Решение № 2-3409/2024 2-37/2025 2-37/2025(2-3409/2024;)~М-3079/2024 М-3079/2024 от 8 января 2025 г. по делу № 2-3409/2024

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Иркутск 09 января 2025г.

Кировский районный суд г.Иркутска в составе председательствующего судьи Луст О.В., при секретаре Васильевой А.В.,

с участием помощника прокурора Свердловского района г.Иркутска Россовой К.И., истца ФИО1, представителя ответчика ФИО2, действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-37/2025 (УИД 38RS0032-01-2024-004710-38) по исковому заявлению прокурора Свердловского района города Иркутска в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения, взыскании компенсации морального вреда,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Свердловского района г.Иркутска в интересах ФИО1 обратился в Кировский районный суд г.Иркутска с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения, взыскании компенсации морального вреда.

В обоснование заявленных исковых требований указано, что в прокуратуру Свердловского района поступило обращение ФИО1 по факту нарушения законных прав на охрану жизни и здоровье, выразившееся в необеспечении медицинскими изделиями датчиками системы черескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre на основании протокола врачебной комиссии ОГБУЗ «Иркутская городская больница №». Установлено, что ФИО1 с ДД.ММ.ГГГГ диагностировано заболевание: «Сахарный диабет 1 типа у взрослых». На основании данного диагноза установлена инвалидность третьей группы с детства бессрочно. Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ОГАУЗ «Иркутская городская больница №» от ДД.ММ.ГГГГ №а вынесено решение, что ФИО1 по жизненным показаниям нуждается в дополнительном обеспечении медицинскими изделиями датчиками системы черескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre ДД.ММ.ГГГГ., а именно 1 датчик на 14 дней, 2 датчика на 1 месяц, 24 датчика на 1 год. В ходе прокурорской проверки установлено, что на основании данного протокола врачебной комиссии ОГБУЗ «Иркутская городская больница №» была направлена заявка в Министерство здравоохранения Иркутской области на дополнительное обеспечение датчиками системы черескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre. Согласно ответа Министерства здравоохранения Иркутской области системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre в соответствии со стандартами медицинской помощи при сахарном диабете 1 типа обеспечиваются только дети до 18 лет. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2023 № 577 «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа» система непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre не входит в льготное обеспечение. Согласно ч.1 ст. 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом. На основании ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь. Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В силу ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. Согласно ч. 2 ст. 19 названного закона к числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования. Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании ч.1 ст.38 названного закона медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Согласно ч. 1,2 ст. 43 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших. На основании ст. 82 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники. Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004г. № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (<данные изъяты>). В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет. Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». На дату обращения ФИО1 в ОГБУЗ «Иркутская городская больница №5» и в Министерство здравоохранения Иркутской области с заявлениями о бесплатном обеспечении его медицинским изделием датчиками системы черескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre действовала Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2023г. № 2353. В разделе II названной программы «Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно» указана, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь. При болезнях эндокринной системы, к которым относится сахарный диабет, гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы государственных гарантий (раздел III Программы государственных гарантий «Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно»). Терапевтическое лечение сахарного диабета включает в себя заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии в виде установки инсулиновой помпы. Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (пункт 59 раздела I Перечня видов высокотехнологической медицинской помощи, содержащего, в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологической медицинской помощи; приложение № 1 к Программе государственных гарантий). Согласно п. 3, 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим, социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами. Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким гражданам отнесены в том числе инвалиды. В соответствии с п. 1 ч. 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018г. № 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, поименованы иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе. Вместе с тем, согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии согласно п. 2 ч. 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ. Следовательно, поскольку ФИО1 является инвалидом и состоит на диспансерном учете в ОГАУЗ «Иркутская городская больница № 5» с диагнозом сахарный диабет 1 типа, при этом ему показано по пожизненным показаниям дополнительное обеспечения медицинскими изделиями - датчиками системы черескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre. Указанная позиция нашла свое отражение в судебной практике, в частности определении Верховного суда от 22 апреля 2024г. № 5-КГ24-26-К2. Поскольку в соответствии с протоколом ВК от ДД.ММ.ГГГГ № № потребность в датчиках системы черескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre составляет 1 датчик на 14 дней, 2 датчика на 1 месяц, 24 датчика на 1 год. Таким образом, учитывая наличие у ФИО1 заболевания и нуждаемость, в связи с этим в бесплатном обеспечении лекарственными средствами и средствами диагностики, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств бюджета субъекта РФ.

