не полностью (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя С.Л.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - маммография) - Ф.И.О. пациента указано не полностью (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-

10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № <адрес>, оформленная на имя А.М.Т., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ) - Ф.И.О. пациента указано не полностью, (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № оформленная на имя А.М.Т., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколах проведенных рентгенологических исследований (протокол исследования № от ДД.ММ.ГГГГ - Обзорный снимок брюшной полости, протокол исследования б/н от ДД.ММ.ГГГГ) - Ф.И.О. пациента указано не полностью, (в протоколе указана фамилия и имя пациента), не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, заключение по результатам рентгенологического исследования не вынесено (в протоколе имеется только описание), в протоколе не указана эффективная доза, отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Вышеизложенное свидетельствует о нарушении п.16, п.17 Правил проведения рентгенологических исследований приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», в части оформления протоколов проведенных рентгенологических исследований.

Несоблюдение требований п.16, п.17 Правил проведения рентгенологических исследований являются нарушениями п.п. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного l" центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021№ 852, согласно которому одним из лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении лабораторных, исследований.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя С.Л.Г., ДД.ММ.ГГГГ., г.р., в протоколе проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости, почек от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента (указан год), номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую, помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования. В протоколе проведения ультразвуковой допплерографии артерий нижних конечностей № от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их) диапазона частот, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя С.Л.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведения ультразвукового исследования органов брюшной полости от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя К.А.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведения ультразвукового исследования органов малого таза № от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента (указан возраст), тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их) диапазона частот, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования. В протоколах проведения ультразвуковой допплерографии артерий нижних конечностей от ДД.ММ.ГГГГ и ультразвукового исследования вен нижних конечностей от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента, тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их) диапазона частот, номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отсутствует информация о наличии осложнений при проведении ультразвукового исследования.

Вышеизложенное свидетельствует о нарушении п.20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований».

Б) пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ № 852:

Провести экспертную оценку работы учреждения по организации проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представляется возможным, локальные документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от КГБУЗ «Абанская РБ» не представлены.

Выявлены нарушения:

- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организациями государственной, систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- пп.2 п. 17 раздела II Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядками проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.

При анализе указанных выше медицинских карт пациентов установлены нарушения Приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» и Приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».

Все установленные нарушения отражены в акте документарной проверки № 09 от 07.03.2025.

Вина КГБУЗ «Абанская РБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается: протоколом об административном правонарушении N 026-25 от 22 апреля 2025 года; мотивированным представлением о проведении документарной проверки N 20 от 28.01.2025; решением КНМ N 24250371000017054953 о проведении проверки, выпиской из реестра лицензий по состоянию на 28.01.2025; выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц в отношении КГБУЗ "Абанская РБ"; копиями медицинских карт пациентов: <данные изъяты>., Ш, Г, Н, Е, К, У; актом документарной проверки № 09 от 07.03.2025; предписанием об устранении нарушений от 07.03.2025.

Достоверность и допустимость указанных доказательств сомнений не вызывает.

Совокупность установленных судом фактических и правовых оснований позволяет прийти к выводу о том, что событие административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, установлены и доказаны на основании исследования доказательств, имеющихся в материалах дела и являющихся достаточными и согласующимися между собой, в связи с чем, считаю, что вина КГБУЗ «Абанская РБ» в осуществление деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, нашла свое подтверждение совокупностью собранных по делу доказательств.

Давая правовую оценку действиям КГБУЗ «Абанская РБ», судья квалифицирует его действия по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания КГБУЗ «Абанская РБ» суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.

Оснований для освобождения КГБУЗ «Абанская РБ» от административной ответственности, либо для прекращения производства по административному делу, не усматривается.

Обстоятельств, смягчающих, либо отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При определении вида наказания, судья принимает во внимание, что меры административной ответственности должны не только отвечать характеру правонарушения, его опасности для защищаемых законом ценностей, но и обеспечивать учет причин и условий его совершения, степень вины, гарантируя адекватность порождаемых последствий для лица, привлекаемого к административной ответственности, тому вреду, который причинен в результате правонарушения, не допуская избыточного государственного принуждения и сохраняя баланса основных прав индивида (юридического лица) и общего интереса и считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.

На основании изложенного, руководствуясь ст., ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Абанская районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей, с зачислением штрафа на единый казначейский счет (корр./с) №40102810245370000011, казначейский счет №03100643000000011900, лицевой счет <***>, УФК по Красноярскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю), ИНН <***>, ОГРН <***>, БИК 010407105, отделение Красноярск Банка России // УФК по Красноярскому краю г. Красноярск, КБК 11601191010020140, ОКТМО 04701000, УИН 06000000000012993140.

Судом разъясняется, что частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ предусмотрена ответственность за неуплату административного штрафа в установленный срок в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.

Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд через Абанский районный суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Судья