Постановление № 5-247/2019 от 2 июля 2019 г. по делу № 5-247/2019

.


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

№ 5-247/2019
03 июля 2019 года
г. Новокуйбышевск
Судья Новокуйбышевского городского суда Самарской области Строганкова Е.И., при секретаре Алиеве Н.М., рассмотрев материал об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ в отношении юридического лица – ООО «Клиника реабилитации «Любава» (адрес: <...> ком.9, д. 1, ИНН <***>, КПП 633001001, ОГРН <***>),

УСТАНОВИЛ:

07.05.2019 г. прокуратурой г. Новокуйбышевска Самарской области в ходе проверки соблюдения требований законодательства об обращении с медицинскими отходами, лекарственными средствами в ООО «Клиника реабилитации «Любава», при участии главного специалиста - эксперта ТО Управления Роспотребнадзора по Самарской области в г. Новокуйбышевске, выявлены нарушения законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

В соответствии с п.п. 1, 12, 32, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В нарушение названных требований в манипуляционном кабинете термолабильные лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранятся при комнатной температуре + 24°С. Так крем «Левомиколь», подлежащий хранению при температурном режиме не свыше + 20°С, хранится в помещении на полке при + 24°С.

В кабинете диагностики используются препараты с истекшим сроком годности: препарат «Гель электродный «Униагель» со сроком годности на упаковке март 2015 года.

Согласно п. 3.6. СанПиН 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG, являются в соответствии с приложением № 1 персонал медицинских организаций: организаций донорства крови и ее компонентов; центров отделений гемодиализа, трансплантации органов гематологии; клинико-диагностических лабораторий; хирургических; урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных); диспансеров; перинатальных центров; станций и отделений от скорой помощи; центров медицины катастроф; ФАПов, здравпунктов.

При приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно – по показаниям.

Вместе с тем, в ходе проверки установлено, что в ООО «КР «Любава» не в полном объеме организованы мероприятия, направленные на предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний: у персонала отсутствуют сведения о проведении ежегодного обследования на вирусный гепатит С (на наличие anti-HCV IgG).

Согласно п. 7.3.3 СанПиН 3.1.7.2614-10 «Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом» юридические лица, индивидуальные предприниматели, граждане, руководители садово - огородных кооперативов обеспечивают: организацию и проведение дератизационных мероприятий против мышевидных грызунов на принадлежащей им территории, обеспечение грызунонепроницаемости зданий и построек. Однако, в ООО «КР «Любава» не в полном объеме организованы и проведены указанные мероприятия, в части обеспечения грызунонепроницаемости здания, о чем свидетельствует наличие мышей в помещении водных процедур.

По данному факту в отношении юридического лица – ООО «Клиника реабилитации «Любава» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», за нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В судебном заседании представитель прокуратуры г. Новокуйбышевска помощник прокурора города Новокуйбышевска Самарской области Саппа С.О. и представитель Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Самарской области ФИО1, доводы, изложенные в постановление, поддержали в полном объеме.

Представитель ООО «Клиника реабилитации «Любава» генеральный директор ФИО2 пояснила, что в настоящее время все нарушения, указанные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении устранены, факты и вину юридического лица не оспаривает, просила назначить минимально возможное наказание.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя прокуратуры г. Новокуйбышевска помощника прокурора г. Новокуйбышевска Самарской области, представителя Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Самарской области, представителя ООО «Клиника реабилитации «Любава», которая вину признала, суд считает вину ООО «Клиника реабилитации «Любава» в совершении административного правонарушения предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ установленной, и подтверждающуюся: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 07.06.2019 года, а также другими материалами дела.

В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Данные доказательства получены законным путем, являются относимыми, допустимыми, а в своей совокупности достаточными для вывода о наличии в действиях ООО «Клиника реабилитации «Любава» указанного состава административного правонарушения.

Санкция ст. 6.3 КоАП РФ, предусматривает предупреждение или наложении административного штрафа на юридических лиц – от десяти до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства смягчающие административную ответственность - признание вины, устранение нарушений, а также отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность, и считает возможным назначить юридическому лицу ООО «Клиника реабилитации «Любава» наказание с учетом требований ст. 4.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

Руководствуясь ст. 4.1, 6.3, 29.7, 29.9-29.11 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо – ООО «Клиника реабилитации «Любава» (адрес: <...> ком.9, д. 1, ИНН <***>, КПП 633001001, ОГРН <***>), виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, за которое назначить наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток в Самарский областной суд через Новокуйбышевский городской суд Самарской области.

Судья /подпись/ Е.И. Строганкова