Постановление № 5-2/2020 5-24/2019 от 26 января 2020 г. по делу № 5-2/2020

Дело № 5-2/2020


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

о наложении административного взыскания

27 января 2020 года г. Балей

Судья Балейского городского суда Забайкальского края Щеглова О.Ю. рассмотрев с участием представителя юридического лица -ФИО1, действующего на основании доверенности от 09.01.2020 года материалы по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ в отношении)

Государственного учреждения здравоохранения «Балейская центральная районная больница», юридический адрес: <...>, ИНН <***>,ОГРН <***>,

у с т а н о в и л :

Согласно протокола об административном правонарушении: Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю с 11.11.2019 по 05.12.2019г. проведена плановая документарная и выездная проверка в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Балейская центральная районная больница» (ГУЗ «Балейская ЦРБ»), место нахождения: 673450, <...> с целью осуществления, в том числе, лицензионного контроля медицинской деятельности. Государственное учреждение здравоохранения "Балейская центральная районная больница" (ГУЗ «Балейская ЦРБ») имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Министерством здравоохранения Забайкальскому краю, № ЛО-75-02-000995 от 24.12.2018 г. срок действия: бессрочно. В ходе проведения проверки было выявлено грубое нарушение ГУЗ «Балейская ЦРБ» лицензионных требований, выразившееся в следующем:

Наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с хранением отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста:

В штатном расписании ГУЗ «Балейская ЦРБ» от 01.01.2019 г. в разделе «Аптека» имеется должность:

Заведующий аптекой - Провизор -1,0 ед.

Фармацевта -1,0 ед.

Приказом от 18.09.2019 г. №337-К о переводе работников на другую работу на должность фармацевта назначена ФИО2.

Предоставлены образовательные документы:

Диплом серии НТ №618192, выданный Балейским медицинским училищем 17.02.1994 г. по специальности «Лечебное дело» квалификация «фельдшер»

Диплом о профессиональной переподготовке №642407195503, выданный Частным учреждением «Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки» 31.08.2018 г., рег.номер 2018/079-8784, диплом подтверждает присвоение квалификации фармацевт и дает право на ведение профессиональной деятельности в сфере деятельности в сфере фармация.

Сертификат №1164241733303 от 31.08.2018 г., выданный Частным учреждением «Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки», per. №0670, допущен к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности (направлению подготовки) - Фармация.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2016г. N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинских! и фармацевтическим образованием", приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" на должность фармацевта может быть принят специалист имеющий Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация".

Таким образом, предоставленные образовательные документы не подтверждают наличие у ФИО2 среднего профессионального образования по специальности «Фармация».

Выявленные нарушения:

- пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», - у ГУЗ «Балейская ЦРБ» отсутствуют работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с отпуском и хранением лекарственных препаратов, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011г. N1081, под грубыми нарушениями понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Действия ГУЗ « Балейская ЦРБ» квалифицированы по ч.3 с. 19.20 КоАП РФ.

Определением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю ВаросянГ.В вышеназванный протокол об административном правонарушении был передан на рассмотрение в Балейский городской суд Забайкальского края.

Руководитель Управления Росздравнадзора по Забайкальскому краю ходатайствовала о рассмотрении дела об административном правонарушении без их участия.

В судебном заседании представитель ГУЗ «Балейская ЦРБ» ФИО1 вину в совершенном правонарушении признал, суду пояснил, что имеющиеся нарушения действительно имели место, при назначении наказания просил ограничиться минимальным наказанием предусмотренным санкцией статьи, с применением ст. 4.1 п.п. 3.2, 3.3 КоАП РФ

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, судья приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечания к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "С") подлежит лицензированию.

Пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "С") утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего

контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". (п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Согласно пункта 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с пунктом 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Судом установлено, что с целью осуществления, в том числе, лицензионного контроля медицинской деятельности, на основании Распоряжения территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 31.10.2019 года № П-75-350/19, была проведена плановая документарная и выездная проверка в отношении ГУЗ « Балейская ЦРБ», в ходе которой было установлено нарушение юридическим лицом лицензионных требований, при осуществлении лицензируемой деятельности, что нашло отражение в акте проверки от 05.12.2020 года.

В связи с выявленными нарушениями 11.12.2019 г. должностным лицом ТО Росздравнадзора по Забайкальскому краю был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ, из которого следует, что ГУЗ «Балейская ЦРБ» вменяются нарушения лицензионных требований.

Факт совершения юридическим лицом указанного административного правонарушения подтвержден имеющимися в деле доказательствами, в том числе: протоколом об административном правонарушении № 147 от 05.12.2019 года в котором изложено существо правонарушения, Актом проверки № 275 от 05.12.2019 года, копией лицензии и приложениями к ней, предписанием № 89 от 05.12.2019 года, иными материалами дела.

Обоснованность привлечения ГУЗ «Балейская ЦРБ» к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ сомнений не вызывает.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Из материалов следует, что ГУЗ «Балейская ЦРБ» имело возможность для соблюдения лицензионных требований

Материалы дела не содержат исключительных обстоятельств, препятствующих надлежащему исполнению юридическим лицом своих обязанностей, установленных действующим законодательством в области лицензирования медицинской деятельности.

Обстоятельств, отягчающих наказание ГУЗ «Балейская ЦРБ» судом не установлено.

Обстоятельством, смягчающим наказание, суд признает, отсутствие данных о привлечении ГУЗ «Балейская ЦРБ» к административной ответственности за совершение аналогичных правонарушений, признание вины.

При назначении административного наказания суд учитывает характер и степень общественной опасности совершенного правонарушения, обстоятельства дела, данные о юридическом лице, отсутствие сведений о привлечении ГУЗ «Балейская ЦРБ» к административной ответственности, наличие смягчающих и отсутствие отягчающих обстоятельств. С учетом изложенного, принимая во внимание, что объектом данного правонарушения являются общественные отношения в сфере охраны здоровья граждан, обеспечения охраны их жизни, суд приходит к выводу о том, что в отношении юридического лица ГУЗ « Балейская ЦРБ» необходимо назначить административное наказание в виде административного штрафа.

Вместе с тем, с учетом характера совершенного правонарушения, отсутствия каких- либо тяжких последствий, что суд относит к исключительным обстоятельствам, и, руководствуясь ст. 4.1 п. 3.2, 3.3 КоАП РФ, учитывая имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица суд считает возможным снизить наказание, назначив, наказание, менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 УК РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное учреждение здравоохранения « Балейская центральная районная больница», признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей (семьдесят пять тысяч рублей 00 копеек).

Административный штраф подлежит уплате в пользу взыскателя по следующим реквизитам:

ИНН 7536057690;КПП 753601001; УФК по Забайкальскому краю ( Территориальный орган Росздавнадзора по Забайкальскому краю) ( 04911789520) Банк получателя Отделение Чита г. Чита; БИК 047601001; Расчетный счет <***>; ОКТМО 76701000; КБК 06011690010016000140-прочие поступления от денежных взысканий ( штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет.

Разъяснить ГУЗ «Балейская ЦРБ» что административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу. Копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет судье (ст. 32.2 КоАП РФ). При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате штрафа, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, судебный пристав-исполнитель составляет протокол о привлечении лица, не уплатившего административный штраф, к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ (ч.5 ст. 32.2 КоАП РФ).

Постановление может быть обжаловано в Забайкальский краевой суд через Балейский городской суд в течение десяти дней со дня получения копии постановления.

Судья: Щеглова О.Ю.