Просит суд, с учётом уточнений заявленных исковых требований в порядке ст. 39 ГПК РФ, возложить на Министерство здравоохранения Иркутской области обязанность по обеспечению ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям изделиями медицинского назначения датчиках системы черескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre в количестве 24 датчика на 1 год; обязать Министерство здравоохранения <адрес> выплатить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, компенсацию морального вреда в размере 50 000 рублей.

В судебном заседании помощник прокурора Свердловского района г.Иркутска – Россова К.И., истец ФИО1, заявленные исковые требования поддержали в полном объеме, по основаниям, изложенным в исковом и уточненном исковом заявлениях, настаивали на их удовлетворении.

В судебном заседании представитель ответчика ФИО2, действующая на основании доверенности, заявленные исковые требования не признала, по основаниям, изложенным в письменных возражениях.

В судебное заседание третье лицо не явилось, о дате, времени и месте слушания по делу извещены надлежащим образом.

Суд, на основании ст. 167 ГПК РФ, рассмотрел гражданское дело в отсутствие третьего лица.

Выслушав пояснения участников процесса, изучив материалы гражданского дела в их совокупности, допросив специалиста, свидетелей, суд приходит к следующему.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Согласно части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья (пункт 1), организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями (пункт 7), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 данного Федерального закона (пункт 10).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14).

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики, отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022г. N 2497 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Реализация Закона Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области» осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых населению бесплатно, утвержденным Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 г.г.

В соответствии с указанной Территориальной программой обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Виды, объем и порядок предоставления отдельным группам населения мер социальной поддержки в Иркутской области в оказании медицинской помощи и обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями определены Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз. Обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года N 715, в Иркутской области осуществляется в соответствии с Положением о порядке и условиях льготного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, в Иркутской области, утвержденным постановлением Правительства Иркутской области от 5 ноября 2013 года N 502-пп.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким гражданам отнесены, в том числе инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018г. № 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, поименованы иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, находится на диспансерном учёте с диагнозом: сахарный диабет 1 типа, установлена инвалидность, третья группа (справка серии МСЭ-2017 №).

