Решение № 12-8/2017 от 1 мая 2017 г. по делу № 12-8/2017

К делу № 12-8/2017 г.


Р Е Ш Е Н И Е

ст. Старощербиновская «02» мая 2017 года

Судья Щербиновского районного суда Краснодарского края Бондаренко О.В.

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление по делу об административном правонарушении № 13 от 15.02.2017 года о привлечении её к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ,

у с т а н о в и л:

ФИО1 обратился в суд с жалобой на постановление по делу об административном правонарушении № 13 от 15.02.2017 года, вынесенное начальником территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю в Ейском, Щербиновском, Староминском районах, в соответствии с которым она привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000,00 рублей. Указанное постановление ФИО1 считает незаконным, необоснованным и подлежащим отмене, поскольку в её действиях отсутствует состав вменяемого правонарушения, в связи с чем она просила суд вышеуказанное постановление, вынесенное Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю в Ейском, Щербиновском, Староминском районах о привлечении её к административной ответственности отменить, административное дело - прекратить. Также она просила восстановить срок на обжалование постановления, поскольку срок пропуска является незначительным, а пропустила она данный процессуальный срок по уважительным причинам, поскольку находилась в служебной командировке.

ФИО1 в судебном заседании поддержала доводы, изложенные в жалобе, просила суд её удовлетворить по изложенным в ней основаниям. Дополнительно указала, что согласно информации, полученной от производителя лекарственного препарата «Солодки Сироп» ОАО «САМАРАМЕДПРОМ» от 17.02.2017 года № 42, отклонение на один градус в сторону превышения от регламентирующих условий хранении допускается, при этом на качество и свойства лекарственного препарата данное отклонение не влияет. Согласно ответу производителя минеральной воды «Ессентуки № 4» ООО «УЗРМВ «АКВА-ВАЙТ» условия хранения минеральной воды составляют +5до +25С в сухом месте, при этом химический состав воды сохраняется.

Исследовав материалы дела о привлечении ФИО1 к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ей административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000,00 рублей суд приходит к следующему выводу.

В соответствии с ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

Согласно примечанию к вышеуказанной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Согласно ст. 1 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируется указанным законом.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. При этом согласно ч. 2 указанной статьи правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» утверждены правила хранения лекарственных средств.

Исходя из п. 1 Правил № 706н требования к помещениям, дня хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно п. 32 Правил №706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с п. 42 Правил №706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Из материалов административного дела следует, что прокуратурой Щербиновского района проведена проверка соблюдения ООО «Аптека.ру» требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. По результатам проведенной проверки установлено, что в аптеке ООО «Аптека.ру», осуществляющей фармацевтическую деятельность на основании выданной лицензии от 01.07.2016 года № ЛО-23-02-004338, расположенной по адресу: Краснодарский край, ст. Старощербиновская, ул. Красная, 56, для регистрации параметров воздуха установлен прибор (гигрометр психрометрический ВИТ - 1), при этом температура на момент проведения прокуратурой района проверки, то есть на 14 час 27 мин. 18.11.2016 года составляла +21 °С. В нарушении указанных Правил хранения лекарственных средств температура воздуха в складской комнате не обеспечивала хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств следующих препаратов: сироп «Солодки Сироп», производитель ОАО «Самарамедпром», температура хранения не выше +20°С и минеральная вода «Ессентуки № 4», температура хранения не выше +20°С. Приказом генерального директора ООО «Аптека.ру» от 04.07.2016 года № 15 <данные изъяты> ФИО1 назначена ответственным лицом за соблюдение правил хранения товара.

Таким образом, судом установлено, что на <данные изъяты> пунктом ООО «Аптека.ру» ФИО1 возложен контроль за правильностью размещения и хранения товара в соответствии с действующими приказами, выкладкой товара на витрины и контроль за соблюдением фармацевтического и санитарного режима в аптечном пункте.