Согласно выписке из медицинской карты амбулаторного больного (амб. карта №) ОГБУЗ «Иркутская городская больница №», ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., сведения о направлении в стационар отсутствуют; основное заболевание: Сахарный диабет ? типа. Индивидуальный целевой уровень НbA1с<6,5%. Осложнение основного: Диабетическая полинейропатия, сенсомоторная форма, дистальный тип. Диабетическая пролиферативная ретинопатия ОU, лазероперированная. Диабетическая нефропатия, стадия протеинурии, ХБП С1. Атономная диабетическая нейропатия: асимптомные гипогликемии. Сопутствующие заболевания: Артериальная гипертензия ?? стадии, контролируемое течение, риск 4. Синусовая тахикардия. Микрогематурия. Настороженность в плане гломерулонефрита. Синдром карпального и кубатального канала (?). Макулодистрофия сухая форма ОU. Неполная осложненная катаракта ОU. Миопия слабой степени ОU. Миопический астигматизм ОU. Краткий анамнез, диагностические исследования, течение болезни, проведенное лечение, состояние при направлении, при выписке: пациент ФИО1 прикреплен к ОГБУЗ «ИГБ №» ДД.ММ.ГГГГ. СД 1 типа диагностирован в ДД.ММ.ГГГГ. (в возрасте 5 лет), была назначена интенсифицированная инсулинотерапия (в начале заболевания получал генно-инженерные человеческие инсулины, затем был переведен на аналоги). В ДД.ММ.ГГГГ. переведен на помповую инсулинотерапию: установлена инсулиновая помпа «Медтроник ММТ-715». В ДД.ММ.ГГГГ. в виду технической неисправности и окончанием гарантийного срока службы установленного ранее дозатора, был осуществлен перевод на другую инсулиновую помпу: «Accu Chek Spirit Combo» (серийный №, №) в эндокринологическом отделении ФГБНУ «НЦПЗС и РЧ». В настоящее время получает инсулинотерапию путем непрерывной (постоянно) подкожной инфузии инсулина ультракороткого действия (инсулин Аспарт) в среднем 70 Ед/сутки. Последняя госпитализация в эндокринологическое отделение в ДД.ММ.ГГГГ. (ФГБНУ «НЦПЗС и РЧ»). Самоконтроль гликемии проводится путем использования системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre (приобретает самостоятельно) и глюкометра Accu Chek Performa (контроль гликемии параллельно ФМГ – в среднем 2-3 раза в день). В анамнезе рожистое воспаление плеча. Диабетическая полинейропатия, сенсомоторная форма, дистальный тип с ДД.ММ.ГГГГ Диабетическая ретинопатия с ДД.ММ.ГГГГ. Диабетическая нефропатия с ДД.ММ.ГГГГ., протеинурия с ДД.ММ.ГГГГ Автономная нейропатия: нарушение распознавания гипоглекимий с ДД.ММ.ГГГГ. От получения глюкометра Gmate Life (через Иркутскую областную общественную организацию «Региональное диабетическое общество поддержки людей, больных СД») отказывается. Лечебные и трудовые рекомендации: общее потребление белков, жиров и углеводов в обычном объеме (использование системы ХЕ для коррекции дозы инсулина перед едой); ФА в пределах индивидуальной нагрузки (помнить про риск развития гипогликемии, использовать методы профилактики); помповая инсулинотерапия (инсулин Аспарт 70 Ед/сутки); самоконтроль гликемии (на глюкометре): целевой уровень глюкозы натощак до 6,5 ммоль/л., через 2 часа после основных приемов пищи – до 8,0 ммоль/л; самоконтроль гликемии при использовании ФМГ (дополнительные целевые показатели: количество дней ношения устройства НМГ – более 14 дней, доля времени с активным устройством НМГ – более 70%, доля времени целевого диапазона – менее 25% (<6 ч), время в целевом диапазоне – более 70% (>16 ч 48 мин), коэффициент вариабельности уровня глюкозы – до 36 %); прием гипотензивной терапии (лизиноприл 2,5 мг/утром, небивалол 2,5 мг/утром), диспансерное наблюдение эндокринолога по месту жительства.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ОГБУЗ «ИГБ №» от ДД.ММ.ГГГГ., повестка дня: принятия решения по вопросам назначения и коррекции лечения и обеспечения лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации. Рассмотрены документы: медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Пациент ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р., инфузионный набор АккуЧек Флекс Линк 8 мм/80 см №, доза 15. Решение ВК: в соответствии со стандартами медицинской помощи взрослым при СД 2 типа (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ. №н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа») и СД 1 типа (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.01.2021г. № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа»), а также Федеральным законом от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» пациентам по жизненным показаниям необходимо продолжить вышеуказанную сахараснижающую терапию и обеспечить, в рамках программы ОНЛП, в рекомендованных дозах.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ОГБУЗ «ИГБ №» от ДД.ММ.ГГГГ. №а, повестка дня: принятие решения об обеспечении медицинскими изделиями (датчики системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre) пациенту ФИО1 и включении в дополнительную заявку по ОНЛС на ДД.ММ.ГГГГ в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Рассмотрены документы: медицинская карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № (Е-13-5 уч.); распечатка данных датчика системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre за ноябрь ДД.ММ.ГГГГ. (статистика сахара крови); протокол консультации врача-невролога ИДЦ ФИО11 от ДД.ММ.ГГГГ.; протокол консультации врача-кардиолога М53 ФИО12 от ДД.ММ.ГГГГ.; протокол консультации врача-нефролога ИДЦ ФИО13 от ДД.ММ.ГГГГ.; выписка из медицинской карты №; консультация врача-офтальмолога Иркутского филиала ФГАУ НМИЦ МНТК «Микрохирургия глаза» ФИО14 от ДД.ММ.ГГГГ.; выписной эпикриз из отделения терапии (дневной стационар ОГБУЗ «ИГБ №») от ДД.ММ.ГГГГ.; дневник самоконтроля гликемии за ДД.ММ.ГГГГ. Пациент включен в основную заявку на 2024г. по ОНЛС: инсулин аспарт 100 Ед/мл 3,0 мл № раствор для внутривенного и подкожного – 70 Ед/сутки (17 упаковок на год), картриджи-системы Акку Чек Спирит 3,15 мл № (24 упаковки на год), набор инфузионный Акку Чек Флекс Линк 18мм/80см № (12 упаковок на год). Обоснование для назначения дополнительной заявки на медицинские изделия: на фоне вышеуказанной терапии (помповая инсулинотерапия: инсулин аспарт 70 Кд/сутки) и частого контроля гликемии (в большей мере за счет ФМГ – отмечается стабилизация течения осноного заболевания, а именно: улучшение самочувствия, целевые значения гликемий и уровня гликированного гемоглобина, отсутствие прогрессирования осложнений (диабетические микро- и макроангиопатии). Решение ВК: в соответствии со стандартами медицинской помощи взрослым при СД 1 типа (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.10.2020г. № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа»), с клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» (ID: 286), с Федеральным законом от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», с Федеральным законом от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», а также желанием пациента пользоваться суточным мониторингом, используя систему FreeStyle Libre, пациенту ФИО1 по жизненным показаниям необходимо дополнительное обеспечение медицинскими изделиями (датчики системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre) на ДД.ММ.ГГГГ., а именно: 1 датчик на 14 дней, 2 датчика на 1 месяц, 24 датчика на 1 год.

Обращаясь с иском в суд, истец указывает на то, что ФИО1 не обеспечен ответчиком медицинскими изделиями - датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre, которые ему рекомендованы по жизненным показаниям.

В ходе судебного разбирательства ответчик возражал против заявленных требований, указав, что перечнем медицинских изделий датчики системы чрескожного мониторинга не предусмотрены, правовых оснований для обеспечения ФИО1 не имеется. Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ОГБУЗ «ИГБ №» от ДД.ММ.ГГГГ. №а пациент ФИО1 с учётом желания пациента нуждается в обеспечении датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre) на ДД.ММ.ГГГГ а именно: 1 датчик на 14 дней, 2 датчика на 1 месяц, 24 датчика на 1 год. Вместе с тем, в протоколе врачебной комиссии не указаны жизненные показания ФИО1 в соответствии с которыми ему необходимо назначение указанных медицинских изделий. Получаемые истцом тест-полоски выдаются также для мониторинга глюкозы в крови.

Из пояснений свидетеля ФИО4, врача-эндокринолога ОГБУЗ «ИГБ № 5», данных в ходе судебного разбирательства, следует, что она работает в поликлинике № № с ДД.ММ.ГГГГ, врачом-эндокринологом, стаж работы 8 месяцев. С содержанием протокола врачебной комиссии она знакома, была на врачебной комиссии. На приеме пациент жаловался на мобильность уровня гликемии, т.е. бывает низкий сахар, бывает высокий. ФИО1 предоставлял данные своего датчика, действительно бывают низкие сахара. Это опасно осложнениями, если будет слишком низкий сахар, может возникнуть коматозное состояние. Слишком высокий сахар дает осложнения на сосудистую систему, глаза, почки. У высоких сахаров это накопительный эффект, у низких сахаров довольно быстрый, это и сам пациент ощущает. Круглосуточный мониторинг улучшил бы контроль. С помощью тест-полосок возможно обеспечить контроль, необходимо часто измерять уровень сахара, в том числе и ночью. Круглосуточная система показывает каждый час, тест полосками невозможно отследить сахарную кривую. Если ночью сахар упадет низко, то круглосуточный мониторинг уведомит об этом, с тест-полосками этого нет. На приеме пациент жаловался на гипогликемию, вся информация только со слов пациента и с программы на телефоне ФИО1 Самостоятельно на приеме сахар она не измеряла. Комиссия рассматривала медицинскую карту пациента, пришли к выводу, что ФИО1 необходимо по жизненным показаниям, с учётом его обращения и представленного им мониторинга за 2 недели. С момента её работы, оснований для госпитализации ФИО1 не имелось.