Вина должностного лица ФИО1 в совершении административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами:

- постановлением прокурора Щербиновского района о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.12.2016 года;

- актом проверки от 18.11.2016 года ООО «Аптека.ру» расположенного по адресу: Краснодарский край, Щербиновский район, ст. Старощербиновская, ул. Красная, 56 в ходе которой установлено, что в аптеке ООО «Аптека.ру», осуществляющей фармацевтическую деятельность на основании выданной лицензии от 01.07.2016 года № ЛО-23-02-004338, расположенной по адресу: Краснодарский край, ст. Старощербиновская, ул. Красная, 56, для регистрации параметров воздуха установлен прибор (гигрометр психрометрический ВИТ - 1), при этом температура на момент проведения прокуратурой района проверки, то есть на 14 час 27 мин. 18.11.2016 года составляла +21 °С.

- копией лицензии, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 01.07.2016 г. № ЛО 23-02-004338, ООО «Аптека.Ру» на осуществление фармацевтической деятельности, с приложением № 1 от 01.07.2016 г.;

- копией приказа № 38/209-к/1 от 28 июня 2016 г. о приеме на работу ФИО1 на должность <данные изъяты> пунктом ООО «Аптека.Ру» с 28.06.2016 г.;

- копией приказа № 15 от 04.07.2016 года о назначении лица ответственного за соблюдение требований установленных действующим законодательством для аптечных организаций в подразделениях общества (аптеке) расположенной по адресу: Краснодарский край, ст. Старощербиновская, ул. Красная, 56;

- копией должностной инструкции <данные изъяты>, утвержденной директором ООО «Аптека.Ру» 01.06.2015 г.;

- фотоснимками с изображением лекарственных средств для медицинского применения, которые на момент проверки (18.11.2016 г.) хранились в торговом зале аптечного пункта ООО «Аптека.Ру» при температуре +21° С, которая не обеспечивает хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств - не выше +20°С.

Указанные выше доказательства соответствуют требованиям КоАП РФ, получены без нарушений требований закона, составлены полномочными лицами.

Согласно ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения, судья, орган, должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности.

Согласно п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу о таком правонарушении, то на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу.

По настоящему делу надзорным органом выявленные нарушения являются малозначительными, поскольку не повлекли за собой каких-либо негативных последствий и не представляют существенной угрозы охраняемым общественным правоотношениям в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций.

Кроме того, из представленных суду писем полученных заявителем от производителя лекарственного препарата «Солодки Сироп» ОАО «САМАРАМЕДПРОМ» от 17.02.2017 года № 42, следует, что отклонение на один градус в сторону превышения от регламентирующих условий хранении допускается, при этом на качество и свойства лекарственного препарата данное отклонение не влияет, а согласно ответу производителя минеральной воды «Ессентуки № 4» ООО «УЗРМВ «АКВА-ВАЙТ» условия хранения минеральной воды составляют +5до +25С в сухом месте, при этом химический состав воды сохраняется.

С учетом характера совершенного правонарушения, роли правонарушителя, отсутствии причиненного вреда и каких-либо последствий, полагаю, что совершенное ФИО1 правонарушение в силу малозначительности не представляет существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. Сведений о том, что ФИО1 ранее привлекалась к административной ответственности за однородные правонарушения, суду не представлены.

На основании вышеизложенного, исходя из целей и общих правил назначения наказания, полагаю возможным обжалуемое постановление отменить, производство об административном правонарушении прекратить в виду малозначительности совершенного правонарушения.

Постановление по делу об административном правонарушении № 13 от 15.02.2017 года о привлечении её к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ может быть обжаловано в течении 10 дней с момента получения ФИО1 копии данного постановления. Однако, ФИО1 пропустила установленный нормами КОАП РФ срок на 1 день в связи с ее нахождением в командировке. На основании чего, прихожу к выводу о восстановлении срока на обжалование.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 2.9, п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ,

р е ш и л:

Постановление по делу об административном правонарушении № 13 от 15.02.2017 года вынесенное начальником территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю в Ейском, Щербиновском, Староминском районах о назначении административного наказания ФИО1 по делу об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ – отменить.

Производство по делу об административном правонарушении в отношении ФИО1 прекратить в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд в течение 10 дней.

Судья: О.В. Бондаренко