Из пояснений свидетеля ФИО5, заведующей отделением ПСМСП ОГБУЗ «ИГБ № 5», данных в ходе судебного разбирательства, следует, что ФИО1 прикреплен к городской больнице № 5. Врачебная комиссия проводилась по данному пациенту и даже не один раз. Последняя комиссия была в декабре ДД.ММ.ГГГГ создана по инициативе пациента. Комиссия собиралась по вопросу необходимости использования пациентом непрерывного мониторинга, пациент был опрошен, собраны жалобы, анамнез, осмотрен врачами. В результате чего, коллегиально было принято решение, что пациент нуждается в непрерывном мониторинге глюкозы. Поскольку основополагающим фактом, было то, что пациент не испытывает чувство гипогликемии, у пациента очень длительный стаж сахарного диабета, заболевание в любом случае прогрессирует. У ФИО1 был диагноз автономная нейропатия, что является угрожающим для жизни состоянием, т.е. пациент не чувствует, когда сахар падает и не может сделать профилактику гипогликемии, соответственно есть риск впасть в кому. Данные, подтверждающие диагноз, возможно были указаны в выписном эпикризе из эндокринологического стационара. Пациент имеет хроническое заболевание, наблюдается амбулаторно. Комиссия решила, что в связи с нарушением чувствительности гипогликемии, ФИО1 необходимы датчики. Если бы не было этого диагноза (автономная нейропатия), то такое решение не было бы принято. Без этого осложнения пациенты вполне могут пользоваться глюкометром.

Из пояснений специалиста ФИО6, главного внештатного специалиста эндокринолога Министерства здравоохранения Иркутской области, данных в ходе судебного разбирательства, следует, что ФИО1 давно болеет сахарным диабетом 1 типа, все диагнозы обоснованы, единственное, после ознакомления с медицинскими документами, вопросы вызывает диагноз по автономной нейропатии, непонятно кто поставил этот диагноз. В Иркутской области методов диагностики такого диагноза нет. Этот диагноз ему поставили в диагностическом центре. Врач в это время обследовал только конечности, там речь шла о дистальной полинейропатии. Чтобы поставить автономную полинейропатию необходимо провести пробы, которые в Иркутской области не проводятся. Это делается только в федеральных центрах (Москва, Санкт-Петербург). Полагает, что по представленной медицинской карте подтверждения данного диагноза нет. Автономная полинейропатия характеризуется гипогликемиями, ФИО1 жалуется на эти гипогликемии, но это норма при первом типе. Если говорить о нечувствительности, то, как подтверждение необходимо запрашивать выписки скорой помощи, были ли вызовы, поступления в стационар. Подтверждений нечувствительности в представленных документах нет. У ФИО1 есть другие осложнения. Непрерывный мониторинг определяет глюкозу в тканевой жидкости, это не совсем точно, т.к. глюкоза в крови. Согласно современным данным, связь автономной нейропатии и нераспознанной гипогликимии не является очевидной, даже если поставить этот диагноз. Убедительных данных в представленной документации для определения этого диагноза нет. Из представленной специалисту медицинской документации в отношении истца, оснований для назначения ФИО1 датчиков по жизненным показаниям не усмотрела. Поскольку ФИО1 ни разу не лежал в стационаре с диагнозом по сахарному диабету, с сопутствующими заболеваниями был, но именно по сахарному диабету – нет. Просто посещают врача (амбулаторно) только пациенты с не тяжелым диабетом. Автономную полинейропатию истцу, по мнению специалиста, кто-то записал просто в пользу больного. Установили периферическую нейропатию и заодно написали автономную. Чтобы определить этот диагноз необходимо пройти обследование в федеральном центре, потому что автономная полинейропатия бывает со стороны сердца (кардиологическая), со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны почек, у ФИО1 не написано какая форма. Не может человек с автономной полинейропатией ходить амбулаторно, не ложиться в стационар, не прибегать к экстренной помощи. Убедительных данных по документации нет.

Согласно ответу ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» ДД.ММ.ГГГГ. № на судебный запрос, основные показания к проведению НМГ изложены в Клинических рекомендациях «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» Российской ассоциации эндокринологов. В Клинических рекомендациях отмечено, что рекомендуется применение НМГ в реальном времени или флеш-мониторирования глюкозы (ФМГ), которое является одним из вариантов НМГ, у пациентов с сахарным диабетов 1 типа для достижения индивидуальных целевых показателей гликемического контроля, снижения риска гипогликемии (в том числе тяжелой) и вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, повышения качества жизни. Применение НМГ в реальном времени или ФМГ может быть рассмотрено у пациентов при: HbА1с>7,5% или другого индивидуального целевого показателя; тяжелых гипогликемиях (?1 раза за последний год); частых эпизодах легкой гипогликемии (?1 раза в день; нарушение распознавания гипогликемии; высокой вариабельности гликемии независимо от уровня HbА1с; времени в целевом диапазоне менее 50 % по данным НМГ в «слепом» режиме. Все эти показания не являются жизненными. Конкретные показания к проведению НМГ в отношении каждого пациента определяются лечащим врачом индивидуально. Законодательно не установлено определение «жизненные показания».

По запросу суда, ГБУЗ Иркутская Ордена «Знак Почета» областная клиническая больница в отношении истца были предоставлены медицинские карты, из которых усматривается, что ФИО1 находился на стационарном лечении в эндокринологическом отделении в период с ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ

Из медицинской карты № № следует, что ФИО1 в ОГАУЗ <адрес> клинический консультативно-диагностический центр за оказанием медицинской помощи по основному заболеванию (сахарный диабет) не обращался.

Согласно выписному эпикризу ОГБУЗ «ИГБ №», ФИО1 находился на лечении (дневной стационар) в период с ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ., профиль: терапия.

Таким образом, судом установлено, что ФИО1 состоит на диспансерном учёте в ОГБУЗ «ИГБ №», наблюдается у врачей в плановом порядке, на стационарном лечении по основному заболеванию (сахарный диабет) находился в ДД.ММ.ГГГГ. Сведений о прохождении лечения после ДД.ММ.ГГГГ. по основному заболеванию (сахарный диабет), сопутствующему заболеванию (автономная нейропатия), в том числе экстренных госпитализациях, материалы дела не содержат.

Оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, судом не установлена нуждаемость ФИО1 в обеспечении медицинскими изделиями (датчиками для мониторинга уровня глюкозы в крови) по жизненным показаниям. При этом решение врачебной комиссии (исходя из формулировки «желанием пациента пользоваться суточным мониторингом, используя систему FreeStyle Libre, пациенту ФИО1 по жизненным показаниям необходимо дополнительное обеспечение медицинскими изделиями») не содержит сведений о мотивах принятия данного решения, нуждаемости ФИО1 по жизненным показаниям.

Доводы стороны истца о том, что данное решение ни кем не оспорено, суд не принимает во внимание. Поскольку мотивы принятия такого решения должны быть подтверждены соответствующими медицинскими доказательствами. В рамках рассмотрения настоящего спора, суд не лишён возможности всесторонней проверки обстоятельств имеющих существенное значение, а именно нуждаемости истца по жизненным показаниям, исходя из состояния здоровья, в получение медицинских изделий за счет средств бюджета.

В ходе судебного разбирательства, с учётом собранных по делу доказательств, судом не установлена нуждаемость истца по жизненным показаниям в получении медицинского изделия (датчиков для мониторинга уровня глюкозы в крови). В связи с чем, нарушений прав истца со стороны ответчика, судом не установлено.

При таких обстоятельствах, оснований для удовлетворений заявленных исковых требований прокурора Свердловского района города Иркутска в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения, взыскании компенсации морального вреда, у суда не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Свердловского района города Иркутска в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения, взыскании компенсации морального вреда - оставить без удовлетворения.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г. Иркутска в течение месяца со дня изготовления мотивированного текста решения.

Судья О.В. Луст

Мотивированный текст решения изготовлен 20.01.2025г.

Судья О.В. Луст